Ревивал

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

РЕВИВАЛ, 10 мг, покрытые таблетки

РЕВИВАЛ, 20 мг, покрытые таблетки

РЕВИВАЛ, 40 мг, покрытые таблетки

Олмесартан медоксомил

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Ревивал и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Ревивал
• 3. Как применять лекарство Ревивал
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Ревивал
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ревивал и для чего оно используется

Ревивал относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II. Лекарства этой группы снижают артериальное давление, расширяя кровеносные сосуды. Ревивал используется для лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет. Высокое артериальное давление может повредить кровеносные сосуды различных органов, таких как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях оно может привести к инфаркту миокарда, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или потере зрения. Обычно высокое артериальное давление не вызывает симптомов. Очень важно контролировать артериальное давление, чтобы предотвратить повреждения. Высокое артериальное давление можно контролировать с помощью лекарств, таких как Ревивал. Врач, вероятно, также порекомендует изменения в образе жизни, которые помогут снизить артериальное давление (например, снижение веса, отказ от курения, снижение потребления алкоголя и соли). Врач также может порекомендовать начать регулярные физические упражнения, такие как ходьба или плавание. Важно следовать рекомендациям врача.

2. Важная информация перед применением лекарства Ревивал

Когда не применять лекарство Ревивал

• если пациент имеет аллергию на олмесартан медоксомил или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• после третьего месяца беременности (также не следует применять лекарство Ревивал на ранней стадии беременности - см. пункт «Беременность»);
• если出现 жёлтая окраска кожи и глаз (жёлтая лихорадка) или затруднение оттока желчи из желчного пузыря (закупорка желчных протоков, например, из-за камней в желчном пузыре);
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и лечится лекарством, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применять лекарство Ревивал, необходимо обсудить это с врачом. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления:

• ингибитор конвертазы ангиотензина (АСЕ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом.
• алискирен.

Врач может порекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не применять лекарство Ревивал». Необходимо сообщить врачу, если у пациента出现ят следующие состояния:

• Нарушения функции почек
• Заболевания печени
• Сердечная недостаточность или нарушения функции сердечных клапанов или сердечной мышцы
• Усиленная рвота, диарея, лечение большими дозами мочегонных средств (диуретиков) или соблюдение диеты с низким содержанием соли
• Увеличение уровня калия в крови
• Нарушения функции надпочечников

Необходимо связаться с врачом, если у пациента появляется усиленная, продолжительная диарея, которая приводит к значительному снижению веса. Врач может оценить симптомы и решить, как продолжить лечение, снижающее артериальное давление. Если после приема лекарства Ревивал у пациента появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема лекарства Ревивал. Аналогично, как и в случае с другими лекарствами, снижающими артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровообращения в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому врач будет внимательно контролировать артериальное давление. Необходимо сообщить врачу о предполагаемой (или планируемой) беременности. Не рекомендуется применять лекарство Ревивал на ранней стадии беременности, и его не следует принимать после третьего месяца беременности, поскольку применение в этот период может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт «Беременность»).

Пациенты негроидной расы

Как и в случае с другими лекарствами этой группы, действие лекарства Ревивал, снижающее артериальное давление, слабее у пациентов негроидной расы.

Пациенты пожилого возраста

Врач будет регулярно измерять артериальное давление у пациентов в возрасте от 65 лет, которым необходимо увеличить дозу олмесартана медоксомила до 40 мг в день, чтобы избежать чрезмерного снижения артериального давления.

Дети и подростки

Применение лекарства Ревивал было изучено у детей и подростков. Необходимо обсудить это с врачом, чтобы получить дополнительную информацию. Не рекомендуется применять лекарство Ревивал у детей от 1 года до 6 лет, а также не следует его применять у детей до 1 года, поскольку нет опыта применения.

Лекарство Ревивал и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это особенно касается следующих лекарств:

• Другие лекарства, снижающие артериальное давление - могут усиливать действие лекарства Ревивал. Врач может порекомендовать изменение дозы и (или) принятие других мер предосторожности, если пациент принимает ингибитор АСЕ или алискирен (см. также подпункты «Когда не применять лекарство Ревивал» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, мочегонные средства (диуретики) или гепарин (лекарство, разжижающее кровь). Одновременное применение этих лекарств с лекарством Ревивал может увеличить уровень калия в крови.
• Лит (применяемый для лечения колебаний настроения и некоторых видов депрессии) - одновременное применение лекарства Ревивал может увеличить токсичность лития. Если применение лития необходимо, врач будет измерять уровень лития в крови.
• Нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ) (применяемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая воспаление суставов), применяемые одновременно с лекарством Ревивал, могут увеличить риск почечной недостаточности и ослабить действие лекарства Ревивал.
• Колесевелам хлорид (лекарство, снижающее уровень холестерина в крови) - возможное ослабление действия лекарства Ревивал. Врач может порекомендовать принимать лекарство Ревивал не менее чем за 4 часа до приема колесевелама хлорида.
• Некоторые лекарства, нейтрализующие (применяемые при изжоге), поскольку они могут незначительно ослабить действие лекарства Ревивал.

Ревивал с пищей и напитками

Ревивал можно принимать во время еды или независимо от еды.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Необходимо сообщить врачу о предполагаемой (или планируемой) беременности. Врач обычно порекомендует прекратить применение лекарства Ревивал до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и порекомендует принимать другое лекарство вместо Ревивала. Не рекомендуется применять лекарство Ревивал на ранней стадии беременности, и его не следует применять после 3 месяцев беременности, поскольку применение в этот период может нанести серьезный вред ребенку.

Грудное вскармливание

Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планируемом грудном вскармливании. Не рекомендуется принимать лекарство Ревивал во время грудного вскармливания, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка. Врач может порекомендовать применять другое лекарство. Если пациентка беременна, кормит грудью или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время лечения высокого артериального давления может появиться чувство сонливости или головокружения. Если появляются такие симптомы, не следует водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы, пока они не пройдут. Необходимо обратиться за советом к врачу.

Лекарство Ревивал содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу (вид сахара). Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, перед приемом лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

3. Как применять лекарство Ревивал

Это лекарство всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая начальная доза составляет одну таблетку по 10 мг один раз в день. Если артериальное давление не контролируется достаточно, врач может увеличить дозу до 20 или 40 мг один раз в день или порекомендовать дополнительные лекарства. У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек врач порекомендует дозу не более 20 мг один раз в день. Таблетки можно принимать во время еды или независимо от еды. Таблетку необходимо проглотить, запивая достаточным количеством воды (например, стаканом воды). Если это возможно, необходимо принимать суточную дозу каждый день в одно и то же время, например, во время завтрака. Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет: Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в день. Если артериальное давление пациента не контролируется достаточно, врач может решить увеличить дозу до 20 или 40 мг один раз в день. У детей с весом тела менее 35 кг доза не должна превышать 20 мг один раз в день.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ревивал

В случае приема большей дозы, чем рекомендованная, или случайного проглатывания лекарства ребенком, необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, взяв с собой упаковку лекарства.

Пропуск приема лекарства Ревивал

В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять следующую дозу на следующий день в обычное время. Неследует применять двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.

Прекращение приема лекарства Ревивал

Важно продолжать применять лекарство Ревивал, пока врач не решит прекратить лечение. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Симптомы нежелательных реакций обычно легкие и не требуют прекращения лечения. Следующие нежелательные реакции, хотя и не часто встречаются, могут быть тяжелыми: В редких случаях (встречаются реже, чем у 1 из 1000 пациентов) были зарегистрированы следующие аллергические реакции, которые могут затронуть все тело: отек лица, полости рта и (или) гортани с сопровождающим зудом и сыпью. В таком случае необходимо прекратить применение лекарства Ревивал и немедленно обратиться к врачу.

Ревивал и немедленно обратиться к врачу.

Редко (но немного чаще у людей пожилого возраста), у людей, склонных к приему лекарства Ревивал, может произойти слишком большое снижение артериального давления, включая аллергические реакции. Это может привести к сильному головокружению или обмороку. В таком случае необходимо прекратить применение лекарства Ревивал, немедленно обратиться к врачу и оставаться в лежачем положении.Частота неизвестна: если появляется желтая окраска белков глаз, темный цвет мочи, зуд кожи, даже если применение лекарства Ревивал начато намного раньше, необходимо немедленно обратиться к врачу,который оценит симптомы и решит, как продолжить лечение гипертонии. Необходимо немедленно обратиться к врачу.

Другие возможные нежелательные реакции лекарства Ревивал:

Часто (могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов):

Головокружение, боль в голове, тошнота, несварение желудка, диарея, боль в животе, воспаление желудка и кишечника, усталость, боль в горле, насморк или заложенность носа, воспаление бронхов, симптомы, подобные гриппу, кашель, боль, боль в груди, боль в спине, боль в костях или суставах, инфекция мочевыводящих путей, отек вокруг лодыжек, отек ног, рук или предплечий, присутствие крови в моче. Также были обнаружены следующие изменения в анализах крови: Увеличение уровня жиров (гипертриглицеридемия), увеличение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия), увеличение уровня мочевины в крови, увеличение активности ферментов печени и показателей функции мышц.

Не очень часто (могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов):

Внезапные аллергические реакции, которые могут затронуть все тело и привести к трудностям в дыхании, а также внезапное снижение артериального давления, которое может привести к обмороку (анafilактические реакции), отек лица, головокружение бłędnikового происхождения, рвота, слабость, плохое самочувствие, боль в мышцах, сыпь на коже, аллергическая сыпь на коже, зуд, осутка (высыпания на коже), узлы на коже (пузырьки), стенокардия (боль или дискомфорт в груди). В анализах крови были обнаружены снижение количества кровяных телец, называемых тромбоцитами (тромбоцитопения).

Редко (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

Отсутствие энергии, судороги мышц, нарушения функции почек, почечная недостаточность; отек сосудов кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея. Также были обнаружены некоторые изменения в результатах анализов крови. К ним относятся увеличение уровня калия в крови (гиперкалиемия) и вещества, являющиеся показателями функции почек.

Другие нежелательные реакции, появляющиеся у детей и подростков:

Нежелательные реакции, появляющиеся у детей, подобны тем, которые зарегистрированы для взрослых. Однако головокружение и боли в голове чаще встречаются у детей, а носовые кровотечения являются часто встречающейся нежелательной реакцией, зарегистрированной только у детей.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые симптомы нежелательных реакций, включая любые симптомы нежелательных реакций, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава Телефон: (22) 49-21-301 Факс: (22) 49-21-309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать ответственным лицам. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Ревивал

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистерах и картонной упаковке после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Нет специальных рекомендаций по хранению. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Ревивал

Активным веществом лекарства является олмесартан медоксомил. Каждая покрытая таблетка содержит 10 мг, 20 мг или 40 мг олмесартана медоксомила. Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, низко замещенная гидроксипропилцеллюлоза, стеариновая магния, диоксид титана (Е171), тальк и гипромеллоза (см. пункт «Лекарство Ревивал содержит лактозу»).

Как выглядит лекарство Ревивал и что содержит упаковка

Ревивал 10 мг: белые, круглые покрытые таблетки, с обозначением С 13 на одной стороне. Ревивал 20 мг: белые, круглые покрытые таблетки, с обозначением С 14 на одной стороне. Ревивал 40 мг: белые, овальные покрытые таблетки, с обозначением С 15 на одной стороне. Лекарство Ревивал выпускается в упаковках по 14, 28, 56, 98 и 10 х 28 покрытых таблеток, а также в упаковках с перфорированными блистерами, содержащими одну дозу, по 10, 50 и 500 покрытых таблеток. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare 1611 Люксембург Люксембург

Производитель

Daiichi Sankyo Europe GmbH Luitpoldstrasse 1 85276 Пфаффенхофен, Ильм Германия Berlin Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Берлин Германия Qualiphar N.V./S.A. Rijksweg 9 2880 Борнем Бельгия Laboratorios Menarini S.A. Alfons XII 587 E-08918 Бадалона (Барселона) Испания Menarini - Von Heyden GmbH (MvH) Leipziger Strasse 7-13 01097 Дрезден Германия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Mencord Бельгия: Belsar Кипр: Olartan Чехия: Sarten Дания: Benetor Германия: Votum Греция: Olartan Финляндия: Benetor Франция: Alteis Исландия: Benetor Ирландия: Omesar Италия: Olpress Люксембург: Belsar Мальта: Omesar Норвегия: Benetor Польша: Revival Португалия: Olsar Словения: Tensiol Испания: Ixia Дата последней актуализации инструкции:01/2025