Олиместра

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Олимистра, 10 мг, покрытые таблетки

Олимистра, 20 мг, покрытые таблетки

Олимистра, 40 мг, покрытые таблетки

Олмесартан медоксомил

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Олимистра и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Олимистра
• 3. Как принимать лекарство Олимистра
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Олимистра
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Олимистра и для чего оно используется

Олимистра относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II. Оно снижает артериальное давление за счет расслабления кровеносных сосудов.
Лекарство Олимистра используется для лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых и у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет. Гипертония может привести к повреждению кровеносных сосудов в таких органах, как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к инфаркту миокарда, сердечной или почечной недостаточности, инсульту или слепоте.
Гипертония обычно не вызывает никаких симптомов. Мониторинг артериального давления позволяет предотвратить эти повреждения.
Гипертонию можно контролировать, принимая лекарства, такие как Олимистра. Для облегчения снижения артериального давления врач также может рекомендовать изменение образа жизни (например, снижение веса, отказ от курения, снижение потребления алкоголя и снижение количества соли в диете). Врач также может поощрять пациента к регулярным физическим упражнениям, таким как прогулки или плавание.
Важно следовать рекомендациям врача.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Олимистра

Когда не принимать лекарство Олимистра:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на олмесартан медоксомил или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• после 3 месяца беременности (также необходимо избегать приема лекарства Олимистра в начале беременности - см. пункт "Беременность");
• если у пациента出现 желтуха (желтизна кожи и глаз) или если нарушен отток желчи из желчного пузыря (например, из-за камней в желчном пузыре);
• если пациент имеет диабет или нарушение функции почек и принимает лекарство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Олимистра, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любое из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления:

• ингибитор конвертазы ангиотензина (АСЕ), например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл, особенно если у пациента есть нарушение функции почек, связанное с диабетом,
• алискирен.

Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт "Когда не принимать лекарство Олимистра".
Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть любое из следующих заболеваний:

• заболевания почек,
• заболевания печени,
• сердечная недостаточность, заболевания клапанов или сердечной мышцы,
• сильная рвота, диарея, прием больших доз мочегонных препаратов (диуретиков) или диета с низким содержанием соли,
• повышенный уровень калия в крови,
• нарушение функции надпочечников.

Необходимо связаться с врачом, если у пациента появляется сильная, продолжительная диарея, которая приводит к значительному снижению веса. Врач может оценить симптомы и решить, как продолжить лечение для снижения артериального давления.
Если после приема лекарства Олимистра у пациента появляется боль в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема лекарства Олимистра.
Как и в случае с любым лекарством, снижающим артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушением кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать артериальное давление пациента.
Необходимо обязательно сообщить врачу о беременности, подозрении или планировании беременности. Не рекомендуется принимать лекарство Олимистра в начале беременности. Не следует принимать лекарство Олимистра после 3 месяца беременности, поскольку оно может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт "Беременность").

Дети и подростки

Были проведены исследования по применению олмесартана медоксомила у детей и подростков. Для получения дополнительной информации необходимо обратиться к врачу. Не рекомендуется принимать лекарство Олимистра у детей в возрасте от 1 до 6 лет. Лекарство Олимистра не следует принимать у детей в возрасте до 1 года.

Олимистра и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать:

• другие лекарства, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие лекарства Олимистра. Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) принятие других мер предосторожности, если пациент принимает ингибитор АСЕ или алискирен (см. также подпункты "Когда не принимать лекарство Олимистра" и "Предостережения и меры предосторожности").
• добавки калия, заменители соли, содержащие калий, мочегонные препараты (диуретики) или гепарин (лекарство, снижающее густоту крови). Принятие этих лекарств одновременно с лекарством Олимистра может повышать уровень калия в крови.
• соли лития (лекарство, используемое для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии). Принятие лития одновременно с лекарством Олимистра может усиливать токсичное действие лития. Если принятие лития необходимо, врач рекомендует контроль уровня лития в крови.
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, лекарства, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит) принимаемые одновременно с лекарством Олимистра могут повышать риск почечной недостаточности. Действие лекарства Олимистра может быть ослаблено под влиянием НПВП.
• колесевелам хлорид (лекарство, снижающее уровень холестерина в крови), поскольку оно может ослаблять действие лекарства Олимистра. Врач может рекомендовать прием лекарства Олимистра не менее чем за 4 часа до приема колесевелама хлорида.
• некоторые лекарства, нейтрализующие желудочную кислоту (лекарства, используемые для изжоги), поскольку они могут в небольшой степени ослаблять действие лекарства Олимистра.

Пациенты пожилого возраста
У пациентов в возрасте старше 65 лет, у которых доза лекарства увеличена до 40 мг в день, врач рекомендует регулярный контроль артериального давления, чтобы убедиться, что давление не снизилось чрезмерно.
Пациенты черной расы
Как и в случае с подобными лекарствами, антигипертензивное действие лекарства Олимистра может быть немного слабее у пациентов черной расы.

Олимистра с пищей и напитками

Лекарство Олимистра можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Беременность
Необходимо обязательно сообщить врачу о беременности, подозрении или планировании беременности. Врач обычно рекомендует прекратить прием лекарства Олимистра до беременности или сразу после подтверждения беременности и назначит другое лекарство. Не рекомендуется принимать лекарство Олимистра в начале беременности. Не следует принимать лекарство Олимистра после 3 месяца беременности, поскольку оно может нанести серьезный вред ребенку.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или о планах грудного вскармливания. Не рекомендуется принимать лекарство Олимистра во время грудного вскармливания. Врач может выбрать другое лекарство, если пациентка планирует грудное вскармливание, особенно в случае грудного вскармливания новорожденного или недоношенного ребенка.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Во время лечения гипертонии может иногда появляться сонливость или головокружение. В таких случаях не следует управлять транспортными средствами или работать с машинами до тех пор, пока эти симптомы не пройдут. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Олимистра содержит лактозу

Если пациент знает, что у него выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед началом приема этого лекарства.

3. Как принимать лекарство Олимистра

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в день. Если однако не удается достичь достаточного контроля артериального давления, врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг один раз в день или назначить дополнительные лекарства.

Дети и подростки

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в день. Если однако не удается достичь достаточного контроля артериального давления, врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг один раз в день. У детей с весом тела ниже 35 кг не следует принимать дозу более 20 мг один раз в день.
У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью доза лекарства не должна превышать 20 мг один раз в день.
Таблетки можно принимать с пищей или без нее. Таблетку необходимо проглотить, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Если это возможно, лекарство следует принимать ежедневно в одно и то же время, например, во время завтрака.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Олимистра

В случае приема большей дозы лекарства, чем рекомендованная, или в случае случайного проглатывания лекарства ребенком, необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы и взять с собой упаковку лекарства.

Пропуск приема дозы лекарства Олимистра

Если пациент случайно не принял дозу лекарства, он должен принять следующую дозу на следующий день в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Олимистра

Важно принимать лекарство Олимистра столько времени, сколько рекомендует врач.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Хотя редкие, следующие нежелательные реакции могут быть серьезными:
В редких случаях (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов) были зарегистрированы следующие аллергические реакции, которые могут охватывать все тело:
Во время приема лекарства Олимистра может появиться отек лица, полости рта и (или) горла с сопровождающим зудом и сыпью. В случае появления вышеуказанных симптомов необходимо прекратить прием лекарства Олимистра и немедленно обратиться к врачу.
В редких случаях (но немного чаще у пожилых людей) у чувствительных людей или в результате аллергической реакции лекарство Олимистра может вызывать слишком сильное снижение артериального давления. Это может привести к сильному головокружению или обмороку. В случае появления вышеуказанных симптомов необходимо прекратить прием лекарства Олимистра, немедленно обратиться к врачу и лечь.
Частота неизвестна: если появляется желтуха белков глаз, темный цвет мочи, зуд кожи, даже если прием лекарства Олимистра начался намного раньше, необходимо немедленно обратиться к врачу, который оценит симптомы и решит, как продолжить лечение гипертонии.
Другие известные нежелательные реакции, связанные с лекарством Олимистра:
Частые нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов):
Головокружение, головная боль, тошнота, диспепсия, диарея, боль в животе, гастрит, усталость, боль в горле, насморк или заложенность носа, бронхит, симптомы, подобные гриппу, кашель, боль, боль в груди, боль в спине, кости или суставах, инфекции мочевыводящих путей, отек в области лодыжек, стоп, ног, рук или рук.
Также были обнаружены некоторые нарушения в результатах анализов крови:
Повышение уровня жиров (гипертриглицеридемия), повышение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия), повышение уровня мочевины в крови, повышение активности ферментов печени и мышц.

Дети и подростки

У детей появляются подобные нежелательные реакции, как и у взрослых пациентов.
Однако головокружение и головная боль появляются чаще у детей, тогда как носовое кровотечение является частной нежелательной реакцией, появляющейся только у детей.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Олимистра

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует принимать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Олимистра

• Активным веществом лекарства является олмесартан медоксомил. Каждая покрытая таблетка содержит 10 мг, 20 мг или 40 мг олмесартана медоксомила.
• Другие компоненты:
• ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены, стеарин магния;
• покрытие таблетки: Опадри II 85F28751 II HP белый, состоящий из диоксида титана (Е 171), талька, макрогола 3000, частично гидролизованного поливинилового спирта. См. пункт 2 "Олимистра содержит лактозу".

Как выглядит лекарство Олимистра и что содержит упаковка

10 мг: белые, круглые, слегка двувыпуклые покрытые таблетки, с надписью S1 на одной стороне; диаметр таблетки: 6,5 мм.
20 мг: белые, круглые, слегка двувыпуклые покрытые таблетки, с надписью S2 на одной стороне; диаметр таблетки: 8 мм.
40 мг: белые, овальные, двувыпуклые покрытые таблетки, с надписью S3 на одной стороне; размеры таблетки: 13 мм x 8 мм.
Упаковки: 28, 30, 56 или 60 покрытых таблеток в блистерах в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8000 Ново Место, Словения

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления инструкции:20.03.2025