Олиместра

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Олимистра, 10 мг, покрытые таблетки

Олимистра, 20 мг, покрытые таблетки

Олимистра, 40 мг, покрытые таблетки

Олмесартан медоксомил

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Олимистра и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Олимистра
• 3. Как принимать лекарство Олимистра
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Олимистра
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Олимистра и для чего оно используется

Олимистра относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II. Оно снижает артериальное давление за счет расслабления кровеносных сосудов.
Лекарство Олимистра используется для лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых и у детей и подростков в возрасте от 6 до менее 18 лет. Гипертония может привести к повреждению кровеносных сосудов в таких органах, как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к инфаркту миокарда, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или слепоте.
Гипертония обычно не вызывает никаких симптомов. Контроль артериального давления позволяет предотвратить эти повреждения.
Гипертонию можно контролировать, используя лекарства, такие как Олимистра. Для облегчения снижения артериального давления врач может также рекомендовать изменение образа жизни (например, снижение веса, отказ от курения, снижение потребления алкоголя и снижение количества соли в диете). Врач может также поощрять пациента к регулярным физическим упражнениям, например, прогулкам или плаванию.
Важно следовать рекомендациям врача.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Олимистра

Когда не принимать лекарство Олимистра:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на олмесартан медоксомил или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6);
• после 3-го месяца беременности (необходимо также избегать приема лекарства Олимистра в ранние сроки беременности - см. пункт «Беременность»);
• если у пациента出现яет желтуха (желтизна кожи и глаз) или если выделение желчи из желчного пузыря нарушено (отток желчи из желчного пузыря блокируется, например, камнями в желчном пузыре);
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает лекарство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Олимистра, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления:

• ингибитор конвертазы ангиотензина (АСЕ), например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл, особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен.

Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт «Когда не принимать лекарство Олимистра:».
Необходимо сообщить врачу, если у пациента出现яет любое из следующих нарушений здоровья:

• болезни почек,
• болезни печени,
• сердечная недостаточность, заболевания клапанов или сердечной мышцы,
• сильная рвота, диарея, применение больших доз мочегонных препаратов (диуретиков) или диета с низким содержанием соли,
• повышенный уровень калия в крови,
• нарушения функции надпочечников.

Необходимо связаться с врачом, если у пациента появляется сильная, продолжительная диарея, которая приводит к значительному снижению веса. Врач может оценить симптомы и решить, как продолжить лечение, снижающее артериальное давление.
Если после приема лекарства Олимистра у пациента появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема лекарства Олимистра.
Как и в случае любого лекарства, снижающего артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать артериальное давление пациента.
Необходимо обязательно сообщить врачу о беременности, подозрении или планировании беременности. Не рекомендуется принимать лекарство Олимистра в ранние сроки беременности. Не следует принимать лекарство Олимистра после 3-го месяца беременности, поскольку его прием в этот период может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт «Беременность»).

Дети и подростки

Были проведены исследования по применению олмесартана медоксомила у детей и подростков. Для получения дополнительной информации необходимо обратиться к врачу. Не рекомендуется принимать лекарство Олимистра у детей в возрасте от 1 до менее 6 лет. Лекарство Олимистра не следует принимать у детей в возрасте менее 1 года.

Олимистра и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать:

• другие лекарства, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие лекарства Олимистра. Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) принятие других мер предосторожности, если пациент принимает ингибитор АСЕ или алискирен (см. также подпункты «Когда не принимать лекарство Олимистра:» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• препараты калия, заменители соли, содержащие калий, мочегонные препараты (диуретики) или гепарин (лекарство, снижающее густоту крови). Применение этих препаратов одновременно с лекарством Олимистра может повышать уровень калия в крови.
• соли лития (лекарство, используемое для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии). Применение лития одновременно с лекарством Олимистра может усиливать токсичное действие лития. Если применение лития необходимо, врач рекомендует контроль уровня лития в крови.
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, лекарства, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит) применяемые одновременно с лекарством Олимистра могут повышать риск почечной недостаточности. Действие лекарства Олимистра может ослабевать под влиянием НПВП.
• колесевелам хлорид (лекарство, снижающее уровень холестерина в крови), поскольку оно может ослаблять действие лекарства Олимистра. Врач может рекомендовать прием лекарства Олимистра не менее чем за 4 часа до приема колесевелама хлорида.
• некоторые лекарства, нейтрализующие желудочную кислоту (лекарства, используемые для изжоги), поскольку они могут в некоторой степени ослаблять действие лекарства Олимистра.

Пациенты пожилого возраста
У пациентов в возрасте старше 65 лет, у которых дозу лекарства увеличили до 40 мг в день, врач рекомендует регулярный контроль артериального давления, чтобы убедиться, что давление не снизилось чрезмерно.
Пациенты черной расы
Как и в случае с подобными лекарствами, противогипертензивное действие лекарства Олимистра может быть немного слабее у пациентов черной расы.

Олимистра с пищей и напитками

Лекарство Олимистра можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Беременность
Необходимо обязательно сообщить врачу о беременности, подозрении или планировании беременности. Врач обычно рекомендует прекращение приема лекарства Олимистра до беременности или сразу после подтверждения беременности и назначает другое лекарство. Не рекомендуется принимать лекарство Олимистра в ранние сроки беременности. Не следует принимать лекарство Олимистра после 3-го месяца беременности, поскольку его прием в этот период может нанести серьезный вред ребенку.
Кормление грудью
Необходимо сообщить врачу о кормлении грудью или о планах кормления грудью. Не рекомендуется принимать лекарство Олимистра во время кормления грудью. Врач может выбрать другое лекарство, если пациентка планирует кормить грудью, особенно в случае кормления новорожденного или недоношенного ребенка.

Вождение транспортных средств и использование машин

Во время лечения гипертонии может иногда появляться сонливость или головокружение. В таких случаях не следует управлять транспортными средствами или использовать машины до тех пор, пока эти симптомы не пройдут. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Олимистра содержит лактозу

Если пациент знает, что у него выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом, прежде чем начать принимать это лекарство.

3. Как принимать лекарство Олимистра

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в день. Если однако не удается достичь достаточного контроля артериального давления, врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг один раз в день или назначить дополнительные лекарства.

Дети и подростки

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в день. Если однако не удается достичь достаточного контроля артериального давления, врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг один раз в день. У детей с весом тела менее 35 кг не следует принимать дозу более 20 мг один раз в день.
У пациентов с легкой до умеренной почечной недостаточностью доза лекарства не должна превышать 20 мг один раз в день.
Таблетки можно принимать с пищей или без нее. Таблетку необходимо проглотить, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Если это возможно, лекарство следует принимать ежедневно в одно и то же время, например, во время завтрака.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Олимистра

В случае приема большей дозы лекарства, чем рекомендованная, или в случае случайного проглатывания лекарства ребенком, необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы и взять с собой упаковку лекарства.

Пропуск приема дозы лекарства Олимистра

Если пациент случайно не принял дозу лекарства, он должен принять следующую дозу на следующий день в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Олимистра

Важно принимать лекарство Олимистра столько времени, сколько рекомендует врач.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Хотя редкие, следующие нежелательные реакции могут быть серьезными:
В редких случаях (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов) были зарегистрированы следующие аллергические реакции, которые могут охватывать все тело:
Во время приема лекарства Олимистра может появляться отек лица, полости рта и (или) гортани с сопровождающим зудом и сыпью. В случае появления вышеуказанных симптомов необходимо прекратить прием лекарства Олимистра и немедленно обратиться к врачу.
В редких случаях (но немного чаще у людей пожилого возраста) у чувствительных людей или в результате аллергической реакции лекарство Олимистра может вызывать слишком сильное снижение артериального давления. Это может привести к сильным головокружениям или обмороку. В случае появления вышеуказанных симптомов необходимо прекратить прием лекарства Олимистра, немедленно обратиться к врачу и лечь.
Частота неизвестна: если появляется желтуха белков глаз, темный цвет мочи, зуд кожи, даже если прием лекарства Олимистра начался намного раньше, необходимо немедленно обратиться к врачу, который оценит симптомы и решит, как продолжить лечение гипертонии.
Другие известные нежелательные реакции, связанные с лекарством Олимистра:
Частые нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов):
Головокружения, головные боли, тошнота, диспепсия, диарея, боли в животе, гастрит, усталость, боли в горле, насморк или заложенность носа, бронхит, симптомы, подобные гриппу, кашель, боли, боли в груди, боли в спине, кости или суставах, инфекции мочевыводящих путей, отеки в области лодыжек, стоп, ног, рук или предплечий, наличие крови в моче.
Были также обнаружены некоторые нарушения в результатах анализов крови:
Повышение уровня жиров (гипертриглицеридемия), повышение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия), повышение уровня мочевины в крови, повышение активности ферментов печени и мышечных.
Незначительно частые нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов):
Внезапные аллергические реакции, которые могут охватывать все тело и вызывать трудности в дыхании, а также внезапное снижение артериального давления, которое может даже привести к обмороку (анाफилактические реакции), головокружения вестибулярного генеза, рвота, слабость, плохое самочувствие, боли в мышцах, сыпь на коже, аллергический дерматит, зуд, сыпь (кожные высыпания), узлы на коже (пузырьки), стенокардия (боль или дискомфорт в груди).
В результатах анализов крови были обнаружены снижения количества кровяных телец, называемых тромбоцитами (тромбоцитопения).
Редкие нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов):
Отсутствие энергии, судороги мышц, нарушения функции почек, почечная недостаточность, ангиоэдемия кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.
Были также обнаружены некоторые нарушения в результатах анализов крови, включая повышение уровня калия (гиперкалиемия) и повышение уровня веществ, связанных с функцией почек.

Дети и подростки

У детей появляются подобные нежелательные реакции, как и у взрослых пациентов.
Однако головокружения и головные боли появляются чаще у детей, тогда как носовые кровотечения являются частной нежелательной реакцией, появляющейся только у детей.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые симптомы нежелательных реакций, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Олимистра

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Олимистра

• Активным веществом лекарства является олмесартан медоксомил. Каждая покрытая таблетка содержит 10 мг, 20 мг или 40 мг олмесартана медоксомила.
• Другие компоненты:
• ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, стеарин магния;
• покрытие таблетки: Опадри II 85F28751 II HP белый, состоящий из диоксида титана (Е 171), талька, макрогола 3000, частично гидролизованного поливинилового спирта. См. пункт 2 «Олимистра содержит лактозу».

Как выглядит лекарство Олимистра и что содержит упаковка

10 мг: белые, круглые, слегка двояковыпуклые покрытые таблетки, с надписью S1 на одной стороне; диаметр таблетки: 6,5 мм.
20 мг: белые, круглые, слегка двояковыпуклые покрытые таблетки, с надписью S2 на одной стороне; диаметр таблетки: 8 мм.
40 мг: белые, овальные, двояковыпуклые покрытые таблетки, с надписью S3 на одной стороне; размеры таблетки: 13 мм x 8 мм.
Упаковки: 28, 30, 56 или 60 покрытых таблеток в блистерах в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8000 Ново Место, Словения

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней актуализации инструкции:20.03.2025