Ревивал

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

РЕВИВАЛ, 10 мг, покрытые таблетки

РЕВИВАЛ, 20 мг, покрытые таблетки

РЕВИВАЛ, 40 мг, покрытые таблетки

Олмесартан медоксомил

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Ревивал и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Ревивал
• 3. Как принимать лекарство Ревивал
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить лекарство Ревивал
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ревивал и для чего оно используется

Ревивал относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II. Лекарства этой группы снижают артериальное давление, расширяя кровеносные сосуды. Ревивал используется для лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет. Высокое артериальное давление может повредить кровеносные сосуды различных органов, таких как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к инфаркту миокарда, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или потере зрения. Обычно высокое артериальное давление не вызывает симптомов. Очень важно контролировать артериальное давление, чтобы предотвратить повреждения. Высокое артериальное давление можно контролировать с помощью лекарств, таких как Ревивал. Врач, вероятно, также порекомендует изменения в образе жизни, которые помогут снизить артериальное давление (например, снижение веса, отказ от курения, снижение потребления алкоголя и соли). Врач также может порекомендовать начать регулярные физические упражнения, такие как ходьба или плавание. Важно следовать рекомендациям врача.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Ревивал

Когда не принимать лекарство Ревивал

• если пациент имеет аллергию на олмесартан медоксомил или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• после третьего месяца беременности (также не следует принимать лекарство Ревивал на ранней стадии беременности - см. пункт «Беременность»);
• если出现 желтуха кожи и глаз (желтуха) или затруднение оттока желчи из желчного пузыря (закупорка желчных путей, например, из-за камней в желчном пузыре);
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает лекарство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Ревивал, необходимо обсудить это с врачом. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления:

• ингибитор конвертазы ангиотензина (АСЕ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом.
• алискирен.

Врач может порекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не принимать лекарство Ревивал». Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть любой из следующих состояний:

• Нарушения функции почек
• Заболевания печени
• Сердечная недостаточность или нарушения функции сердечных клапанов или сердечной мышцы
• Усиленная рвота, диарея, лечение большими дозами мочегонных средств (диуретиков) или соблюдение диеты с низким содержанием соли
• Повышение уровня калия в крови
• Нарушения функции надпочечников

Необходимо связаться с врачом, если у пациента появляется сильная, продолжительная диарея, которая приводит к значительному снижению веса. Врач может оценить симптомы и решить, как продолжить лечение, снижающее артериальное давление. Если после приема лекарства Ревивал у пациента появляется боль в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема лекарства Ревивал. Аналогично, как и в случае с другими лекарствами, снижающими артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровообращения в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому врач будет внимательно контролировать артериальное давление. Необходимо сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Не рекомендуется принимать лекарство Ревивал на ранней стадии беременности и не следует его принимать после третьего месяца беременности, поскольку оно может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность»).

Пациенты негроидной расы

Как и в случае с другими лекарствами этой группы, действие лекарства Ревивал, снижающее артериальное давление, слабее у пациентов негроидной расы.

Пациенты пожилого возраста

Врач будет регулярно измерять артериальное давление у пациентов в возрасте 65 лет и старше, которым необходимо увеличить дозу олмесартана медоксомила до 40 мг в день, чтобы избежать чрезмерного снижения артериального давления.

Дети и подростки

Применение лекарства Ревивал было изучено у детей и подростков. Необходимо обсудить это с врачом, чтобы получить дополнительную информацию. Не рекомендуется принимать лекарство Ревивал у детей от 1 года до 6 лет, а также не следует его принимать у детей до 1 года, поскольку нет опыта его применения.

Лекарство Ревивал и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это особенно касается следующих лекарств:

• Другие лекарства, снижающие артериальное давление - могут усиливать действие лекарства Ревивал. Врач может порекомендовать изменение дозы и (или) принять другие меры предосторожности, если пациент принимает ингибитор АСЕ или алискирен (см. также подпункты «Когда не принимать лекарство Ревивал» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, мочегонные средства (диуретики) или гепарин (лекарство, разжижающее кровь). Одновременный прием этих лекарств с лекарством Ревивал может увеличить уровень калия в крови.
• Лит (применяемый для лечения колебаний настроения и некоторых видов депрессии) - одновременный прием лекарства Ревивал может увеличить токсичность лития. Если применение лития необходимо, врач будет измерять уровень лития в крови.
• Нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ) (применяемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), применяемые одновременно с лекарством Ревивал, могут увеличить риск почечной недостаточности и ослабить действие лекарства Ревивал.
• Колесевелам хлорид (лекарство, снижающее уровень холестерина в крови) - возможно ослабление действия лекарства Ревивал. Врач может порекомендовать принимать лекарство Ревивал не менее чем за 4 часа до приема колесевелама хлорида.
• Некоторые лекарства, нейтрализующие (применяемые для изжоги), поскольку они могут незначительно ослабить действие лекарства Ревивал.

Лекарство Ревивал с пищей и напитками

Лекарство Ревивал можно принимать во время еды или независимо от еды.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Необходимо сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Врач обычно порекомендует прекратить прием лекарства Ревивал до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и порекомендует принимать другое лекарство вместо лекарства Ревивал. Не рекомендуется принимать лекарство Ревивал на ранней стадии беременности и не следует его принимать после 3 месяцев беременности, поскольку оно может серьезно навредить ребенку.

Грудное вскармливание

Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планировании грудного вскармливания. Не рекомендуется принимать лекарство Ревивал во время грудного вскармливания, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка. Врач может порекомендовать принимать другое лекарство. Если пациентка беременна, кормит грудью или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Во время лечения высокого артериального давления может появиться чувство сонливости или головокружения. Если такие симптомы появляются, не следует водить транспортные средства или работать с механизмами до тех пор, пока они не пройдут. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Лекарство Ревивал содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу (вид сахара). Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, перед приемом лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

3. Как принимать лекарство Ревивал

Это лекарство всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая начальная доза составляет одну таблетку по 10 мг один раз в день. Если артериальное давление не контролируется достаточно, врач может увеличить дозу до 20 или 40 мг один раз в день или порекомендовать дополнительные лекарства. У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек врач порекомендует дозу не более 20 мг один раз в день. Таблетки можно принимать во время еды или независимо от еды. Таблетку необходимо проглотить, запивая достаточным количеством воды (например, стаканом воды). Если это возможно, необходимо принимать суточную дозу каждый день в одно и то же время, например, во время завтрака. Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет: Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в день. Если артериальное давление пациента не контролируется достаточно, врач может решить увеличить дозу до 20 или 40 мг один раз в день. У детей с весом тела менее 35 кг доза не должна превышать 20 мг один раз в день.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ревивал

В случае приема большей дозы, чем рекомендованная, или случайного проглатывания лекарства ребенком, необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, взяв с собой упаковку лекарства.

Пропуск приема лекарства Ревивал

В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять следующую дозу на следующий день в обычное время. Неследует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.

Прекращение приема лекарства Ревивал

Важно продолжать принимать лекарство Ревивал до тех пор, пока врач не решит прекратить лечение. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого. Симптомы обычно легкие и не требуют прекращения лечения. Следующие нежелательные эффекты, хотя и не часто встречаются, могут быть тяжелыми: В редких случаях (встречаются реже, чем у 1 из 1000 пациентов) были зарегистрированы следующие аллергические реакции, которые могут затронуть все тело: отек лица, полости рта и (или) гортани с сопровождающим зудом и сыпью. В таком случае необходимо прекратить прием лекарства Ревивал и немедленно обратиться к врачу.

Ревивал и немедленно обратиться к врачу.

Редко (но немного чаще у людей пожилого возраста), у людей, склонных к приему лекарства Ревивал, может произойти слишком сильное снижение артериального давления, также в результате аллергической реакции. Это может привести к сильному головокружению или обмороку. В таком случае необходимо прекратить прием лекарства Ревивал, немедленно обратиться к врачу и оставаться в лежачем положении.Частота неизвестна: если появляется желтуха белков глаз, темный цвет мочи, зуд кожи, даже если прием лекарства Ревивал начался намного раньше, необходимо немедленно обратиться к врачу,который оценит симптомы и решит, как продолжить лечение гипертонии. Необходимо немедленно обратиться к врачу.

Другие возможные нежелательные эффекты лекарства Ревивал:

Часто (могут встречаться реже, чем у 1 из 10 пациентов):

Головокружение, боль в голове, тошнота, несварение желудка, диарея, боль в животе, воспаление желудка и кишечника, усталость, боль в горле, насморк или заложенность носа, воспаление бронхов, симптомы, подобные гриппу, кашель, боль, боль в груди, боль в спине, боль в костях или суставах, инфекция мочевыводящих путей, отек вокруг лодыжек, отек ног, рук или предплечий, наличие крови в моче. Также были обнаружены следующие изменения в анализах крови: повышение уровня жиров (гипертриглицеридемия), повышение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия), повышение уровня мочевины в крови, повышение активности ферментов печени и параметров функции мышц.

Незначительно часто (могут встречаться реже, чем у 1 из 100 пациентов):

Внезапные аллергические реакции, которые могут затронуть все тело и вызывать трудности с дыханием, а также внезапное снижение артериального давления, что может привести к обмороку (анafilakticheskie реакции), отек лица, головокружение вестибулярного генеза, рвота, слабость, плохое самочувствие, боль в мышцах, сыпь на коже, аллергическая сыпь на коже, зуд, крапивница (высыпания на коже), узлы на коже (пузырьки), стенокардия (боль или дискомфорт в груди). В анализах крови были обнаружены снижение количества кровяных телец, называемых тромбоцитами (тромбоцитопения).

Редко (могут встречаться реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

Отсутствие энергии, судороги мышц, нарушения функции почек, почечная недостаточность; отек сосудов кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея. Также были обнаружены некоторые изменения в результатах анализов крови. К ним относятся повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия) и вещества, являющиеся показателями функции почек.

Другие нежелательные эффекты, встречающиеся у детей и подростков:

Нежелательные эффекты, встречающиеся у детей, подобны зарегистрированным для взрослых. Однако головокружение и боли в голове чаще встречаются у детей, а носовое кровотечение является часто встречающимся нежелательным эффектом, наблюдаемым только у детей.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если появляются какие-либо симптомы нежелательных эффектов, включая любые симптомы нежелательных эффектов, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные эффекты можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава Телефон: (22) 49-21-301 Факс: (22) 49-21-309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные эффекты можно сообщать также ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Ревивал

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Не следует принимать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистерах и картонной упаковке после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Нет особых рекомендаций по хранению. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Ревивал

Активным веществом лекарства является олмесартан медоксомил. Каждая таблетка содержит 10 мг, 20 мг или 40 мг олмесартана медоксомила. Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, низко замещенная гидроксипропилцеллюлоза, стеариновая магния, диоксид титана (Е171), тальк и гипромеллоза (см. пункт «Лекарство Ревивал содержит лактозу»).

Как выглядит лекарство Ревивал и что содержит упаковка

Ревивал 10 мг: белые, круглые таблетки, покрытые пленкой, с надписью С 13 на одной стороне. Ревивал 20 мг: белые, круглые таблетки, покрытые пленкой, с надписью С 14 на одной стороне. Ревивал 40 мг: белые, овальные таблетки, покрытые пленкой, с надписью С 15 на одной стороне. Лекарство Ревивал выпускается в упаковках по 14, 28, 56, 98 и 10 х 28 таблеток, покрытых пленкой, а также в упаковках с перфорированными блистерами, содержащими одну дозу, по 10, 50 и 500 таблеток, покрытых пленкой. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare 1611 Люксембург Люксембург

Производитель

Daiichi Sankyo Europe GmbH Luitpoldstrasse 1 85276 Пфаффенхофен, Ильм Германия Berlin Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Берлин Германия Qualiphar N.V./S.A. Rijksweg 9 2880 Борнем Бельгия Laboratorios Menarini S.A. Alfons XII 587 E-08918 Бадалона (Барселона) Испания Menarini - Von Heyden GmbH (MvH) Leipziger Strasse 7-13 01097 Дрезден Германия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Менкорд Бельгия: Белсар Кипр: Олартан Чехия: Сартен Дания: Бенетор Германия: Вотум Греция: Олартан Финляндия: Бенетор Франция: Алтеис Исландия: Бенетор Ирландия: Омесар Италия: Олпресс Люксембург: Белсар Мальта: Омесар Норвегия: Бенетор Польша: Ревивал Португалия: Олсар Словения: Тенсиол Испания: Иксия Дата последней актуализации инструкции:01/2025