Ренние Фруит

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

RENNIE FRUIT

Вапняк кальцію + магній субкарбонат
680 мг + 80 мг, таблетки для розсмоктування

Перед прийомом лікарського засобу необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке лікарський засіб Rennie Fruit і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Rennie Fruit
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Rennie Fruit
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Rennie Fruit
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Rennie Fruit і для чого він призначений

Rennie Fruit містить дві речовини з місцевим нейтралізуючим дією надмірної соляної кислоти
у шлунку (вапняк кальцію і магній субкарбонат).
Rennie Fruit застосовується для симптоматичного лікування захворювань, пов'язаних з надкислотністю шлункового соку,
таких як:

• згaga,
• niestrawność,
• вздуття,
• нудота,
• чуття повноти або важкості в епігастрії,
• відрижка.

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Rennie Fruit.

Коли не застосовувати лікарський засіб Rennie Fruit:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт має підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія),
• якщо пацієнт має кальцієву ниркову колючку,
• якщо пацієнт має важку ниркову недостатність,
• якщо пацієнт має знижений рівень неорганічних фосфатів у крові (гіпофосфатемія).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування Rennie Fruit слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
При застосуванні лікарського засобу Rennie Fruit слід бути особливо обережним, якщо:

• пацієнт має ниркову недостатність; тоді слід регулярно проводити аналіз крові на вміст кальцію, фосфатів і магнію,
• у пацієнта спостерігається надмірне виділення кальцію з сечею (гіперкалціурія),
• пацієнт тривало застосовує лікарський засіб і у великих дозах це може спричинити (особливо у осіб з нирковою недостатністю) підвищення рівня магнію і кальцію у крові, а також синдром млеко-алкаліємії (захворювання, яке спричинене надмірним введенням сполук кальцію через рот). Це, в свою чергу, може бути причиною нудоти, блювоти, виділення великої кількості сечі, підвищеного спраги, дегідрації, втоми та порушення орієнтації і мислення (т.з. сплутаність); підвищення ризику утворення ниркових каменів; слабкість м'язів.

Лікарський засіб Rennie Fruit та інші лікарські засоби

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Лікарський засіб Rennie Fruit може впливати на швидкість і ступінь всмоктування інших лікарських засобів. Тому всі
лікарські засоби, а особливо нижче перелічені, слід приймати 1 або 2 години перед або після прийому лікарського засобу
Rennie Fruit:

• антібіотики групи тетрациклінів і інші бактеріальні лікарські засоби - хінолони,
• глікозиди серцевої діяльності, як-от дигоксин,
• бісфосфонати (застосовуються при лікуванні остеопорози),
• долутегравір (проти ВІЛ-засіб, застосовується при лікуванні ВІЛ-інфекції),
• левотироксин (застосовується, зокрема, при гіпотиреозі),
• елтромбопаг (застосовується при лікуванні тромбоцитопенії),
• фосфати,
• флуориди,
• залізні препарати,
• тіазидові діуретики. У зв'язку з підвищеним ризиком гіперкальціємії при одночасному застосуванні тіазидових діуретиків слід регулярно контролювати рівень кальцію в сироватці.

Rennie Fruit з їжею і питтям

Лікарський засіб слід приймати після їжі. Лікарського засобу не слід приймати з великими кількостями молока або
молочних продуктів.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Rennie Fruit може бути застосований під час вагітності та годування грудьми. Слід тоді суворо
дотримуватися рекомендованих доз і застосовувати згідно з показаннями. Лікарського засобу не слід застосовувати довше
ніж протягом 2 тижнів.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Не має впливу.

Лікарський засіб Rennie Fruit містить сахарозу.

Одна таблетка містить 475 мг сахарози. Необхідно врахувати це у пацієнтів, хворих на
цукровий діабет.
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в 1 таблетці, тобто лікарський засіб вважається „вільним від
натрію”.

3. Як застосовувати лікарський засіб Rennie Fruit

Цей лікарський засіб завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі та діти віком понад 12 років:
Одночасно 1-2 таблетки, за годину після їжі та перед сном.
Не слід приймати більше 11 таблеток на добу.
Спосіб застосування

• Применовувати всередину, таблетки можна розсмоктувати або жувати.
• У разі виникнення згаги або болю, пов'язаного з надкислотністю, можна прийняти додатково одну або дві таблетки між звичайними прийомами.
• Необхідно уникати тривалого застосування лікарського засобу. Тривале прийняття лікарського засобу і у великих дозах може спричинити виникнення побічних ефектів (див. пункт 4).

Якщо симптоми не зникнуть протягом 7 днівабо зникнуть тільки частково, слід звернутися до лікаря, оскільки рекомендовані дослідження для виключення більш серйозного захворювання.

Застосування у дітей

Лікарського засобу Rennie Fruit не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.

Прийом більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Rennie Fruit

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу слід припинити прийом лікарського засобу і застосовувати велику кількість рідини для пиття.
Можуть виникнути наступні симптоми передозування:

• нудота, блювота, слабкість м'язів, сонливість.

Якщо симптоми є вираженими, слід звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідним застосування інших методів відновлення (наприклад, інфузій).

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Лікарський засіб Rennie Fruit може спричиняти наступні побічні ефекти:

• реакції гіперчутливості (дуже рідко повідомлялися); клінічні симптоми можуть включати: висип, кропив'янку, свербіж, ангіоневротичний набряк, задишку і анafilактичний шок;
• нудота, блювота, дискомфорт у шлунку, запор і діарея;
• слабкість м'язів.

Тривале застосування високих доз, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок, може спричинити гіпермагніємію (підвищення рівня магнію у крові) або гіперкальціємію (підвищення рівня кальцію у крові) та алкалоз (підвищення рівня лугів у крові).
Симптоми синдрому млеко-алкаліємії:

• порушення смаку;
• запалення;
• слабкість;
• головний біль;
• надмір азоту у крові (азотемія).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти можна також повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Rennie Fruit

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після „EXP”.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Rennie Fruit

Активними речовинами лікарського засобу є: вапняк кальцію і магній субкарбонат.
Інші компоненти (допоміжні речовини) - сахароза, желатинова кукурудзяна крохмаль, картопляна крохмаль, тальк, магній стеарин, рідка парафінова олія, сахарин натрію, апельсиновий аромат (апельсинова олія, мальтодекстрин, вода).

Як виглядає лікарський засіб Rennie Fruit і що містить упаковка

Лікарський засіб має форму білих, квадратних таблеток з написом: „Rennie”. Таблетки упаковуються в блистери.
Упаковка містить 12, 24, 36 або 48 таблеток для розсмоктування.

Відповідальний суб'єкт

Bayer ТОВ
Ал. Єрусалимські 158
02-326 Варшава
Тел: 22 572 35 00

Виробник

Delpharm Gaillard
33, rue de l'Industrie
74240 Gaillard
Франція

Дата останньої актуалізації інструкції: