Маалокс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Маалокс (400 мг + 400 мг), таблетки

Гидроксид алюминия + Гидроксид магния

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Маалокс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Маалокс
• 3. Как применять Маалокс
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить Маалокс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Маалокс и для чего он используется

Маалокс является комбинированным препаратом, оказывающим местное антацидное действие, нейтрализующее избыток соляной кислоты желудочного сока, обладающее вяжущим и защитным действием на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки. Не вызывает чрезмерной нейтрализации содержимого желудка и вторичного стимулирования секреции кислоты.
Маалокс показан для симптоматического лечения нарушений верхнего отдела пищеварительного тракта, связанных с избыточной кислотностью:

• гастрит,
• рефлюкс-эзофагит в сочетании с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью,
• диспепсия, изжога, вызванная избыточной кислотностью, а также вспомогательно при лечении:
• язвенной болезни двенадцатиперстной кишки,
• язвенной болезни желудка.

2. Важные сведения перед применением препарата Маалокс

Когда не применять препарат Маалокс

• если у пациента есть аллергия на гидроксид алюминия, гидроксид магния или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента есть тяжелая почечная недостаточность (см. Предостережения и меры предосторожности).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Маалокс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Маалокс:

• у пациентов с почечной недостаточностью или подвергающихся гемодиализу,
• у детей до 6 лет препарат следует применять после консультации с врачом,
• у пациентов пожилого возраста,
• при применении препарата более 2 недель или у пациентов с риском гипофосфатемии (пониженным содержанием неорганических фосфатов в сыворотке крови) рекомендуется консультация с врачом.

Дети
У маленьких детей применение гидроксида магния может привести к развитию гипермагниемии, особенно если у них есть нарушения функции почек или обезвоживание.

Маалокс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, поскольку Маалокс может влиять на действие некоторых препаратов или некоторые препараты могут влиять на действие Маалокса.
В частности:

• препараты, применяемые для лечения сердца, такие как дигоксин, хинидин, метопролол, атенолол и пропранолол
• препараты, применяемые для лечения анемии, такие как железосодержащие препараты
• препараты, применяемые для лечения язвенной болезни желудка и снижения кислотности желудочного сока, такие как ранитидин или циметидин (антагонисты рецептора H2)
• препараты, применяемые для лечения малярии, такие как хлорохин
• препараты, применяемые для лечения некоторых заболеваний костей, таких как бисфосфонаты
• препараты, применяемые для лечения некоторых аллергических реакций, воспалительных реакций или аномальных иммунных реакций, таких как глюкокортикоиды
• препараты, применяемые для лечения почечных заболеваний, таких как цитраты
• препараты, применяемые для лечения туберкулеза, такие как этамбутол, изониазид
• препараты, применяемые для лечения инфекций, таких как фторхинолоны, линкозамиды, кетоконазол, циклины, цефалоспорины (цефподоксим и цефдинир), долутегравир, элвитегравир, ралтегравир (в виде солей калия) и комбинированная антиретровирусная терапия, включающая фумарат алфенамиду тенофовира/эмтрицитабина/биктегравира (в виде солей натрия), рилпивирин.
• препараты, применяемые для лечения психических заболеваний (психозов), таких как фенотиазины, нейролептические препараты
• препараты, применяемые для лечения повышенного содержания калия в организме, таких как сульфониан полистирола
• препараты, применяемые для лечения боли, таких как дифлунизал, индометацин
• препараты, применяемые в стоматологии, такие как фторид натрия
• препараты, применяемые для лечения гипотиреоза, таких как левотироксин
• препараты, применяемые для лечения боли в суставах и аномальных химических реакций в организме, таких как пеницилламин
• препараты, применяемые для снижения содержания холестерина, таких как розувастатин
• препараты, применяемые для лечения опухолей, таких как нилотиниб, дазатиниб (в виде моногидрата)
• препараты, применяемые для лечения кровяных заболеваний, таких как элтромбопаг с оламином
• препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления в легких (легочной гипертензии), таких как риоцигуат.

Как меру предосторожности следует планировать прием любого перорального препарата и препарата, нейтрализующего кислоту, с интервалом не менее 2 часов (в случае фторхинолонов - более 4 часов).
Совместное применение препарата Маалокс с:

• хинидином (применяемым для лечения нарушений сердечного ритма и их профилактики) может привести к увеличению содержания хинидина в сыворотке крови и вызвать его передозировку
• сульфонианом полистирола (применяемым для лечения гиперкалиемии - повышенного содержания калия в крови) снижает нейтрализующее действие препарата Маалокс. Маалокс снижает эффективность сульфониана полистирола. Совместное применение препаратов увеличивает риск метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью и кишечной непроходимостью.

Гидроксид магния и другие препараты
Гидроксид магния может влиять на действие некоторых препаратов или некоторые препараты могут влиять на эффективность гидроксида магния. Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• салицилаты.

Гидроксид алюминия и цитраты могут привести к увеличению содержания алюминия в сыворотке крови, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Маалокс с пищей и напитками

Препарат следует применять после приема пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Этот препарат может быть применен во время беременности только по рекомендации врача.
Применение препарата Маалокс можно продолжать во время грудного вскармливания.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не обнаружено негативного влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Маалокс содержит сахарозу

Препарат Маалокс содержит 245,44 мг сахарозы в каждой таблетке.
Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Маалокс содержит сорбитол

Препарат Маалокс содержит 125 мг сорбитола в каждой таблетке. Сорбитол является источником фруктозы.
Если ранее у пациента (или его ребенка) была обнаружена непереносимость некоторых сахаров или была обнаружена врожденная непереносимость фруктозы, редкая генетическая болезнь, при которой организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его применением у ребенка.

Маалокс содержит бензиловый спирт

Препарат Маалокс содержит 0,000072 мг бензилового спирта в каждой таблетке. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Применение бензилового спирта у маленьких детей связано с риском тяжелых нежелательных реакций, включая нарушения дыхания (так называемый "гаспинг-синдром"). Не следует применять новорожденным (до 4 недели жизни) без рекомендации врача. Не следует применять маленьким детям (в возрасте до 3 лет) более недели без рекомендации врача или фармацевта.
Женщины, беременные или кормящие грудью, должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные реакции (так называемую метаболическую кислотозу).
Пациенты с заболеваниями печени или почек должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные реакции (так называемую метаболическую кислотозу).

Маалокс содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, что означает, что препарат считается "безнатриевым".

3. Как применять Маалокс

1-2 таблетки следует сосать или жевать после приема пищи или во время боли.
Если возникает ощущение, что действие препарата Маалокс слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Маалокс

В случае подозрения на передозировку препарата необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Маалокс

В случае пропуска одной дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее, за исключением случаев, когда приближается время следующей дозы. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Не очень часто (реже, чем у 1 из 100 пациентов): диарея или запор.
Очень редко (реже, чем у 1 из 10 000 пациентов): могут возникать тошнота, рвота, светлый стул.

• гипермагниемия (повышенное содержание магния в сыворотке крови): в сочетании с гипермагниемией, которая наблюдалась после длительного применения гидроксида магния у пациентов с нарушениями функции почек.

Частота возникновения неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангиоэдем и анафилактические реакции
• гипералуминемия (повышенное содержание алюминия в тканях организма)
• гипофосфатемия (пониженное содержание неорганических фосфатов в сыворотке крови)
• боль в животе.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать уполномоченному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Маалокс

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Маалокс

• -Активными веществами препарата являются: Гидроксид алюминия 400 мг Гидроксид магния 400 мг
• Вспомогательные вещества: маннитол, сорбитол, сахарин натрия, мятный аромат*, стеарин магния, сахароза, сахароза, содержащая 3% крахмала. * Мятный аромат содержит бензиловый спирт.

Как выглядит Маалокс и что содержит упаковка

1 упаковка содержит 20 или 40 таблеток, упакованных в блистеры.

Уполномоченное лицо и производитель

Уполномоченное лицо
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ул. Марцина Каспжака 6
01-211 Варшава
Производитель
Sanofi S.r.l.
S.S. 17 км 22
67019 Скоппито (AQ)
Италия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ул. Марцина Каспжака 6
01-211 Варшава
тел.: +48 22 280 00 00

Дата последней актуализации инструкции: апрель 2024