АЦИЛИН 620 мг/380 мг/630 мг ОРАЛЬНАЯ СУСПЕНЗИЯ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Аcyline620 мг/380 мг/630 мгСуспензия для приема внутрь

Альгельдрат, гидроксид магния, гидроксид алюминия-магния карбонат, копреципитат

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 14 дней.

Содержание прошпекта

1. Что такое АСILINE и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема АСILINE
3. Как принимать АСILINE
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение АСILINE
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое АСILINE и для чего он используется

АСILINE содержит альгельдрат, гидроксид магния и гидроксид алюминия-магния карбонат, копреципитат. Он относится к группе лекарств, называемых антиацидами, которые действуют путем нейтрализации избыточной кислоты в желудке.

АСILINE показан для облегчения и симптоматического лечения кислотности и изжоги в желудке у взрослых и детей старше 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 14 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема АСILINE

Не принимайте АСILINE:

• Если вы аллергичны к гидроксиду алюминия, гидроксиду магния или копреципитату гидроксида алюминия карбоната магния или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть какие-либо симптомы аппендицита, обструкции или воспаления кишечника, такие как боль в животе, спазмы, вздутие живота, болезненное ощущение, тошнота или рвота.
• Если у вас есть тяжелая почечная недостаточность.
• Если у вас есть недиагностированное желудочно-кишечное или ректальное кровотечение.
• Если у вас есть гипермагниемия (когда уровень магния в вашей крови высок).
• Если у вас есть алкалоз (нарушение кислотно-щелочного баланса крови).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема АСILINE.

Как и с другими антиацидами, это лекарство может маскировать симптомы более серьезного заболевания желудка, такого как язва или злокачественный процесс, поэтому если симптомы сохраняются или ухудшаются после 14 дней лечения, вам следует проконсультироваться с врачом.

Если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием фосфора, у вас есть диарея, плохое всасывание или вам сделали трансплантацию почки, может произойти, особенно при длительном лечении, снижение уровня фосфатов в крови (потеря аппетита, мышечная слабость, общее недомогание и т. д.), сопровождающееся изменениями в костях (остеомалация).

При высоких дозах это лекарство может вызвать или ухудшить кишечную обструкцию, особенно у пациентов с почечными заболеваниями, кишечными расстройствами и пожилых пациентов.

Если у вас есть почечная недостаточность легкой или умеренной степени, и вам необходимо принимать это лекарство, вы должны делать это с осторожностью, избегая длительного использования, поскольку могут появиться: изменения в центральной нервной системе, снижение количества красных кровяных телец в крови или ухудшение заболеваний костей.

Не рекомендуется использовать антиациды, содержащие алюминий, у пациентов с болезнью Альцгеймера, поскольку они могут способствовать развитию заболевания.

У пожилых пациентов постоянное использование антиацидов, содержащих алюминий, может ухудшить существующие заболевания костей.

Если у вас есть порфирия (группа наследственных расстройств, связанных с аномалиями в производстве пигмента красных кровяных телец) и вы проходите гемодиализ (процесс удаления отходов из крови, когда почки не способны делать это), вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Вам следует сообщить врачу о появлении любых симптомов, указывающих на кровотечение, таких как черные стул или рвота, похожая на кофейную гущу.

Взаимодействие с диагностическими тестами

Если вам предстоит пройти какой-либо диагностический тест (включая анализ крови, мочи, тест с радиофармацевтическими препаратами), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Если вам предстоит пройти тест на оценку секреторной функции желудочной кислоты, вам не следует принимать антиациды в утреннее время перед проведением теста.

Дети

Не рекомендуется использовать антиациды у детей младше 12 лет, поскольку они могут маскировать симптомы других заболеваний (например, аппендицита). У маленьких детей существует риск повышения уровня магния в крови или токсичности алюминия, особенно если они обезвожены или имеют почечные заболевания.

Прием АСILINE с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Антиациды могут изменить действие других лекарств, поэтому вам следует принимать любой антиацид отдельно от других лекарств.

Важно, чтобы вы сообщили врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• Антагонисты Н2 (лекарства, используемые для лечения проблем с пищеварительной системой)
• Атенолол, пропранолол, метопролол (лекарства, используемые для лечения сердечных проблем и гипертонии)
• Хлорохины (используемые для лечения малярии)
• Дифлунисал (нестероидный противовоспалительный препарат)
• Бифосфонаты (для лечения остеопороза)
• Антибиотики (линкозамиды, тетрациклины, фторхинолоны, азитромицин, цефдинир, цефподоксим)
• Кетоконазол (для лечения грибковых инфекций)
• Пеницилламин (для лечения ревматических заболеваний)
• Кайексалат (для лечения высоких уровней калия в крови)
• Дигоксин (для лечения сердечных проблем)
• Этамбутол, изониазид, рифампицин (для лечения туберкулеза)
• Фторид натрия (дезинфицирующее средство)
• Глюкокортикоиды (преднизон)
• Индометацин (противовоспалительный препарат)
• Нейролептики (используемые для лечения психических расстройств)
• Соли железа (для лечения анемии)
• Лекарства для лечения гипертонии (каптоприл, фозиноприл)
• Левотироксин (для лечения проблем с щитовидной железой)
• Росувастатин (для снижения уровня холестерина в крови)
• Метенамин (используемый для удаления бактерий из мочевыводящих путей)

• Мекамиламин (используемый для снижения артериального давления)
• Фенитоин (используемый для лечения судорог)
• Амфетамины (используемые как сильный стимулятор центральной нервной системы)
• Фосфат натрия целлюлозы (используемый для предотвращения образования камней в почках)
• Хинидины (лекарства, используемые для лечения сердечных проблем)

• Соли цитрата (для лечения камней в почках и других проблем с почками, обезвоживания, диареи)
• Салицилаты (ацетилсалициловая кислота, используемая для лечения воспаления, боли и лихорадки)
• Сукралфат (лекарство, используемое для лечения язвы)

Во всех этих случаях рекомендуется выдержать интервал в 2 часа между приемом любого из этих лекарств и приемом АСILINE (4 часа в случае фторхинолонов) для избежания нежелательных взаимодействий.

Антиациды могут разрушить покрытие некоторых пероральных лекарств (покрытие, которое имеют некоторые лекарства для предотвращения их растворения в желудке).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Употребление этого лекарства во время беременности может быть опасным для эмбриона или плода и должно быть контролируемо вашим врачом.

Рекомендуется избегать хронического или чрезмерного использования АСILINE во время беременности.

Вождение и использование машин

АСILINE не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

АСILINE содержитэтанол (96 процентов)

Это лекарство содержит 0,6% этанола (96 процентов), что соответствует количеству 60 мг на дозу, что эквивалентно 1,2 мл пива или 0,5 мл вина.

Это лекарство вредно для людей, страдающих алкоголизмом.

Содержание алкоголя должно быть принято во внимание в случае беременных или кормящих женщин, детей и групп высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.

3. Как принимать АСILINE

Следуйте точно инструкциям по применению АСILINE, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет от половины до одной чайной ложки суспензии для приема внутрь (от 5 мл до 10 мл) четыре раза в день, когда появляются симптомы, через 20 минут до часа после трех основных приемов пищи и перед сном.

Использование у детей

Не давайте это лекарство детям младше 12 лет.

Это лекарство принимается перорально.

Нажмите на пакет несколько раз перед открытием, чтобы обеспечить полную гомогенизацию суспензии. АСILINE можно принимать непосредственно из пакета или можно вылить содержимое в половину стакана воды. Перемешайте и принимайте далее.

Не принимайте более 4 пакетов в день.

Если симптомы не улучшатся в течение 14 дней, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если вы приняли больше АСILINE, чем следует

При рекомендуемых дозах маловероятно отравление этим лекарством.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Рекомендуется взять с собой упаковку и прошпект лекарства к медицинскому специалисту.

Если вы пропустили прием АСILINE

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, обычно наблюдаемые, являются легкими и временными.

Если вы испытываете следующие побочные эффекты, прекратите принимать лекарство и проконсультируйтесь с врачом: аллергические реакции, такие как зуд (покраснение), крапивница (сыпь, раздражение и зуд кожи), ангioneurotic отек (общая крапивница, сопровождающаяся отеком ног, рук, горла, губ и дыхательных путей), эти побочные эффекты имеют неизвестную частоту (не могут быть оценены на основе доступных данных).

Другие побочные эффекты, которые могут появиться, являются:

• Нечасто (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов): запор, диарея или регургитация.
• Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):
• гипермагниемия (когда уровень магния в вашей крови повышен)
• гипералуминемия (когда уровень алюминия в вашей крови повышен)
• гипофосфатемия (когда уровень фосфора в вашей крови понижен).

При длительном использовании или у пациентов с диетами, бедными фосфором, могут появиться камни в почках и заболевания костей.

Сообщение о побочных эффектах:Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение АСILINE

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требуются специальные условия хранения.

Не используйте АСILINE, если вы наблюдаете видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав АСILINE

Активные вещества: Альгельдрат 620 мг, Гидроксид магния 380 мг, Гидроксид алюминия-магния карбонат, копреципитат 630 мг.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): Сукралоза (Е-955), Этанол (96 процентов), Хлоргексидин ацетат, Гидроксиэтилцеллюлоза, Мятный аромат и Очищенная вода. См. раздел 2 "АСILINE содержит этанол (96 процентов)"

Внешний вид продукта и содержание упаковки

АСILINE выпускается в виде белой суспензии.

Каждая упаковка содержит 20 пакетов по 10 мл суспензии.

Владелец разрешения на продажу и负责ная организация за производство

ARAFARMA GROUP S.A.

Улица Фрай Габриэль де Сан Антонио 6-10

Промзона Энарес

19180 Марчамало, Гвадалахара

Электронная почта: info@arafarma.com

Телефон: 949 22 56 22

Дата последней ревизии этого прошпекта: март 2014

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/