Рапидан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Рапидан, 70 мг + 70 мг, лечебный пластер

Лидокаин + Тетракаин

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых дальнейших сомнений.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим.
• Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если любой из побочных эффектов ухудшится или появятся какие-либо побочные эффекты, включая не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Рапидан и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Рапидан
• 3. Как применять Рапидан
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить Рапидан
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Рапидан и для чего он используется

Рапидан содержит два местных обезболивающих средства – лидокаин и тетракаин. Эти препараты используются для обезболивания небольших участков кожи перед потенциально болезненной процедурой, такой как инъекция или небольшая хирургическая операция.

2. Важные сведения перед применением препарата Рапидан

Когда не применять лечебный пластер Рапидан

• если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) к лидокаину, тетракаину, борату натрия или любому из других компонентов пластера Рапидан (см. пункт 6);
• если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) к другим местным обезболивающим средствам;
• если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) к парааминобензойной кислоте - соединению, образующемуся в результате разложения тетракаина в организме.

Пластер Рапидан не следует применять на поврежденной коже или на слизистых оболочках, например, внутри рта или носа.

Когда следует проявлять особую осторожность при применении лечебного пластера Рапидан

Необходимо сообщить врачу или фармацевту:

• если у пациента есть проблемы с печенью, почками или сердцем,
• если у пациента общее состояние здоровья плохое, поскольку в этом случае он может быть более чувствительным к действию лидокаина и тетракаина.

Рапидан следует применять осторожно возле глаз. Если Рапидан контактирует с глазом, необходимо немедленно промыть глаз водой или физиологическим раствором и защитить его до тех пор, пока не восстановится чувствительность.
Рапидан содержит тепловыделяющий компонент, который может достигать максимальной температуры 40°C при средней температуре от 26°C до 34°C.

Применение других препаратов

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех принимаемых в последнее время препаратах, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Риск возникновения побочных эффектов увеличивается, когда Рапидан применяется одновременно с некоторыми другими препаратами, например:

• некоторыми препаратами, используемыми для лечения сердечных заболеваний, такими как хинидин, дизопирамид, токаинид, мексилетин и амиодарон,
• другими препаратами, содержащими лидокаин и (или) тетракаин.

Беременность и грудное вскармливание

Применение пластера Рапидан можно рассмотреть во время беременности и грудного вскармливания после консультации с врачом.
Перед применением каждого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Рапидан не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Важные сведения о некоторых компонентах лечебного пластера Рапидан

Рапидан содержит метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216) – вещества, которые могут вызывать аллергические реакции (возможные реакции замедленного типа).

3. Как применять Рапидан

Рапидан следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Рапидан следует нанести на чистую, сухую кожу на 30 минут. Подробные инструкции приведены в пункте «Как применять лечебный пластер Рапидан» ниже.
Рапидан следует применять немедленно после открытия саше. Рапидан предназначен для одноразового использования.
Рапидан также содержит тепловыделяющую оболочку CHADD (контролируемое высвобождение препарата с выделением тепла), которая слегка повышает температуру кожи (см. пункт 2 «Важные сведения перед применением препарата Рапидан»). Тепловыделяющий компонент требует наличия кислорода для работы и, следовательно, пластер упакован в герметичную саше. Это означает, что после открытия саше необходимо немедленно использовать пластер, поскольку он начинает слегка нагреваться. Необходимо следить за тем, чтобы открыть саше, когда пациент готов нанести пластер.
Рапидан не следует применять под окклюзионными повязками из-за выделения тепла пластером.

Взрослые

1 или максимум 4 пластера одновременно. Не следует применять более 4 пластеров в течение суток (24 часа).

Дети и подростки (в возрасте старше 3 лет)

1 или максимум 2 пластера одновременно. У детей не следует применять более 2 пластеров в течение суток (24 часа).
Не применять у детей в возрасте до 3 лет.

КАК ПРИМЕНЯТЬ РАПИДАН

• 1. Кожа должна быть чистой и сухой.
• 2. Открыть термически запечатанную саше и вынуть пластер.
• 3. Удалить пластиковую тарелку с пластера. Не трогать белую круглую вставку, содержащую препарат.

• 4. Нанести пластер так, чтобы белая круглая вставка, содержащая препарат, покрывала участок, который необходимо обезболить.
• 5. Прижать края пластера, чтобы он правильно прилипал к коже.
• 6. Аккуратно прижать центр пластера, чтобы убедиться, что препарат контактирует с кожей.
• 7. Записать время нанесения пластера. Рапидан следует нанести за 30 минут до проведения любой процедуры. Необходимо быть осторожным, чтобы в это время пластер не отклеился от кожи.
• 8. Удалить пластер и тщательно очистить участок кожи перед началом процедуры. Если пластер наносит врач, он также должен его удалить, если врач не дает других указаний.

После удаления Рапидан

Рапидан вызывает онемение обработанного участка кожи, ограничивая в нем чувствительность. Чтобы не допустить случайных физических травм, необходимо быть осторожным, чтобы не поцарапать или не потереть онемевший участок, или не трогать очень горячие или холодные поверхности до тех пор, пока не восстановится полная чувствительность.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы Рапидан

Если пластер остается на коже дольше, чем рекомендуется, или если применена большая, чем рекомендуемая, количество пластеров, увеличивается риск тяжелых побочных эффектов.
Передозировка Рапидан маловероятна, если пластеры применяются правильно. Однако, если произошло всасывание слишком большого количества активного вещества или если произошло случайное всасывание активного вещества у ребенка, необходимо обратиться к врачу или в приемное отделение ближайшей больницы за помощью.
В случае дальнейших вопросов о применении этого препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, Рапидан может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого.
Пластер может вызывать аллергические реакции (анафилактические), такие как кожная сыпь, отек и трудности с дыханием. В случае возникновения любого из вышеуказанных симптомов необходимо
немедленно удалить пластер и обратиться к врачу.
Большинство побочных эффектов имеют местный характер и возникают в месте, где нанесен пластер. Симптомы обычно легкие, кратковременные и, как правило, исчезают после окончания лечения.

Если любой из ниже перечисленных побочных эффектов становится тревожным, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Очень частые побочные эффекты (встречаются чаще, чем у 1 из 10 леченных пациентов):

• покраснение в месте нанесения пластера
• бледность кожи
• отек

Частые побочные эффекты (встречаются реже, чем у 1 из 10 леченных пациентов):

• кожная сыпь

Не очень частые побочные эффекты (встречаются реже, чем у 1 из 100 леченных пациентов):

• пузырчатая сыпь
• зуд

Редкие побочные эффекты (встречаются реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• крапивница или сыпь с пятнами
• обесцвечивание кожи
• боль
• нарушения вкуса

Сообщение о побочных эффектах

Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Мониторинг непредвиденных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава. Тел.: +48 22 49 21 301. Факс: +48 22 49 21 309. Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

• 309. Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Рапидан

Хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на саше и картонной упаковке после букв «EXP», которые обозначают срок годности.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не применять Рапидан, если упаковка повреждена.
Использованные пластеры необходимо сложить с клеевой стороной внутрь и утилизировать в безопасном порядке, чтобы предотвратить прямой контакт детей с пластером. Все остатки непримененного продукта или его отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, что делать с препаратом, который больше не нужен. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Рапидан

• Каждый пластер содержит в качестве активных веществ: 70 мг лидокаина и 70 мг тетракаина.
• Пластер содержит: поливиниловый спирт, сорбитол монопальмитин, очищенная вода, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), слой из синтетического волокна, покрытый боратом натрия

непроницаемый разделительный слой, нанесенный термически: ламинат (полиэтилен и алюминий), покрытый акриловым клеем
клеящий слой: полиэтилен и акриловый клей
тепловыделяющий слой CHADD: железо, порошок; активированный уголь, хлорид натрия и древесная мука, помещенные в фильтровальную бумагу
внешний защитный слой: полиэтиленовый слой, покрытый односторонним акриловым клеем

Как выглядит Рапидан и что содержит упаковка

Овальный, светло-коричневый пластер (размерами примерно 8,5 см x 6,0 см) с съемной непрозрачной пластиковой тарелкой.
Пластеры упакованы индивидуально в защитные саше (ламинация полистер/Алюминий/полиэтилен).
Варианты упаковки: 1, 2, 5 или 25 пластеров.
Не все типы упаковки могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Eurocept International BV, Trapgans 5, 1244 RL Ankeveen, Нидерланды

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней актуализации инструкции: 09/2024.