Рапгахолин Форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Рафахолин Форте

Дегидрохолевая кислота
250 мг, покрытые таблетки

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее再 прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту
• Если у пациента出现ят любые побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Рафахолин Форте и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Рафахолин Форте
• 3. Как применять препарат Рафахолин Форте
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить препарат Рафахолин Форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Рафахолин Форте и для чего он используется

Рафахолин Форте - это препарат, содержащий комбинацию дегидрохолевой кислоты с добавлением экстракта черной редьки, обладающий свойствами, увеличивающими объем выделяемой желчи (желчегонным) и ускоряющим ее транспорт в двенадцатиперстную кишку. Увеличенное количество желчи стимулирует работу толстой кишки, благодаря чему препарат обладает мягким слабительным действием.

Показания к применению

Препарат применяется при недостаточном выделении желчи печенью и диспепсии, проявляющейся вздутием, болями в животе, отрыжкой, тошнотой, запорами, а также как мягкое слабительное средство.

2. Важная информация перед применением препарата Рафахолин Форте

Когда не применять препарат Рафахолин Форте

• Если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациента имеются острые и хронические заболевания печени, острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, непроходимость желчных и желудочно-кишечных путей.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Рафахолин Форте необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
В случае желчнокаменной болезни или желчной колики препарат следует применять только после консультации с врачом.
При запорах не следует применять препарат без консультации с врачом более недели.
Не следует превышать дозу 6 таблеток (что соответствует 1,5 г дегидрохолевой кислоты) в день.
Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества мятный эфирный масло, которое может вызывать аллергические реакции.
Предостережения, касающиеся вспомогательных веществ с известным действием
Одна покрытая таблетка содержит 37,5 мг глюкозы (компонент мальтодекстрина) и 1,5 мг лактозы моногидрат.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

Дети и подростки

Препарат не следует применять у детей и подростков.

Препарат Рафахолин Форте и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
На данный момент не описано взаимодействие с другими препаратами.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Отсутствуют данные о применении дегидрохолевой кислоты у беременных женщин, кормящих грудью, а также о влиянии на фертильность.
Не следует применять препарат во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Рафахолин Форте не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять препарат Рафахолин Форте

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
Препарат следует применять перорально.
При диспепсии: 1 таблетка после еды, при необходимости дозу можно увеличить до 3 таблеток в день.
При запоре: 2 таблетки однократно.
Ожидаемый слабительный эффект - до 6 часов.
Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.
Препарат не следует применять у детей и подростков.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Рафахолин Форте

В случае значительного передозирования, многократно превышающего рекомендуемые дозы, могут出现 тошнота, рвота, диарея.

Пропуск применения препарата Рафахолин Форте

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента.
Побочные эффекты препарата представлены в соответствии с классификацией органов и систем по MedDRA и частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1>Во время применения препарата Рафахолин Форте могут出现:
Расстройства желудочно-кишечного тракта (диарея, тошнота, рвота и другие расстройства желудочно-кишечного тракта) - частота неизвестна
Расстройства иммунной системы (аллергические реакции) - частота неизвестна
В случае появления любого из перечисленных симптомов необходимо прекратить применение препарата.

Сообщение о побочных эффектах

Если появятся любые побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309.
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Рафахолин Форте

Рафахолин Форте следует хранить при температуре не выше 25°C.
Препарат хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Рафахолин Форте

Одна покрытая таблетка содержит:
Активное вещество: 250 мг дегидрохолевой кислоты.
Вспомогательные вещества:
сухой экстракт корня черной редьки (10-15:1)
[натуральный экстракт (20-30:1) 50%, мальтодекстрин 50%, экстрагент - вода]
и мятное эфирное масло, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, картофельный крахмал, повидон, коллоидный диоксид кремния, тальк, лаурилсульфат натрия, активированный уголь, покрытие Aqua Polish black 081.06 состава: гипромеллоза, лактоза моногидрат, тальк, макрогол, оксид железа черный (E 172), индиго (E 132).

Как выглядит препарат Рафахолин Форте и что содержит упаковка

Рафахолин Форте - это двусторонние выпуклые, гладкие таблетки серо-черного цвета, матовые, с разрезом серо-белые с черной окантовкой.
Индивидуальная упаковка: 1 или 3 блистера из ПВХ/Ал, содержащие 10 таблеток или 1 блистер из ПВХ/Ал, содержащий 30 таблеток в картонной коробке с инструкцией для пациента.

Ответственное лицо и производитель

Вроцлавские травяные заводы «Гербапол» СА
50-951 Вроцлав, ул. Святого Николая 65/68
тел.: + 48 71 33 57 225
факс: + 48 71 372 47 40
электронная почта: herbapol@herbapol.pl
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к ответственному лицу тел. 71 321 86 04 в.123

Дата последнего обновления инструкции: