Престилол

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИКЛЮЧЕННАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Престилол(Косимпрел 5 мг/10 мг)

5 мг + 10 мг, покрытые таблетки

Бисопролол фумарат + Периндоприл аргинин
Престилол и Косимпрел 5 мг/10 мг являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее再 прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Престилол и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Престилол
• 3. Как применять препарат Престилол
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Престилол
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Престилол и для чего он используется

Препарат Престилол содержит две активные вещества в одной таблетке: бисопролол фумарат и периндоприл аргинин.

• Бисопролол фумарат относится к группе препаратов, называемых бета-адреноблокаторами. Бета-адреноблокаторы замедляют частоту сердечных сокращений и делают сердце более эффективным в перекачивании крови по всему организму.
• Периндоприл аргинин является ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (ингибитор АПФ). Он действует путем расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови.

Препарат Престилол используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) и (или) для снижения риска сердечных событий, таких как инфаркт миокарда, у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (состояние, при котором кровоснабжение сердца уменьшено или блокировано) и которые имели инфаркт миокарда, а также (или) операцию по улучшению кровоснабжения сердца путем расширения кровеносных сосудов, которые его снабжают.
Вместо приема бисопролола фумарата и периндоприла аргинина в отдельных таблетках пациент принимает только одну таблетку препарата Престилол, которая содержит оба активных вещества в тех же количествах.

2. Важная информация перед применением препарата Престилол

Когда не применять препарат Престилол:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на бисопролол или любой другой бета-адреноблокатор, на периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, или на любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если пациент имеет острое ухудшение сердечной недостаточности и (или) требует госпитализации;
• если у пациента есть кардиогенный шок (тяжелое состояние сердца, вызывающее очень низкое кровяное давление);
• если пациент имеет заболевание сердца, характеризующееся медленным или нерегулярным сердечным ритмом (блокада предсердий и желудочков второго или третьего степени, блокада синусового узла, синдром больного синусового узла);
• если пациент имеет медленный сердечный ритм;
• если пациент имеет очень низкое кровяное давление;
• если пациент имеет тяжелую астму или тяжелую хроническую обструктивную болезнь легких;
• если пациент имеет тяжелые нарушения кровообращения в конечностях (такие как синдром Рейно), которые могут вызывать онемение или побледнение пальцев рук и ног;
• если у пациента есть нелеченный феохромоцитома, редкая опухоль надпочечников;
• если у пациента есть метаболический ацидоз, состояние, при котором кровь содержит слишком много кислот;
• если во время предыдущего лечения ингибитором АПФ у пациента出现или такие симптомы, как: свистящее дыхание, отек лица, языка или горла, усиленный зуд или тяжелые кожные высыпки, или если такие симптомы出现или у родственника в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отеком);
• если пациентка находится в состоянии беременности более 3 месяцев (также лучше избегать применения препарата Престилол на ранней стадии беременности - см. пункт «Беременность»);
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает препарат, снижающий кровяное давление, содержащий алискирен;
• если пациент проходит диализ или фильтрацию крови другим методом. В зависимости от используемого устройства, препарат Престилол может быть не подходящим для пациента.
• если пациент имеет нарушения функции почек, которые вызывают снижение кровотока к почкам (стеноз почечной артерии);
• если пациент принимал или в настоящее время принимает препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, используемый для лечения сердечной недостаточности, поскольку увеличивается риск ангионевротического отека (быстрое отекание тканей под кожей в области горла) (см. также информацию под заголовком «Когда не применять препарат Престилол» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Престилол необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• пациент имеет диабет;
• пациент имеет нарушения функции почек (относится также к пациентам после трансплантации почки) или если пациент проходит диализ;
• существуют нарушения функции печени;
• у пациента выявлено сужение аортального клапана и митрального клапана (сужение главного кровеносного сосуда, выходящего из сердца), гипертрофическая кардиомиопатия (болезнь сердечной мышцы) или сужение почечных артерий (артерии, снабжающие почки кровью);
• пациент имеет необычно повышенное содержание гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);
• пациент имеет сердечную недостаточность или любые другие сердечные заболевания, такие как нарушения сердечного ритма или сильная боль в грудной клетке во время отдыха (стенокардия Принцметала);
• у пациента выявлено коллагеноз (болезнь соединительной ткани), такая как системный красный волчанка или склеродермия;
• пациент использует диету с низким содержанием соли или заменители поваренной соли, содержащие калий (чрезмерное содержание калия в крови может вызывать изменения в частоте сердечных сокращений);
• у пациента недавно出现или диарея или рвота, или пациент обезвожен (препарат Престилол может вызывать снижение кровяного давления);
• пациент проходит аферез LDL (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства);
• пациент проходит десенсибилизацию для снижения аллергической реакции на укусы пчел и ос;
• пациент соблюдает пост или диету;
• пациент проходит анестезию и (или) хирургическую операцию;
• пациент имеет нарушения кровообращения в конечностях;
• пациент имеет астму или хроническую обструктивную болезнь легких;
• пациент имеет (или имел) псориаз;
• пациент имеет феохромоцитому (опухоль надпочечников);
• пациент имеет нарушения функции щитовидной железы (препарат Престилол может маскировать симптомы гипертиреоза);
• 出现или ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, проявляющаяся: отеком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания). Эта реакция может появиться в любое время во время лечения. Если у пациента появятся такие симптомы, необходимо прекратить применение препарата Престилол и немедленно обратиться к врачу.
• у пациента черной расы существует более высокий риск появления ангионевротического отека, и препарат может быть менее эффективным в снижении кровяного давления, чем у пациентов других рас.
• пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• антагонист рецептора ангиотензина II (ARB) (также известный как сартан - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом;
• алискирен. Врач, наблюдающий пациента, может контролировать функцию почек, кровяное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови в регулярные интервалы времени. См. также информацию под заголовком «Когда не применять препарат Престилол».
• пациент принимает любой из следующих препаратов, увеличивающих риск ангионевротического отека:
• расекадотрил (используемый для лечения диареи);
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к группе препаратов, называемых ингибиторами mTOR (используемыми для предотвращения отторжения трансплантированных органов и для лечения рака);
• сакубитрил (доступный в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
• линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, принадлежащие к группе препаратов, называемых глиптинами (используемыми для лечения диабета).

Не следует внезапно прекращать применение препарата Престилол, поскольку это может вызвать тяжелое ухудшение функции сердца. Лечение не следует внезапно прекращать, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Пациентка должна сообщить врачу, если она думает, что находится в состоянии беременности. Препарат Престилол не рекомендуется на ранней стадии беременности и не следует его применять, если пациентка находится в состоянии беременности более 3 месяцев, поскольку препарат может вызывать серьезные повреждения у ребенка, если он используется в этом состоянии (см. пункт «Беременность»).

Дети и подростки

Препарат Престилол не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Престилол и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
На действие препарата Престилол могут влиять другие препараты, или препарат Престилол может изменять действие других препаратов. Этот тип взаимодействия может привести к тому, что один или оба препарата будут менее эффективными.
Также может увеличиться риск или тяжесть нежелательных реакций.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• препараты, используемые для контроля кровяного давления или для лечения сердечных заболеваний (такие как амиодарон, аmlодипин, клонидин, гликозиды напарстника, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флекайнид, лидокаин, метилдопа, моксонидин, прокаинамид, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил);
• другие препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления, включая антагонист рецептора ангиотензина II (ARB), алискирен (см. также информацию под заголовком «Когда не применять препарат Престилол» и «Предостережения и меры предосторожности») или мочегонные препараты (препараты, увеличивающие количество мочи, вырабатываемой почками);
• препараты, сохраняющие калий (например, триамтерен, амилорид), препараты калия или заменители соли, содержащие калий, другие препараты, которые могут увеличивать содержание калия в организме (такие как гепарин, препарат, используемый для разжижения крови, чтобы предотвратить образование тромбов; триметоприм и котримоксазол, известный также как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, используемый для лечения бактериальных инфекций);
• препараты, сохраняющие калий, используемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день;
• препараты, симпатикомиметические, используемые для лечения шока (адреналин, норадреналин, добутамин, изопреналин, эфедрин);
• эстрамустин, используемый для лечения рака;
• препараты, которые обычно используются для лечения диареи (расекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к группе препаратов, называемых ингибиторами mTOR). См. пункт «Предостережения и меры предосторожности».
• комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (используемый для лечения хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не применять препарат Престилол» и «Предостережения и меры предосторожности».
• литий, используемый для лечения мании или депрессии;
• определенные препараты, используемые для лечения депрессии, такие как имипрамин, амитриптилин, ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО; кроме ингибиторов МАО-Б);
• определенные препараты, используемые для лечения шизофрении (препараты, противопсихотические);
• определенные препараты, используемые для лечения эпилепсии (фенитоин, барбитураты, такие как фенобарбитал);
• препараты, используемые для анестезии в хирургических операциях;
• препараты, расширяющие кровеносные сосуды, включая азотаты (препараты, вызывающие расширение кровеносных сосудов);
• триметоприм, используемый для лечения инфекций;
• иммунодепрессивные препараты (препараты, снижающие реакции иммунной системы), такие как циклоспорин, такролимус, используемые для лечения аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов;
• аллопуринол, используемый для лечения подагры;
• препараты, парасимпатикомиметические, используемые для лечения состояний, таких как болезнь Альцгеймера или глаукома;
• местные бета-адреноблокаторы, используемые для лечения глаукомы (увеличенного давления в глазу);
• мефлохин, используемый для профилактики или лечения малярии;
• баклофен, используемый для лечения мышечной жесткости в таких заболеваниях, как рассеянный склероз;
• соли золота, особенно вводимые внутривенно (используемые для лечения симптомов ревматоидного артрита);
• препараты, используемые для лечения диабета, такие как инсулин, метформин, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, диклофенак или большие дозы ацетилсалициловой кислоты, используемые для лечения артрита, головной боли, боли или воспаления.

Препарат Престилол и еда

Рекомендуется принимать препарат Престилол перед едой.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Пациентка должна сообщить врачу, если она думает, что находится в состоянии беременности. Обычно врач рекомендует прекратить применение препарата Престилол перед беременностью или когда пациентка узнает, что она беременна, и рекомендует принимать другой препарат вместо Престилола. Препарат Престилол не рекомендуется на ранней стадии беременности и не следует его применять, если пациентка находится в состоянии беременности более 3 месяцев, поскольку препарат может вызывать серьезные повреждения у ребенка, если он используется после третьего месяца беременности.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу, если пациентка кормит или начинает кормить грудью. Препарат Престилол не рекомендуется для кормящих матерей, и врач может выбрать другой метод лечения, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ребенок является новорожденным или был рожден преждевременно.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Престилол обычно не влияет на бдительность, но у некоторых пациентов могут появиться головокружение или слабость, связанные с низким кровяным давлением, особенно в начале лечения или после изменения препарата или в сочетании с алкоголем. В таком случае способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы может быть нарушена.

Препарат Престилол содержит натрий

Препарат Престилол содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Престилол

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в день. Таблетку следует проглотить, запивая стаканом воды, утром перед едой.
В некоторых случаях врач может рекомендовать половину таблетки препарата Престилол один раз в день, утром перед едой.
Пациенты с заболеванием почек
Препарат Престилол не рекомендуется пациентам с умеренным или тяжелым заболеванием почек.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применение у детей и подростков.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Престилол

В случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Наиболее вероятным симптомом передозировки является снижение кровяного давления, которое может вызвать головокружение или обморок (если это происходит, полезно уложить пациента с поднятыми ногами), сильные трудности с дыханием, дрожь (из-за снижения содержания сахара в крови) и замедление частоты сердечных сокращений.

Пропуск приема дозы препарата Престилол

Важно принимать препарат регулярно, каждый день, тогда его действие будет лучше. Если же пропущена доза препарата Престилол, следующую дозу следует принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Престилол

Не следует внезапно прекращать лечение препаратом Престилол или менять дозу без консультации с врачом, поскольку это может вызвать значительное ухудшение функции сердца. Не следует внезапно прекращать терапию, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Необходимо прекратить применение этого препарата и немедленно обратиться к врачу, если появятся

любые из следующих нежелательных реакций:

• сильные головокружения или обморок, вызванные низким кровяным давлением (часто - могут появиться у до 1 из 10 пациентов);
• усиление сердечной недостаточности, вызывающее значительную одышку и (или) задержку жидкости в организме (часто - может появиться у до 1 из 10 пациентов);
• отек лица, губ, рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек; не очень часто - может появиться у до 1 из 100 пациентов);
• внезапное появление свистящего дыхания, боли в грудной клетке, одышки или затруднения дыхания (спазм бронхов; не очень часто - может появиться у до 1 из 100 пациентов);
• чрезвычайно быстрый или нерегулярный сердечный ритм, боль в грудной клетке (стенокардия) или инфаркт миокарда (очень редко - могут появиться у до 1 из 10000 пациентов);
• слабость мышц рук или ног, или трудности с речью, которые могут быть симптомами инсульта (очень редко - могут появиться у до 1 из 10000 пациентов);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе, отдающую в спину, и очень плохое самочувствие (очень редко - может появиться у до 1 из 10000 пациентов);
• желтуха кожи или глаз (желтуха), которая может быть симптомом воспаления печени (очень редко - может появиться у до 1 из 10000 пациентов);
• сыпь, часто начинающаяся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах (полиморфная эритема; очень редко - может появиться у до 1 из 10000 пациентов).

Препарат Престилол обычно хорошо переносится, но как и в случае с другими препаратами, у пациентов могут появиться различные нежелательные реакции, особенно в начале лечения.

Необходимо немедленно сообщить врачу или фармацевту, если у пациента появится любой из следующих нежелательных реакций:

очень часто (могут появиться у более 1 из 10 пациентов):

• медленный сердечный ритм.

часто (могут появиться у до 1 из 10 пациентов):

• головные боли;
• головокружение центрального генеза;
• головокружение вестибулярного генеза;
• нарушения вкуса;
• онемение;
• покалывание;
• нарушения зрения;
• шум в ушах (ощущение слышания звуков);
• чувство холодности рук или ног;
• кашель;
• одышка;
• нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор;
• аллергические реакции, такие как сыпь, зуд;
• болевые мышечные спазмы;
• чувство усталости;
• утомление.

не очень часто (могут появиться у до 1 из 100 пациентов):

• изменения настроения;
• нарушения сна;
• депрессия;
• сухость во рту;
• усиленный зуд или тяжелые кожные высыпки;
• образование пузырей на коже;
• повышенная чувствительность кожи к свету (реакция повышенной чувствительности к свету);
• потение;
• болезни почек;
• импотенция;
• повышение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток);
• сонливость;
• обморок;
• тахикардия;
• нарушения сердечного ритма (нарушения проводимости предсердий и желудочков);
• васкулит;
• головокружение при вставании;
• слабость мышц;
• боль в суставах;
• боль в мышцах;
• боль в грудной клетке;
• плохое самочувствие;
• отеки;
• лихорадка;
• падения;
• изменения результатов лабораторных исследований: высокое содержание калия в крови, кратковременное и проходящее после прекращения лечения, низкое содержание натрия, гипогликемия (очень низкое содержание сахара в крови) у пациентов с диабетом, повышение содержания мочевины в крови, повышение содержания креатинина в крови.

редко (могут появиться у до 1 из 1000 пациентов):

• острая почечная недостаточность;
• темная моча, тошнота или рвота, судороги, дезориентация и судороги. Эти симптомы могут быть признаками состояния, называемого синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ);
• снижение или отсутствие мочеиспускания;
• внезапное покраснение лица и шеи;
• кошмары, галлюцинации;
• снижение выделения слез (сухость глаз);
• проблемы со слухом;
• воспаление печени, которое может вызвать желтуху кожи или белков глаз;
• аллергический ринит, чихание;
• реакции, подобные аллергии: зуд, приливы крови, сыпь;
• усиление псориаза;
• изменения результатов лабораторных исследований: повышение активности печеночных ферментов, высокое содержание билирубина в сыворотке, аномальное содержание липидов в крови.

очень редко (могут появиться у до 1 из 10000 пациентов):

• дезориентация;
• раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит);
• эозинофильное воспаление легких (редкий тип воспаления легких);
• воспаление поджелудочной железы (которое может вызвать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину);
• выпадение волос;
• появление или усиление псориаза, псориазоподобной сыпи;
• изменения крови, такие как снижение количества белых кровяных клеток и красных кровяных клеток, снижение содержания гемоглобина, снижение количества тромбоцитов.

частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• цианоз, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно).

Если появятся такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181С 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Престилол

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарственного препарата.
После первого открытия контейнера препарат Престилол следует использовать в течение 60 дней.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Престилол

• Активными веществами являются бисопролол фумарат и периндоприл аргинин. Каждая таблетка препарата Престилол содержит 5 мг бисопролола фумарата, что соответствует 4,24 мг бисопролола, и 10 мг периндоприла аргинина, что соответствует 6,790 мг периндоприла.
• Другими компонентами являются: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза PH 102 (Е 460), карбонат кальция (Е 170), желатинизированная кукурузная крахмала, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный диоксид кремния (Е 551), стеарат магния (Е 572), кроскармеллоза натрия (Е 468). Оболочка таблетки: глицерин (Е 422), гипромеллоза (Е 464), макрогол 6000, стеарат магния (Е 572), диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172)

Как выглядит препарат Престилол и что содержит упаковка

Препарат Престилол представляет собой розово-бежевую, продолговатую, двуслойную таблетку, покрытую оболочкой с надрезом, облегчающим деление, с маркировкой «
» с одной стороны и маркировкой «5/10» с другой стороны таблетки.
Таблетка может быть разделена на две части.
Таблетки выпускаются в контейнерах, содержащих 30, 90 (3 контейнера по 30 штук) упакованных в картонные коробки.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к лицу, ответственного за выпуск, или параллельному импортеру

Лицо, ответственное за выпуск во Франции, стране экспорта:

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Сюрен-седекс
Франция

Производитель:

Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Жиди, Франция
Servier (Ireland) Industries Ltd.
Гори-роуд
Арклоу – Ко. Уиклоу, Ирландия
Anpharm Предприятие Фармацевтическое С.А.
ул. Аннополь 6Б,
03-236 Варшава, Польша
Egis Pharmaceuticals PLC
Матьяш-кирай у 65.
9900 Кёрменд
Венгрия

Параллельный импортер:

Medezin Сп. з о.о.
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Сп. з о.о.
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на выпуск во Франции, стране экспорта:
34009 300 675 5 0
34009 300 675 6 7

Номер разрешения на параллельный импорт: 194/24

Этот лекарственный препарат разрешен к выпуску в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия

Бипрессил 5 мг/10 мг комприме пелликюле

Болгария

Престилол 5 мг/10 мг филмирани таблетки

Хорватия

Престилол 5 мг/10 мг филмом обложене таблете

Кипр

Козирел 5 мг/10 мг эпикалиуммена με λεπτό υμένιο δισκία

Чехия

Козирел 5 мг/10 мг, потаховане таблетки

Эстония

Престилол

Финляндия

Козирел 5 мг/10 мг Таблетти, калвопяльюстейнен

Франция

Козимпрел 5 мг/10 мг, комприме пелликюле

Греция

Козирел 5 мг/10 мг επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Венгрия

Козирел 5 мг/10 мг филмтаблетта

Ирландия

Козимпрел 5 мг/10 мг филм-коутед таблет

Италия

Козирел

Латвия

Престилол 5 мг/10 мг апвалкotas таблетес

Литва

Козимпрел 5 мг/10 мг плевеле дэнгтос таблетес

Люксембург

Бипрессил 5 мг/10 мг комприме пелликюле

Нидерланды

Козимпрел 5 мг/10 мг филмомхульде таблеттен

Польша

Престилол

Португалия

Козирел 5 мг/10 мг

Румыния

Козирел 5 мг/10 мг компримате филмате

Словакия

Престилол 5 мг/10 мг филмом обалене таблетки

Словения

Козирел 5 мг/10 мг филмско обложене таблете

Дата утверждения инструкции: 09.05.2024

[Информация о защищенной торговой марке]