Прегабалин
важную информацию для пациента.
Прегабалин Редди относится к группе препаратов, используемых для лечения эпилепсии, нейропатической боли и генерализованных тревожных расстройств у взрослых.
Нейропатическая боль периферического и центрального генеза: Препарат Прегабалин Редди используется для лечения длительной боли, вызванной повреждением нервов. Многие различные заболевания, такие как диабет или герпес, могут вызывать периферическую нейропатическую боль. Боль может быть описана как ощущение жара, жжения, пульсации, стреляющей, колющей, острой, судорожной, ломящей, онемения или покалывания. Периферическая и центральная нейропатическая боль может быть связана также с изменениями настроения, нарушениями сна, усталостью, что может влиять на физическое и социальное функционирование пациента и общее качество жизни.
Эпилепсия: Препарат Прегабалин Редди используется для лечения определенных типов эпилепсии (парциальных приступов, которые могут быть или не быть вторично генерализованными) у взрослых. Врач может назначить препарат Прегабалин Редди, если ранее применяемое лечение не полностью контролирует течение болезни. Препарат Прегабалин Редди должен быть всегда использован как дополнительный препарат к текущему лечению. Препарат Прегабалин Редди не должен быть использован в монотерапии, а всегда в сочетании с другими противоэпилептическими средствами.
Генерализованные тревожные расстройства:Препарат Прегабалин Редди используется для лечения генерализованных тревожных расстройств (анг. Generalised Anxiety Disorder– ГТР). Симптомы ГТР включают длительный, чрезмерный тревогу и беспокойство, которые трудно контролировать. ГТР может также вызывать двигательное беспокойство, нервозность или чувство раздражения, быструю утомляемость, трудности с концентрацией или чувство "пустоты в голове", раздражительность, повышенную мышечную напряженность или нарушения сна. Симптомы отличаются от стрессов и напряжений, сопровождающих повседневную жизнь.
Если пациент имеет аллергию на прегабалин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
Перед началом приема препарата Прегабалин Редди необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Зависимость
Некоторые лица могут стать зависимыми от препарата Прегабалин Редди (необходимость продолжать принимать препарат). После прекращения приема препарата Прегабалин Редди могут出现 симптомы отмены (см. пункт 3 «Как применять препарат Прегабалин Редди» и «Прекращение приема препарата Прегабалин Редди»). Если пациент имеет опасения, что может стать зависимым от препарата Прегабалин Редди, необходимо обязательно обсудить это с врачом.
Если во время приема препарата Прегабалин Редди пациент заметит у себя появление любого из следующих симптомов, это может указывать на зависимость:
Не установлена безопасность и эффективность применения у детей и подростков (в возрасте до 18 лет), поэтому прегабалин не должен быть использован в этой возрастной группе.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Прегабалин Редди и некоторые препараты могут взаимодействовать (взаимодействия). При одновременном применении с другими препаратами, имеющими седативный эффект (в том числе опиоидами), препарат Прегабалин Редди может усиливать эти эффекты и вызывать дыхательную недостаточность, кому и смерть. Степень усиления головокружения, сонливости и снижения концентрации внимания может увеличиваться, если препарат Прегабалин Редди принимается вместе с препаратами, содержащими:
Препарат Прегабалин Редди может быть использован вместе с пероральными контрацептивами.
Капсулы Прегабалин Редди могут быть приняты с пищей или независимо от нее.
Во время приема препарата Прегабалин Редди не следует потреблять алкоголь.
Препарат Прегабалин Редди не должен быть использован во время беременности или в период грудного вскармливания, unless врач решит иначе. Применение прегабалина женщинами в первые 3 месяца беременности может вызывать врожденные дефекты у нерожденного ребенка, требующие лечения. В скандинавском исследовании анализ данных от женщин, которые принимали прегабалин в первые 3 месяца беременности, показал врожденные дефекты у 6 из каждых 100 родившихся детей, в то время как у женщин, которые не были лечены прегабалином, врожденные дефекты возникли у 4 из каждых 100 родившихся детей. Сообщенные врожденные дефекты включали дефекты лица (заячья губа), глаза, нервную систему (в том числе мозг), почки и половые органы.
Женщины детородного возраста должны использовать эффективный метод контрацепции. Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Прегабалин Редди может вызывать головокружение, сонливость и снижение концентрации внимания. Не следует управлять транспортными средствами, эксплуатировать сложные механизмы или выполнять потенциально опасные действия, пока не будет определено влияние этого препарата на способность выполнять эти действия.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на твердую капсулу, то есть препарат считается «безнатриевым».
Этот препарат должен быть всегда принимаем в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Не следует применять более высокой дозы препарата, чем назначена.
Врач определит дозу препарата, которая будет наиболее подходящей для данного пациента.
Препарат Прегабалин Редди предназначен только для перорального применения.
Если пациент имеет ощущение, что препарат Прегабалин Редди действует слишком сильно или слишком слабо, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Пациент в возрасте старше 65 лет должен принимать препарат Прегабалин Редди в соответствии с представленным режимом, unless у пациента есть заболевания почек.
У пациентов с нарушенной функцией почек врач может решить о другом режиме дозирования и (или) изменить дозу препарата.
Капсула должна быть проглочена целиком и запита водой.
Препарат Прегабалин Редди должен быть принимаем так долго, как рекомендует врач, терапию можно прекратить только по указанию врача.
Необходимо сообщить об этом врачу или немедленно обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи. Необходимо взять с собой упаковку или бутылку после препарата Прегабалин Редди. После приема более высокой дозы препарата Прегабалин Редди, чем рекомендована, пациент может чувствовать себя сонным, сбитым с толку, возбужденным или беспокойным. Были также сообщения о случаях судорог и потери сознания (комы).
Важно принимать препарат Прегабалин Редди регулярно в одно и то же время дня. В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее, unless приближается время приема следующей дозы. В этом случае необходимо продолжить лечение в соответствии с рекомендованным режимом. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Не следует внезапно прекращать прием препарата Прегабалин Редди. Если пациент хочет прекратить прием препарата Прегабалин Редди, необходимо сначала проконсультироваться с врачом. Врач проинформирует, как это сделать. Если лечение необходимо прекратить, это должно быть сделано постепенно в течение не менее одного недели. Необходимо знать, что после прекращения краткосрочного или длительного лечения препаратом Прегабалин Редди могут появиться определенные нежелательные реакции, так называемые симптомы отмены. Эти симптомы включают нарушения сна, головную боль, тошноту, чувство тревоги, диарею, симптомы, подобные гриппу, судороги, нервозность, депрессию, мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве, боли, чрезмерное потоотделение и головокружение.
Эти симптомы могут быть более частыми или более тяжелыми, если пациент принимал препарат Прегабалин Редди в течение более длительного периода. В случае появления симптомов отмены необходимо обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Необходимо знать, что после прекращения краткосрочного или длительного лечения препаратом Прегабалин Редди могут появиться определенные нежелательные реакции, так называемые симптомы отмены (см. пункт «Прекращение приема препарата Прегабалин Редди»).
Некоторые нежелательные реакции, такие как сонливость, могут возникать чаще, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут принимать другие препараты, например, обезболивающие или снижающие мышечное напряжение, которые имеют подобные нежелательные реакции, как препарат Прегабалин Редди, и интенсивность этих реакций может быть больше, когда такие препараты принимаются одновременно.
После введения препарата в обращение также были сообщения о следующих нежелательных реакциях: трудности с дыханием, поверхностное дыхание.
Если出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения: ул. Жерозольимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат должен быть хранен в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке или бутылке после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Прегабалин Редди, 25 мг, твердые капсулы
Каждая твердая капсула содержит 25 мг прегабалина.
Прегабалин Редди, 50 мг, твердые капсулы
Каждая твердая капсула содержит 50 мг прегабалина.
Прегабалин Редди, 75 мг, твердые капсулы
Каждая твердая капсула содержит 75 мг прегабалина.
Прегабалин Редди, 100 мг, твердые капсулы
Каждая твердая капсула содержит 100 мг прегабалина.
Прегабалин Редди, 150 мг, твердые капсулы
Каждая твердая капсула содержит 150 мг прегабалина.
Прегабалин Редди, 200 мг, твердые капсулы
Каждая твердая капсула содержит 200 мг прегабалина.
Прегабалин Редди, 225 мг, твердые капсулы
Каждая твердая капсула содержит 225 мг прегабалина.
Прегабалин Редди, 300 мг, твердые капсулы
Каждая твердая капсула содержит 300 мг прегабалина.
Прегабалин Редди, 25 мг, 50 мг, 150 мг, твердые капсулы
Содержание капсулы: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, тальк
Оболочка капсулы: желатина, диоксид титана (E 171), лаурилсульфат натрия
Чернила: шеллак, оксид железа черный (E 172), гидроксид калия.
Прегабалин Редди, 75 мг, 100 мг, 200 мг, 225 мг, 300 мг, твердые капсулы
Содержание капсулы: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, тальк
Оболочка капсулы: желатина, диоксид титана (E 171), лаурилсульфат натрия, оксид железа красный (E 172)
Чернила: шеллак, оксид железа черный (E 172), гидроксид калия.
Прегабалин Редди, твердые капсулы, 25 мг:
Блистер из пленки PVC/PVDC/Алюминий, содержащий 56 капсул в картонной упаковке.
Прегабалин Редди, твердые капсулы, 50 мг:
Блистер из пленки PVC/PVDC/Алюминий, содержащий 56 капсул в картонной упаковке.
Прегабалин Редди, твердые капсулы, 75 мг:
Блистер из пленки PVC/PVDC/Алюминий, содержащий 56 или 84 капсулы в картонной упаковке.
Прегабалин Редди, твердые капсулы, 100 мг:
Блистер из пленки PVC/PVDC/Алюминий, содержащий 84 капсулы в картонной упаковке.
Прегабалин Редди, твердые капсулы, 150 мг:
Блистер из пленки PVC/PVDC/Алюминий, содержащий 56 или 84 капсулы в картонной упаковке.
Как выглядит препарат Прегабалин Редди и что содержит упаковка | |
25 мг капсулы | непрозрачные капсулы, с белым крышкой и непрозрачным, белым телом с надписью "RDY" на крышке и "291" на теле, выполненной черной краской. Размер 4 (14,3 ± 0,4 мм). |
50 мг капсулы | непрозрачные капсулы, с белым крышкой и непрозрачным, белым телом с надписью "RDY" на крышке и "292" на теле, выполненной черной краской. Тело капсулы отмечено черной полосой. Размер 3 (15,9 ± 0,4 мм). |
75 мг капсулы | непрозрачные капсулы, с красным крышкой и непрозрачным, белым телом с надписью "RDY" на крышке и "293" на теле, выполненной черной краской. Размер 4 (14,3 ± 0,4 мм). |
100 мг капсулы | непрозрачные капсулы, с красным крышкой и непрозрачным, красным телом с надписью "RDY" на крышке и "294" на теле, выполненной черной краской. Размер 3 (15,9 ± 0,4 мм). |
150 мг капсулы | непрозрачные капсулы, с белым крышкой и непрозрачным, белым телом с надписью "RDY" на крышке и "295" на теле, выполненной черной краской. Размер 2 (17,8 ± 0,4 мм). |
200 мг капсулы | непрозрачные капсулы, с светло-красным крышкой и непрозрачным, светло-красным телом с надписью "RDY" на крышке и "296" на теле, выполненной черной краской. Размер 1 (19,2 ± 0,4 мм). |
225 мг капсулы | непрозрачные капсулы, с светло-красным крышкой и непрозрачным, белым телом с надписью "RDY" на крышке и "297" на теле, выполненной черной краской. Размер 1 (19,2 ± 0,4 мм). |
300 мг капсулы | непрозрачные капсулы, с красным крышкой и непрозрачным, белым телом с надписью "RDY" на крышке и "298" на теле, выполненной черной краской. Размер 0 (21,4 ± 0,4 мм). |
Прегабалин Редди, твердые капсулы, 200 мг:
Блистер из пленки PVC/PVDC/Алюминий, содержащий 84 капсулы в картонной упаковке.
Прегабалин Редди, твердые капсулы, 225 мг:
Блистер из пленки PVC/PVDC/Алюминий, содержащий 56 капсул в картонной упаковке.
Прегабалин Редди, твердые капсулы, 300 мг:
Блистер из пленки PVC/PVDC/Алюминий, содержащий 56 капсул в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственное лицо:
Reddy Holding GmbH
Кобельвег 95
86156 Аугсбург
Германия
Тел.: +49 821 74881 0
Производитель/Импортер:
Betapharm Arzneimittel GmbH
Кобельвег 95
86156 Аугсбург
Германия
Германия
Прегабалин бета 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердые капсулы
Австрия
Прегабалин Редди 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердые капсулы
Чехия
Прегабалин Редди
Нидерланды
Прегабалин Редди 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердые капсулы
Польша
Прегабалин Редди
Словакия
Прегабалин Редди 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердые капсулы
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.