Полопирина Гардло

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ПОЛОПИРИНА ГОРЛО, 8,75 мг, жевательные таблетки

Флурбипрофен

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Полопирина Горло и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Полопирина Горло
• 3. Как применять препарат Полопирина Горло
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Полопирина Горло
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Полопирина Горло и для чего он используется

Полопирина Горло содержит флурбипрофен. Флурбипрофен относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые имеют обезболивающие и противовоспалительные свойства при лечении боли в горле. Эти препараты действуют путем изменения реакции организма на боль, отек и высокую температуру.
Препарат Полопирина Горло предназначен для краткосрочного облегчения симптомов воспаления горла, таких как раздражение, боль и отек горла и трудности при глотании у взрослых и подростков старше 12 лет.
Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Полопирина Горло

Когда не применять препарат Полопирина Горло

• если пациент имеет аллергическую реакцию на флурбипрофен или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если у пациента после приема ацетилсалициловой кислоты или других препаратов из группы нестероидных противовоспалительных препаратов в прошлом произошли астма, неожиданные звуки при дыхании или трудности при дыхании, выделения из носа, отек лица или кожная сыпь с зудом (крапивница),
• если у пациента есть или был язва желудка или кишечника (два или более эпизода язв желудка или двенадцатиперстной кишки),
• если у пациента произошло кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, тяжелое воспаление

кишечника или заболевания крови, связанные с предыдущим лечением нестероидными противовоспалительными препаратами,

• если у пациента есть или было тяжелое сердечное, печеночное или почечное заболевание,
• если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Полопирина Горло необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет или имел астму или страдает аллергией;
• если пациент имеет воспаление миндалин (отек миндалин) или подозревает, что может иметь бактериальную инфекцию горла (может потребоваться антибиотик);
• если у пациента есть сердечно-сосудистые расстройства, нарушения функции печени или почек;
• если пациент перенес инсульт;
• если у пациента была в прошлом болезнь кишечника (язвенное колит, болезнь Крона);
• если пациент имеет высокое кровяное давление;
• если пациент страдает хроническим аутоиммунным заболеванием (в том числе системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани);
• если пациент находится в пожилом возрасте (может быть более склонен к возникновению нежелательных реакций, указанных в инструкции);
• если пациентка находится в первых 6 месяцах беременности или кормит грудью;
• если у пациента есть головные боли, вызванные обезболивающими препаратами;
• если у пациента произошла инфекция - см. подпункт «Инфекции» ниже.

Необходимо избегать одновременного применения двух или более препаратов из группы НПВП или кортикостероидов (таких как целекоксиб, ибупрофен, диклофенак натрия или преднизолон), поскольку это может увеличить риск возникновения нежелательных реакций, в частности, со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как язвы и кровотечения (см. ниже пункт «Препарат Полопирина Горло и другие препараты»).

Во время применения препарата Полопирина Горло

• При первых симптомах любых кожных реакций (сыпь, шелушение) или возникновении других симптомов аллергической реакции необходимо прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с врачом.
• Необходимо сообщить врачу о любых необычных симптомах в животе (в частности, кровотечении). Если не произошло улучшения, пациент чувствует себя хуже или появились новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
• Препараты, содержащие флурбипрофен, могут незначительно увеличить риск сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Любой риск более вероятен при применении более высоких доз или длительном лечении. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения (3 дня).

Инфекции

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. Это может задержать соответствующее лечение инфекций, что может привести к увеличению риска осложнений. Если пациент принимает этот препарат во время текущей инфекции и его симптомы сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Препарат не следует применять у детей и подростков в возрасте до 12 лет.

Препарат Полопирина Горло и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта. В частности, необходимо сообщить врачу о приеме следующих препаратов:

• ацетилсалициловая кислота (за исключением небольших доз (до 75 мг в день) назначенных врачом)
• препараты, снижающие кровяное давление или применяемые при сердечной недостаточности (препараты против гипертонии, гликозиды)
• мочегонные препараты (в том числе препараты, сохраняющие калий)
• препараты, разжижающие кровь (препараты против тромбозов, противосвертывающие)
• препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид, сульфинпиразон)
• другие НПВП или кортикостероиды (например, целекоксиб, ибупрофен, диклофенак натрия, преднизолон) (см. выше «Предостережения и меры предосторожности»)
• мифепристон (препарат, применяемый для прерывания беременности)
• антибиотики хинолонового ряда (например, ципрофлоксацин)
• циклоспорин или такролимус (препараты, подавляющие иммунную систему)
• фенитоин (препарат, применяемый при лечении эпилепсии)
• метотрексат (препарат, применяемый при лечении аутоиммунных заболеваний или опухолей)
• лит или препараты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при лечении депрессии)
• пероральные противодиабетические препараты (препараты, применяемые при лечении диабета)
• зидовудин (препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции).

Препарат Полопирина Горло с пищей, напитками и алкоголем

Во время применения препарата Полопирина Горло необходимо избегать употребления алкоголя, поскольку это может увеличить риск кровотечения в желудке или кишечнике.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Оральные формы (например, таблетки) флурбипрофена могут вызывать нежелательные реакции у нерожденного ребенка. Неизвестно, применяется ли это же правило к препарату Полопирина Горло.
Не следует применять этот препарат в последнем триместре беременности.
Если пациентка находится в первых 6 месяцах беременности или кормит грудью, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Не следует применять препарат Полопирина Горло в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не назначено врачом. Если необходимо лечение в этот период, следует применять минимальную дозу в течение самого короткого периода.
Флурбипрофен относится к группе препаратов, которые могут нарушать фертильность у женщин. Это действие обратимо после прекращения применения препарата. Маловероятно, что единичное применение таблеток окажет влияние на шансы зачатия; однако необходимо сообщить об этом врачу перед применением препарата, если пациентка имеет проблемы с зачатием.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Неизвестно влияние препарата Полопирина Горло на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов, однако после применения нестероидных противовоспалительных препаратов могут возникать нежелательные реакции, такие как головокружение и нарушения зрения. В случае их возникновения не следует водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы.

Препарат Полопирина Горло содержит изомальт и мальтитол

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат может иметь легкое слабительное действие. Энергетическая ценность 2,3 ккал/г мальтитола и изомальта.

Препарат Полопирина Горло содержит косениловый красный (Е 124) и оранжевый желтый (Е 110)

Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Полопирина Горло

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Если у пациента есть инфекция, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом, когда его симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. пункт 2).
Рекомендуемая доза составляет:
Взрослые и подростки старше 12 лет: 1 жевательная таблетка каждые 3-6 часов, по мере необходимости.
Не следует принимать более 5 таблеток в течение 24 часов.
Способ применения
Для применения во рту.
Таблетку необходимо медленно растворять во рту, не глотать и не жевать таблетку.
Во время растворения необходимо всегда перемещать таблетку во рту.

Применение у детей

Препарат не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.
Не следует применять препарат Полопирина Горло в течение периода более 3 дней. Если не произошло улучшения, пациент чувствует себя хуже или появились новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Применение более высокой дозы препарата Полопирина Горло

В случае применения более высокой дозы препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом или обратиться в ближайшую больницу. Симптомы передозировки могут включать:
тошноту или рвоту, боль в животе или реже диарею. Также может возникать звон в ушах, головная боль и кровотечение из желудочно-кишечного тракта.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
НЕОБХОДИМО ПРЕКРАТИТЬ ПРИМЕНЕНИЕ этого препарата и немедленно обратиться к врачу, если возникнут следующие симптомы:

• симптомы аллергических реакций, такие как астма, неожиданные звуки при дыхании или трудности при дыхании, зуд, воспаление слизистой носа, кожные сыпи и т. д.;
• отек лица, языка или горла, вызывающий трудности при дыхании, учащенное сердцебиение и снижение кровяного давления, приводящее к шоку (могут возникать даже при первом применении препарата);
• тяжелые кожные реакции, такие как шелушение, образование пузырей или отслоение кожи.

Если возникнут какие-либо из следующих симптомов или симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Другие нежелательные реакции, которые могут возникать:
Часто(могут возникать у менее 1 из 10 пациентов)

• головокружение, головная боль
• раздражение горла
• язвы во рту или боль во рту
• боль в горле
• дискомфорт или необычные ощущения во рту (чувство тепла, жжения, онемения, покалывания и т. д.)
• тошнота и диарея
• чувство онемения и зуда кожи.

Не очень часто(могут возникать у менее 1 из 100 пациентов)

• сонливость или трудности при засыпании
• усугубление астмы, свистящее дыхание, трудности при дыхании
• образование пузырей во рту и горле, онемение горла
• сухость во рту
• чувство жжения во рту, нарушения вкуса, вздутие
• боль в животе, газы, запор, диспепсия, рвота
• снижение чувствительности в горле
• лихорадка, боль
• кожные сыпи, зуд кожи.

Редко(могут возникать у менее 1 из 1000 пациентов)

• анafilактическая реакция.

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)

• анемия, тромбоцитопения (небольшое количество тромбоцитов, что может вызывать образование синяков и кровотечения)
• отек, высокое кровяное давление, сердечная недостаточность или сердечный приступ
• тяжелые формы кожных реакций, такие как пузырчатые, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и токсическую некролизу кожи
• воспаление печени.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Полопирина Горло

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Полопирина Горло

Активным веществом препарата является флурбипрофен. Одна жевательная таблетка содержит 8,75 мг флурбипрофена.
Другие компоненты: изомальт (Е 953), жидкий мальтитол (Е 965), косениловый красный (Е 124), оранжевый желтый (Е 110), ацесульфам калия, гидроксид калия, апельсиновый аромат (лимонен (50,0%-100%), деканал (0,0%-10%), цитрал, цитронеллол (0,1%-1,0%)), левоментол.

Как выглядит препарат Полопирина Горло и что содержит упаковка

Препарат Полопирина Горло, 8,75 мг, жевательные таблетки, представляет собой круглые, оранжевые таблетки, диаметром 19±1 мм, с апельсиновым вкусом.
Таблетки выпускаются в блистерах ПВХ-ПВДЦ/Алюминий в картонной упаковке или в блистерах ПВХ-ПВДЦ/Алюминий с защитой от детей, в картонной упаковке.
Размер упаковки: 8, 12, 16, 20 или 24 жевательных таблетки.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Закрытое акционерное общество «Фармацевтический завод «Полфарма»
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский, Польша
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

LOZY'S PHARMACEUTICALS S.L.
Кампус Эмпресариал Лекароз нº1
31795 Лекароз, Наварра
Испания
Dexcel Pharma GmbH
Карл-Цейс-Штр. 2
63755 Альценау
Германия
Laboratorios Cinfa, S.A
Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета
31620 Уарте (Наварра)
Испания
Продукционно-торговое предприятие «ЭВА» С.А.
ул. Замковый Фольварк 9
63-700 Кротошин

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания: Букопро 8,75 мг жевательные таблетки с апельсиновым вкусом
Чехия: Флурбипрофен Галеника
Словакия: Флурбипрофен Галеника
Португалия: Гейлозен 8,75 мг жевательные таблетки
Румыния: Септазулен Портокал 8,75 мг жевательные таблетки
Германия: Флурбипрофен Дексель 8,75 мг леденцы
Болгария: СЕПТАЗУЛЕН ПОРТОКАЛ 8,75 мг ТАБЛЕТКИ (Септазулен Оранж 8,75 мг леденцы)
Латвия: Тонзирин 8,75 мг жевательные таблетки
Дата последнего обновления инструкции:март 2025 г.