ФАРИНСТОП СПРЕЙ РАСТВОР ДЛЯ РАЗБРЫЗГИВАНИЯ В РОТ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Farinstop спрей раствор для орошения рта

Амильметакрезол/2,4-дихлорбензильный спирт/Лидокаин гидрохлорид моногидрат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом. Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, см. раздел 4. Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Farinstop спрей и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед использованием Farinstop спрей.
3. Как использовать Farinstop спрей.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Farinstop спрей.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Farinstop спрей и для чего он используется

Farinstop спрей содержит амильметакрезол и 2,4-дихлорбензильный спирт, оба являются антисептиками, и лидокаин гидрохлорид моногидрат, местный анестетик для горла.

Он показан для симптоматического местного облегчения легких инфекций рта и горла, связанных с болью и без лихорадки у взрослых и подростков старше 12 лет.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней.

2. Что вам нужно знать перед использованием Farinstop спрей

Не используйтеFarinstop

• Если вы аллергичны к лидокаину гидрохлориду моногидрату или другим местным анестетикам типа амиды, амильметакрезолу, 2,4-дихлорбензильному спирту или любому другому компоненту этого препарата (см. список в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Farinstop спрей.

Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас:

• Астма.

Анестетики, содержащиеся в этом препарате, могут вызвать аспирацию (кашель во время еды или чувство удушья) во время еды. Не принимайте пищу непосредственно после использования этого препарата.

Этот препарат может вызвать онемение языка и увеличить риск травмы от укусов. Поэтому следует быть осторожным при употреблении горячей пищи и напитков.

Следуйте указанным дозам: если принимать в больших количествах или слишком часто, этот препарат может повлиять на сердце или нервную систему, вызывая судороги.

Пожилые люди или люди с тяжелыми заболеваниями или слабым здоровьем более чувствительны к возможным побочным эффектам этого препарата и должны проконсультироваться с врачом перед его использованием.

Не используйте этот препарат в рту и горле, если у вас есть обширные раны в этих местах.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей младше 12 лет.

ИспользованиеFarinstop

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие препараты.

Особенно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку может потребоваться коррекция дозы:

• Бета-блокаторы (используются для лечения сердечной недостаточности или сосудистых заболеваний)
• Препараты, содержащие циметидин (используются для лечения язвы желудка).
• Другие местные анестетики (амиды).
• Препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний, такие как мексилетин или прокаинамид.
• Препараты, такие как флювоксamina (используются для лечения депрессии).
• Антибиотики, такие как эритромицин или итраконазол.

Хотя обычно не происходит взаимодействий, не используйте другие антисептические препараты для рта или горла во время использования Farinstop спрей.

Употребление Farinstop спрей спродуктами питания, напитками и алкоголем

Не принимайте этот препарат непосредственно перед едой или перед употреблением напитков.

Беременность и лактация

Беременность:

Не рекомендуется использовать этот препарат во время беременности.

Лактация:

Не рекомендуется использовать этот препарат во время лактации.

Вождение и использование машин

Этот препарат не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Farinstop спрейсодержит сорбитол (Е-420)

Этот препарат содержит 33,80 мг сорбитола в каждой дозе. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач сказал вам, что у вас (или у вашего ребенка) есть непереносимость некоторых сахаров, или если вам диагностировали врожденную непереносимость фруктозы (ИHF), редкое заболевание, при котором человек не может метаболизировать фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед тем, как вы (или ваш ребенок) примете этот препарат. Поскольку это может вызвать серьезные побочные эффекты.

Farinstop спрейсодержит этанол

Этот препарат содержит 84,03 мг этанола в каждой дозе. Количество в каждой дозе этого препарата эквивалентно менее 2,10 мл пива или 0,84 мл вина.

Небольшое количество этанола в этом препарате не оказывает заметного эффекта.

Farinstop спрей: содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть он практически не содержит натрия.

3. Как использовать Farinstop спрей

Примите этот препарат точно так, как описано в этой инструкции или следуйте инструкциям вашего врача или фармацевта. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Рекомендуемые дозы:

• Взрослые и подростки от 15 лет: одна доза 2 нажатия в рот и/или в горло, 1-6 раз в день.

• Подростки от 12 до 15 лет: одна доза 2 нажатия в рот и/или в горло, 1-4 раза в день.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей младше 12 лет.

Только для орошения рта

Не вдыхайте при распылении

Если симптомы не улучшаются после 3 дней, ухудшаются или у вас появляется температура, мокрота желто-зеленого цвета или трудности при глотании, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не рекомендуется использовать этот препарат более 5 дней, поскольку он может нарушить естественный микробный баланс горла.

Инструкции по применению:

1. Поднимите распылитель.
2. Вставьте распылитель в рот и направьте на обрабатываемую область. Нажмите на головку спрея указательным пальцем.

Перед первым использованием Farinstop спрей нажмите несколько раз на головку спрея, направляя ее в сторону, пока распыление не станет равномерным.

Задержите дыхание во время распыления.

Если вы примете больше Farinstop спрей, чем положено

События, которые могут произойти при неправильном использовании или передозировке: чрезмерная анестезия (потеря чувствительности) верхних дыхательных и пищеварительных путей, бессонница, беспокойство, возбуждение, депрессия дыхания (замедление дыхания). Также может произойти одышка, головная боль, усталость, непереносимость физических нагрузок, головокружение и потеря сознания из-за расстройства, называемого метгемоглобинемией. Немедленно обратитесь за медицинской помощью или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Если у вас есть другие вопросы об использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. В период использования были описаны следующие нежелательные реакции для комбинации активных веществ этого препарата:

Прекратите принимать Farinstop спрейи проконсультируйтесь с врачом немедленно, если вы испытываете симптомыангioneurotic отека, такие как

• отек лица, языка или горла
• трудности при глотании
• крапивница и трудности с дыханием

Редко (могут поражать до 1 из 1000 человек): реакции гиперчувствительности (жжение, зуд), симптомы анафилактического шока, ангioneurotic отек, зуд в горле и неприятный вкус.

Очень редко (могут поражать до 1 из 10 000 человек): желудочно-кишечные расстройства

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции.

Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека (www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Farinstop спрей

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните флакон в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Farinstop спрей

Активные вещества на 100 мл:

Амильметакрезол……………………………………………………………………………0,223 г

2,4-дихлорбензильный спирт ……………………………………………………………..0,446 г

Лидокаин гидрохлорид моногидрат……………………………………0,690 г (эквивалентно 0,600 г лидокаина)

20 мл = 76 доз = 153 нажатия.

Другие компоненты:

Этанол 96% (об.

Сорбитол жидкий (не кристаллизующий) (Е 420)

Эритрозин (Е127): эритрозин, влага, хлорид натрия и сульфат натрия

Сахарин натрия (Е 954)

Цитриновая кислота моногидрат

Глицерин (Е 422)

Левоментол

Мятный аромат: L-ментон, изоментон, ацетат ментила, изопулегол, пропиленгликоль (Е 1520), неоментол, L-ментол, пулегон, пиперитон

Анисовый аромат: пропиленгликоль (Е 1520), этанол, анетол и натуральные ароматизаторы

Гидроксид натрия (для регулирования pH)

Очищенная вода

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Раствор для орошения рта прозрачный и красный с мятным и анисовым вкусом и запахом.

Farinstop спрей выпускается в флаконе из полиэтилена высокой плотности (HDPE) или в стеклянном флаконе типа III, оснащенном механической распылительной насадкой.

Каждый флакон содержит 20 мл раствора, который обеспечивает 153 нажатия

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения:

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Производитель:

Laboratories CHEMINEAU

93, route de la Monnaie

Вувре 37210, Франция

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: GEISERSPRAY Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung

Словакия: SERSPARY orálna roztoková aerodisperzia

Испания: Farinstop спрей раствор для орошения рта

Франция: AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/LIDOCAINE BIOGARAN CONSEIL 223 мг/ 446 мг/ 600 мг, solution pour pulvérisation buccale

Польша: LABIPRAY спрей

Чехия: CRISTISOL

Дата последнего пересмотра этой инструкции: июнь 2020 г.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es