Аспигола спраи смак миемтови

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

АСПИГОЛА спрей мятный

(7,39 мг + 4,46 мг + 2,23 мг)/мл, аэрозоль для применения в полости рта, раствор
Хлорид лидокаина моногидрат + 2,4-дихлорбензиловый спирт + Амилометакрезол

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3-4 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство АСПИГОЛА спрей мятный и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства АСПИГОЛА спрей мятный
• 3. Как применять лекарство АСПИГОЛА спрей мятный
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство АСПИГОЛА спрей мятный
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство АСПИГОЛА спрей мятный и для чего оно используется

АСПИГОЛА спрей мятный содержит активные вещества: амилометакрезол и 2,4-дихлорбензиловый спирт (обе具有 антисептическими свойствами) и лидокаин (в виде моногидрата хлорида) - местный анестетик.
Это лекарство показано для местного, кратковременного антисептического лечения болевых и воспалительных состояний горла и полости рта (гиперемия, отек) и других симптомов боли в горле у взрослых и подростков старше 12 лет.
Если через 3-4 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением лекарства АСПИГОЛА спрей мятный

Когда не принимать лекарство АСПИГОЛА спрей мятный:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на:
• лидокаин или другие местные анестетики группы амидов,
• амилометакрезол,
• 2,4-дихлорбензиловый спирт,
• любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).
• если пациент имеет склонность к метгемоглобинемии, в прошлом у него была метгемоглобинемия или он имеет подозрение на метгемоглобинемию.

Не следует применять это лекарство у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Если симптомы сохраняются более 3-4 дней, усиливаются или появляются другие симптомы, такие как высокая температура, головная боль, тошнота или рвота, необходимо проконсультироваться с врачом.
Прежде чем начать применение лекарства АСПИГОЛА спрей мятный, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• пациент имеет или имел бронхиальную астму или бронхоспазм
• пациент имеет более крупные незажившие раны в области полости рта и горла. В этом случае не следует применять это лекарство.
• пациент является пожилым или ослабленным. Пациент может быть более чувствительным к возможным нежелательным реакциям.
• Это лекарство может вызывать онемение языка и увеличить риск травмы в результате укуса. Кроме того, оно может вызывать заглатывание (кашель во время еды или чувство удушья) из-за онемения горла. Не следует пить или есть сразу после применения этого лекарства.

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациент принял это лекарство в больших количествах, с слишком короткими интервалами между дозами или на поврежденную слизистую оболочку (дополнительную информацию см. в пункте «Принятие большей, чем рекомендуемая доза лекарства АСПИГОЛА спрей мятный»).

Дети и подростки

Не следует применять это лекарство у детей в возрасте до 12 лет из-за содержания лидокаина.

Лекарство АСПИГОЛА спрей мятный и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, особенно в случае применения лекарств, содержащих:

• бета-адреноблокаторы (применяются для лечения сердечной недостаточности или сосудистых заболеваний),
• циметидин (применяется для лечения язв желудка),
• мексилетин или прокаинамид (применяются для лечения сердечных заболеваний),
• флювоксамин (применяется для лечения депрессии),
• антибиотики или противогрибковые лекарства (применяются для лечения бактериальных или грибковых инфекций), такие как эритромицин или итраконазол.

Хотя не ожидается взаимодействия, не следует применять другие антисептические лекарства для применения в полости рта или горле во время применения лекарства АСПИГОЛА спрей мятный.

Применение лекарства АСПИГОЛА спрей мятный с пищей, напитками и алкоголем

Не следует принимать это лекарство непосредственно перед едой или питьем.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Не рекомендуется применение этого лекарства во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Это лекарство не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

АСПИГОЛА спрей мятный содержит этанол

Это лекарство содержит 84,03 мг этанола в каждой дозе (2 распыления). Количество этанола в дозе лекарства эквивалентно менее 2,1 мл пива или 0,84 мл вина. Небольшое количество этанола в этом лекарстве не будет оказывать заметного эффекта.

АСПИГОЛА спрей мятный содержит сорбитол

Это лекарство содержит 33,8 мг сорбитола в каждой дозе (2 распыления).

АСПИГОЛА спрей мятный содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу (2 распыления), что означает, что лекарство считается «без натрия».

3. Как применять лекарство АСПИГОЛА спрей мятный

Это лекарство следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемые дозы:

Взрослые и подростки в возрасте 15 лет и старше:
2 распыления в полости рта и (или) горле 1-6 раз в день.
Подростки в возрасте от 12 до 15 лет:
2 распыления в полости рта и (или) горле 1-4 раза в день.
Если симптомы сохраняются более 3-4 дней, усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Применение у детей

Не следует применять это лекарство у детей в возрасте до 12 лет.
Используется только для применения на слизистую оболочку полости рта.
Не вдыхать во время распыления аэрозоля.
Инструкция по применению:

• 1. Поднять насадку.
• 2. Вставить насадку в рот и направить ее на пораженную область. Нажать на насадку пальцем.

Перед первым применением АСПИГОЛА спрей мятный направить насадку от себя и распылить аэрозоль несколько раз до получения равномерного тумана.
Избегать прямого контакта распыления с глазами.

Принятие большей, чем рекомендуемая доза лекарства АСПИГОЛА спрей мятный

В случае подозрения на передозировку необходимо немедленно обратиться к врачу.
Симптомы, которые могут出现 в случае неправильного применения или передозировки, включают:
чрезмерное онемение верхних дыхательных путей и желудочно-кишечного тракта, бессонница, беспокойство, возбуждение, депрессия, апноэ (задержка дыхания), судороги, тяжелая гипотония, брадикардия, асистолия, остановка сердца, кома и смерть.
Может также появиться метгемоглобинемия.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу, если у пациента появятся какие-либо симптомы, которые могут указывать на редкую, но очень тяжелую нежелательную реакцию, называемую ангioneurotic отеком, описанную ниже.
Частота неизвестна:

• чувствительность: чувствительность к лидокаину может проявляться ангioneurotic отеком (зудящим отеком кожи и (или) слизистых оболочек, вызывающим трудности при глотании, крапивницей, бронхоспазмом и гипотонией с потерей сознания)
• метгемоглобинемия
• отек языка или горла
• боль в животе, тошнота, дискомфорт в полости рта (может проявляться как ощущение жжения или покалывания в полости рта или горле), неприятный вкус
• кожная сыпь

Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения
Ул. Джерозолимские 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство АСПИГОЛА спрей мятный

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после: «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого применения: 1 месяц
Хранить при температуре ниже 30°C. Хранить бутылку в наружной упаковке для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство АСПИГОЛА спрей мятный

• 1 мл аэрозоля для применения в полости рта, раствора содержит в качестве активных веществ:
• 7,39 мг хлорида лидокаина моногидрата (что соответствует 6,0 мг лидокаина)
• 4,46 мг 2,4-дихлорбензилового спирта
• 2,23 мг амилометакрезола.
• Одно распыление (0,13 мл) содержит в качестве активных веществ:
• 0,96 мг хлорида лидокаина моногидрата
• 0,58 мг 2,4-дихлорбензилового спирта
• 0,29 мг амилометакрезола.
• Остальные компоненты лекарства: этанол 96%, глицерин (Е 422), гидроксид натрия (для установления pH), очищенная вода, сорбитол жидкий (не кристаллизующийся) (Е420), сахарин натрия, лимонная кислота моногидрат, эритрозин (Е 127), левоментол, мятный аромат (L-ментон, изоментон, метиловый эфир, изопулегол, пропиленгликоль (Е 1520), неоментол, L-ментол, пулегон, пиперитон), анисовый аромат (пропиленгликоль (Е 1520), этиловый спирт, анетол и натуральные ароматизаторы)

Как выглядит лекарство АСПИГОЛА спрей мятный и что содержит упаковка

Прозрачный, красноватый раствор с мятным и анисовым вкусом и запахом.
Лекарство упаковано в стеклянные бутылки (тип III) с дозирующей насадкой. Насадка состоит из полипропилена и полиэтилена.
Каждая бутылка содержит 20 мл раствора, который обеспечивает 153 распыления.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Байер Сп. з о. о.
Ул. Джерозолимские 158
02-326 Варшава
Тел.: + 48 22 572 35 00

Производитель:

Лаборатории Хеминео
93, рут де ла Монне
37210 Вувре
Франция

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Болгария: Аспи-Ангин мента оромукозен спрей, раствор
Чехия: Аспегола
Венгрия: ASPEGOLA szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray
Словакия: ASPEGOLA 6,0 мг/мл + 4,46 мг/мл + 2,23 мг/мл оральный растворенный спрей
Румыния: ASPIGOLA мента спрей букофарингеан, раствор

Дата последнего обновления инструкции: