ЛИЗИПАИНА ХЛОРГЕКСИДИН 5 мг/БЕНЗОКАИН 2,5 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАССаСЫВАНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лизипаина хлорхексидин 5 мг/бензокаин 2,5 мг таблетки для рассасывания

Хлорхексидин дигидрохлорид/Бензокаин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 2 дней лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Лизипаина и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лизипаины
3. Как принимать Лизипаину
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лизипаины
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лизипаина и для чего она используется

Активные вещества этого лекарства действуют, сочетая антисептическое и дезинфицирующее действие хлорхексидина с местным анестезирующим действием бензокаина.

Это лекарство используется для симптоматического местного и временного облегчения легких инфекций рта и горла, сопровождающихся болью и без лихорадки, таких как раздражение горла, афония и небольшие афты во рту, для взрослых, подростков и детей от 6 лет и старше.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 2 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лизипаины.

Не принимайте Лизипаину

• если вы аллергичны к активным веществам или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лизипаины:

• если вы не переносите другие местные анестетики, такие как парааминобензойная кислота (ПАБК), парабены или парафенилендиамин (компонент краски для волос)
• если у вас есть серьезные или обширные повреждения во рту
• если вы страдаете пародонтозом (болезнью десен), поскольку хлорхексидин может вызывать увеличение наддесневых зубных отложений
• если у вас есть пломбы на передних зубах и если поверхность пломбы или ее края шероховаты, поскольку хлорхексидин может вызывать постоянное изменение цвета.

Анафилактические реакции

Были зарегистрированы редкие, но тяжелые аллергические реакции, включая летальную анафилаксию, связанные с использованием хлорхексидина местно и внутрь.

Лизипаина хлорхексидин 5 мг/бензокаин 2,5 мг не должна использоваться, если ранее были реакции гиперчувствительности к хлорхексидину (включая аллергические реакции после использования ополаскивателей для рта, во время введения уретральных или венозных катетеров, покрытых хлорхексидином, и при предоперационных мыльных ваннах или душах.

Если появляются симптомы аллергических реакций во время использования Лизипаины хлорхексидин 5 мг/бензокаин 2,5 мг, лечение должно быть немедленно прекращено, и пациент должен обратиться за медицинской помощью.

Прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к вашему врачу, если вы или ребенок под вашим уходом развивает бледную, серую или синюю кожу, губы или ногти, головную боль, головокружение, затруднение дыхания, усталость и тахикардию (учащенное сердцебиение).

Не принимайте это лекарство, если у вас появляются язвы и эрозии во рту и горле.

Не принимайте дозы выше рекомендуемых в разделе 3 (Как принимать Лизипаину)

Рекомендуется поддерживать хорошую гигиену полости рта, чтобы уменьшить накопление зубного камня и возможное изменение цвета зубов, которое может вызвать хлорхексидин.

Из-за местного анестезирующего действия бензокаина избегайте есть или пить сразу после приема таблетки.

Используйте под наблюдением взрослых у маленьких детей и у людей с проблемами аспирации и глотания, поскольку таблетки представляют потенциальный риск удушья.

Если симптомы сохраняются или ухудшаются, или если появляются новые симптомы, прекратите использовать это лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дети

Это лекарство не должно назначаться детям младше 6 лет без предварительной консультации с врачом.

Дети могут быть более чувствительны к бензокаину, как и люди пожилого возраста и ослабленные больные.

Особые группы населения

Люди пожилого возраста и ослабленные больные могут быть более чувствительны к бензокаину.

Другие лекарства и Лизипаина

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Хотя не описаны взаимодействия в рекомендуемых условиях использования, Лизипаина не должна использоваться одновременно с другими лекарствами для местного применения во рту без консультации с врачом или фармацевтом. Это особенно важно в случае антисептиков для рта или горла, сульфаниламидов (лекарств, используемых для лечения некоторых инфекций) и ингибиторов холинэстеразы (например, лекарств для лечения болезни Альцгеймера).

Анионные соединения и суспендирующие агенты, обычные компоненты зубных паст, снижают эффективность хлорхексидина, поэтому необходимо тщательно полоскать рот после использования зубной пасты.

Использование Лизипаины с продуктами питания и напитками

Избегайте есть или пить сразу после приема этого лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Употребление лекарств во время беременности может быть опасным для эмбриона, плода и грудного ребенка и должно быть контролируемым вашим врачом.

Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Неизвестно, имеет ли комбинация бензокаина и хлорхексидина влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Взаимодействие с аналитическими тестами

Если вам предстоит пройти диагностический тест (включая анализ крови, мочи, кожные пробы, которые используют аллергены и т. д.), сообщите врачу, что вы используете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты. Это лекарство может взаимодействовать с тестами функции поджелудочной железы, которые используют бентиромид. Не используйте это лекарство как минимум за 3 дня до теста и сообщите врачу.

Лизипаина содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Лизипаину

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые, подростки и дети от 6 лет и старше: 1 таблетка для рассасывания каждые 2 или 3 часа, медленно растворяя во рту.

Не принимайте более 8 таблеток в день.

Таблетки для рассасывания должны медленно растворяться во рту, не жуя и не глотая, поскольку их действие местное и проявляется только при прямом контакте с пораженной областью. Таблетки не должны жеваться или глотаться.

Используйте всегда самую низкую эффективную дозу.

Если вы заметите, что симптомы ухудшаются или сохраняются более 2 дней после начала лечения, или если появляется лихорадка, головная боль, тошнота или рвота, вам следует проконсультироваться с вашим врачом как можно скорее.

Если вы приняли слишком много Лизипаины

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Симптомы передозировки проявляются как затруднение речи, онемение, неустойчивая походка, размытое или двойное зрение, головокружение, возбуждение или судороги, звон в ушах, увеличение потоотделения, снижение количества кислорода в крови (бледная, серая или синяя кожа, губы и ногти, затруднение дыхания, усталость, спутанность сознания, головная боль, чувство головокружения и учащенное сердцебиение, и смерть в самых тяжелых случаях). Также может произойти снижение артериального давления.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не может быть оценена по имеющимся данным.

Могут появиться в некоторых случаях раздражения во рту или на кончике языка или онемение языка, которые обычно проходят; отсутствие чувствительности во рту; стоматит (воспаление слизистой оболочки рта); отслоение слизистой оболочки; ощущение жжения на слизистой оболочке; изменение восприятия вкуса; изменение цвета зубов, языка, пломб и протезов; увеличение зубного камня; анафилактический шок и анафилактические реакции (например, крапивница, ангioneurotic отек и сыпь).

Также было зарегистрировано воспаление околоушной железы.

Изменение цвета зубов может появиться особенно у людей, имеющих зубные отложения на зубах. Это изменение цвета зубов не является постоянным и может быть удалено с помощью стоматологической чистки. Изменение цвета пломб может быть постоянным. Изменение цвета языка проходит самостоятельно и не представляет опасности.

Может появиться изменение восприятия вкуса.

Были зарегистрированы случаи метгемоглобинемии, вызванной бензокаином, тяжелого состояния, которое требует немедленного лечения, поскольку оно снижает количество кислорода в крови. Это может произойти даже если вы ранее использовали это лекарство. Прекратите использовать лекарство и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы или ребенок под вашим уходом испытываете затруднение дыхания, цианоз (синюшность кожи и слизистых), изменение состояния сознания, головную боль, усталость, затруднение при выполнении упражнений, учащенное сердцебиение, головокружение или потерю сознания.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека. Сайт: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лизипаины

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не должно храниться при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

Состав Лизипаины

• Активные вещества - дигидрохлорид хлорхексидина и бензокаин.
• Другие компоненты - маннитол (Е-421), микрокристаллическая целлюлоза, повидон, стеарат магния, цикламат натрия (Е-952), содовая салициламидная кислота (Е-954), ментоловый ароматизатор.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки для рассасывания белые, круглые, плоские и фасонные.

Выпускается в упаковке по 20 таблеток в трубке из полипропилена и крышке из полиэтилена низкой плотности.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 – Барселона

Испания

Группа Sanofi

Производитель

Laboratorios Alcalá-Farma, S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Мадрид)

Испания

или

Temmler Pharma GmbH

Temmlerstraße 2

35039 Марбург, Германия

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Апрель 2020.

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом лекарстве, просканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в инструкцию и упаковку.

Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/12055/P_12055.html

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es