Полцилин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Полцилин

50 мг/мЛ, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

100 мг/мЛ, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

250 мг/мЛ, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Феноксиметилпенициллин калия

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни идентичны.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Полцилин и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Полцилин
• 3. Как использовать лекарство Полцилин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Полцилин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Полцилин и для чего оно используется

Лекарство Полцилин содержит активное вещество феноксиметилпенициллин (относящееся к группе антибиотиков, называемых пенициллинами). Этот тип лекарства препятствует бактериям строить нормальную клеточную стенку. Без функционирующей клеточной стенки бактерия быстро погибает.
Лекарство Полцилин используется для лечения ангин, тонзиллита, синусита, отитиса, пневмонии, бактериальных инфекций кожи и мягких тканей, боррелиоза и зубных абсцессов у детей.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Полцилин

Когда не использовать лекарство Полцилин

• если у пациента есть аллергия на феноксиметилпенициллин, другие пенициллины или любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Полцилин, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента в прошлом были аллергические заболевания или бронхиальная астма
• если пациент имеет аллергию на цефалоспорины (другую группу противобактериальных лекарств)

Если у пациента появляется сыпь, температура и(или) отек лица, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Лекарство Полцилин и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Лекарство Полцилин может влиять на другие лекарства или другие лекарства могут влиять на него:

• некоторые лекарства, используемые при онкологических заболеваниях и нарушениях иммунной системы (метотрексат)
• лекарства, используемые при подагре (пробенецид)

Использование лекарства Полцилин с пищей и напитками

Хотя соблюдение терапевтических рекомендаций пациентом может быть лучше, если лекарство принимается одновременно с едой, лекарство Полцилин рекомендуется принимать натощак, т.е. не менее 1 часа до еды или 2 часов после еды. Тогда оно действует лучше.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Не известны никакие риски, связанные с использованием лекарства Полцилин во время беременности.
Грудное вскармливание
Феноксиметилпенициллин калия проникает в грудное молоко, но маловероятно, что оно повлияет на грудных детей.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Лекарство Полцилин не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.

Лекарство Полцилин содержит аспартам, бензоат натрия, натрий и сахарозу

• Аспартам: Это лекарство содержит аспартам: 50 мг/мЛ гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: 5 мг аспартама/мЛ 100 мг/мЛ гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: 10 мг аспартама/мЛ 250 мг/мЛ гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: 10 мг аспартама/мЛ Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией (ПКУ), редким генетическим заболеванием, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку организм не может его правильно удалить.
• Бензоат натрия: Это лекарство содержит бензоат натрия: 50 мг/мЛ гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: 3,9 мг бензоата натрия/мЛ 100 мг/мЛ гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: 7,8 мг бензоата натрия/мЛ 250 мг/мЛ гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: 1,5 мг бензоата натрия/мЛ Бензоат может усиливать желтуху (желтизну кожи и глаз) у новорожденных (до 4-й недели жизни).
• Сахароза: 50 и 100 мг/мЛ содержат не более 6,6 г на дозу. Это следует учитывать у пациентов с диабетом. Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарственного средства. Она может быть вредной для зубов.
• Натрий: Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия на мл, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как использовать лекарство Полцилин

Это лекарство всегда должно использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозу устанавливает врач. Она зависит от типа инфекции, массы тела и возраста пациента.
Лекарство Полцилин перед приготовлением имеет форму гранул.
В бутылку с гранулами необходимо добавить соответствующее количество кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры.
Количество воды, которое необходимо добавить в гранулы, указано на этикетке бутылки.
Встряхнуть до получения однородного раствора/суспензии.
Перед каждым использованием необходимо хорошо встряхнуть бутылку, чтобы обеспечить точное смешивание раствора/суспензии.
Измерить дозу с помощью мерного стакана емкостью 10 мл (50 мг/мЛ и 100 мг/мЛ) или дозирующей шприца емкостью 5 мл (250 мг/мЛ).

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Полцилин

Если пациент принял слишком большую дозу лекарства или, например, ребенок случайно принял лекарство, необходимо обратиться к врачу для оценки риска и получения совета.
Симптомами передозировки являются тошнота, рвота, диарея, нарушения сознания, нарушения электролитного баланса, мышечные судороги, судороги, потеря сознания (кома), тяжелая анемия и желтуха, а также почечная недостаточность.

Пропуск использования лекарства Полцилин

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства Полцилин

Даже если пациент после нескольких дней чувствует себя лучше, важно принять весь курс лечения лекарством Полцилин в соответствии с рекомендациями врача. В противном случае некоторые бактерии могут выжить, начать развиваться и вызвать новую инфекцию.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Часто (могут появляться у не более 1 из 10 человек)

• Тошнота, диарея
• Сыпь на коже

Не очень часто встречающиеся нежелательные реакции (могут появляться у не более 1 из 100 человек)

• Температура
• Рвота
• Воспаление полости рта (инфекция полости рта)
• Воспаление языка
• Непереносимость
• Боль в суставах
• Сыпь (крапивница), отек кожи, красные пятна на коже (многоформная эритема или эксфолиативный дерматит). Эксфолиативный дерматит является серьезным заболеванием кожи (протекающим с покраснением и шелушением кожи), необходимо обратиться к врачу или в больницу.
• Изменения в морфологии крови (большое количество эозинофилов)

Редко (могут появляться у не более 1 из 1000 человек)

• Анафилактическая реакция. Необходимо прекратить использование лекарства Полцилин и обратиться к врачу или в больницу.

Очень редко (могут появляться у не более 1 из 10 000 человек)

• Изменения в морфологии крови: Снижение количества красных кровяных клеток, вызывающее симптомы анемии, такие как усталость и температура (гемолитическая анемия). Снижение количества лейкоцитов, вызывающее увеличение склонности к инфекциям (лейкопения). Снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения). Снижение количества белых кровяных клеток, вызывающее температуру, симптомы инфекции, такие как боль в горле или проблемы с мочевыделительной системой (агранулоцитоз). Эти нарушения могут быть тяжелыми. В случае появления температуры необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Положительный результат прямого теста Кумбса (теста на наличие гемолитических синдромов)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Полцилин

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Полцилин 50 мг/мЛ раствор для приема внутрь
Полцилин 100 мг/мЛ суспензия для приема внутрь
Раствор для приема внутрь/суспензию необходимо хранить в холодильнике (2°C–8°C).
Срок годности раствора и суспензии: 14 дней.
Полцилин 250 мг/мЛ раствор для приема внутрь
Раствор для приема внутрь необходимо хранить в холодильнике (2°C–8°C).
Срок годности раствора: 20 дней.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке после аббревиатуры «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Полцилин

• Активным веществом лекарства является феноксиметилпенициллин калия. После растворения 1 мл лекарства:  50 мг/мЛ раствор для приема внутрь содержит 50 мг феноксиметилпенициллина калия  100 мг/мЛ суспензия для приема внутрь содержит 100 мг феноксиметилпенициллина калия  250 мг/мЛ раствор для приема внутрь содержит 250 мг феноксиметилпенициллина калия
• Остальные компоненты:  Полцилин, 50 мг/мЛ, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: аспартам Е951, аромат (апельсиновый, карамельный), бензоат натрия Е211, цитрат натрия Е331, сахароза, повидон, пропиленгликоль Е1520


Полцилин, 100 мг/мЛ, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: аспартам Е951,
аромат (цитрусовый, какаовый), бензоат натрия Е211, цитрат натрия Е331, сахароза,
диоксид титана Е171, повидон, пропиленгликоль Е1520

Полцилин, 250 мг/мЛ, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: аспартам Е951,
аромат (грейпфрутовый, абрикосовый), бензоат натрия Е211, цитрат натрия Е331, сахароза,
повидон

Содержание упаковки и другие сведения

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь и раствора для приема внутрь: Белый или почти белый гранул.
Суспензия/раствор после реконституции:
Полцилин, 50 мг/мЛ, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: Прозрачный раствор.
Полцилин, 100 мг/мЛ, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: Однородная белая или почти белая суспензия.
Полцилин, 250 мг/мЛ, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: Прозрачный раствор.
Размеры упаковок:
Полцилин 50 и 100 мг/мЛ гранулы для приготовления раствора для приема внутрь/суспензии для приема внутрь: 60, 125 и 200 мл с мерным стаканом емкостью 10 мл.
Полцилин 250 мг/мЛ гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: 20 и 40 мл с дозирующей шприцем емкостью 5 мл.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо

Тархоминские фармацевтические заводы «Полфа» Акционерное общество
ул. А. Флеминга 2
03-176 Варшава
Номер телефона: (22) 811 18 14
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к ответственному лицу.

Импортер

EQL Pharma AB
Стортorget 1
222 23 Лунд
Швеция

Дата последнего обновления инструкции: