Полцилин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Полцилин

50 мг/мл, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

100 мг/мл, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

250 мг/мл, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Феноксиметилпенициллин калия

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Полцилин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Полцилин
• 3. Как применять препарат Полцилин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Полцилин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Полцилин и для чего он используется

Препарат Полцилин содержит активное вещество феноксиметилпенициллин (относящееся к группе антибиотиков, называемых пенициллинами). Этот тип препарата не позволяет бактериям строить нормальную клеточную стенку. Без функционирующей клеточной стенки бактерия быстро погибает.
Препарат Полцилин используется для лечения ангин, тонзиллита, синусита, отитиса, пневмонии, бактериальных инфекций кожи и мягких тканей, боррелиоза и зубных абсцессов у детей.

2. Важные сведения перед применением препарата Полцилин

Когда не применять препарат Полцилин

• если у пациента есть аллергия на феноксиметилпенициллин, другие пенициллины или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Полцилин необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента в прошлом были аллергические заболевания или бронхиальная астма
• если у пациента есть аллергия на цефалоспорины (другую группу антибактериальных препаратов)

Если у пациента появляется сыпь, лихорадка и(или) отек лица, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Препарат Полцилин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Полцилин может влиять на другие препараты или другие препараты могут влиять на него:

• некоторые препараты, используемые при онкологических заболеваниях и нарушениях иммунной системы (метотрексат)
• препараты, используемые при подагре (пробенецид)

Применение препарата Полцилин с пищей и напитками

Несмотря на то, что соблюдение терапевтических рекомендаций пациентом может быть лучше, если препарат принимается одновременно с пищей, препарат Полцилин рекомендуется принимать натощак, т.е. не менее 1 часа до приема пищи или 2 часов после приема пищи. Тогда он действует лучше.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не известны никакие опасности, связанные с применением препарата Полцилин во время беременности.
Грудное вскармливание
Феноксиметилпенициллин калия проникает в грудное молоко, но маловероятно, что он будет влиять на грудных детей.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Полцилин не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Полцилин содержит аспартам, бензоат натрия, натрий и сахарозу

• Аспартам: Этот препарат содержит аспартам: 50 мг/мл гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: 5 мг аспартам/мл 100 мг/мл гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: 10 мг аспартам/мл 250 мг/мл гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: 10 мг аспартам/мл Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией (ПКУ), редким генетическим заболеванием, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку организм не может его правильно удалить.
• Бензоат натрия: Этот препарат содержит бензоат натрия: 50 мг/мл гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: 3,9 мг бензоата натрия/мл 100 мг/мл гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: 7,8 мг бензоата натрия/мл 250 мг/мл гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: 1,5 мг бензоата натрия/мл Бензоат может усиливать желтуху (желтизну кожи и глаз) у новорожденных (до 4-й недели жизни).
• Сахароза: 50 и 100 мг/мл содержат не более 6,6 г на дозу. Это следует учитывать у пациентов с диабетом. Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Она может быть вредной для зубов.
• Натрий: Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия на мл, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как применять препарат Полцилин

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозу устанавливает врач. Она зависит от типа инфекции, массы тела и возраста пациента.
Препарат Полцилин перед приготовлением имеет форму гранул.
В бутылку с гранулами необходимо добавить соответствующее количество кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры.
Количество воды, которое необходимо добавить к гранулам, указано на этикетке бутылки.
Встряхнуть до получения однородного раствора/суспензии.
Перед каждым применением необходимо хорошо встряхнуть бутылку, чтобы обеспечить точное смешивание раствора/суспензии.
Измерить дозу с помощью мерного стакана емкостью 10 мл (50 мг/мл и 100 мг/мл) или дозирующей шприца емкостью 5 мл (250 мг/мл).

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Полцилин

Если пациент принял слишком большую дозу препарата или, например, ребенок случайно принял препарат, необходимо обратиться к врачу для оценки риска и получения консультации.
Симптомами передозировки являются тошнота, рвота, диарея, нарушения сознания, нарушения электролитного баланса, мышечные подергивания, судороги, потеря сознания (кома), тяжелая анемия и желтуха, а также почечная недостаточность.

Пропуск применения препарата Полцилин

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Полцилин

Даже если пациент после нескольких дней чувствует себя лучше, важно принять весь курс лечения препаратом Полцилин в соответствии с рекомендациями врача. В противном случае некоторые бактерии могут выжить, начать развиваться и вызвать новую инфекцию.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого человека.
Часто (могут появиться у не более 1 из 10 человек)

• Тошнота, диарея
• Сыпь на коже

Не очень часто встречающиеся нежелательные реакции (могут появиться у не более 1 из 100 человек)

• Лихорадка
• Рвота
• Воспаление полости рта (инфекция полости рта)
• Воспаление языка
• Непереносимость
• Боль в суставах
• Сыпь (крапивница), отек кожи, красные пятна на коже (многоформная эритема или эксфолиативный дерматит). Эксфолиативный дерматит является серьезным заболеванием кожи (проявляющимся покраснением и шелушением кожи), необходимо обратиться к врачу или в больницу.
• Изменения в морфологии крови (большое количество эозинофилов)

Редко (могут появиться у не более 1 из 1000 человек)

• Анафилактическая реакция. Необходимо прекратить применение препарата Полцилин и обратиться к врачу или в больницу.

Очень редко (могут появиться у не более 1 из 10 000 человек)

• Изменения в морфологии крови: Снижение количества красных кровяных клеток, вызывающее симптомы анемии, такие как усталость и лихорадка (гемолитическая анемия). Снижение количества лейкоцитов, вызывающее увеличение склонности к инфекциям (лейкопения). Снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения). Снижение количества белых кровяных клеток, вызывающее лихорадку, симптомы инфекции, такие как боль в горле или проблемы с мочевой системой (агранулоцитоз). Эти нарушения могут быть тяжелыми. В случае появления лихорадки необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Положительный результат прямого теста Кумбса (теста на наличие гемолитических синдромов)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Полцилин

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Полцилин 50 мг/мл раствор для приема внутрь
Полцилин 100 мг/мл суспензия для приема внутрь
Раствор для приема внутрь/суспензию необходимо хранить в холодильнике (2°C–8°C).
Срок годности раствора и суспензии: 14 дней.
Полцилин 250 мг/мл раствор для приема внутрь
Раствор для приема внутрь необходимо хранить в холодильнике (2°C–8°C).
Срок годности раствора: 20 дней.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке после аббревиатуры «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Полцилин

• Активным веществом препарата является феноксиметилпенициллин калия. После растворения 1 мл препарата:  50 мг/мл раствор для приема внутрь содержит 50 мг феноксиметилпенициллина калия  100 мг/мл суспензия для приема внутрь содержит 100 мг феноксиметилпенициллина калия  250 мг/мл раствор для приема внутрь содержит 250 мг феноксиметилпенициллина калия
• Остальные компоненты:  Полцилин, 50 мг/мл, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: аспартам Е951, аромат (апельсиновый, карамельный), бензоат натрия Е211, цитрат натрия Е331, сахароза, повидон, пропиленгликоль Е1520


Полцилин, 100 мг/мл, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: аспартам Е951, аромат (цитрусовый, какаовый), бензоат натрия Е211, цитрат натрия Е331, сахароза, диоксид титана Е171, повидон, пропиленгликоль Е1520

Полцилин, 250 мг/мл, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: аспартам Е951, аромат (грейпфрутовый, абрикосовый), бензоат натрия Е211, цитрат натрия Е331, сахароза, повидон

Содержание упаковки и другие сведения

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь и раствора для приема внутрь: Белые или почти белые гранулы.
Суспензия/раствор после реконституции:
Полцилин, 50 мг/мл, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: Прозрачный раствор.
Полцилин, 100 мг/мл, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: Однородная белая или почти белая суспензия.
Полцилин, 250 мг/мл, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: Прозрачный раствор.
Размеры упаковок:
Полцилин 50 и 100 мг/мл гранулы для приготовления раствора для приема внутрь/суспензии для приема внутрь: 60, 125 и 200 мл с мерным стаканом емкостью 10 мл.
Полцилин 250 мг/мл гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: 20 и 40 мл с дозирующей шприцем емкостью 5 мл.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Тархоминские фармацевтические заводы «Полфа» Акционерное общество
ул. А. Флеминга 2
03-176 Варшава
Номер телефона: (22) 811 18 14
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к ответственному лицу.

Импортер

EQL Pharma AB
Стортorget 1
222 23 Лунд
Швеция

Дата последней актуализации инструкции: