Эта страница содержит общую информацию. За персональной консультацией обратитесь к врачу. При тяжелых симптомах звоните в службу экстренной помощи.

Инструкция по применению Плериксафор Мсн

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Плериксафор МСН, 20 мг/мл, раствор для инъекций

Плериксафор

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу.
Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая те, которые не перечислены в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Плериксафор МСН и для чего оно используется
2. Важные сведения перед использованием лекарства Плериксафор МСН
3. Как использовать лекарство Плериксафор МСН
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарство Плериксафор МСН
6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Плериксафор МСН и для чего оно используется

Лекарство Плериксафор МСН содержит активное вещество плериксафор, которое блокирует белок на поверхности стволовых клеток кроветворения. Это белок «связывает» стволовые клетки кроветворения в области костного мозга. Плериксафор облегчает высвобождение (мобилизацию) стволовых клеток кроветворения в кровоток. Стволовые клетки кроветворения извлекаются с помощью устройства, предназначенного для разделения различных компонентов крови (устройство для афереза), а затем замораживаются и хранятся до выполнения трансплантации.
Лекарство Плериксафор МСН используется в случае недостаточной мобилизации, с целью облегчения извлечения стволовых клеток кроветворения (для их извлечения, хранения и трансплантации),

У взрослых пациентов с лимфомой (опухолью белых кровяных клеток) или множественной миеломой (опухолью, поражающей клетки плазмы в костном мозге).
У детей в возрасте от 1 года до менее 18 лет с лимфомой или твердыми опухолями.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Плериксафор МСН

Когда не использовать лекарство Плериксафор МСН

если пациент имеет аллергическую реакцию на плериксафор или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Плериксафор МСН, необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо сообщить врачу, если:

пациент в прошлом болел или в настоящее время болеет сердечными заболеваниями
если у пациента есть заболевания почек; врач может в этом случае скорректировать дозу
если у пациента есть высокая численность белых кровяных клеток
если у пациента есть низкая численность тромбоцитов
если у пациента в прошлом были обмороки или головокружения при вставании или сидении, а также перед выполнением или во время выполнения инъекций.

Врач может назначить регулярные анализы крови, чтобы контролировать морфологию крови пациента.
Не рекомендуется использовать лекарство Плериксафор МСН для мобилизации стволовых клеток кроветворения у пациентов с лейкемией (опухолью крови или костного мозга).

Лекарство Плериксафор МСН и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Пациентки, находящиеся в состоянии беременности, не должны использовать лекарство Плериксафор МСН, поскольку нет достаточного опыта использования этого лекарства во время беременности. Если пациентка находится в состоянии беременности, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства. Рекомендуется, чтобы пациентки детородного возраста использовали контрацепцию.
Во время использования лекарства Плериксафор МСН не следует кормить грудью, поскольку неизвестно, проникает ли это лекарство в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Лекарство Плериксафор МСН может вызывать головокружения и чувство усталости, поэтому если пациент испытывает головокружения, усталость или ухудшение самочувствия, он не должен управлять транспортными средствами.

Лекарство Плериксафор МСН содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, что означает, что лекарство считается «безнатриевым».

3. Как использовать лекарство Плериксафор МСН

Лекарство будет введено в виде инъекции врачом или медсестрой.

Сначала будет введен Г-КСФ, а затем лекарство Плериксафор МСН

Процедура мобилизации клеток начинается с введения другого лекарства, называемого Г-КСФ (фактор роста гранулоцитов). Г-КСФ облегчает действие лекарства Плериксафор МСН. Если необходимы дополнительные сведения о Г-КСФ, необходимо проконсультироваться с врачом и прочитать соответствующую инструкцию.

Какова доза лекарства Плериксафор МСН?

Рекомендуемая доза для взрослых составляет либо 20 мг (фиксированная доза), либо 0,24 мг на килограмм массы тела в день.
Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 1 года до менее 18 лет составляет 0,24 мг на килограмм массы тела в день.
Дозу лекарства подбирают на основе массы тела пациента, поэтому пациент будет взвешен в неделю, предшествующей введению первой дозы. Если у пациента есть умеренные или тяжелые нарушения функции почек, врач уменьшит дозу.

Как вводится лекарство Плериксафор МСН?

Лекарство Плериксафор МСН вводится в виде подкожной инъекции (под кожу).

Когда впервые вводится лекарство Плериксафор МСН?

Первая доза лекарства вводится в течение 6-11 часов до начала афереза (извлечения стволовых клеток кроветворения).

Как долго будет вводиться лекарство Плериксафор МСН?

Лекарство будет вводиться в течение 2 до 4 последовательных дней (иногда до 7 дней), до тех пор, пока не будет извлечено достаточное количество стволовых клеток для трансплантации. В редких случаях извлечение стволовых клеток кроветворения не удается, и необходимо прекратить процедуру.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо как можно скорее сообщить врачу, если:

вскоре после введения лекарства Плериксафор МСН появляется сыпь, отек вокруг глаз, одышка или отсутствие дыхания, головокружение при сидении или вставании, состояние, близкое к обмороку или обморок
появляется боль в левой верхней части живота или в области левого плеча

Очень частые нежелательные реакции(могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов)

диарея, тошнота (рвота), покраснение или раздражение в месте инъекции, низкая численность красных кровяных клеток в лабораторном анализе (анемия у детей)

Частые нежелательные реакции(могут возникать до 1 из 10 пациентов)

головная боль
головокружение, чувство усталости или ухудшение самочувствия
трудности с засыпанием
вздутие, запор, диспепсия, рвота
абдоминальные симптомы, например, боль, чувство полноты или дискомфорта
сухость во рту, онемение вокруг рта
потливость, общее покраснение кожи, боли в суставах, боли в мышцах и костях

Нечастые нежелательные реакции(могут возникать до 1 из 100 пациентов)

аллергические реакции, например, кожная сыпь, отек вокруг глаз, одышка
анafilактические реакции, включая анафилактический шок
необычные сны, кошмары

Редко могут возникать тяжелые нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, рвота, боль в животе и тошнота).

Инфаркты миокарда

В клинических исследованиях после введения лекарства Плериксафор МСН и Г-КСФ наблюдались нечастые случаи инфарктов миокарда у пациентов с факторами риска инфаркта. Необходимо как можно скорее сообщить врачу, если возникает чувство дискомфорта в грудной клетке.

Покалывание и онемение, а также онемение

Покалывание и онемение, а также онемение часто возникают у пациентов, получающих противоопухолевое лечение. Эти симптомы были обнаружены у примерно каждого пятого пациента, однако, кажется, что они не возникают чаще при использовании лекарства Плериксафор МСН.
В анализе крови у пациента может также возникнуть увеличение численности белых кровяных клеток (лейкоцитоз).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая те, которые не перечислены в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Плериксафор МСН

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке ампулы после:
EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Лекарство Плериксафор МСН должно быть введено сразу после открытия упаковки.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Плериксафор МСН

Активным веществом лекарства является плериксафор. Каждый мл раствора для инъекций содержит 20 мг плериксафора. Каждая ампула содержит 24 мг плериксафора в 1,2 мл раствора.
Другими компонентами являются: хлорид натрия, соляная кислота (для установления pH), гидроксид натрия (для установления pH) и вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Плериксафор МСН и что содержит упаковка

Лекарство Плериксафор МСН представляет собой прозрачный, бесцветный или слабо-желтый раствор в стеклянной ампуле.
Каждая упаковка содержит 1 ампулу с 1,2 мл раствора.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

MSN Labs Europe Limited
KW20A, Коррадино Парк
Паола, PLA 3000
Мальта
тел.: (+48) 699 711 147

Производитель/Импортер:

Pharmadox Healthcare Limited
KW20A, Кордино Индустриальный Парк
Паола, PLA 3000
Мальта
MSN Labs Europe Limited
KW20A, Коррадино Парк
Паола, PLA 3000
Мальта

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия:
Плериксафор Виванта Дженерикс 20 мг/мл раствор для инъекций, ENR: 7006277
Чехия:
Плериксафор МСН
Венгрия:
Плериксафор МСН 20 мг/мл инъекционный раствор
Польша:
Плериксафор МСН
Румыния:
Плериксафор МСН 20 мг/мл инъекционный раствор
Словакия:
Плериксафор МСН
Болгария:
Плериксафор МСН 20 мг/мл инъекционный раствор

Дата последнего обновления инструкции:

Аналоги Плериксафор Мсн в других странах

Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.