Пикопил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пикопил, 7,5 мг, таблетки

Пикосульфат натрия

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда приниматься точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Пикопил и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Пикопил
• 3. Как принимать лекарство Пикопил
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Пикопил
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Пикопил и для чего оно используется

Пикопил содержит в качестве активного вещества пикосульфат натрия. Лекарство Пикопил относится к группе слабительных препаратов.
Пикопил действует путем стимуляции движений кишечника. Лекарство также увеличивает количество воды, находящейся в кишечнике.
Пикопил используется для краткосрочного облегчения симптомов, связанных с хроническим или рецидивирующим запором у взрослых и детей старше 10 лет.
Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Пикопил

Когда не принимать лекарство Пикопил:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на пикосульфат натрия, другие вещества, относящиеся к группе производных триарилометана (например, бисакодил), или любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• в случае тяжелой дегидратации (т.е. потери слишком большого количества воды из организма);
• если кишечник заблокирован (непроходимость кишечника);
• в случае тяжелых абдоминальных расстройств, таких как аппендицит;
• если существует острая воспалительная болезнь кишечника;
• если существует сильная боль в брюшной полости, вызывающая тошноту или рвоту;
• если непосредственно перед приемом лекарства произошел внезапный, сильный боль в животе;
• в случае проблемы, называемой непроходимостью кишечника, которая возникает в случае блокировки тонкого кишечника.

Если любое из вышеуказанных условий относится к пациенту, не следует принимать лекарство Пикопил.
В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом лекарства Пикопил.

Предостережения и меры предосторожности

Если пациент принимает лекарство Пикопил в течение длительного времени или в больших дозах, это может повлиять на количество жидкостей и электролитов в его организме. Может произойти, в частности, уменьшение концентрации калия (гипокалиемия), уменьшение количества воды (дегидратация) или диарея.
Во время дефекации или из-за боли в животе, вызванной запором, могут возникнуть головокружение или обморок.
Лекарство Пикопил не должно приниматься ежедневно или в течение длительного времени. Если пациент заметил, что ему необходимо принимать это лекарство ежедневно или если симптомы не проходят, или часто повторяются, необходимо проконсультироваться с врачом для диагностики причин запора.
Если вышеуказанные ситуации относятся к пациенту (или если пациент не уверен), перед началом приема лекарства Пикопил необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Прежде чем давать лекарство Пикопил ребенку, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует использовать лекарство Пикопил у детей младше 10 лет.

Лекарство Пикопил и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это относится также к лекарствам, отпускаемым без рецепта, и лекарствам растительного происхождения.
Необходимо так поступить, поскольку лекарство Пикопил может влиять на действие других лекарств. Аналогично, другие лекарства могут влиять на действие лекарства Пикопил.
Необходимо особенно сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает любой из следующих лекарств:

• лекарства, отпускаемые по рецепту, которые могут влиять на количество жидкостей в организме, такие как:
• таблетки для лечения дегидратации (мочегонные средства) как бендрофлуазид или фуросемид,
• стероидные лекарства, как преднизолон.
• некоторые лекарства, используемые при сердечных заболеваниях (как дигоксин, дигитоксин). Расстройства водно-электролитного баланса в организме могут привести к увеличению чувствительности пациента к действию этих лекарств.
• антибиотики (используемые для лечения инфекций). Одновременное использование антибиотиков с широким спектром действия может уменьшить эффективность лекарства Пикопил.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Не следует использовать лекарство Пикопил во время беременности, если только врач не решит, что оно необходимо.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Могут возникнуть головокружение или обморок, обычно во время дефекации или из-за боли в животе, связанной с запором. Если пациент имеет такие симптомы, необходимо быть осторожным при вождении транспортных средств и управлении механизмами.

Лекарство Пикопил содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как принимать лекарство Пикопил

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуется начинать прием лекарства с наименьшей дозы. Для достижения регулярных стулов дозу можно увеличить до максимальной рекомендованной дозы.
Не следует превышать максимальную рекомендованную суточную дозу лекарства.
Взрослые
Рекомендуемая начальная доза обычно составляет одну таблетку 5 мг в день (лечение должно начинаться с приема подобного лекарства с меньшей силой).

• Если доза 5 мг не эффективна, ее можно увеличить до 7,5 мг в день (что соответствует 1 таблетке лекарства Пикопил силой 7,5 мг).

Применение у детей и подростков

Прежде чем давать лекарство Пикопил ребенку, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Дети от 10 лет
Обычно рекомендуемая начальная доза составляет одну таблетку 5 мг в день (лечение должно начинаться с приема подобного лекарства с меньшей силой). Если доза 5 мг не эффективна, ее можно увеличить до 7,5 мг в день (что соответствует 1 таблетке лекарства Пикопил силой 7,5 мг).
Дети от 4 до 10 лет
Не следует использовать лекарство Пикопил у детей младше 10 лет.
Если дефекации вернулись к норме, дозу можно уменьшить или прекратить прием лекарства.

Способ приема

• Таблетку необходимо принимать вечером, перед сном, запивая ее водой.
• Таблетку можно разделить на равные дозы.

Как и в случае с другими лекарствами, усиливающими движения кишечника, не следует принимать лекарство Пикопил дольше чем в течение трех последовательных дней.
Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Во время приема этого лекарства необходимо пить в течение дня много воды. Это поможет предотвратить дегидратацию пациента.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Пикопил

Если пациент принял больше лекарства, чем должен, необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой упаковку лекарства. Таким образом, врач будет знать, какое лекарство принял пациент.
В случае передозировки лекарства может возникнуть очень сильная диарея или сильные спазмы в животе.
Кроме того, в случае большой потери жидкостей могут возникнуть расстройства электролитного баланса в организме (главным образом, низкая концентрация калия). В случае тяжелой передозировки были зарегистрированы случаи уменьшения кровотока к слизистой оболочке кишечника.
Длительное использование лекарств, усиливающих движения кишечника (слабительных средств), может привести к хроническому запору, боли в животе, уменьшению концентрации калия в крови, что в тяжелых случаях может привести к судорогам мышц или их ослаблению, чувству усталости (из-за гипокалиемии), снижению функции почек из-за увеличения производства корой надпочечников гормона альдостерона (вторичный альдостеронизм) и образованию камней в почках.
Из-за хронического злоупотребления слабительными средствами были описаны следующие состояния: повреждение почек, увеличение щелочности крови (метаболический алкалоз) и ослабление мышц, вызванное уменьшением концентрации калия.

Пропуск приема лекарства Пикопил

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжелыми. Необходимо немедленно прекратить использование лекарства и обратиться к врачу или вызвать скорую помощь, если возник любой из следующих симптомов:
реакции гиперчувствительности, включающие внезапное накопление жидкости в коже и слизистых оболочках (например, в горле или языке), трудности с дыханием и (или) зуд и сыпь, или часто встречающиеся аллергические реакции (ангиоэдема).
После применения этого лекарства также могут возникнуть следующие нежелательные реакции:
Очень частые нежелательные реакции (могут возникнуть чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• диарея;

Частые нежелательные реакции (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 пациентов):

• спазмы в животе;
• боль в животе;
• неприятные ощущения в верхней части живота;

Редкие нежелательные реакции (могут возникнуть реже чем у 1 из 100 пациентов):

• головокружение*;
• обморок*;
• рвота;
• тошнота;
• кожные реакции.

*Головокружение и обморок могут возникнуть, в частности, во время дефекации или боли в животе, вызванной запором.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникли какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств,
ул. Ерозолимские 181 С, 02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Пикопил

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Пикопил

• Активным веществом лекарства является пикосульфат натрия. Каждая таблетка лекарства Пикопил силой 7,5 мг содержит пикосульфат натрия моногидрат, что соответствует 7,5 мг пикосульфата натрия безводного.
• Остальные компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, желатинизированный кукурузный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния, стеаринат магния.

Как выглядит лекарство Пикопил и что содержит упаковка

Таблетки лекарства Пикопил белые или почти белые, круглые, имеют срезанные края и линию деления.
Лекарство Пикопил упаковано в прозрачные блистеры ПВХ/Алюминий.
Лекарство доступно в упаковках, содержащих 10 или 30 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо и импортер

Ответственное лицо

Фармак Интернешнл Сп. з о.о.
ул. Кошикова 65
00-667 Варшава

Импортер

Симфар Сп. з о.о.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша:
Пикопил

Дата последнего обновления инструкции: -----------------------------------------------------------------------------------------------

Общая информация для пользователя

Что такое запор?

Понятие "правильное и регулярное" опорожнение кишечника индивидуально для каждого человека. У некоторых людей опорожнения кишечника происходят ежедневно, у других - реже. Независимо от того, как это происходит у данного человека, лучше всего, если они регулярны.

• У некоторых людей запор является проблемой, которая возникает время от времени. У других он может возникать чаще.
• Запор возникает, когда нормальное функционирование мышц кишечника (толстой кишки) замедляется. Это может привести к тому, что содержимое кишечника не будет легко выводиться из организма.

Часто причины запора не известны. Он может быть вызван:

• Внезапным изменением диеты;
• Диетой с недостаточным количеством клетчатки;
• Потерей тонуса мышц кишечника у пожилых людей;
• Беременностью;
• Лекарствами, такими как морфин или кодеин;
• Длительным пребыванием в постели;
• Недостатком физических упражнений.

Независимо от причины, запор приводит к дискомфорту. Пациент может чувствовать себя вздутым и тяжелым или быть в плохом общем состоянии. Запор иногда приводит к головной боли.
Ниже приведены рекомендации по здоровью, которые могут помочь в предотвращении запоров:

• Необходимо потреблять разнообразную диету, включая свежие фрукты и овощи;
• Необходимо пить достаточное количество воды, чтобы предотвратить дегидратацию;
• Необходимо выполнять физические упражнения и заботиться о физической форме;
• Если организм сигнализирует о надвигающемся опорожнении кишечника, необходимо обеспечить себе время для этого.