ЭВАКУОЛ 7,5 мг/мл Капли оральные в растворе

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Evacuol 7,5 мг/мл Капли для приема внутрь в растворе

Пикосульфат натрия

Прочитайте весь листок внимательно, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Этот препарат можно приобрести без рецепта. Однако для достижения лучших результатов его следует использовать правильно.
• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Не используйте более 6 дней подряд. Если симптомы ухудшатся или сохранятся после 6 дней, проконсультируйтесь с врачом.
• Если не произошло никаких дефекаций после 72 часов, проконсультируйтесь с врачом.
• Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка:

1. Что такое Evacuol и для чего он используется
2. Перед приемом Evacuol
3. Как принимать Evacuol
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Evacuol
6. Дополнительная информация

1. Что такое Evacuol и для чего он используется

Evacuol относится к группе препаратов, называемых слабительными. Его слабительное действие происходит за счет прямого стимулирования толстой кишки. Этот стимул приводит к опорожнению каловых масс после периода задержки, который зависит от чувствительности каждого человека и дозы.

Evacuol показан для взрослых и детей старше 6 лет для облегчения симптомов случайного запора, такого как тот, который возникает при длительном лежании в постели или путешествиях, и для облегчения дефекации в случаях геморроя и анальных трещин.

2. Перед приемом Evacuol

Не принимайте Evacuol

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к пикосульфату натрия или любому другому компоненту Evacuol.
• Если у вас есть воспалительное заболевание кишечника, острый абдоминальный боль, симптомы аппендицита (тошнота, рвота, абдоминальная боль) или кишечная непроходимость. В случае других серьезных абдоминальных симптомов проконсультируйтесь с врачом.
• Evacuol не должен назначаться детям младше 6 лет.

Будьте осторожны с Evacuol

Не принимайте больше доз, чем рекомендовано в разделе 3. "Как принимать Evacuol". Продолжительное лечение или высокие дозы Evacuol могут привести к чрезмерной потере калия, снижению уровня калия в крови, что может ухудшиться, если Evacuol принимается вместе с другими препаратами, имеющими подобное действие на калий.

Если не достигается желаемый эффект, следуя схеме, указанной врачом или в этом листке, прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом.

Если не произошло никаких дефекаций после 72 часов, проконсультируйтесь с врачом.

Избегайте постоянного использования в течение более 6 дней, поскольку существует риск привыкания (зависимости) от слабительного, что сделает невозможным достижение ожидаемого эффекта.

Проконсультируйтесь с врачом, даже если какие-либо из вышеупомянутых обстоятельств произошли с вами ранее.

Использование у пожилых людей

У пожилых пациентов потеря жидкости из-за повторного или чрезмерного использования может привести к слабости, снижению артериального давления и проблемам с психомоторной координацией.

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Из-за увеличения скорости прохождения кишечного содержимого, вызванного слабительными, может быть нарушена абсорбция других препаратов, принимаемых одновременно.

Использование вместе с Evacuol препаратов, влияющих на электролиты (калий), таких как амфотерицин Б (препарат для лечения грибковых инфекций), кортикостероиды, тетракозактид и диуретики (препараты, способствующие выведению мочи), может усугубить возможное снижение уровня калия в крови (гипокалиемию), вызванное Evacuol (см. раздел "Будьте осторожны с Evacuol").

Одновременный прием антибиотиков может привести к потере слабительного эффекта пикосульфата натрия (активного вещества Evacuol), поскольку они могут изменить кишечную флору.

Сообщите также вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• Винкамин (препарат для лечения цереброваскулярной недостаточности)
• Бепридил, хинидин, соталол, амиодарон (препараты, используемые для нарушений сердечного ритма)
• Глюкозиды наперстянки (препараты, используемые для сердечной недостаточности)

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Беременность

В исследованиях на животных не было обнаружено влияния пикосульфата натрия (активного вещества этого препарата) на плод. Однако, из-за отсутствия данных у человека, рекомендуется, если возможно, не использовать его во время беременности.

Лактация

Пикосульфат натрия (активное вещество препарата) и его метаболиты не проникают в грудное молоко, поэтому его можно использовать у женщин в период лактации.

Вождение и использование машин

Не было описано никакого эффекта, влияющего на вождение и использование машин.

Evacuol содержит пара-гидроксибензоат метила

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) потому что содержит пара-гидроксибензоат метила.

Evacuol содержит сорбитол

Этот препарат содержит 151,7 мг сорбитола в 5 каплях (дозировка для взрослых) и 60,7 мг сорбитола в 2 каплях (дозировка для детей старше 6 лет).

Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал вам (или вашему ребенку), что у вас есть непереносимость некоторых сахаров или если у вас диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ИНФ), редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Evacuol

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний.

Дозировка

Форма выпуска Evacuol в виде капель позволяет адаптировать дозировку для каждого отдельного случая.

Поскольку слабительное действие проявляется через 8-12 часов после приема препарата, предпочтительно принимать его ночью. Таким образом, слабительное действие может проявиться утром.

Использование у взрослых

Начальная доза для взрослых пациентов составляет 5-10 капель в день в одной дозе. Если дефекация не произошла утром следующего дня, на второй день ночью можно принять еще 5 капель, и так далее, до максимума 6 дней, как суммировано в следующей таблице:

Использование у детей старше 6 лет

Начальная доза для детей старше 6 лет составляет 2-5 капель в день в одной дозе. Если дефекация не произошла утром следующего дня, на второй день ночью можно принять еще 2 капли, и так далее, до максимума 6 дней, как суммировано в следующей таблице:

Форма введения

Этот препарат предназначен для перорального приема.

Препарат можно принимать самостоятельно или растворять в небольшом количестве воды, молока или фруктового сока и т. д.

Если вы считаете, что действие Evacuol слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Evacuol, чем должно быть

Если вы приняли больше Evacuol, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, обратитесь в ближайшую больницу или проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон: 915 620 420 (указав препарат и количество, принятое внутрь).

В случае передозировки или длительного использования, как и при использовании других стимулирующих слабительных, могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства с диареей и чрезмерной потерей воды и электролитов, особенно калия, что может привести к мышечной слабости и нарушениям сердечной функции. Если необходимо, должны быть приняты компенсаторные меры, такие как введение большого количества жидкости и электролитов.

Кроме того, при длительном использовании существует возможность развития пургативного эффекта (чрезмерной потери каловых масс) или ухудшения запора.

Если вы забыли принять Evacuol

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и затем продолжайте обычный график. Однако, если осталось мало времени до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и дождитесь следующей дозы в назначенное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Evacuol может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Могут возникнуть кожные высыпания, абдоминальная боль и диарея (частота неизвестна)

Эти побочные эффекты могут возникнуть после высоких доз или при длительном лечении, они легкие и временные и исчезают после дефекации.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Evacuol

Храните в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Evacuol после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Evacuol

• Активное вещество - пикосульфат натрия. Каждый миллилитр (приблизительно 15 капель) содержит 7,5 мг пикосульфата натрия.
• Другие компоненты - раствор сорбитола 70%, пара-гидроксибензоат метила (Е-218), очищенная вода.

Внешний вид и содержание упаковки

Evacuol выпускается в виде прозрачной, бесцветной и без запаха жидкости для перорального приема. Каждый флакон содержит 30 миллилитров и имеет дозатор для точной дозировки.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Teofarma S.r.l.

Via F.lli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene (PV) – Италия

Ответственный за производство

ALMIRALL HERMAL GmbH

Scholtzstra?e 3

D-21465 Reinbek (Германия)

или

Ответственный за производство

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Барселона (Испания).

Этот листок был одобрен в декабре 2003 года

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/