Пикопил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пикопил, 7,5 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор
Натрия пикосульфат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям
врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Пикопил и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Пикопил
• 3. Как принимать препарат Пикопил
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Пикопил
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Пикопил и для чего он используется

Пикопил содержит в качестве активного вещества натрия пикосульфат. Препарат Пикопил относится к группе слабительных препаратов.
Пикопил действует путем стимуляции движений кишечника. Препарат также увеличивает количество воды, находящейся в кишечнике.
Пикопил используется для краткосрочного облегчения симптомов, связанных с хроническим или рецидивирующим запором.
Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед приемом препарата Пикопил

Когда не принимать препарат Пикопил:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на натрия пикосульфат, другие вещества, принадлежащие к группе производных триарилометана (например, бисакодил) или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• в случае тяжелой дегидратации (т.е. потери слишком большого количества воды из организма);
• если кишечник заблокирован (непроходимость кишечника);
• в случае серьезных нарушений брюшной полости, таких как аппендицит;
• если существует острая воспалительная болезнь кишечника;
• если существует сильная боль в брюшной полости, вызывающая тошноту или рвоту;
• если сразу перед приемом препарата произошел внезапный, сильный боль в животе;
• в случае проблемы, называемой непроходимостью кишечника, которая возникает в случае блокировки тонкого кишечника.

Если любое из вышеуказанных обстоятельств относится к пациенту, не следует принимать препарат Пикопил.
В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Пикопил.

Предостережения и меры предосторожности

Если пациент принимает препарат Пикопил в течение длительного времени или в больших дозах, это может повлиять на количество
жидкостей и электролитов, содержащихся в его организме. Может произойти, в частности, уменьшение концентрации калия
(гипокалиемия), уменьшение количества воды (дегидратация) или диарея.
Во время дефекации или из-за боли в животе, вызванной запором, могут возникнуть головокружение или обморок.
Препарата Пикопил не следует принимать ежедневно или в течение длительного времени. Если пациент заметил, что имеет необходимость
принимать этот препарат ежедневно или если симптомы не проходят, или часто повторяются, необходимо проконсультироваться
с врачом для диагностики причин запора.
Если после приема препарата Пикопил не усиливаются движения кишечника, необходимо прекратить использование этого препарата.
Если вышеуказанные ситуации относятся к пациенту (или если пациент не уверен), перед началом приема препарата Пикопил необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Перед тем, как дать препарат Пикопил ребенку, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Пикопил менее
эффективен у детей в возрасте до 4 лет.

Препарат Пикопил и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время
или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это относится также к препаратам, выпускаемым без
рецепта, и препаратам растительного происхождения.
Необходимо так поступить, поскольку препарат Пикопил может влиять на действие других препаратов. Аналогично, другие препараты
могут влиять на действие препарата Пикопил.
Необходимо особенно сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• препараты, выдаваемые по рецепту, которые могут влиять на количество жидкостей в организме, такие как:
• таблетки для лечения дегидратации (мочегонные препараты) как бендрофлуазид или фуросемид,
• стероидные препараты, как преднизолон.
• некоторые препараты, используемые при сердечных заболеваниях (как дигоксин, дигитоксин). Нарушения баланса жидкостей и электролитов в организме могут привести к увеличению чувствительности пациента к действию этих препаратов.
• антибиотики (используемые для лечения инфекций). Одновременное применение антибиотиков с широким спектром действия может снижать эффективность препарата Пикопил.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Не следует использовать препарат Пикопил во время беременности, unless врач решит, что это необходимо.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Могут возникнуть головокружение или обморок, обычно во время дефекации или из-за боли в животе, связанной с запором. Если пациент имеет такие симптомы, необходимо проявлять осторожность при вождении транспортных средств и управлении механизмами.

Препарат Пикопил содержит сорбитол

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен связаться с врачом перед приемом препарата.

3. Как принимать препарат Пикопил

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуется начинать прием препарата с минимальной дозы. Для получения регулярных стулов,
дозу можно увеличивать до максимальной рекомендуемой дозы.
Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу препарата.

Дозирование для взрослых

Рекомендуемая доза составляет от 8 до 12 капель однократно.
Можно принять меньше или больше капель препарата, чтобы определить оптимальную дозу.

Применение у детей и подростков

Перед тем, как дать препарат Пикопил ребенку, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Препарат Пикопил менее
эффективен у детей в возрасте до 4 лет.
Рекомендуемая суточная доза для детей составляет:

• Дети в возрасте старше 6 лет: от 8 до 12 капель однократно;
• Дети в возрасте от 4 до 6 лет: 6 капель однократно.

Способ применения

• Для приема раствора внутрь необходимо отмерить количество капель на ложку;
• Держа флакон в обратном положении с капельницей, установленной вертикально вниз, необходимо осторожно сжать флакон;
• Скорость вытекания капель не превышает 2 капли в секунду;
• Если капля содержит пузырек воздуха, не следует ее считать и необходимо добавить следующую каплю.

Пикопил следует принимать вечером, перед сном, запивая его жидкостью или без запивания. Действие препарата обычно наступает через 6-12 часов, поэтому сон не будет нарушен.
Во время приема этого препарата необходимо пить в течение дня много воды. Это поможет предотвратить дегидратацию пациента.

Продолжительность лечения

Не следует принимать препарат Пикопил дольше, чем в течение 3 последовательных дней. Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Прием большей, чем рекомендуемая доза препарата Пикопил

Если пациент принял больше препарата, чем должен, необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой упаковку препарата. Таким образом, врач будет знать, какой препарат принял пациент. Необходимо пить много воды.
В этом случае может возникнуть очень сильная диарея или сильные спазмы в животе. Кроме того, при значительной потере жидкости могут возникнуть нарушения баланса электролитов в организме (главным образом, низкая концентрация калия). В случае тяжелого передозирования были зарегистрированы случаи снижения кровотока к слизистой оболочке кишечника.
Слабительные препараты могут вызывать хроническую диарею, боль в животе, снижение концентрации калия в крови, что в тяжелых случаях может привести к судорогам или ослаблению мышц, чувству усталости, снижению функции почек и образованию камней в почках.

Пропуск приема препарата Пикопил

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникнут у каждого пациента.
Некоторые нежелательные действия могут быть тяжелыми. Необходимо немедленно прекратить использование препарата
и обратиться к врачу или вызвать скорую помощьесли возник любой из следующих симптомов:

• Аллергическая реакция. Симптомы могут включать зуд, сыпь, отек губ, рта, языка, горла, трудности с дыханием.

Могут также возникнуть следующие нежелательные действия:
Очень частые нежелательные действия (могут возникнуть чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• диарея;

Частые нежелательные действия (могут возникнуть реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• спазмы в животе;
• боль в животе;
• неприятное ощущение в верхней части живота;

Редкие нежелательные действия (могут возникнуть реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• головокружение*;
• обморок*;
• рвота;
• тошнота;
• реакции кожи.

*Головокружение и обморок могут возникнуть, в частности, во время дефекации или боли в животе, вызванной запором.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникли любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава,
Телефон: +48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия можно также сообщать подлежащему субъекту.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Пикопил

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке контейнера и коробки после:
Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Срок годности после первого открытия контейнера: 12 месяцев.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Пикопил

• Активным веществом препарата является натрия пикосульфат. 1 мл содержит натрия пикосульфат в количестве, эквивалентном 7,5 мг безводного натрия пикосульфата (1 мл = 15 капель).
• Остальные компоненты: натрия бензоат, сорбитол, лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат, вода для инъекций.

Как выглядит препарат Пикопил и что содержит упаковка

Пикопил, 7,5 мг, капли для приема внутрь, раствор, является бесцветным или желтоватым раствором.
Препарат Пикопил упакован в белые, непрозрачные контейнеры из полиэтилена, с капельницей и зеленым колпачком, защищенные кольцом гарантии, содержащие 15 мл или 30 мл капель для приема внутрь в виде раствора.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и импортер

Ответственное лицо

Фармак Интернешнл Сп. з о.о.
ул. Кошикова 65
00-667 Варшава

Импортер

Симфар Сп. з о.о.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша:
Пикопил

Дата последнего обновления инструкции: ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Общие сведения для пользователя

Что такое запор?

Понятие "правильное и регулярное" опорожнение является индивидуальным для каждого человека. У некоторых людей
опорожнения происходят ежедневно, у других они менее частые. Независимо от того, как это происходит у данного человека, лучше всего, если они регулярны.

• У некоторых людей запор является проблемой, которая возникает время от времени. У других, он может возникать чаще.
• Запор возникает, когда нормальное функционирование мышц кишечника (толстой кишки) замедляется. Это может привести к тому, что содержимое кишечника не будет легко выводиться из организма.

Часто причины запора не известны. Он может быть вызван:

• Внезапным изменением диеты;
• Диетой с недостаточным количеством клетчатки;
• Потерей тонуса мышц кишечника у пожилых людей;
• Беременностью;
• Препаратами, такими как морфин или кодеин;
• Длительным пребыванием в постели;
• Отсутствием физических упражнений. Независимо от причины, запор вызывает дискомфорт. Пациент может иметь чувство вздутия и тяжести или быть в плохой общей форме. Запор может иногда вызывать головную боль.

Ниже приведены рекомендации по здоровью, которые могут помочь в предотвращении запоров:

• Необходимо потреблять разнообразную диету, включая свежие фрукты и овощи;
• Необходимо пить достаточное количество воды, чтобы предотвратить дегидратацию;
• Необходимо выполнять физические упражнения и заботиться о физической форме;
• Если организм сигнализирует о надвигающемся опорожнении, необходимо обеспечить себе время для этого.