Перназинум

УЧЕБНОЕ ПОСОБИЕ ДЛЯ ПАЦИЕНТА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Перназинум

(Перазинум)
25 мг, таблетки
100 мг, таблетки

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Перназинум и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Перназинум
• 3. Как применять препарат Перназинум
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Перназинум
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Перназинум и для чего он используется

Перназинум является антипсихотическим препаратом, используемым для лечения острой и хронической
шизофрении; острых психотических расстройств с бредом, тревогой, галлюцинациями, потерей чувства
самотождественности; кататонии (расстройства двигательной активности), мании и психомоторного
возбуждения.

2. Важные сведения перед применением препарата Перназинум

Когда не применять препарат Перназинум

Не следует применять препарат Перназинум, если у пациента выявлено:

• аллергия на перазину или любой другой компонент препарата;
• тяжелое повреждение костного мозга или кровяных клеток;
• злоупотребление нейролептиками;
• коматозные состояния;
• беременность и период кормления грудью;
• острое отравление препаратами, влияющими на нервную систему, наркотиками и алкоголем;
• опухоли, зависимые от пролактина, из-за увеличения выработки пролактина под влиянием перазины.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Перназинум, если у пациента выявлено
следующие заболевания:

• лейкопения (низкий уровень белых кровяных клеток в крови);
• эпилепсия, глаукома, гипертрофия предстательной железы, печеночная недостаточность;
• тяжелая ишемическая болезнь сердца, свежий инфаркт миокарда;
• внезапное снижение артериального давления, особенно в начале лечения;
• сужение привратника;
• ортостатическая гипотония (внезапное снижение артериального давления при изменении положения на стоящее или в результате длительного стояния), особенно в начале лечения;
• значительное снижение артериального давления.

В начале лечения перазиной рекомендуется провести анализ полного морфологического состава крови.
В случае появления лихорадки, инфекций, носового кровотечения необходимо немедленно повторно провести анализ крови.
Во время длительного лечения перазиной анализ крови необходимо проводить каждые 6 месяцев. В случае
значительного снижения количества лейкоцитов (белых кровяных клеток), ниже 3000 клеток/мм, а также
в случае изменений в периферическом анализе крови, врач может решить прекратить лечение перазиной и
назначить другой препарат.
Во время лечения перазиной необходим регулярный контроль:

• уровня глюкозы в крови у пациентов с диабетом,
• артериального давления и ЭКГ у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями,
• а также проведение функциональных проб печени в начале и через 6 месяцев лечения. В случае нарушений функции печени врач соответствующим образом снижает дозу препарата. Во время применения перазины может出现 угрожающий жизни пациента злоупотребление нейролептиками, характеризующееся лихорадкой и мышечной жесткостью. В случае подозрения на его появление рекомендуется немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Во время лечения перазиной были описаны случаи повышенной чувствительности к свету. Необходимо избегать интенсивного солнечного света и снижать чувствительность к свету, используя защитные кремы с содержанием фильтров против ультрафиолетового излучения. Применение перазины может быть причиной появления кожных аллергических реакций (чувствительности). Препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов с повреждениями мозга, сосудов мозга и депрессией (из-за возможности усиления симптомов депрессии). У пациентов пожилого возраста чаще появляются экстрапирамидные симптомы (мышечная жесткость, снижение мимики, замедление движений, двигательное беспокойство, непроизвольные мышечные сокращения и непроизвольные движения - см. п. 4. возможные нежелательные реакции), увеличивается частота поздних дискинез (непроизвольных движений конечностей или различных частей тела), седативное действие более выражено и чаще появляется ортостатическая гипотония. Во время лечения перазиной необходимо соблюдать запрет на прием алкоголя. Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуации, возникшей в прошлом.

Перназинум и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Одновременное применение перазины с другими психотропными препаратами требует снижения доз.
При одновременном применении перазины с препаратами, снижающими артериальное давление, может произойти чрезмерное снижение давления.
Применение перазины с противоаритмическими препаратами увеличивает риск появления нарушений сердечного ритма.
Одновременный прием перазины с наркотическими обезболивающими препаратами, а также с нестероидными противовоспалительными препаратами и жаропонижающими средствами, приводит к увеличению обезболивающего и седативного действия.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов, содержащих резерпин и перазину.
Применение перазины с литием увеличивает риск появления нежелательных реакций.
Одновременное применение перазины с пероральными контрацептивами увеличивает риск появления экстрапирамидных симптомов, флебита и усиливает выработку пролактина.
Действие бромокриптина снижается, а действие метоклопрамида усиливается при одновременном применении с перазиной.
Одновременное применение противоэпилептических препаратов снижает силу антипсихотического действия перазины.
Применение перазины одновременно с карбамазепином увеличивает риск появления нежелательных реакций со стороны нервной системы и повреждения кровяных элементов.
Препараты, блокирующие бета-адренергические рецепторы, в сочетании с перазиной увеличивают риск снижения артериального давления.
Одновременное применение перазины с тиопенталом продлевает время его действия.
У наркозависимых пациентов действие перазины может быть ослаблено.

Перназинум с пищей, питьем и алкоголем

Всасывание перазины из желудочно-кишечного тракта снижается при одновременном потреблении молока, кофе, чая и фруктовых соков.
Во время лечения препаратом Перназинум не рекомендуется принимать алкоголь. Одновременный прием алкоголя и перазины приводит к взаимному усилению действия обоих веществ и снижению артериального давления.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Перазина проникает через плаценту и попадает в кровь плода, поэтому препарат Перназинум противопоказан для применения во время беременности.
Перазина и вещества, образующиеся при ее распаде, проникают в грудное молоко кормящей матери, поэтому препарат Перназинум не следует применять во время кормления грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Перазина может вызывать снижение психофизической активности, поэтому не следует: управлять транспортными средствами, обслуживать механизмы, использовать инструменты.

Препарат Перназинум содержит лактозу

Препарат не должен применяться у пациентов с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы (тип Лаппа) или синдромом плохой абсорбции глюкозы-галактозы.

3. Как применять препарат Перназинум

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослым пациентам в начальный период лечения острых психозов с состояниями психомоторного возбуждения и маниакальными симптомами назначают от 50 мг до 150 мг перазины в сутки. Поддерживающая доза для пациентов, лечащихся в стационаре, составляет от 200 мг до 600 мг в сутки в разделенных дозах. В обоснованных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг в сутки. Поддерживающая доза для пациентов, не требующих стационарного лечения, составляет 300 мг в сутки в разделенных дозах.
При лечении хронической шизофрении применяют дозы от 75 мг до 600 мг перазины в сутки в двух или трех разделенных дозах. Пациенты, не требующие стационарного лечения, должны начать терапию с меньших доз, затем дозу необходимо постепенно увеличивать до достижения желаемого эффекта. Не рекомендуется внезапное изменение дозирования, поскольку это увеличивает риск нежелательных реакций. Максимальное антипсихотическое действие появляется через одну до трех недель лечения. После приема пациентом соответствующей дозы в течение длительного времени врач постепенно снижает дозу до минимальной терапевтической дозы.
При почечной недостаточности нет необходимости изменять дозировку препарата.
У пациентов с нарушениями функции печени рекомендуется применять минимальные терапевтические дозы перазины, а при тяжелой печеночной недостаточности следует прекратить применение препарата.
Пациенты пожилого возраста должны получать половину дозы, применяемой для взрослых. Такое дозирование обычно обеспечивает желаемое терапевтическое действие у пожилых пациентов.
В случае любых сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Перназинум

Передозировка перазиной приводит к появлению следующих симптомов: трудности с речью, неуклюжесть (безорядочность) движений, нарушения остроты зрения, мышечные дрожания, состояние дезориентации.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Перназинум

Принять пропущенную дозу как можно скорее, если только не время принимать следующую дозу.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Перназинум

Врач порекомендует, как долго необходимо принимать препарат Перназинум. Не следует прекращать лечение раньше, поскольку лечение психотических расстройств является длительным.
Дозу необходимо снижать под контролем врача постепенно, в течение нескольких до нескольких месяцев. Решение врача о прекращении лечения может быть основано только на клиническом опыте с учетом предыдущего течения болезни и состояния пациента.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Частота возможных нежелательных реакций, перечисленных ниже, определяется следующим образом:

• очень часто: (появляются у более чем 1 пациента из 10);
• часто: (появляются у 1 до 10 пациентов из 100);
• не очень часто: (появляются у 1 до 10 пациентов из 1000);
• редко: (появляются у 1 до 10 пациентов из 10 000);
• очень редко: (появляются у менее чем 1 пациента из 10 000);
• неизвестно: (частота не может быть определена на основе доступных данных).

Нарушения крови и лимфатической системы
При применении перазины иногда появляются изменения периферического анализа крови: снижение количества белых кровяных клеток, увеличение количества эозинофилов и снижение количества нейтрофилов.
К редким случаям относятся снижение количества тромбоцитов, анемия и агранулоцитоз.
Нарушения сердца
К наиболее часто встречающимся нежелательным реакциям относятся снижение артериального давления и нарушения сердечного ритма. Снижение артериального давления появляется особенно в начале лечения при применении больших доз перазины.
Очень часто: изменения на ЭКГ. Эти изменения появляются с различной степенью выраженности и пропорциональны применяемым дозам. Они имеют преходящий характер.
Нарушения нервной системы
В течение первых нескольких дней лечения перазиной может появиться реакция, характеризующаяся приступоподобными движениями головы, шейной жесткостью, зубным скрежетом, мышечными сокращениями мимики лица и языка. Эти движения реже распространяются на более крупные группы мышц. Иногда наблюдается "связанный приступ", затрудненное глотание. У пациентов, лечащихся большими дозами перазины в течение длительного времени, может появиться неприятно ощущаемое двигательное беспокойство, которое часто сопровождается депрессией.
У пациентов, лечащихся перазиной в течение длительного времени (несколько месяцев), не наблюдалось до настоящего времени некоординированных и не зависящих от воли движений конечностей во время применения препарата. Однако существует возможность их появления.
В отдельных случаях лечение нейролептиками может привести к появлению нейролептического синдрома, характеризующегося лихорадкой 40°C и мышечной жесткостью (увеличением активности миоглобина и активности креатинфосфокиназы в крови). До настоящего времени нет сообщений о появлении нейролептического синдрома после лечения Перназинумом.
В ранний период лечения перазиной (обычно 5-30-й день лечения) может появиться повышенное мышечное напряжение, замедление движений, мышечные дрожания, обычно не очень сильные.
Нарушения психики
Часто: седация.
Также наблюдались нарушения сна, дезориентация, общее беспокойство, увеличение сновидений или кошмаров, дезориентация и онемение. Применение перазины может привести к появлению депрессии, симптомы которой появляются обычно после острых психозов.
Нарушения зрения
Перазина может вызывать нечеткое зрение и изменения внутриглазного давления.
Во время длительной терапии большими дозами перазины могут появиться изменения пигментации глаза.
Нарушения дыхательной системы, грудной клетки и средостения
Длительное применение перазины может привести к нарушениям дыхательной функции, конгестии слизистой оболочки носа.
Нарушения желудочно-кишечного тракта
Влияние перазины на желудочно-кишечный тракт является результатом холинолитического действия перазины.
При применении больших доз препарата наблюдались такие симптомы, как запор, сухость слизистых оболочек рта, тошнота. В связи с применением перазины были зарегистрированы отдельные случаи некротического энтерита и внутрипеченочной холестазы.
Нарушения почек и мочевыделительной системы
Редко: недержание мочи или задержка мочи.
Нарушения репродуктивной системы и молочной железы
Во время лечения перазиной могут появиться нарушения половой функции: дисфункция эрекции и снижение полового влечения.
Нарушения кожи и подкожной ткани
Применение перазины иногда приводит к кожным аллергическим реакциям. Наблюдались отдельные случаи повышенной чувствительности кожи к солнечному свету. Если возможно, во время приема перазины пациенты должны избегать воздействия солнечных лучей.
Во время лечения перазиной появляется сильное потоотделение.
Нарушения эндокринной системы
К другим нежелательным реакциям во время лечения перазиной относится галакторея. Этот симптом появляется временно у леченных женщин и зависит от дозы.
Могут появиться также нарушения менструального цикла, и у мужчин - гинекомастия (увеличение молочной железы у мужчин).
Нарушения метаболизма и питания
Встречаются также случаи увеличения массы тела у пациентов, принимающих перазину.
Нарушения печени и желчевыделительной системы
В исследованиях, включающих 156 пациентов, было обнаружено бессимптомное увеличение активности хотя бы одного из печеночных ферментов у 43% пациентов, леченных перазиной, однако ни один из этих пациентов не заболел острым гепатитом.
Очень редко: тяжелые нарушения функции печени.
Редко: острый гепатит.
Диагностические исследования
При применении средних и больших доз перазины довольно часто встречаются случаи изменения результатов тестов на толерантность к глюкозе.
Нарушения иммунной системы
Был описан один случай системной красной волчанки во время лечения перазиной.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения:
ул. Жерозольимские, 181С, 02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309
электронная почта: [email protected]
Нежелательные реакции можно сообщать также в уполномоченное лицо.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Перназинум

Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Перназинум

Активным веществом препарата является перазина.
Другими компонентами препарата являются: лактоза моногидрат (Перназинум, 25 мг, таблетки содержат 68,4 мг лактозы в одной таблетке, а Перназинум, 100 мг, таблетки содержат 191,6 мг лактозы), картофельный крахмал, желатина, стеарат магния, натрий гликолят крахмала.

Как выглядит препарат Перназинум и что содержит упаковка

Перназинум, 25 мг, таблетки: желтая, круглая таблетка диаметром 8 мм
Перназинум, 100 мг, таблетки: желтая, круглая таблетка диаметром 12 мм
Упаковка непосредственно представляет собой блистер из алюминиевой фольги/PVC.
Упаковка единица Перназинум, 25 мг, таблетки:
блистер из алюминиевой фольги/PVC в картонной коробке
20 шт. (1 блистер по 20 шт.)
Упаковка единица Перназинум, 25 мг, таблетки:
блистер из алюминиевой фольги/PVC в картонной коробке
60 шт. (3 блистера по 20 шт.)
Упаковка для больниц Перназинум, 25 мг, таблетки:
блистер из алюминиевой фольги/PVC в картонной коробке
200 шт. (10 блистеров по 20 шт.)
Упаковка единица Перназинум, 100 мг, таблетки:
блистер из алюминиевой фольги/PVC в картонной коробке
30 шт. (1 блистер по 30 шт.)
Упаковка для больниц Перназинум, 100 мг, таблетки:
блистер из алюминиевой фольги/PVC в картонной коробке
300 шт. (10 блистеров по 30 шт.)

Уполномоченное лицо и производитель

LABOR Предприятие фармацевтическое-химическое ООО
ул. Длугосза, 49, 51-162 Вроцлав
тел.: +48 71 325 30 85
факс: +48 71 326 14 57
электронная почта: [email protected]

Дата последней актуализации инструкции: