Перазин 200 мг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ПЕРАЗИН 50 мг

50 мг, таблетки

Перазин

ПЕРАЗИН 200 мг

200 мг, таблетки

Перазин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Перазин 50 мг и Перазин 200 мг и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Перазин 50 мг и Перазин 200 мг
• 3. Как применять препарат Перазин 50 мг и Перазин 200 мг
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Перазин 50 мг и Перазин 200 мг
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Перазин 50 мг и Перазин 200 мг и для чего он используется

Активным веществом препарата Перазин 50 мг и Перазин 200 мг является перазин, который обладает противопсихотическим и седативным действием, устраняет галлюцинации и бред.

Показания к применению:

• различные формы шизофрении,
• острые психотические расстройства, включая кататонию (кататония - это синдром, характеризующийся преобладанием двигательных нарушений, принимающих форму либо замедления до полного торможения движений, либо внезапного двигательного возбуждения) с сопутствующими симптомами двигательного возбуждения, мании, бреда.

2. Важная информация перед применением препарата Перазин 50 мг и Перазин 200 мг

Когда не применять препарат Перазин 50 мг и Перазин 200 мг

• если у пациента есть аллергия на перазин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6), или другие противопсихотические препараты, особенно производные фенотиазина,
• если у пациента выявлен злокачественный нейролептический синдром в анамнезе,
• при тяжелом повреждении костного мозга или кровяных клеток,
• если у пациента наблюдаются коматозные состояния,
• в период беременности и кормления грудью,

1/7

• в случае острого отравления одним из перечисленных средств: снотворными, опиоидами, другими нейролептическими препаратами, седативными, антидепрессивными, алкоголем,
• если у пациента выявлены опухоли, зависимые от пролактина (из-за увеличения секреции пролактина под влиянием перазина),
• при нарушении функции печени,
• если у пациента наблюдаются депрессивные состояния.

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуации, возникшей в прошлом .

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Перазин 50 мг и Перазин 200 мг необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
В случае нарушений функции печени дозы необходимо соответствующим образом уменьшить (см. п. 3).
После применения максимальных доз может произойти тяжелое повреждение печени.
Необходимо проявлять осторожность у пациентов с нарушением функции почек, поскольку производные фенотиазина могут вызывать гипотонию.
Необходимо проявлять особую осторожность при лечении перазином пациентов, у которых выявлены:

• уменьшение количества белых кровяных клеток (лейкопения) или другие нарушения кроветворной системы,
• повреждение сердечной мышцы в анамнезе,
• тяжелая гипотония, внезапное падение давления, возникающее при быстром переходе из положения лежа в положение стоя (ортостатическая гипотония),
• припадки в анамнезе,
• болезнь Паркинсона,
• глаукома с узким углом оттока,
• нарушения мочеиспускания, сужение мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы,
• чрезмерная двигательная активность, связанная с непроизвольными движениями или уменьшенной двигательной активностью, жесткостью и дрожанием мышц (нарушения функции экстрапирамидной системы),
• нарушения двигательной функции, проявляющиеся в виде хореи (дискинезии),
• миастения (лат. myasthenia gravis, заболевание, характеризующееся быстрым утомлением и ослаблением скелетных мышц),
• активная язвенная болезнь и хронические заболевания печени,
• сужение мочевыводящих путей,
• гипертиреоз,
• феохромоцитома надпочечников,
• нарушения кроветворения (гемопоэз),
• острая анемия,
• опухоли молочной железы.

Во время лечения перазином необходимо:

• постоянно контролировать уровень глюкозы в крови у пациентов с диабетом,
• контролировать функцию сердечно-сосудистой системы: измерять артериальное давление и наблюдать за возможными нарушениями сердечного ритма; для этого необходимо проводить регулярные измерения артериального давления и ЭКГ; это особенно важно у пациентов пожилого возраста; необходимо контролировать ЭКГ у пациентов с заболеваниями и пороками сердца,
• проводить функциональные пробы печени (лабораторные исследования крови) в начале лечения и затем через 6 месяцев.

Необходимо немедленно прекратить применение препарата и как можно скорее обратиться к врачув случае подозрения на развитие злокачественного нейролептического синдрома.
2/7
Злокачественный нейролептический синдром, возникающий в отдельных случаях, характеризуется повышением температуры тела до 40°C и мышечной жесткостью.
Рекомендуется уменьшить дозу или отменить препарат и немедленно провести исследования крови, если после применения препарата出现ят:

• изменения в анализе крови (уменьшение количества лейкоцитов, уменьшение количества тромбоцитов),
• носовые кровотечения,
• нарушения сознания, сопровождающиеся иллюзиями, галлюцинациями зрительными, слуховыми, тактильными и другими (делирий),
• депрессия,
• изменения кожи типа крапивницы или раздражения,
• увеличение активности печеночных ферментов и желтуха.

В случае значительного уменьшения количества лейкоцитов, а также в случае изменений в периферическом анализе крови, врач может решить прекратить лечение перазином и назначить другой препарат. Во время длительного лечения перазином анализ крови необходимо проводить каждые 6 месяцев.
В случае появления нарушений двигательной функции (ранней дискинезии или синдрома паркинсонизма) таких, как: хореiformные движения, непроизвольные движения, чрезмерная двигательная активность или уменьшенная двигательная активность, жесткость и дрожание мышц, врач может рекомендовать уменьшить дозу или ввести лечение противопаркинсоническое.
Во время лечения перазином описаны случаи повышенной чувствительности к свету. Необходимо избегать интенсивного солнечного света и уменьшать чувствительность к свету, используя защитные кремы с содержанием фильтров против ультрафиолетового излучения (УФ).
Применение перазина может быть причиной появления кожных аллергических реакций.

Дети и подростки

Отсутствуют достаточные данные, позволяющие оценить безопасность применения препарата у детей и подростков моложе 16 лет, поэтому перазин предназначен исключительно для лечения взрослых.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста должны получать уменьшенные дозы перазина. Рекомендуется применять у них половину дозы для взрослых.

Препарат Перазин 50 мг и Перазин 200 мг и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Применение перазина одновременно с:

• леводопой приводит к взаимному уменьшению их действия,
• циметидиной приводит к увеличению биодоступности перазина в организме,
• карбонатом лития увеличивает риск повреждения нервной системы и повышения уровня сахара в крови,
• препаратами, блокирующими бета-адренергические рецепторы (понижающими артериальное давление), может привести к чрезмерному падению артериального давления,
• препаратами с противохолинergic действием (атропин, тригексифенидил) увеличивает риск появления галлюцинаций, уменьшает силу противопсихотического действия,
• снотворными и седативными препаратами увеличивает седативное действие и риск респираторных осложнений (паралич дыхательного центра),
• противоэпилептическими препаратами (например, фенитоин, карбамазепин) приводит к уменьшению противопсихотического действия перазина, ослаблению противосудорожного действия,
• пероральными антикоагулянтами ослабляет антикоагулянтное действие,

3/7

• ингибиторами МАО и средствами контрацепции приводит к ослаблению седативного действия перазина и усилению出现ящих после него нежелательных реакций,
• противодиабетическими препаратами приводит к уменьшению их действия,
• наркотическими обезболивающими препаратами и другими обезболивающими и жаропонижающими средствами усиливает их обезболивающее и седативное действие,
• трехциклическими антидепрессивными препаратами (например, имипрамин, амитриптилин) приводит к более слабому действию препаратов (происходит взаимное торможение захвата препаратов тканями),
• антидепрессивными препаратами группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС, например, флуоксетин, флуvoxamine, сертралин) приводит к взаимному торможению захвата препаратов тканями и значительному повышению уровня перазина в крови,
• препаратами, нарушающими функцию костного мозга (миелотоксичными), такими как, например, фенилбутазон, аминофеназон, хлорамфеникол, приводит к увеличению риска нарушений функции костного мозга и изменений в анализе крови.

Во время терапии перазином наблюдались ложные результаты тестов на беременность.

Применение препарата Перазин 50 мг и Перазин 200 мг с алкоголем

Во время лечения перазином пациент не должен потреблять продукты, содержащие алкоголь, из-за риска усиления действия и респираторных осложнений.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Перазин проникает через плацентарный барьер, поэтому применение препарата у беременных женщин противопоказано.
Перазин проникает в грудное молоко. Если необходимо применение перазина, необходимо прекратить кормление грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат может вызывать значительное нарушение психофизической способности. Во время лечения перазином не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

3. Как применять препарат Перазин 50 мг и Перазин 200 мг

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат применяется перорально.
Первоначально применяется от 50 до 100 мг в сутки, в дальнейшем этапе лечения постепенно увеличивая дозу до 300 или до 600 мг в сутки в разделенных дозах.
Максимальная терапевтическая доза составляет 800 мг в сутки в разделенных дозах.
Поддерживающая доза составляет от 75 до 300 мг в сутки.
Лечение амбулаторных пациентов следует начинать с наименьших эффективных доз, а затем дозу можно увеличить до достижения желаемой реакции на лечение.
Не рекомендуется резко менять дозировку, поскольку это увеличивает риск появления нежелательных реакций.
Максимальное противопсихотическое действие достигается через 1-3 недели лечения.

Пациенты с нарушением функции почек

При нарушении функции почек нет необходимости менять дозировку препарата.

Пациенты с нарушением функции печени

У больных с нарушением функции печени рекомендуется уменьшить дозы перазина. Рекомендуется применять у них половину дозы для взрослых, а при тяжелом нарушении функции печени - прекратить применение препарата.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста должны получать уменьшенные дозы препарата. Рекомендуется применять у них половину дозы для взрослых. Такая дозировка обычно обеспечивает желаемое терапевтическое действие у лиц пожилого возраста.

Применение у детей и подростков

Отсутствуют достаточные данные, позволяющие оценить безопасность применения препарата у детей и подростков моложе 16 лет, поэтому перазин предназначен исключительно для лечения взрослых.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Перазин 50 мг или Перазин 200 мг

Симптомы
Случайное или преднамеренное передозирование (прием нескольких или десятков граммов перазина) обычно проявляется затруднением речи, неуклюжим движением, нарушением остроты зрения, мышечным дрожанием, состоянием дезориентации, остановкой сердца и кровообращения, одышкой и нарушением терморегуляции (способностью поддерживать постоянную температуру тела).
Способ действий при передозировке
В случае приема значительно большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Перазин 50 мг или Перазин 200 мг

Необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее, если только не наступило время применения следующей дозы. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Перазин 50 мг или Перазин 200 мг

Лечение психотических расстройств является длительной терапией. После достижения удовлетворительной поправки не рекомендуется слишком быстро уменьшать дозу препарата. Дозы следует уменьшать постепенно в течение нескольких до десятков месяцев. Прекращение применения препарата может произойти только под контролем врача и строго по его рекомендациям.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Необходимо немедленно обратиться за помощью к врачув случае появления злокачественного нейролептического синдрома, характеризующегося: повышением температуры тела до 40°C, мышечной жесткостью с сопутствующим увеличением уровня миоглобина и активности креатинкиназы в крови.

Очень часто (у 1 пациента из 10):

• галакторея, или выделение молока у мужчин или женщин (не связанное с беременностью).

5/7

Часто (у 1 до 10 пациентов из 100):

• изменение внутриглазного давления,
• отек слизистой оболочки носа,
• запор,
• затруднение мочеиспускания,
• прирост массы тела,
• сухость слизистых оболочек рта, усиление жажды,
• нарушения половой функции (например, нарушения эрекции, эякуляции).

Не очень часто (у 1 до 10 пациентов из 1000):

• нарушения двигательной функции (дискинезии, синдром паркинсонизма) проявляющиеся хореiformными движениями, непроизвольными движениями, чрезмерной двигательной активностью или уменьшенной двигательной активностью, жесткостью и дрожанием мышц,
• нарушения сна, общая тревога, увеличение частоты кошмаров,
• дезориентация,
• деменция.

Редко (у 1 до 10 пациентов из 10 000):

• изменения чувствительности в руках и ногах,
• припадки,
• повышенная чувствительность глаз к свету,
• тяжелые реакции повышенной чувствительности к свету, сопровождающиеся отложением пигмента,
• вазоплегия,
• гипертрофия молочной железы у мужчин,
• нарушения сознания, сопровождающиеся иллюзиями, галлюцинациями зрительными, слуховыми, тактильными и другими,
• нарушения мышления и памяти.

Очень редко (у менее 1 пациента из 10 000):

• отеки,
• снижение уровня гранулоцитов в крови,
• синдромы экстрапирамидные, проявляющиеся невозможностью спокойно оставаться в сидячем положении, часто сочетающиеся с депрессией, возникающей обычно после маниакальной фазы психоза,
• злокачественный нейролептический синдром, возникающий в отдельных случаях,
• нарушения дыхания,
• желудочно-кишечные расстройства, тошнота, язвенное воспаление кишечника, приводящее к его некрозу,
• изменения кожи типа эритемы (системная красная волчанка),
• застой в желчных протоках (холестаз).

Частота неизвестна:

• ложные результаты тестов на беременность,
• нарушения сердечного ритма,
• понижение артериального давления,
• снижение уровня лейкоцитов,
• снижение уровня тромбоцитов,
• изменения кожи типа крапивницы или раздражения,
• носовые кровотечения,
• увеличение активности печеночных ферментов и желтуха,
• нарушения менструального цикла,
• гипертрофия молочной железы у женщин.

Сообщение о нежелательных реакциях

6/7
Если出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Аллея Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Перазин 50 мг и Перазин 200 мг

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Перазин 50 мг или Перазин 200 мг

• Активным веществом препарата является перазин. 1 таблетка содержит 50 мг или 200 мг перазина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - это: магния карбонат основной, Повидон К 30, кроскармеллоза натрия и магния стеарат.

Как выглядит препарат Перазин 50 мг и Перазин 200 мг и что содержит упаковка

Перазин 50 мг и Перазин 200 мг - это овальные, двояковыпуклые таблетки неокрашенные желтого цвета, гладкие с разделением.
Одна упаковка препарата Перазин 50 мг содержит 30 или 60 таблеток.
Одна упаковка препарата Перазин 200 мг содержит 15 или 30 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Предприятие по производству фармацевтических препаратов HASCO-LEK Акционерное общество.
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е

Информация о препарате

тел.: (22) 742 00 22
электронная почта: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата последней актуализации инструкции:

7/7