Перазин 100 мг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ПЕРАЗИН 25 мг

25 мг, таблетки

Перазин

ПЕРАЗИН 100 мг

100 мг, таблетки

Перазин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Перазин 25 мг и Перазин 100 мг и для чего они используются
• 2. Важные сведения перед применением препарата Перазин 25 мг и Перазин 100 мг
• 3. Как применять препарат Перазин 25 мг и Перазин 100 мг
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Перазин 25 мг и Перазин 100 мг
• 6. Содержание упаковки и другие сведения
• 1. Что такое препарат Перазин 25 мг и Перазин 100 мг и для чего они используются

Активным веществом препаратов Перазин 25 мг и Перазин 100 мг является перазин, который обладает противопсихотическим и седативным действием, устраняет галлюцинации и бред.
Показаниями к применению являютсяразличные формы шизофрении, а также острые психотические расстройства (в том числе кататонические) с сопутствующими симптомами психомоторного возбуждения, мании и бреда.
Кататония - это комплекс симптомов, при котором доминируют двигательные расстройства, принимающие форму либо замедления до полного прекращения движений, либо внезапного двигательного возбуждения.

2. Важные сведения перед применением препарата Перазин 25 мг и Перазин 100 мг

Когда не применять препарат Перазин 25 мг или Перазин 100 мг

• если пациент имеет аллергическую реакцию на перазин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6) или другие противопсихотические препараты, особенно производные фенотиазина,
• если у пациента выявлен злокачественный нейролептический синдром в анамнезе,
• в случае тяжелого повреждения костного мозга или кровяных клеток,
• если у пациента наблюдаются коматозные состояния,
• в период беременности и кормления грудью,
• в случае острого отравления одним из перечисленных средств: снотворными, опиоидами, другими нейролептическими препаратами, седативными, антидепрессивными, алкоголем,
• если у пациента наблюдаются опухоли, зависимые от пролактина, из-за увеличения выделения пролактина под влиянием перазина,
• в случае нарушения функции печени,
• если у пациента наблюдаются депрессивные состояния.

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуации, возникшей в прошлом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Перазин 25 мг или Перазин 100 мг необходимо обсудить это с врачом,
фармацевтом или медсестрой.
В случае нарушения функции печени дозы необходимо соответствующе уменьшить (см. п. 3).
После применения максимальных доз может произойти тяжелое повреждение печени.
Необходимо проявлять осторожность у пациентов с нарушением функции почек, поскольку производные фенотиазина могут
вызывать гипотонию.
Необходимо проявлять особую осторожность при лечении перазином пациентов, у которых выявлены:

• уменьшение количества белых кровяных клеток (лейкопения) или другие нарушения кроветворной системы,
• повреждение сердечной мышцы в анамнезе,
• тяжелая гипотония, внезапное падение давления, возникающее при быстром переходе из положения лежа в положение стоя (ортостатическая гипотония),
• припадки в анамнезе,
• болезнь Паркинсона,
• глаукома с узким углом передачи,
• нарушения мочеиспускания, сужение привратника, гиперплазия предстательной железы,
• чрезмерная двигательная активность, связанная с непроизвольными движениями или уменьшением двигательной активности, жесткостью и дрожанием мышц (нарушения экстрапирамидной системы),
• нарушения двигательной функции, проявляющиеся в виде хореи (дискинезии),
• миастения (лат. myasthenia gravis, болезнь, характеризующаяся быстрым утомлением и ослаблением скелетных мышц),
• активная язвенная болезнь и хронические заболевания печени,
• сужение привратника,
• гипертиреоз,
• феохромоцитома надпочечников,
• нарушения кроветворения (гемопоэз),
• острая анемия,
• опухоли молочной железы.

Во время лечения перазином необходимо:

• постоянно контролировать уровень глюкозы в крови у пациентов с диабетом,
• контролировать функцию кровеносной системы: измерять артериальное давление и наблюдать за возможными нарушениями сердечного ритма; для этого необходимо проводить частые измерения артериального давления и электрокардиограммы; это особенно важно у пациентов пожилого возраста; необходимо контролировать электрокардиограмму у пациентов с заболеваниями и пороками сердца,
• проводить функциональные пробы печени (лабораторные исследования крови) в начале лечения и затем через 6 месяцев.

В случае подозрения на развитие злокачественного нейролептического синдрома рекомендуется
немедленно прекратить применение препарата и как можно скорее обратиться за медицинской помощью. Злокачественный нейролептический синдром, возникающий в отдельных случаях, характеризуется, в частности,
повышением температуры тела до 40°C и мышечной жесткостью.
Рекомендуется уменьшить дозу или прекратить применение препарата и немедленно провести исследования крови, если после применения препарата出现ят:

• изменения в анализе крови (уменьшение количества лейкоцитов, уменьшение количества тромбоцитов),
• кровотечение из носа,
• нарушения сознания, сопровождающиеся иллюзиями, галлюцинациями зрительными, слуховыми, тактильными и другими (делирий),
• депрессия,
• изменения кожи типа крапивницы или раздражения,
• увеличение активности печеночных ферментов и желтуха.

В случае значительного уменьшения количества лейкоцитов, а также в случае изменений в периферическом анализе крови, врач может решить прекратить лечение перазином и назначить другой препарат.
Во время длительного лечения перазином анализ крови необходимо проводить каждые 6 месяцев.
В случае возникновения нарушений двигательной функции (ранней дискинезии или синдрома паркинсонизма) таких, как: хореiformные движения, непроизвольные движения, чрезмерная двигательная активность или уменьшение двигательной активности, жесткость и дрожание мышц, врач может рекомендовать уменьшить дозу или ввести противопаркинсонское лечение.
Во время лечения перазином описаны случаи повышенной чувствительности к свету. Необходимо избегать интенсивного
солнечного света и уменьшать чувствительность к свету, используя защитные кремы с содержанием фильтров против ультрафиолетового излучения (УФ).
Применение перазина может быть причиной возникновения кожных аллергических реакций.

Дети и подростки

Отсутствуют достаточные данные, позволяющие оценить безопасность применения препарата у детей и
подростков моложе 16 лет, поэтому перазин предназначен исключительно для лечения взрослых.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста должны получать уменьшенные дозы перазина. Рекомендуется у них
применять половину дозы для взрослых.

Препарат Перазин 25 мг или Перазин 100 мг и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Применение перазина одновременно с:

• леводопой приводит к взаимному уменьшению их действия,
• циметидиной приводит к увеличению биодоступности перазина в организме,
• карбонатом лития увеличивает риск повреждения нервной системы и повышения уровня сахара в крови,
• препаратами, блокирующими бета-адренергические рецепторы (понижающими артериальное давление), может привести к чрезмерному снижению артериального давления,
• препаратами с противохолинergicным действием (атропин, тригексифенидил) увеличивает риск возникновения галлюцинаций, уменьшает силу противопсихотического действия,
• этанолом, снотворными и седативными препаратами увеличивает седативное действие и риск дыхательных осложнений (паралич дыхательного центра),
• противоэпилептическими препаратами (например, фенитоин, карбамазепин) приводит к уменьшению противопсихотического действия перазина, ослаблению противосудорожного действия,
• пероральными антикоагулянтами ослабляет антикоагулянтное действие,
• ингибиторами МАО и противозачаточными препаратами приводит к ослаблению седативного действия перазина и усилению возникающих после него нежелательных реакций,
• противодиабетическими препаратами приводит к уменьшению их действия,
• наркотическими обезболивающими препаратами и другими обезболивающими и жаропонижающими препаратами усиливает их обезболивающее и седативное действие,
• трехциклическими антидепрессивными препаратами (ТЦА, например, имипрамин, амитриптилин) приводит к более слабому действию препаратов (происходит взаимное торможение захвата препаратов тканями),
• препаратами из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС, например, флуоксетин, флуvoxamine, сертралин) приводит к взаимному торможению захвата препаратов тканями и значительному повышению уровня перазина в крови,
• препаратами, нарушающими функцию костного мозга (миелотоксичными), такими как, например, фенилбутазон, аминофеназон, хлорамфеникол, приводит к увеличению риска нарушений функции костного мозга и изменений в анализе крови.

Во время терапии перазином наблюдались ложные результаты тестов на беременность.

Применение препарата Перазин 25 мг и Перазин 100 мг с алкоголем

Во время лечения перазином пациент не должен потреблять продукты, содержащие алкоголь.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Перазин проникает через плацентарный барьер, поэтому применение препарата у беременных женщин противопоказано.
Перазин проникает в грудное молоко. В случае необходимости применения перазина необходимо
прекратить кормление грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат может вызывать значительное нарушение психофизической способности. Во время лечения перазином
не следует водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы.

Препарат Перазин 25 мг содержит лактозу

Если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо сообщить об этом врачу перед
приемом препарата.

3. Как применять препарат Перазин 25 мг и Перазин 100 мг

Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае
сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат применяется перорально.
Первоначально применяется от 50 до 100 мг в сутки, в дальнейшем этапе лечения постепенно увеличивая
дозу до 300 до 600 мг в сутки в разделенных дозах. Максимальная терапевтическая доза составляет
800 мг в сутки в разделенных дозах. Поддерживающая доза составляет от 75 до 300 мг в сутки.
Лечение амбулаторных пациентов необходимо начинать с наименьших эффективных доз,
а затем дозу можно увеличить до достижения желаемой реакции на лечение.
Не рекомендуется внезапных изменений дозировки, поскольку это увеличивает риск возникновения нежелательных реакций.
Максимальное противопсихотическое действие достигается через одну до трех недель лечения.

Пациенты с нарушением функции почек

При нарушении функции почек нет необходимости изменять дозировку препарата.

Пациенты с нарушением функции печени

У больных с нарушением функции печени рекомендуется уменьшить дозы перазина. Рекомендуется у них
применять половину дозы для взрослых, а при тяжелом нарушении функции печени прекратить применение препарата.

Пациенты пожилого возраста

Больные пожилого возраста должны получать уменьшенные дозы препарата. Рекомендуется у них
применять половину дозы для взрослых. Такая дозировка обычно обеспечивает желаемое терапевтическое действие у лиц пожилого возраста.

Применение у детей и подростков

Отсутствуют достаточные данные, позволяющие оценить безопасность применения препарата у детей и
подростков моложе 16 лет, поэтому перазин предназначен исключительно для лечения взрослых.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Перазин 25 мг или Перазин 100 мг

Симптомы
Случайное или преднамеренное передозирование (прием нескольких или десятков граммов перазина) обычно
протекает с трудностью речи, неуклюжестью движений, нарушениями остроты зрения, мышечным дрожанием, состоянием замешательства, остановкой сердца и кровообращения, одышкой и нарушением терморегуляции (способностью поддерживать постоянную температуру тела).
Способ действий при передозировке
В случае приема значительно большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Перазин 25 мг или Перазин 100 мг

Необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее, если только не время для применения следующей
дозы. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Перазин 25 мг или Перазин 100 мг

Лечение психотических расстройств является длительной терапией. После достижения удовлетворительной поправки не
рекомендуется слишком быстрое уменьшение дозы препарата. Дозы необходимо уменьшать постепенно в течение нескольких
до десятков месяцев. Прекращение применения препарата может произойти только под контролем врача и строго по его рекомендациям.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
В случае возникновения злокачественного нейролептического синдрома, характеризующегося
повышением температуры тела до 40°C и мышечной жесткостью с сопутствующим увеличением уровня миоглобина и активности креатинкиназы в крови, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Очень часто(у 1 из 10 пациентов):
галакторея
Часто(у 1 до 10 пациентов из 100):
изменение внутриглазного давления, отек слизистой оболочки носа, запоры, трудности с мочеиспусканием, прибавление в весе, сухость слизистых оболочек рта, усиление жажды, нарушения половой функции (например, нарушения эрекции, эякуляции).
Не очень часто(у 1 до 10 пациентов из 1000):
нарушения двигательной функции (дискинезии, синдром паркинсонизма) проявляющиеся хореiformными движениями, непроизвольными движениями, чрезмерной двигательной активностью или уменьшением двигательной активности, жесткостью и дрожанием мышц, нарушения сна, общая тревога, увеличение частоты кошмаров, дезориентация и онемение.
Редко(у 1 до 10 пациентов из 10 000):
изменения чувствительности в руках и ногах, припадки, повышенная чувствительность глаз к свету, тяжелые реакции повышенной чувствительности к свету, сопровождающиеся отложением пигмента, вазоплегия, гиперплазия молочных желез у мужчин, нарушения сознания, сопровождающиеся иллюзиями, галлюцинациями зрительными, слуховыми, тактильными и другими, нарушения мышления и памяти.
Очень редко(у менее 1 пациента из 10 000):
отеки, снижение уровня гранулоцитов в крови, экстрапирамидные симптомы, проявляющиеся невозможностью спокойно сидеть, часто сочетающиеся с депрессией, возникающей обычно после маниакальной фазы психоза, злокачественный нейролептический синдром, возникающий в отдельных случаях, нарушения дыхания, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, гангренозный энтероколит, приводящий к некрозу кишечника, кожные реакции типа эритемы (системная красная волчанка), застой в желчных протоках (холестаз).

Частота неизвестна

ложные результаты тестов на беременность, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, уменьшение количества лейкоцитов, уменьшение количества тромбоцитов, кожные реакции типа крапивницы или раздражения, носовые кровотечения, увеличение активности печеночных ферментов и желтуха, нарушения менструального цикла, увеличение молочных желез у женщин.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Аллея Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Перазин 25 мг и Перазин 100 мг

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Перазин 25 мг или Перазин 100 мг

• Активным веществом препарата является перазин. 1 таблетка содержит 25 мг или 100 мг перазина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Перазин 25 мг
лактоза моногидрат, картофельный крахмал, метилцеллюлоза, коллоидный диоксид кремния, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния.
Перазин 100 мг
тяжелый магниевый карбонат, повидон К-30, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.

Как выглядит препарат Перазин 25 мг или Перазин 100 мг и что содержит упаковка

Препарат Перазин 25 мг представляет собой таблетки не покрытые, желтые, двояковыпуклые, с однородной, гладкой
поверхностью.
Одна упаковка препарата Перазин 25 мг содержит 20, 30 или 50 таблеток.
Препарат Перазин 100 мг представляет собой таблетки не покрытые, желтые, овальные двояковыпуклые, с гладкой поверхностью и линией деления.
Одна упаковка препарата Перазин 100 мг содержит 30 таблеток.

Уполномоченная организация и производитель

Предприятие по производству фармацевтических препаратов HASCO-LEK Акционерное общество
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е

Информация о препарате

тел. (22) 742 00 22
электронная почта: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата последней актуализации инструкции: