Дуодопа

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дуодопа, 20 мг/мл + 5 мг/мл, желатиновая суспензия для интестинального введения

леводопа/карбидопа

Прежде чем использовать лекарство, внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Дуодопа и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Дуодопа
• 3. Как использовать лекарство Дуодопа
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Дуодопа
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Дуодопа и для чего оно используется

Дуодопа относится к группе лекарств, используемых при болезни Паркинсона.
Дуодопа - это желатиновая суспензия, которая с помощью насоса вводится через зонд в тонкий кишечник.
Суспензия содержит две активные вещества:

• леводопу,
• карбидопу.

Как действует лекарство Дуодопа

• В организме леводопа превращается в вещество, называемое допамином, дополняя допамин, присутствующую в мозге и спинном мозге. Допамин облегчает передачу импульсов между нервными клетками.
• Слишком малое количество допамина приводит к появлению симптомов болезни Паркинсона, таких как дрожание, ощущение жесткости, замедление движений и проблемы с поддержанием равновесия.
• Лечение леводопой увеличивает количество допамина в организме и, следовательно, уменьшает тяжесть симптомов заболевания.
• Карбидопа увеличивает терапевтическое действие леводопы и также уменьшает ее нежелательные действия.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Дуодопа

Когда не использовать лекарство Дуодопа

• если пациент имеет аллергическую реакцию на леводопу, карбидопу или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента есть глазное заболевание под названием глаукома с узким углом оттока,
• если у пациента есть тяжелые сердечные расстройства,
• если у пациента есть нерегулярное сердцебиение (тяжелая аритмия),
• если пациент перенес тяжелый инсульт,
• если пациент принимает лекарства, используемые при депрессии, называемые селективными ингибиторами МАО-А и неселективными ингибиторами МАО, такие как моклобемид или фенелзин,
• если у пациента есть опухоль надпочечника (феохромоцитома),
• если у пациента есть гормональные расстройства, такие как чрезмерная продукция кортизола (синдром Кушинга) или слишком высокое содержание гормонов щитовидной железы (гипертиреоз),
• если пациент ранее имел рак кожи или имеет нетипичные родинки („пигментные пятна“) или изменения на коже, которые не были осмотрены врачом.

Не используйте лекарство Дуодопа, если любой из вышеуказанных пунктов относится к пациенту. В случае любых сомнений перед началом использования лекарства Дуодопа обратитесь к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Дуодопа, обсудите это с врачом, если:

• пациент ранее перенес инфаркт миокарда, блокировку кровеносных сосудов в сердце или другие сердечные заболевания, включая расстройства ритма сердца (аритмию),
• у пациента есть легочное заболевание, такое как астма,
• у пациента ранее было гормональное расстройство,
• у пациента ранее было депрессивное расстройство с суицидальными мыслями или любые другие психические расстройства,
• у пациента есть глазное заболевание под названием глаукома с широким углом оттока,
• пациент ранее имел язву желудка,
• у пациента ранее были судороги (конвульсии),
• пациент ранее перенес хирургическую операцию в верхней части брюшной полости,
• у пациентов, леченных желатиновой суспензией, содержащей леводопу с карбидопой, наблюдалось нарастающее слабость, боль, онемение или потеря чувствительности в пальцах или ногах (полинейропатия). Прежде чем начать лечение желатиновой суспензией, содержащей леводопу с карбидопой, врач осмотрит, имел ли пациент симптомы нейропатии, и затем будет проводить периодические осмотры. Необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент уже имеет нейропатию или состояния, связанные с ней.

Если вышеуказанное относится к пациенту (или пациент не уверен), сообщите об этом врачу перед использованием лекарства Дуодопа.

Обратите внимание на следующие нежелательные реакции

Злокачественный нейролептический синдром

Не прекращайте использование или уменьшайте дозу лекарства Дуодопа, если только это не рекомендовано врачом.
Внезапное прекращение использования или быстрое уменьшение дозы лекарства Дуодопа может привести к тяжелому расстройству, называемому злокачественным нейролептическим синдромом (см. пункт 4 „Тяжелые нежелательные реакции“).

Чувство сонливости или головокружения

Если пациент внезапно засыпает (приступы сна) или испытывает чрезмерную сонливость, или чувство пустоты в голове,
или головокружение

• не должен управлять транспортными средствами, использовать инструменты или обслуживать машины до тех пор, пока не будет полностью проснувшись или пока не пройдет чувство пустоты в голове или головокружение (см. пункт 2 „Управление транспортными средствами и обслуживание машин“).

Изменения кожи

Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если пациент заметил появление нетипичных изменений или родинок („пигментных пятен“) на коже или их усиление (см. пункт 4 „Другие нежелательные реакции“).

Расстройства контроля импульсов – изменения в поведении пациента

Сообщите врачу, если пациент, его семья или опекун заметили появление импульсов или неотразимых желаний подчиняться поведению, которое не типично для пациента или пациент не может противостоять импульсивному желанию, импульсу или искушению выполнить определенные действия, которые могут быть вредными для него самого или других. Такое поведение называется расстройствами контроля импульсов и включает в себя:

• зависимость от азартных игр,
• чрезмерное переедание или трату денег,
• чрезмерный сексуальный импульс или усиление мыслей или ощущений сексуального характера.

Может быть необходимо повторно проанализировать применяемое лечение врачом. Врач обсудит с пациентом способы борьбы с этими симптомами или уменьшения их тяжести (см. пункт 4 „Расстройства контроля импульсов – изменения в поведении пациента“).

Синдром дисрегуляции дофамина

Если пациент или его семья (опекун) заметили появление симптомов, подобных зависимости, приводящих к желанию принимать большие дозы Дуодопы и других лекарств, используемых при лечении болезни Паркинсона, сообщите об этом врачу.

Проблемы с насосом или зондом

Могут возникнуть проблемы, связанные с использованием насоса и зонда:

• Пациент начинает испытывать трудности с управлением насосом и зондом, симптомы болезни Паркинсона усиливаются или出现ло ухудшение способности выполнять движения (брадикинезия) - возможно, насос и зонд не функционируют правильно.
• Пациент испытывает боль в животе, тошноту (нудность) и рвоту - необходимо немедленно сообщить об этом врачу (см. пункт 4 „Тяжелые нежелательные реакции“).
• Могут возникнуть также другие нежелательные реакции в кишечнике и в месте введения зонда (см. пункт 4 „Нежелательные реакции, связанные с применением насоса или зонда“).

Дуодопа и опухоль

В организме карбидопа (активное вещество, содержащееся в лекарстве Дуодопа) распадается на вещество под названием гидразин. Существует возможность, что гидразин может повреждать генетический материал, что может привести к развитию опухоли. Однако, неизвестно, может ли количество гидразина, образующееся при приеме правильной дозы лекарства Дуодопа, вызывать это.

Лабораторные исследования

Во время использования лекарства Дуодопа врач может назначать выполнение определенных анализов крови.

Хирургические операции

Прежде чем выполнить хирургическую операцию (включая стоматологическую), сообщите врачу (или стоматологу), что пациент использует лекарство Дуодопа.

Дети и подростки

Лекарство Дуодопа не должно использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Лекарство Дуодопа и другие лекарства

Сообщите врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент сейчас принимает или недавно принимал, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это относится также к лекарствам, отпускаемым без рецепта, и лекарствам, изготовленным из трав.
Не используйте лекарство Дуодопа, если:

• пациент принимает лекарства от депрессии, называемые селективными ингибиторами МАО-А и неселективными ингибиторами МАО, такие как моклобемид или фенелзин.

Прежде чем начать использовать лекарство Дуодопа, сообщите врачу или фармацевту, если пациент принимает лекарства для:

• анемии - такие как препараты железа,
• туберкулеза - такие как изониазид,
• тревоги - такие как производные бензодиазепина,
• тошноты - такие как метоклопрамид,
• артериальной гипертонии - такие как антигипертензивные лекарства,
• спазма кровеносных сосудов - такие как папаверина,
• судорог (конвульсий) или эпилепсии - такие как фенитоин,
• болезни Паркинсона - такие как толкапон, энтакапон, амантадин,
• психических расстройств - такие как антипсихотические лекарства, включая производные фенотиазина, производные бутyroфенона и рисперидон,
• тяжелых аллергических реакций, астмы, хронического бронхита, сердечных заболеваний и низкого артериального давления - такие как антихолинергические лекарства и симпатомиметики,
• если пациент принимает лекарство, которое может вызывать низкое артериальное давление. Это может привести к расстройству, называемому ортостатической гипотензией - вызывает головокружение, когда пациент встает с кресла или кровати. Лекарство Дуодопа может усиливать это. Необходимо всегда медленно менять положение тела.

Дуодопа с пищей и напитками

У некоторых пациентов лекарство Дуодопа может не действовать эффективно, если оно принимается с пищей, содержащей высокое количество белка или вскоре после ее приема (такой как мясо, рыба, молочные продукты, зерна и орехи). Сообщите врачу, если пациент предполагает, что это может относиться к нему.

Беременность и грудное вскармливание

• Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед началом использования лекарства Дуодопа.
• Не используйте лекарство Дуодопа во время грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и обслуживание машин

Не управляйте транспортными средствами, не используйте инструменты или не обслуживайте машины, пока пациент не убедится, как на него действует лекарство Дуодопа.

• Лекарство Дуодопа может вызывать значительную сонливость или иногда внезапный сон (приступы сна).
• Лекарство Дуодопа может снижать артериальное давление, что может привести к чувству пустоты в голове или головокружению. Не управляйте транспортными средствами, не используйте инструменты или не обслуживайте машины до тех пор, пока не будете полностью проснувшимся или пока не пройдет чувство пустоты в голове или головокружение.

3. Как использовать лекарство Дуодопа

Это лекарство должно использоваться всегда в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. В случае любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Информация о лекарстве Дуодопа желатиновой суспензии и насосе

• Лекарство Дуодопа - это желатиновая суспензия, которая с помощью насоса вводится через зонд в тонкий кишечник.
• Суспензия помещается в пластиковую кассету. Кассета подключается к насосу.
• Насос подключается к зонду, введенному в тонкий кишечник.
• Пациенту вводится с помощью насоса небольшая доза лекарства в течение всего дня. Таким образом, в крови поддерживается постоянная концентрация лекарства, что уменьшает некоторые нежелательные реакции, влияющие на движения.

Какое количество лекарства использовать

• Врач решает, какое количество лекарства Дуодопа необходимо ввести и как долго.
• Обычно утром вводится большая утренняя доза (называемая „дозой болуса“) для быстрого достижения необходимой концентрации лекарства в крови. После этой дозы вводится поддерживающая доза.
• Если необходимо, можно вводить дополнительные дозы. Об этом решит врач.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Дуодопа

В случае использования большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Дуодопа необходимо немедленно обратиться к врачу или срочно обратиться в больницу. Необходимо взять с собой упаковку лекарства. Могут出现 следующие симптомы:

• трудности с открытием глаз,
• не контролируемые сокращения мышц глаз, головы, шеи и тела (дистония),
• не желаемые движения (дискинезия),
• не натуральные быстрые, медленные или неравномерные сердечные сокращения (аритмия).

Пропуск использования лекарства Дуодопа

• Необходимо как можно скорее запустить насос и принять следующую, обычно используемую дозу.
• Не увеличивайте дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования или уменьшение дозы лекарства Дуодопа

Не прекращайте использование и не уменьшайте дозу лекарства Дуодопа, если только это не рекомендовано врачом.
Внезапное прекращение использования или быстрое уменьшение дозы лекарства Дуодопа может привести к тяжелому расстройству, называемому злокачественным нейролептическим синдромом. Возникновение этого расстройства более вероятно, если пациент одновременно принимает лекарство, называемое антипсихотическим (см. пункт 4 „Тяжелые нежелательные реакции“).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Тяжелые нежелательные реакции лекарства Дуодопа

В случае возникновения перечисленных нежелательных реакций необходимо немедленно прекратить использование лекарства Дуодопа и сообщить об этом врачу. Пациенту может потребоваться немедленная медицинская помощь:

• Острый боль в глазах, боль в голове, нечеткое зрение, тошнота и рвота. Это могут быть симптомы глаукомы с замкнутым углом оттока. Не слишком часто: может возникнуть у до 1 из 100 пациентов.
• Лихорадка, боль в горле или полости рта или проблемы с мочеиспусканием. Это могут быть симптомы состояния, связанного с белыми кровяными клетками, называемого агранулоцитозом. Врач возьмет пробу крови, чтобы проверить это. Очень редко: может возникнуть у до 1 из 10 000 пациентов.
• Отек лица, языка или горла, которые могут затруднять глотание и дыхание или кожная сыпь типа крапивницы. Это могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции (анafilактический шок). Частота возникновения неизвестна. Не может быть определена на основе доступных данных.

Необходимо немедленно сообщить врачу в случае возникновения любого из следующих тяжелых нежелательных реакций:

• Злокачественный нейролептический синдром - симптомами могут быть:
• быстрое сердцебиение, изменение артериального давления, повышенная потливость, а затем лихорадка,
• усиленное дыхание, жесткость мышц, уменьшение сознания и кома,
• повышение содержания белков в крови (фермента, называемого креатинфосфокиназой), что оценивает врач соответствующим тестом. Редко: может возникнуть у до 1 из 1 000 пациентов. Более подробную информацию о злокачественном нейролептическом синдроме см. в пункте 3 „Прекращение использования или уменьшение дозы лекарства Дуодопа“.

Другие нежелательные реакции лекарства Дуодопа

В случае возникновения любого из следующих нежелательных реакций необходимо немедленно сообщить врачу, фармацевту или медсестре.
Очень часто:может возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов

• тошнота (нудность), запор,
• тревога, депрессия, неспособность заснуть (бессонница),
• движения, которые пациент не хочет выполнять (дискинезия), усиление симптомов болезни Паркинсона,
• головокружение при вставании или изменении положения (ортостатическая гипотония), вызванная низким артериальным давлением. Необходимо всегда медленно менять положение тела - не принимать слишком быстро стоящее положение,
• инфекции мочевыделительной системы.

Часто:может возникнуть у до 1 из 10 пациентов

• повышение массы тела,
• нерегулярное сердцебиение,
• пониженный аппетит,
• чувство усталости, слабости,
• высокое или низкое артериальное давление,
• анемия - низкое содержание железа в крови,
• боль или скованность мышц, слабость мышц,
• внезапный сон (приступы сна), чувство сильной сонливости, нарушения сна,
• повышение содержания аминокислот или гомоцистеина в крови, недостаток витаминов В и В ,
• головокружение или чувство, угрожающее обмороку или обморок,
• трудности с глотанием или сухость во рту, нарушения вкуса (горький вкус),
• головные боли,
• нарастающая слабость или боль, или онемение, или потеря чувствительности в пальцах или ногах (полинейропатия),
• сыпь, зуд, усиленная потливость, отек, вызванный задержкой жидкости,
• трудности с мочеиспусканием (задержка мочи) или неспособность контролировать мочеиспускание (недержание мочи),
• видение, слышание или ощущение предметов или событий, которых нет в реальности (галлюцинации), сбивчивость, ненормальные сны, чувство возбуждения, импульсивное поведение, психотическое расстройство,
• повышение объема живота, диарея, вздутие с отрыжкой, диспепсия (симптомы диспепсии), рвота,
• быстрый или неожиданный возврат симптомов болезни Паркинсона - называемый „эффектом ON/OFF“,
• уменьшение чувствительности, не контролируемые сокращения мышц глаз, головы, шеи и тела (дистония), дрожание.

Расстройства контроля импульсов – изменения в поведении пациента.

Часто (может возникнуть у до 1 из 10 пациентов)
Некоторые люди не могут преодолеть импульс к действию, которое может быть вредным для них самих или других. Это включает в себя:

• сильный импульс к патологическим азартным играм, несмотря на серьезные последствия для пациента или его семьи,
• изменение или усиление мыслей и поведения сексуального характера, что может быть очень тревожным для пациента или других людей, например, усиление сексуального влечения,
• не контролируемая чрезмерная покупка или трату денег,
• периодическое переедание - употребление большого количества пищи за короткое время или компульсивное переедание - употребление большего количества пищи, чем обычно, и больше, чем нужно организму.

Необходимо сообщить об этом врачу, если пациент, его семья или опекун заметили любое из этих поведений. Может быть необходимо повторно проанализировать применяемое лечение врачом. Врач обсудит с пациентом способы борьбы с этими симптомами или уменьшения их тяжести.
Не слишком часто:может возникнуть у до 1 из 100 пациентов

• темный моча,
• хрипота, боли в грудной клетке,
• выпадение волос, покраснение кожи, крапивница,
• усиленное слюноотделение,
• отек вен (флебит),
• изменение походки,
• попытка самоубийства - суицид,
• чувство усталости или общее плохое самочувствие,
• усиленное и нерегулярное сердцебиение (сердечная аритмия),
• низкое количество белых кровяных клеток или изменения количества кровяных клеток, которые могут вызывать кровотечение,
• дезориентация, повышение настроения (настроение эйфории), усиление интереса к сексуальной сфере, кошмары, деменция, чувство тревоги,
• трудности с контролем движений и выполнением резких движений, над которыми пациент не может контролировать,
• трудности с открытием глаз, двойное зрение, нечеткое зрение, повреждение зрительного нерва (ишемическая нейропатия зрительного нерва).

Редко:может возникнуть у до 1 из 1 000 пациентов

• неправильное мышление,
• нерегулярная частота дыхания и его глубина,
• болезненный эрекция, который не проходит,
• появление нетипичных изменений или родинок („пигментных пятен“) на коже или их усиление или рак кожи (меланома),
• темная окраска слюны или пота, чувство жжения языка, скрежетание зубами, икота.

Неизвестно:частота не может быть определена на основе доступных данных

• Желание принимать большие дозы Дуодопы, больше, чем необходимо для контроля двигательных симптомов, называется синдромом дисрегуляции дофамина. У некоторых пациентов после приема больших доз Дуодопы могут возникнуть тяжелые расстройства в виде не желаемых движений (дискинезии), колебаний настроения или других нежелательных реакций.

Если у пациента возникло любое из вышеуказанных нежелательных реакций, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Нежелательные реакции, связанные с применением насоса или зонда

О следующих нежелательных реакциях сообщалось в связи с насосом и зондом (системой для введения лекарства). Если у пациента возникло любое из этих нежелательных реакций, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре.

• Если пациент начинает испытывать трудности с управлением насосом и зондом, симптомы болезни Паркинсона усиливаются или появилось ухудшение способности выполнять движения (брадикинезия) - возможно, насос и зонд не функционируют правильно.
• Если пациент испытывает боль в животе, тошноту (нудность) и рвоту - необходимо немедленно сообщить об этом врачу - может быть проблема с насосом или зондом.

Очень часто:может возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов

• боль в животе,
• инфекция в месте, где зонд введен в брюшную полость - может быть вызвана хирургической операцией,
• толстая рубцовая ткань в месте, где зонд введен в брюшную полость,
• проблемы, связанные с введением зонда - боль или отек рта и/или горла, трудности с глотанием, чувство дискомфорта в животе, боли или отек, повреждение горла, рта или желудка, кровотечение, рвота, вздутие с отрыжкой, тревога,
• проблемы, связанные с местом введения зонда в брюшную полость - покраснение или потертость кожи, пролежни, выделения, боль или раздражение.

Часто:может возникнуть у до 1 из 10 пациентов

• инфекция в месте разреза, послеоперационная инфекция после введения зонда в кишечник,
• воспаление стенки брюшной полости,
• инфекция в кишечнике или в месте введения зонда,
• перемещение зонда в кишечнике или закупорка зонда - что может привести к тому, что будет всасываться меньшее количество лекарства,
• боль при дыхании, чувство нехватки воздуха, инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, включая аспирационную пневмонию).

Не слишком часто:может возникнуть у до 1 из 100 пациентов

• воспаление толстой кишки,
• воспаление поджелудочной железы,
• прободение стенки толстой кишки зондом,
• непроходимость, кровотечение или язва кишечника,
• ввихнение части кишечника в соседнюю часть (инвагинация кишечника),
• закупорка зонда пищей, вызывающая его закупорку,
• гнойный очаг (абсцесс) - может образоваться после введения зонда в брюшную полость.

Частота неизвестна:не известно, как часто возникают эти нежелательные реакции

• уменьшение кровотока в тонком кишечнике,
• прободение стенки желудка или тонкого кишечника зондом,
• инфекция крови (сепсис).

Нежелательные реакции пероральных лекарств, содержащих леводопу и карбидопу

О следующих нежелательных реакциях сообщалось в связи с пероральными лекарствами, содержащими леводопу и карбидопу (те же активные вещества, что и в лекарстве Дуодопа). Эти нежелательные реакции могут возникнуть также в связи с применением лекарства Дуодопа.
Редко:может возникнуть у до 1 из 1 000 пациентов

• анемия - низкое содержание железа в крови,
• расстройство глаза, называемое „синдромом Хорнера“,
• неспособность полностью открыть рот (трисм),
• красная или фиолетовая сыпь, которая выглядит как мелкие синяки (болезнь Шенлейна-Геноха),
• злокачественный нейролептический синдром (см. пункт 4. „Тяжелые нежелательные реакции“),
• расширение зрачка глаза, сохраняющееся в течение длительного времени, уменьшение движений глазных яблок.

Очень редко:может возникнуть у до 1 из 10 000 пациентов

• изменения результатов анализа крови.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С
PL-02 222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Дуодопа

• Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
• Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после „Срок годности“ (EXP).
• Храните и перевозите в охлажденном состоянии (2°C - 8°C). Кассету храните в наружной упаковке для защиты от света.
• Кассету с желатиновой суспензией необходимо использовать в течение 24 часов после извлечения из холодильника.
• Кассеты с лекарством предназначены только для одноразового использования. Кассета не должна использоваться дольше 24 часов, даже если в ней осталось еще желатиновая суспензия.
• Открытых кассет не следует использовать повторно.
• Желатиновая суспензия может приобрести желтоватый цвет - это не влияет на лекарство.
• Лекарств не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду. Использованных кассет не следует использовать повторно, но их необходимо сдать в ближайшую аптеку.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Дуодопа

• Активными веществами лекарства являются: леводопа и карбидопа (в виде моногидрата). 1 мл желатиновой суспензии содержит 20 мг леводопы и 5 мг карбидопы (в виде моногидрата).
• Другими вспомогательными веществами являются: карамелоза натрия и очищенная вода.

Как выглядит лекарство Дуодопа и что содержит упаковка

Дуодопа выпускается в кассетах (пластиковый мешок из ПХВ, помещенный в кассету, изготовленную из твердого пластика) объемом 100 мл желатиновой суспензии, по 7 кассет в каждой упаковке. Желатиновая суспензия имеет цвет от почти белого до желтоватого.

Ответственное лицо

AbbVie Сп. з о.о.
ул. Постепу 21Б
02-676 Варшава

Производитель

HP Халден Фарма АС
Свинеундсвейн 80
НО-1788 Халден
Норвегия
AbbVie Логистикс Б. В.
Зюйдерзеелан 53
8017 JV Зволле
Голландия
Для получения более подробной информации обратитесь к врачу или фармацевту, или свяжитесь с ответственным лицом:
AbbVie Сп. з о.о.
ул. Постепу 21Б
02-676 Варшава
тел. +48 22 372 78 00

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней актуализации инструкции: 05/2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов http://urpl.gov.pl