Паркадор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Паркадор, 25 мг + 250 мг, таблетки

Паркадор, 25 мг + 100 мг, таблетки

Паркадор, 12,5 мг + 50 мг, таблетки

Карбидопа + Леводопа

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Паркадор и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Паркадор
• 3. Как принимать препарат Паркадор
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Паркадор
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Паркадор и для чего он используется

Препарат Паркадор облегчает симптомы болезни Паркинсона у взрослых. Болезнь Паркинсона - это хроническое заболевание, при котором:

• движения пациента становятся медленными и неустойчивыми
• мышцы становятся жесткими
• могут появиться дрожания или тремор мышц. Нелеченная болезнь Паркинсона может вызывать трудности в выполнении обычных повседневных действий.

Препарат Паркадор содержит два различных препарата, называемых леводопой и карбидопой.

• Леводопа превращается в мозге в вещество, называемое «допамином». Допамин помогает облегчить симптомы болезни Паркинсона.
• Карбидопа относится к группе препаратов, называемых «ингибиторами декарбоксилазы ароматических аминокислот». Она увеличивает эффективность действия леводопы, замедляя ее распад в организме.

2. Важные сведения перед приемом препарата Паркадор

Когда не принимать препарат Паркадор

• если пациент имеет аллергию на леводопу, карбидопу или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6)
• если у пациента есть подозрительные родинки (пигментные пятна), которые не были осмотрены врачом, или если у пациента ранее была кожная опухоль
• если пациент принимает так называемые ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), используемые для лечения депрессии
• если пациент имеет глаукому с узким углом камеры глаза
• если у пациента есть приступы гипертонии, вызванные опухолью надпочечника (феохромоцитомой)
• если пациент имеет гормональные расстройства (чрезмерная продукция кортизола или гормонов щитовидной железы)
• если пациент имеет тяжелые сердечные заболевания.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Паркадор необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Важно сообщить врачу о всех проблемах со здоровьем, которые у пациента есть или были, особенно если пациент имеет или имел:

• инфаркт миокарда или нарушения сердечного ритма
• тяжелые заболевания легких или астматический бронхит
• нарушения функции почек, печени или гормональные расстройства
• депрессию или психические расстройства
• язву желудка
• припадки в прошлом
• подозрительные родинки или кожную опухоль в прошлом.

Если пациент или его семья и (или) опекун заметят появление симптомов, подобных симптомам зависимости, ведущих к желанию принимать большие дозы препарата Паркадор и других препаратов, используемых для лечения болезни Паркинсона, необходимо сообщить об этом врачу.
Необходимо проинформировать врача, если пациент, его семья и (или) опекун заметят появление у пациента необычных импульсов или компульсивного поведения, или если пациент не может сопротивляться импульсам, желанию или компульсии выполнения определенных действий, которые могут быть вредными для него или других людей. Такое поведение называется расстройством контроля над импульсами и может включать зависимость от азартных игр, чрезмерное питание или трату денег, неестественно высокий сексуальный импульс и усиление сексуальных мыслей и чувств. Может быть необходимо проведение врачем оценки препаратов, принимаемых пациентом.
Препарат может нарушать результаты лабораторных исследований мочи или крови, назначенных врачом. Необходимо напомнить врачу о приеме препарата Паркадор перед проведением любых лабораторных исследований.
Если пациент ранее принимал леводопу, необходимо сообщить об этом врачу.

Дети и подростки

Препарат Паркадор не рекомендуется для использования у пациентов в возрасте до 18 лет.

Препарат Паркадор и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Эффективность лечения может измениться, если препарат Паркадор принимается одновременно с некоторыми другими препаратами. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления. Может быть необходимо корректировка дозы этих препаратов
• препараты, которые могут вызывать снижение кровяного давления при вставании с стула или из кровати (ортостатическая гипотония)
• железо или препараты железа. Интервал между приемом препарата Паркадор и препаратов железа должен быть как можно более длинным.
• препараты, используемые для лечения тяжелых аллергических реакций, астмы, хронического бронхита, сердечных заболеваний и низкого кровяного давления
• некоторые препараты, используемые для лечения психических расстройств или антидепрессанты (такие как производные фенотиазина, производные бутyroфенона и рисперидон)
• препараты, используемые для лечения туберкулеза (изониазид)
• препараты, используемые для лечения мышечных спазмов, судорог или других расстройств, вызывающих непроизвольные движения (такие как фенитоин)
• селегилин, используемый для лечения болезни Паркинсона (при одновременном использовании может出现 чрезмерное снижение кровяного давления)
• другие препараты, используемые для лечения болезни Паркинсона, такие как толкапон, энтакапон или амантадин.

Препарат Паркадор и еда

Необходимо избегать приема препарата Паркадор с пищей, содержащей белки (такой как мясо, яйца, молоко, сыр), поскольку действие препарата Паркадор может быть снижено.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Не рекомендуется использовать препарат Паркадор во время беременности или у женщин детородного возраста, которые не используют эффективные методы контрацепции, если только польза от лечения для матери не превышает возможный риск для нерожденного ребенка.
Не разрешается принимать препарат Паркадор во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Паркадор может оказывать различное влияние на разных людей. Во время использования карбидопы с леводопой наблюдались нежелательные реакции, которые у некоторых пациентов могут влиять на способность вождения транспортных средств и использования машин (см. «Возможные нежелательные реакции»).
Препарат Паркадор может вызывать чрезмерную сонливость и привести к эпизодам внезапного, кратковременного засыпания. Поэтому необходимо избегать вождения транспортных средств или выполнения действий, во время которых нарушение способности реагировать может привести к серьезным, угрожающим жизни травмам, пока эпизоды внезапного засыпания и сонливость не пройдут.

Препарат Паркадор содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как принимать препарат Паркадор

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Размер обычно используемой суточной дозы может быть разным и будет определен врачом индивидуально для каждого пациента, в зависимости от степени тяжести заболевания и ответа на лечение. В период корректировки дозы пациент должен обратить особое внимание на такие симптомы, как непроизвольные движения, и в случае их появления немедленно сообщить об этом врачу.
Врач, если необходимо, корректирует дозу препарата.
Врач может назначить несколько доз препарата Паркадор. Если пациент получил препарат Паркадор разной дозировки, он должен убедиться, что принимает правильную таблетку в правильное время.
В случае доз, которые невозможно или нецелесообразно получить с помощью этого препарата, доступны другие препараты.

Как принимать этот препарат

• Препарат следует принимать внутрь, проглатывая таблетку.
• Хотя препарат может начать действовать уже через один день, полное эффективное действие достигается в течение семи дней лечения.
• Таблетку следует принимать в регулярных интервалах времени, в соответствии с рекомендациями врача.
• Не следует менять время приема таблеток или использовать другие препараты для лечения болезни Паркинсона без предварительного согласования с врачом.
• Необходимо стараться избегать приема таблеток с пищей, богатой белками (см. пункт 2 «Препарат Паркадор и еда»).

Паркадор 25 мг + 250 мг и Паркадор 25 мг + 100 мг: Таблетку можно разделить на равные дозы.
Паркадор 12,5 мг + 50 мг: Линия деления на таблетке служит только для облегчения разлома таблетки, если пациент имеет трудности с проглатыванием ее целиком, а не для деления на равные дозы.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Паркадор

В случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано врачом, или случайного приема препарата ребенком, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу для получения информации о риске и инструкций, какие действия необходимо предпринять.

Пропуск приема препарата Паркадор

Необходимо стараться принимать препарат Паркадор в соответствии с рекомендациями врача. Однако, если пациент забыл принять таблетку, он должен принять ее немедленно после того, как вспомнит об этом. Если приближается время приема следующей дозы, не следует принимать пропущенную таблетку, а продолжать лечение в соответствии с рекомендациями. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Паркадор

Не следует прекращать прием препарата Паркадор или снижать дозу без предварительного разговора с врачом. Прекращение приема препарата может привести к появлению таких симптомов, как жесткость мышц, лихорадка и психические расстройства.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если появится любой из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу:

• реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, зуд, сыпь и отек лица, губ, языка и (или) горла, которые могут вызывать проблемы с дыханием или глотанием
• боль в грудной клетке
• нарушения сердечного ритма
• головокружение при быстром вставании (ортостатическая гипотония)
• депрессия или психотические симптомы, включая бред или галлюцинации
• жесткость мышц, высокая температура тела, изменения психического состояния (могут быть симптомами нейролептического синдрома)
• кровотечение из желудочно-кишечного тракта
• припадки
• нарушения крови, которые могут проявляться бледностью кожи, лихорадкой, болью в горле или небольшими синяками и длительным кровотечением после травмы.

Другие нежелательные реакции, которые могут появиться:

Очень часто ( могут появиться у более чем 1 из 10 человек):

• непроизвольные движения, такие как дрожание и судороги.
• инфекции мочевыводящих путей.

Часто ( могут появиться у не более чем 1 из 10 человек):

• потеря аппетита
• депрессия, которая может включать попытки самоубийства, спутанность, необычные сны
• замедление движений (феномен «он-офф»), головокружение, ощущение покалывания и (или) онемения или чувствительности кожи, сонливость, эпизоды внезапного засыпания
• сердцебиение
• одышка
• тошнота, рвота, диарея.

Не очень часто ( могут появиться у не более чем 1 из 100 человек):

• возбуждение
• обморок
• крапивница
• дрожание мышц.

Редко ( могут появиться у не более чем 1 из 1000 человек):

• анемия
• деменция, в редких случаях наблюдались судороги, но не установлена причинно-следственная связь с лечением карбидопой и леводопой
• высокое кровяное давление, воспаление вен
• язва двенадцатиперстной кишки, темное окрашивание мочи, пота и (или) слюны
• зуд, воспаление кровеносных сосудов, вызывающее красную сыпь и, возможно, боль в животе и суставах (геморрагический васкулит), выпадение волос, сыпь.

Неизвестно ( частота не может быть определена на основе доступных данных):

• желание принимать большие дозы карбидопы и леводопы, превышающие необходимые для контроля двигательных симптомов, называемое синдромом дисрегуляции дофамина. У некоторых пациентов после приема больших доз карбидопы и леводопы могут появиться тяжелые расстройства в виде непроизвольных движений (дискинезии), колебания настроения или другие нежелательные реакции.

Могут появиться также следующие нежелательные реакции, связанные с расстройствами контроля над импульсами:

Неспособность сопротивляться импульсу, желанию или компульсии выполнения действий, которые могут быть вредными для пациента или других людей, включая:

• сильное желание неограниченной игры в азартные игры, несмотря на серьезные личные или семейные последствия
• измененное или усиленное сексуальное влечение и поведение, имеющее большое значение для пациента или других людей, например, действия, связанные с повышенным сексуальным влечением
• неограниченная, компульсивная покупка вещей или тратя деньги
• припадки обжорства (употребление большого количества пищи за короткое время) или компульсивное питание (употребление большего количества пищи, чем обычно, и в количествах, превышающих необходимые для удовлетворения голода).

Если появится любой из перечисленных поведений, необходимо обратиться к врачу для обсуждения способа борьбы с симптомами или их смягчения.

Другие возможные нежелательные реакции:

• меланома
• бессонница, тревога, эйфория, дезориентация, скрежетание зубами
• ослабление бдительности, возбуждение, горький вкус во рту, слабость, головная боль, опущение век и сужение зрачков (активация синдрома Горнера), нарушения мышечного тонуса, усиление дрожания рук, онемение
• двойное зрение, нечеткое зрение, расширение зрачков, кратковременное, непреднамеренное движение глазных яблок вверх, спазмы век
• приливы жара, покраснение лица
• хрипота, изменения ритма дыхания, икота
• сухость во рту, чрезмерное слюноотделение, трудности с глотанием, боли в животе и расстройства желудочно-кишечного тракта, запор, вздутие, изжога или вздутие живота, жгучая боль языка
• чрезмерное потоотделение
• дрожание мышц, скрежетание зубами (трудности с открытием рта)
• трудности с мочеиспусканием, недержание мочи
• длительный и болезненный эрекция полового члена
• слабость, плохое самочувствие, отек, усталость, трудности с ходьбой
• увеличение или уменьшение веса тела, падения.

Препарат Паркадор может вызывать изменения результатов некоторых лабораторных исследований крови, таких как повышенные значения результатов функциональных проб печени и повышенное содержание глюкозы в крови.
Было также обнаружено присутствие белых кровяных клеток, бактерий и крови в моче. Препарат Паркадор может вызывать ложноположительный результат исследования на наличие кетонов в моче.
Если у пациента появятся необычные симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181С
PL-02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в компанию, ответственную за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Паркадор

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Паркадор 25 мг + 100 мг и Паркадор 12,5 мг + 50 мг
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Паркадор 25 мг + 250 мг
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и этикетке бутылки
по: Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Паркадор

• Активными веществами препарата являются карбидопа и леводопа. Каждая таблетка препарата Паркадор дозировкой 25 мг + 250 мг содержит 25 мг карбидопы и 250 мг леводопы. Каждая таблетка препарата Паркадор дозировкой 25 мг + 100 мг содержит 25 мг карбидопы и 100 мг леводопы. Каждая таблетка препарата Паркадор дозировкой 12,5 мг + 50 мг содержит 12,5 мг карбидопы и 50 мг леводопы.
• Другие компоненты: карбоксиметилцеллюлоза натрия, стеарин магния, кукурузный крахмал, маннитол, повидон К 30.

Как выглядит препарат Паркадор и что содержит упаковка

Паркадор 25 мг + 250 мг выпускается в виде белых или бледно-белых, овальных таблеток длиной 16 мм и шириной 8 мм, с линией деления и маркировкой «LC 250» на одной стороне.
Паркадор 25 мг + 100 мг выпускается в виде белых или бледно-белых, круглых таблеток диаметром 10 мм, с линией деления и маркировкой «LC 100» на одной стороне.
Паркадор 12,5 мг + 50 мг выпускается в виде белых или бледно-белых, круглых таблеток диаметром 7 мм, с линией деления и маркировкой «LC 50» на одной стороне.
Препарат Паркадор выпускается в бутылке, содержащей 100 таблеток.

Ответственное лицо

Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Эспоо
Финляндия

Производитель

Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
24100 Сало
Финляндия
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
kontakt@orionpharma.info.pl

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Чешская Республика:
Pipoda
Дания, Финляндия, Ирландия, Норвегия, Швеция:
Carbidopa/Levodopa Orion
Литва, Эстония, Латвия:
Levodopa/Carbidopa Orion
Венгрия, Франция:
Parlekarv
Польша, Румыния, Болгария:
Паркадор
Словакия:
Carlevo
Бельгия, Хорватия, Нидерланды, Испания, Словения:
Doporio
Италия, Португалия:
Oridopa

Дата последней актуализации инструкции: