Оксидолор

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОТРЕБИТЕЛЯ

Оксидолор, 5 мг, таблетки с продленным высвобождением

Оксидолор, 10 мг, таблетки с продленным высвобождением

Оксидолор, 20 мг, таблетки с продленным высвобождением

Оксидолор, 40 мг, таблетки с продленным высвобождением

Оксидолор, 80 мг, таблетки с продленным высвобождением

Хлорид оксикодона

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее в случае необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Оксидолор и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Оксидолор
• 3. Как применять препарат Оксидолор
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Оксидолор
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Оксидолор и для чего он используется

Препарат Оксидолор содержит активное вещество хлорид оксикодона, которое является сильным обезболивающим средством из группы опиоидов.
Оксидолор используется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше для лечения сильной боли, которая может быть эффективно лечена только с помощью опиоидных обезболивающих средств.

2. Важная информация перед применением препарата Оксидолор

Когда не применять препарат Оксидолор:

• если у пациента есть аллергия на оксикодон, сою, арахис или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6)
• если у пациента есть нарушения дыхания, такие как слишком медленный или слишком поверхностный дыхание (депрессия дыхания)
• если у пациента есть слишком высокая концентрация двуокиси углерода в крови
• если у пациента есть тяжелые, хронические заболевания легких, связанные с сужением дыхательных путей (ХОБЛ - хроническая обструктивная болезнь легких)
• если у пациента есть некоторые нарушения сердца, известные как синдром сердца и легких
• если у пациента есть астма
• если у пациента есть某些 виды непроходимости кишечника, называемые паралитической непроходимостью
• если у пациента есть острый или сильный боль в желудке или опорожнение желудка

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Оксидолор необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• в случае пожилых людей или ослабленных пациентов
• в случае тяжелого нарушения функции легких, печени или почек
• в случае нарушений функции щитовидной железы, при которых кожа на лице и конечностях отекает, холодна и суха (отек Квинке)
• если щитовидная железа не производит достаточного количества гормонов (гипотиреоз)
• если у пациента есть нарушения функции надпочечников (надпочечники не функционируют правильно), например, болезнь Аддисона
• в случае увеличения предстательной железы (простаты)
• если у пациента есть психические расстройства, вызванные зависимостью от алкоголя или других веществ
• если пациент проходит лечение от зависимости
• если у пациента есть нарушения функции желчного пузыря
• если у пациента есть панкреатит, который может вызывать сильную боль в животе или спине
• в случае трудностей или боли при мочеиспускании
• если врач подозревает у пациента паралитическую непроходимость кишечника (состояние, при котором кишечник перестает работать)
• в случае травмы головы, сильной головной боли или дискомфорта - признаки повышения внутричерепного давления
• в случае пониженного артериального давления или чувства слабости при вставании
• в случае малого объема крови (гиповолемия)
• в случае эпилепсии и (или) склонности к судорогам
• если пациент принимает препараты, используемые для лечения депрессии, относящиеся к группе ингибиторов МАО (такие как транилципромин, фенелзин, изокарбоксазид, моклобемид или линезолид) или если он принимал их в течение последних двух недель
• если у пациента есть запоры

Нарушения дыхания во время сна

Препарат Оксидолор может вызывать нарушения дыхания во время сна, такие как апноэ во сне (перерывы в дыхании во сне) и связанную с этим гипоксемию (низкий уровень кислорода в крови).
Симптомы могут включать перерывы в дыхании во сне, ночные пробуждения из-за одышки, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость в течение дня. Если пациент или другой человек наблюдает эти симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.
Самым серьезным риском, связанным с передозировкой опиоидов, является поверхностность и замедление дыхания (депрессия дыхания). Наиболее часто это происходит у пожилых людей и ослабленных пациентов. Это также может привести к снижению уровня кислорода в крови, что может вызвать обморок.
Этот препарат был разработан специально для того, чтобы доставлять активное вещество в организм в течение 12 часов. Таблетки с продленным высвобождением не следует разламывать, делить, жевать или измельчать. Это может привести к всасыванию потенциально опасной дозы активного вещества, хлорида оксикодона (см. пункт «Применение более высокой дозы препарата Оксидолор, чем рекомендовано»).

Толерантность, зависимость и наркоз

Этот препарат содержит оксикодон, который является опиоидом. Он может вызывать зависимость и (или) наркоз.

Этот препарат содержит оксикодон, который является опиоидным обезболивающим средством. Многократное применение опиоидных обезболивающих средств может привести к снижению эффективности препарата (организм пациента привыкает к нему, что называется толерантностью). Многократное применение препарата Оксидолор может привести к зависимости, злоупотреблению и наркозу, что может привести к угрожающему жизни передозированию. Риск возникновения этих нежелательных реакций может увеличиваться с увеличением дозы и продолжительностью применения.
Зависимость или наркоз может привести к тому, что пациент не сможет контролировать, сколько препарата он должен принимать или как часто он должен его принимать. Пациент может чувствовать необходимость принимать препарат, даже если он не облегчает боль.
Риск возникновения зависимости или наркоза различен у разных людей. Риск возникновения наркоза или зависимости от препарата Оксидолор может быть выше, если:

• пациент или человек из его семьи когда-либо злоупотреблял или был зависим от алкоголя, рецептурных препаратов или наркотиков(«наркоз»);
• пациент является курящим;
• пациент имел когда-либо расстройства настроения ( депрессия, тревожное состояние или расстройство личности) или был лечен психиатром из-за других психических расстройств.

Если пациент заметит любой из следующих симптомов во время приема препарата Оксидолор, это может указывать на то, что у него развивается зависимость или наркоз.

• необходимость принимать препарат дольше, чем рекомендовано врачом;
• необходимость принимать более высокую дозу, чем рекомендовано;
• применение препарата по причинам, не указанным в инструкции, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы облегчить засыпание»;
• проведение повторных, неэффективных попыток отказаться от препарата или ограничить его применение;
• плохое самочувствие после прекращения приема препарата и улучшение после возобновления приема («эффект отмены»).

Если пациент наблюдал любой из этих симптомов, он должен обратиться к врачу, чтобы обсудить лучший план лечения, включая подходящее время и безопасный способ прекращения лечения (см. пункт 3 «Прекращение приема препарата Оксидолор»).

3. Как применять препарат Оксидолор

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Перед началом лечения и регулярно во время лечения врач будет обсуждать с пациентом, чего можно ожидать от применения препарата Оксидолор, когда и как долго пациент должен его принимать, когда необходимо обратиться к врачу, и когда следует прекратить его применение (см. также «Прекращение приема препарата Оксидолор»).

Дозирование

Врач определяет дозув зависимости от интенсивности боли и индивидуальной реакции на лечение.
Для доз, которые не могут быть достигнуты с помощью данной силы препарата, доступны другие силы этого препарата.
Не следует менятьдозирование без согласования с врачом.
Необходимо применять самую низкую эффективную дозу, достаточную для облегчения боли.
Если пациент ранее был лечен опиоидами, врач может начать терапию с более высокой дозы.
Может быть необходимо постепенное увеличение дозы, если облегчение боли является недостаточным или если боль усиливается.

Если врач не назначил иначе, рекомендуемая доза препарата составляет:

• взрослые и подростки (в возрасте от 12 лет и старше)Обычно рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг хлорида оксикодона, принимаемого каждые 12 часов. В некоторых случаях врач может назначить начальную дозу 5 мг для снижения нежелательных реакций, которые могут возникнуть. Врач назначит дозу, необходимую для лечения боли. Если пациент продолжает испытывать боль при приеме этих таблеток, необходимо обсудить это с врачом. При лечении неонкологической боли суточная доза 40 мг хлорида оксикодона (20 мг, принимаемые дважды в день) обычно является достаточной суточной дозой; однако может быть необходимо применение более высоких доз. Пациенты с онкологической болью обычно требуют доз от 80 до 120 мг хлорида оксикодона, которые в отдельных случаях могут быть увеличены до 400 мг.

У некоторых пациентов, принимающих препарат Оксидолор по установленному режиму, возникает необходимость применения быстро действующего обезболивающего препарата в качестве препарата на demande для контроля приступообразной боли. Препарат Оксидолор, таблетки с продленным высвобождением, не предназначен для лечения приступообразной боли.

Особые группы пациентов

• пожилые люди (65 лет и старше)Нет необходимости менять дозу у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией печени и (или) почек.
• пациенты с нарушениями функции почек и (или) печениЕсли у пациента есть нарушения функции печени или почек и пациент не принимал ранее опиоиды, лечение должно начинаться с половины рекомендуемой дозы для взрослых.
• другие группы риска

У пациентов с низкой массой тела или пациентов, у которых организм медленнее метаболизирует препараты, начальная доза должна составлять половину рекомендуемой дозы для взрослых.

• дети в возрасте до 12 летБезопасность и эффективность препарата Оксидолор не были достаточно изучены у детей в возрасте до 12 лет. Поэтому не рекомендуется применять препарат Оксидолор у детей в возрасте до 12 лет.

Способ применения

Препарат Оксидолор предназначен для перорального применения.
Таблетки следует проглатывать целыми с достаточным количеством жидкости(например, ½ стакана воды). Препарат Оксидолор можно принимать независимо от приема пищи или с пищей.
Таблетки с продленным высвобождением следует проглатывать целыми, чтобы не нарушать их характерное для них высвобождение активного вещества в течение более длительного времени. Таблетки с продленным высвобождением не следует разламывать, делить, жевать или измельчать.

Продолжительность применения

Врач сообщит пациенту, как долго необходимо принимать препарат Оксидолор.
Не следует прекращать применение препарата Оксидолор без согласования с врачом (см. пункт «Прекращение приема препарата Оксидолор»).

Применение более высокой дозы препарата Оксидолор

Передозировка может привести к:

• сужению зрачков
• замедлению и поверхностности дыхания (депрессия дыхания)
• сонливости до состояния отсутствия сознания (состояние, подобное наркозу)
• снижению тонуса скелетных мышц
• замедлению сердечного ритма
• снижению артериального давления
• нарушениям мозга (околостволярная лейкоэнцефалопатия)

В тяжелых случаях может возникнуть потеря сознания (coma), задержка воды в легких и сердечная недостаточность, потенциально заканчивающаяся смертью.
В любом случае не следует подвергаться воздействию ситуаций, требующих повышенной концентрации, например, управления транспортным средством.

Пропуск приема препарата Оксидолор

В случае приема более низкой дозы препарата Оксидолор, чем назначено, или пропуска дозы,
вероятно, не будет достигнуто достаточное облегчение боли.
В случае пропуска дозы можно принять ее, если следующая доза по режиму приема должна быть принята через более чем 8 часов. Если время до приема следующей дозы короче, следует принять пропущенную дозу, а следующую дозу принять через 8 часов позже.
Затем можно продолжить обычный режим приема.
Обычно не следует принимать препарат Оксидолор чаще, чем каждые 8 часов.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Оксидолор:

Не следует прекращать лечение без согласования с врачом.
Прекращение приема препарата Оксидолор может привести к возникновению симптомов отмены (например, зевота, расширения зрачков, слезотечения, насморка, дрожи, пота, страха, беспокойства, судорог, бессонницы или боли в мышцах). В связи с этим врач может рекомендовать постепенное снижение дозы.
Если лечение с помощью препарата Оксидолор больше не необходимо, врач порекомендует, как постепенно снизить дозу, чтобы предотвратить возникновение симптомов отмены.
В случае сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае возникновения одного из следующих симптомов:

• Внезапные трудности с дыханием, отек век, лица или губ, сыпь и зуд кожи, особенно на всем теле - это симптомы тяжелых аллергических реакций.
• Замедление или ослабление дыхания (депрессия дыхания).Это самое серьезное риск, связанное с препаратами, такими как Оксидолор (опиоиды), и при применении высоких доз может привести к смерти.
• Снижение артериального давления- это может привести к головокружению и обмороку.
• Сужение зрачков, спазм мышц бронхов(приводящий к одышке), подавление кашлевого рефлекса.

ДРУГИЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Очень часто(возникают у более чем 1 из 10 пациентов)

• запоры - этому нежелательному эффекту можно предотвратить, применяя профилактические меры (например, питье большого количества жидкости и диету с высоким содержанием клетчатки)
• тошнота, рвота. Врач назначит соответствующие препараты для лечения этих симптомов
• сонливость, головокружение, головная боль
• шум в ушах

Часто(возникают у не более чем 1 из 10 пациентов)

• изменения настроения (беспокойство, дезориентация, депрессия, нервозность, нарушения сна, неправильные мысли)
• неуправляемое дрожание или дрожание одной или нескольких частей тела, чувство слабости
• снижение артериального давления, с редко сопровождающимися симптомами, такими как сердцебиение или обморок
• трудности с дыханием или свистящее дыхание
• сухость во рту, редко с сопровождающим чувством жажды и трудностями с глотанием, общими симптомами диспепсии, такими как боль в желудке, диарея, изжога,
• снижение аппетита
• потение, частое мочеиспускание
• боль при мочеиспускании, увеличение необходимости мочеиспускания
• усталость или слабость

Нечасто(возникают у не более чем 1 из 100 пациентов)

• необходимость принимать все более высокие дозы препарата Оксидолор, чтобы достичь того же уровня обезболивания (толерантность)
• травмы, вызванные несчастными случаями, связанными с пониженной бдительностью
• аллергические реакции
• увеличение выработки антидиуретического гормона (АДГ) с такими симптомами, как головная боль, раздражительность, летаргия, тошнота, рвота, состояние спутанности и нарушения сознания
• слишком малое количество жидкости в организме (обезвоживание)
• возбуждение, изменения настроения, эйфорический настрой
• нарушения восприятия (например, галлюцинации)
• снижение либидо
• судороги (особенно у пациентов с эпилепсией или склонностью к судорогам)
• потеря памяти, нарушения концентрации, мигрень
• увеличение или снижение тонуса скелетных мышц, тик, онемение или покалывание (например, в руках или ногах)
• нарушения речи, снижение чувствительности к боли или прикосновению, нарушения вкуса
• нарушения зрения, сужение зрачков
• головокружение (чувство вращения окружающей среды)
• неpleasantное ощущение нерегулярного и (или) сильного сердцебиения, учащенное сердцебиение
• расширение кровеносных сосудов, ведущее к снижению артериального давления
• изменения голоса, усиление кашля
• трудности с глотанием, язвы во рту, боль в деснах
• вздутие (чрезмерное количество газов в желудке или кишечнике), отрыжка, несварение желудка
• увеличение концентрации некоторых ферментов печени в крови
• сухость кожи
• трудности с мочеиспусканием (задержка мочи)
• снижение полового влечения и неспособность достичь или поддержать эрекцию во время полового акта
• снижение концентрации половых гормонов, которые могут влиять на производство спермы у мужчин или на менструальный цикл у женщин
• дрожь
• боль (например, боль в грудной клетке), тошнота
• задержка жидкости (отек - например, рук, голеней или стоп, особенно в голенях), жажда

Редко(возникают у не более чем 1 из 1000 пациентов)

• болезнь лимфатической системы
• судороги, особенно у пациентов с эпилепсией или склонностью к судорогам
• низкое артериальное давление
• увеличение аппетита
• увеличение чувствительности к свету
• кровь в моче
• воспаление кожи
• чувство слабости, особенно при вставании
• кровотечение из десен, черный стул, кариес зубов
• зудящая сыпь, пузыри на коже и слизистой оболочке (опрыщка),
• изменения массы тела (увеличение или снижение массы тела)

Очень редко(возникают у менее чем 1 из 10 000 пациентов)

• нарушения речи
• чешуйчатая сыпь
• атрофия матки

Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• агрессия
• увеличение чувствительности к боли
• апноэ во сне (перерывы в дыхании во сне)
• тяжелые аллергические реакции
• потеря или кариес зубов
• застой желчи, колика желчного пузыря (вызывающая боль в животе)
• длительное применение препарата Оксидолор во время беременности может привести к угрожающему жизни синдрому отмены у новорожденного; симптомами, на которые следует обратить внимание у ребенка, являются: раздражительность, повышенная возбудимость и ненормальный сон, громкий крик, дрожь, рвота, диарея и отсутствие прибавки в весе
• нарушение, влияющее на сфинктер кишечника, которое может привести к сильной боли в верхней части живота (дисфункция сфинктера Одди)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать производителю.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Оксидолор

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Этот препарат следует хранить в закрытом и защищенном месте, куда другие люди не могут иметь доступ. Он может быть очень вредным и может привести к смерти человека, которому он не был назначен.
Не следует применять препарат Оксидолор после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP». Срок годности указывает последний день данного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Оксидолор

Оксидолор, 5 мг, таблетки с продленным высвобождением

Активное вещество - хлорид оксикодона.

1 таблетка с продленным высвобождением содержит 5 мг хлорида оксикодона, что соответствует 4,48 мг оксикодона.

Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки:
Коллидон SR (поливиниловый ацетат, повидон (К=27,0 – 32,4), лаурилсульфат натрия, кремнезем)
Микрокристаллическая целлюлоза
Безводный коллоидный кремнезем
Стеарат магния
Оболочка таблетки:
Поливиниловый спирт
Тальк (Е 553б)
Диоксид титана (Е171)
Макрогол 3350
Соевый лецитин (Е 322)
Желтый оксид железа (Е 172)
Черный оксид железа (Е172)
Индигокармин (Е 132), лак

Оксидолор, 10 мг, таблетки с продленным высвобождением

Активное вещество - хлорид оксикодона.

1 таблетка с продленным высвобождением содержит 10 мг хлорида оксикодона, что соответствует 8,97 мг оксикодона.

Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки:
Коллидон SR (поливиниловый ацетат, повидон (К=27,0 – 32,4), лаурилсульфат натрия, кремнезем)
Микрокристаллическая целлюлоза
Безводный коллоидный кремнезем
Стеарат магния
Оболочка таблетки:
Поливиниловый спирт
Тальк (Е 553б)
Диоксид титана (Е171)
Макрогол 3350
Соевый лецитин (Е 322)

Оксидолор, 20 мг, таблетки с продленным высвобождением

Активное вещество - хлорид оксикодона.

1 таблетка с продленным высвобождением содержит 20 мг хлорида оксикодона, что соответствует 17,93 мг оксикодона.

Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки:
Коллидон SR (поливиниловый ацетат, повидон (К=27,0 – 32,4), лаурилсульфат натрия, кремнезем)
Микрокристаллическая целлюлоза
Безводный коллоидный кремнезем
Стеарат магния
Оболочка таблетки:
Поливиниловый спирт
Тальк (Е 553б)
Диоксид титана (Е171)
Макрогол 3350
Соевый лецитин (Е 322)
Желтый оксид железа (Е 172)
Черный оксид железа (Е172)
Красный оксид железа (Е172)

Оксидолор, 40 мг, таблетки с продленным высвобождением

Активное вещество - хлорид оксикодона.

1 таблетка с продленным высвобождением содержит 40 мг хлорида оксикодона, что соответствует 35,86 мг оксикодона.

Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки:
Коллидон SR (поливиниловый ацетат, повидон (К=27,0 – 32,4), лаурилсульфат натрия, кремнезем)
Микрокристаллическая целлюлоза
Безводный коллоидный кремнезем
Стеарат магния
Оболочка таблетки:
Поливиниловый спирт
Тальк (Е 553б)
Диоксид титана (Е171)
Макрогол 3350
Соевый лецитин (Е 322)
Желтый оксид железа (Е 172)
Черный оксид железа (Е172)
Красный оксид железа (Е172)

Оксидолор, 80 мг, таблетки с продленным высвобождением

Активное вещество - хлорид оксикодона.

1 таблетка с продленным высвобождением содержит 80 мг хлорида оксикодона, что соответствует 71,72 мг оксикодона.

Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки:
Коллидон SR (поливиниловый ацетат, повидон (К=27,0 – 32,4), лаурилсульфат натрия, кремнезем)
Микрокристаллическая целлюлоза
Безводный коллоидный кремнезем
Стеарат магния
Оболочка таблетки:
Поливиниловый спирт
Тальк (Е 553б)
Диоксид титана (Е171)
Макрогол 3350
Соевый лецитин (Е 322)
Желтый оксид железа (Е 172)
Черный оксид железа (Е172)
Индигокармин (Е 132), лак

Как выглядит препарат Оксидолор и что содержит упаковка:

Таблетка с продленным высвобождением
Оксидолор, 5 мг, таблетки с продленным высвобождением
Оксидолор, 5 мг, таблетки с продленным высвобождением - это светло-серые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.
Оксидолор 10 мг, таблетки с продленным высвобождением
Оксидолор 10 мг, таблетки с продленным высвобождением - это белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.
Оксидолор 20 мг, таблетки с продленным высвобождением
Оксидолор 20 мг, таблетки с продленным высвобождением - это бледно-розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.
Оксидолор 40 мг, таблетки с продленным высвобождением
Оксидолор 40 мг, таблетки с продленным высвобождением - это бежевые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.
Оксидолор 80 мг, таблетки с продленным высвобождением
Оксидолор 80 мг, таблетки с продленным высвобождением - это бледно-зеленые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.
Оксидолор упакован в блистеры PVC/PVDC/Алюминий в картонной коробке, содержащей 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 72, 98 и 100 таблеток с продленным высвобождением или в блистеры с перфорацией (unit-dose) PVC/PVDC/Алюминий в картонной коробке, содержащей 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 72x1, 98x1 и 100x1 таблеток с продленным высвобождением.
Не все размеры упаковок обязательно должны находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

G.L. Pharma GmbH
Шлоссплац 1
А-8502 Ланнах
Австрия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского

Экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Oxygerolan 5/10/20/40/80 mg-Retardtabletten
Болгария: Oxylan 20/40/80 mg филмирани таблетки с удължено освобождаване
Чехия: Oxycodon Lannacher
Дания: Oxylan Depot 5/10/20/40/80 mg depottabletter
Германия: Oxypro 5/10/20/40/80 mg Retardtabletten
Венгрия: Codoxy 5/10/20/40/80 mg retard tabletta
Исландия: Oxycodon HCl Lannacher 5/10/20/40/80 mg forðatöflur
Люксембург: Oxypro 5/10/20/40/80 mg Retardtabletten
Польша: Oxydolor (5/10/20/40/80 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu)
Румыния: Oxidolor 20/40/80 mg, comprimate cu eliberare prelungită
Словакия: Oxypro 5/10/20/40/80 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Швеция: Oxycodone Depot Lannacher 5/10/20/40/80 mg depottablett

Для получения более подробной информации о этом лекарственном препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица:

G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Al. Jana Pawła II 61/313
01-031 Варшава, Польша
Тел: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl

Дата утверждения инструкции: 08.06.2025