Оксидолор Фаст

Инструкция для пациента: Информация для пользователя

Оксидолор Фаст, 5 мг, покрытые таблетки

Оксидолор Фаст, 10 мг, покрытые таблетки

Оксидолор Фаст, 20 мг, покрытые таблетки

Гидрохлорид оксикодона

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен только для определенного человека. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Оксидолор Фаст и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Оксидолор Фаст
• 3. Как применять препарат Оксидолор Фаст
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Оксидолор Фаст
• 6. Состав препарата и другие сведения

1. Что такое препарат Оксидолор Фаст и для чего он используется

Оксидолор Фаст является сильным обезболивающим препаратом из группы опиоидов.
Оксидолор Фаст используется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше для лечения сильной боли, которая может быть эффективно лечена только с помощью опиоидных обезболивающих препаратов.

2. Важная информация перед применением препарата Оксидолор Фаст

Когда не применять препарат Оксидолор Фаст:

• если у пациента есть аллергия на гидрохлорид оксикодона, сою, арахис или любую другую вспомогательную субстанцию этого препарата, перечисленную в пункте 6
• если у пациента есть расстройства дыхания, такие как слишком медленный или слишком поверхностный вдох (депрессия дыхания)
• если в крови пациента слишком высокая концентрация углекислого газа
• если у пациента есть хронические заболевания легких, связанные с сужением дыхательных путей (хроническая обструктивная болезнь легких)
• если у пациента есть некоторые расстройства сердца, известные как сердечно-легочная болезнь
• если у пациента есть астма
• если у пациента есть определенный тип кишечной непроходимости, называемый паралитической кишечной непроходимостью
• если у пациента есть сильная боль в желудке или задержка опорожнения желудка

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Оксидолор Фаст необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом

• в случае пожилых или ослабленных пациентов
• в случае тяжелого нарушения функции легких, печени или почек
• в случае некоторых расстройств щитовидной железы (гипотиреоз) или если щитовидная железа не вырабатывает достаточного количества гормонов (гипотиреоз)
• если у пациента есть расстройства надпочечников (надпочечники не функционируют правильно), например, болезнь Аддисона
• в случае гипертрофии предстательной железы
• в случае психических расстройств, вызванных зависимостью от алкоголя или других веществ
• в случае расстройств желчного пузыря
• в случае панкреатита, который может вызывать сильную боль в животе или спине
• в случае трудностей или боли при мочеиспускании
• если врач подозревает у пациента паралитическую кишечную непроходимость (состояние, при котором кишечник перестает функционировать)
• в случае воспалительных заболеваний кишечника
• в случае черепно-мозговой травмы с сильной головной болью или дискомфортом - признаки повышенного внутричерепного давления
• в случае низкого кровяного давления или чувства слабости при вставании
• в случае малого объема крови (гиповолемия)
• в случае эпилепсии или склонности к судорогам
• в случае приема ингибиторов МАО (применяющихся при лечении депрессии или болезни Паркинсона) или если они принимались в течение последних двух недель

Расстройства дыхания во время сна

Препарат Оксидолор Фаст может вызывать расстройства дыхания во время сна, такие как апноэ во сне (перерывы в дыхании во время сна) и связанную с этим гипоксемию (низкий уровень кислорода в крови).
Симптомы могут включать перерывы в дыхании во время сна, ночные пробуждения из-за одышки, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость в течение дня. Если пациент или другой человек наблюдает эти симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.
Самым серьезным риском, связанным с передозировкой опиоидов, является поверхностность и замедление дыхания (депрессия дыхания). Наиболее часто это происходит у пожилых людей и ослабленных пациентов. Это также может привести к снижению уровня кислорода в крови, что может вызвать обморок.
Толерантность, зависимость и привыкание
Этот препарат содержит оксикодон, который является опиоидом. Он может вызывать зависимость и (или) привыкание.
Если препарат Оксидолор Фаст используется для длительного лечения, может развиться толерантность к препарату. Это означает, что для контроля боли будет необходима постепенная увеличение дозы. Не следует изменять дозировку без согласования с врачом.
Этот препарат содержит оксикодон, который является опиоидным обезболивающим препаратом. Многократное применение опиоидных обезболивающих препаратов может привести к снижению эффективности препарата (организм пациента привыкает к нему, что называется толерантностью). Многократное применение препарата Оксидолор Фаст может привести к зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может привести к опасной для жизни передозировке. Риск этих нежелательных реакций может быть выше при применении более высокой дозы в течение более длительного периода.
Зависимость или привыкание могут привести к тому, что пациент не сможет контролировать, сколько препарата он должен принять или как часто он должен его принимать. Пациент может чувствовать необходимость принимать препарат, даже если он не облегчает боль.
Риск развития зависимости или привыкания различен у разных людей. Он может быть выше у людей, которые имеют историю злоупотребления алкоголем, лекарствами, отпускаемыми по рецепту, или наркотиками ("зависимость");

Если пациент заметит любой из следующих симптомов во время приема препарата Оксидолор Фаст, это может указывать на то, что он развивает зависимость или привыкание.

• необходимость принимать препарат дольше, чем рекомендовано врачом;
• необходимость принимать более высокую дозу, чем рекомендовано;
• принятие препарата по другим причинам, чем назначено, например, "чтобы успокоиться" или "чтобы облегчить засыпание";
• проведение нескольких неудачных попыток отказаться от препарата или ограничить его применение;
• плохое самочувствие после прекращения приема препарата и улучшение после возобновления приема (эффект отмены).

Если пациент наблюдал любой из этих симптомов, он должен обратиться к врачу, чтобы обсудить лучший план лечения, включая подходящее время и безопасный способ завершения лечения (см. пункт 3 "Прекращение приема препарата Оксидолор Фаст").
Препарат Оксидолор Фаст имеет потенциал вызывать зависимость. Если лечение прекращается внезапно, могут возникнуть симптомы отмены, такие как зевание, расширение зрачков, слезотечение, насморк, дрожь, потливость, тревога, беспокойство, судороги, бессонница или боль в мышцах. Если применение препарата больше не необходимо, врач будет постепенно снижать дозу.
Врач оценит возможный риск по сравнению с пользой от применения этого препарата.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента есть дополнительные вопросы по этому поводу.
Активное вещество этого препарата, гидрохлорид оксикодона, как и другие сильные опиоиды (сильные обезболивающие препараты), имеет потенциал привести к злоупотреблению. Также возможно развитие психической зависимости. Препарат Оксидолор Фаст следует применять с особой осторожностью у пациентов, которые ранее злоупотребляли или в настоящее время злоупотребляют алкоголем, наркотиками или лекарствами.
При применении высоких доз может возникнуть повышенная чувствительность к боли (гипералгезия), которая не реагирует на дальнейшее увеличение дозы препарата Оксидолор Фаст. Врач решит, следует ли снижать дозу или применять другой сильный обезболивающий препарат (опиоид).
Если у пациента предстоит хирургическая операция, необходимо сообщить врачу о приеме препарата Оксидолор Фаст.
Необходимо обратиться к врачу, если у пациента возникает сильная боль в верхней части живота, которая может распространиться на спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку это может быть симптомами панкреатита и заболеваний желчного пузыря.
Как и другие опиоиды, оксикодон может влиять на производство гормонов в организме (таких как кортизол и половые гормоны). Это происходит особенно при применении высоких доз в течение длительного периода.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Оксидолор Фаст у детей в возрасте до 12 лет не были установлены. Поэтому применение препарата Оксидолор Фаст в этой возрастной группе не рекомендуется.

Предостережение, связанное с допингом

Спортсмены должны быть осведомлены о том, что этот препарат может вызвать положительный результат допинг-теста.
Применение препарата Оксидолор Фаст в качестве допингового средства может представлять угрозу для здоровья.

Препарат Оксидолор Фаст и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Одновременное применение препарата Оксидолор Фаст и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или связанные с ними препараты, увеличивает риск возникновения сонливости, трудностей с дыханием (депрессия дыхания), спутанности сознания и может угрожать жизни. Поэтому одновременное применение должно быть рассмотрено только в том случае, если другие методы лечения не возможны.
Если же врач назначает препарат Оксидолор Фаст вместе с седативными препаратами, доза и продолжительность одновременного применения должны быть ограничены врачом.
Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых седативных препаратах и строго следовать рекомендациям врача по дозировке. Полезно будет сообщить друзьям или близким, чтобы они были осведомлены о симптомах, указанных выше. В случае возникновения таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
Нежелательные реакции препарата Оксидолор Фаст могут возникать чаще или быть более выраженными, если он применяется одновременно с препаратами, которые могут влиять на функцию мозга или препаратами, применяемыми для лечения аллергии, укачивания или рвоты. Нежелательными реакциями могут быть, например, поверхностность и замедление дыхания (депрессия дыхания), запор, сухость во рту или трудности с мочеиспусканием.
Препараты, влияющие на функцию мозга:

• снотворные или седативные препараты (в том числе бензодиазепины)
• препараты, применяемые для лечения депрессии (например, пароксетин или амитриптилин), включая препараты, относящиеся к группе ингибиторов МАО (такие как транксилипромин, фенелзин, изокарбоксазид, моклобемид или линезолид)
• препараты, применяемые для лечения аллергии, укачивания или рвоты (препараты противогистаминные, противорвотные)
• препараты, применяемые для лечения психических расстройств или психических заболеваний (такие как психотропные препараты, фенотиазины или нейролептики)
• препараты, применяемые для лечения эпилепсии, боли и тревожных состояний, например, габапентин и прегабалин

Риск возникновения нежелательных реакций увеличивается, если пациент принимает антидепрессанты (такие как циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин). Эти препараты могут взаимодействовать с оксикодоном, что может вызвать у пациента следующие симптомы: непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движения глаз, возбуждение, чрезмерная потливость, дрожь, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса, повышение температуры тела выше 38°C. В случае возникновения этих симптомов необходимо обратиться к врачу.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает любой из препаратов из следующего списка:

• миорелаксанты, применяемые для лечения мышечных спазмов (например, тизанидин)
• препараты, применяемые для лечения болезни Паркинсона
• другие сильные обезболивающие препараты (опиоиды)
• циметидин (препарат, применяемый для лечения язвы желудка, диспепсии или изжоги)
• препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (такие как кетоконазол, вориконазол, итраконазол или посаконазол)
• препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций (такие как кларитромицин, эритромицин или телитромицин)
• препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции (например, босепревир, ритонавир, индинавир, нельфинавир или саквинавир)
• рифампицин, применяемый для лечения туберкулеза
• карбамазепин (препарат, применяемый для лечения эпилепсии или судорог, а также некоторых видов боли)
• фенитоин (препарат, применяемый для лечения эпилепсии или судорог)
• растение зверобой (Hypericum perforatum)
• хинидин (препарат, применяемый для лечения нерегулярного сердечного ритма)
• некоторые препараты, предотвращающие свертывание крови или разжижающие кровь (такие как фенпрокумон)

Препарат Оксидолор Фаст и алкоголь

Не следует принимать препарат Оксидолор Фаст в сочетании с алкоголем. Употребление алкоголя может усиливать такие нежелательные реакции оксикодона, как сонливость, вялость и замедление дыхания.
Необходимо избегать применения препарата Оксидолор Фаст у пациентов, которые в настоящее время или ранее злоупотребляли алкоголем или препаратами.
Сок грейпфрута может увеличить концентрацию оксикодона в крови. Необходимо обсудить это с врачом, если пациент регулярно пьет сок грейпфрута.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Необходимо избегатьприменения препарата Оксидолор Фаст во время беременности.
Применениеоксикодона во время беременностив течение длительного периода может привести к симптомам отменыу новорожденного. Если оксикодон применяется во время родов, у ребенка могут возникнуть расстройства дыхания (депрессия дыхания).
Грудное вскармливание
Необходимо прекратитьгрудное вскармливание во время применения препарата Оксидолор Фаст. Гидрохлорид оксикодона проникает в грудное молоко и может вызвать у ребенка вялость, поверхностность и замедление дыхания (депрессию дыхания). Поэтому не можно исключить риск для ребенка, особенно после приема нескольких доз препарата Оксидолор Фаст.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Оксидолор Фаст может нарушать способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Необходимо ожидать этого, особенно в начале применения препарата Оксидолор Фаст, после увеличения дозы или после изменения лечения, а также в случае, если препарат Оксидолор Фаст взаимодействует с алкоголем или препаратами, которые могут угнетать функцию мозга. В случае стабильной терапии не обязательно вводить общий запрет на вождение транспортных средств. Врач, ведущий лечение, должен оценить индивидуальную ситуацию пациента.

Препарат Оксидолор Фаст содержит лактозу

Препарат Оксидолор Фаст содержит лактозу. Если пациент был проинформирован врачом о том, что у него есть непереносимость некоторых сахаров, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат Оксидолор Фаст содержит сою

Препарат Оксидолор Фаст содержит сою. Если у пациента есть аллергия на арахис или сою, не следует применять этот препарат.

Препарат Оксидолор Фаст, 5 мг, содержит красный оксид железа

Препарат Оксидолор Фаст, 5 мг, покрытые таблетки, содержат красный оксид железа, который может вызвать аллергические реакции.

3. Как принимать препарат Оксидолор Фаст

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Перед началом лечения и регулярно во время лечения врач будет обсуждать с пациентом, чего можно ожидать в связи с применением препарата Оксидолор Фаст, когда и как долго пациент должен его принимать, когда необходимо обратиться к врачу, и когда следует прекратить его применение (см. также "Прекращение приема препарата Оксидолор Фаст").

Рекомендуемая доза

Для доз, которые не могут быть достигнуты с помощью этой силы, доступны другие силы этого препарата.
Врач определяет дозув зависимости от интенсивности боли и индивидуальной реакции на лечение.
Не следует менятьдозировку без согласования с врачом.
Необходимо применять самую маленькую эффективную дозу, достаточную для облегчения боли.
Если пациент ранее принимал опиоиды, врач может начать терапию с более высокой дозы.
Может быть необходимо постепенное увеличение дозы, если облегчение боли недостаточно или если боль усиливается.
Необходимо сообщить врачу, если действие препарата Оксидолор Фаст слишком сильное или слишком слабое.

Если врач не рекомендует иначе, рекомендуемая доза препарата составляет:

• взрослым и подросткам (в возрасте от 12 лет и старше)Обычно применяемая начальная доза составляет 5 мг, принимаемых каждые 6 часов. В случае необходимости интервалы между приемами препарата Оксидолор Фаст можно сократить до 4 часов. Препарат Оксидолор Фаст не следует применять более 6 раз в день. Врач назначит дозу, необходимую для лечения боли. Если пациент продолжает испытывать боль во время приема этих таблеток, необходимо обсудить это с врачом.
• пожилым людям (65 лет и старше):Пожилые люди с нормальной функцией печени и (или) почек могут принимать такие же дозы, как взрослые.
• пациентам с нарушениями функции почек и (или) печени:Если у пациента есть нарушения функции печени или почек и он не принимал ранее опиоиды, лечение должно начинаться с половины рекомендуемой дозы для взрослых. Врач может назначить более низкую начальную дозу.
• другие группы рискаВ случае пациентов с низким весом или пациентов, у которых организм медленнее метаболизирует препараты, начальная доза должна составлять половину рекомендуемой дозы для взрослых.
• дети в возрасте до 12 летБезопасность и эффективность препарата Оксидолор Фаст у детей в возрасте до 12 лет не были достаточно изучены. Поэтому применение препарата Оксидолор Фаст в этой возрастной группе не рекомендуется.

Пациентам, которые ранее принимали другие сильные обезболивающие препараты(опиоиды), врач может назначить более высокую начальную дозу.
Врач определяет размер суточной дозы и разделение суточной дозы на отдельные дозы утром и вечером. Врач также определяет изменение дозировки во время лечения.
Если пациент испытывает боль между приемами препарата Оксидолор Фаст, это может указывать на то, что ему необходимы более высокие дозы препарата. В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациент требует длительного лечения сильной боли, необходимо изменить форму применяемого препарата на оксикодон гидрохлорид, таблетки с замедленным высвобождением.

Способ применения

Пероральный прием
Препарат следует принимать попивая достаточным количеством жидкости(например, ½ стакана воды) каждые 4-6 часов, как рекомендует врач. Препарат можно принимать с пищей или независимо от пищи.

Продолжительность применения

Врач сообщит пациенту, как долго необходимо принимать препарат Оксидолор Фаст.
Не следует прекращать применение препарата Оксидолор Фаст без согласования с врачом (см. пункт "Прекращение приема препарата Оксидолор Фаст").
В случае длительного приема препарата Оксидолор Фаст пациент должен наблюдать за своим лечением и регулярно обсуждать его с врачом. Это необходимо для получения最佳 возможного обезболивания, т.е. для раннего выявления возникающих нежелательных реакций и принятия решения о коррекции дозы и продолжении лечения.
Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациент считает, что действие препарата Оксидолор Фаст слишком сильное или слишком слабое.

Инструкции по открытию блистера:

Этот препарат находится в упаковке, защищенной от детей. Необходимо сильно нажать на таблетку, чтобы вынуть ее из блистера.

Прием большей дозы препарата Оксидолор Фаст, чем рекомендовано

Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано.

Передозировка может привести к:

• сужению зрачков
• поверхностности и замедлению дыхания (депрессия дыхания)
• сонливости до коматозного состояния (состояние, подобное наркозу)
• уменьшению мышечного тонуса
• замедлению пульса
• понижению кровяного давления
• расстройствам мозга (называемым токсической лейкоэнцефалопатией)

В тяжелых случаях может возникнуть потеря сознания (кома), задержка воды в легких и сердечная недостаточность, потенциально заканчивающаяся смертью.
В любом случае не следует подвергаться воздействию ситуаций, требующих повышенной концентрации, например, вождения транспортного средства.

Пропуск приема препарата Оксидолор Фаст

В случае приема меньшей дозы препарата Оксидолор Фаст, чем назначено, или пропуска приема дозы, облегчение боли может не быть достигнуто.
Если пациент забыл принять дозу, он может принять ее, как только вспомнит.
Необходимо помнить, что этот препарат следует принимать с интервалом 4-6 часов.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Оксидолор Фаст

Не следует прекращать применение препарата без согласования с врачом.
Прекращение приема препарата Оксидолор Фаст может привести к возникновению симптомов отмены (например, зеванию, расширению зрачков, слезотечению, насморку, дрожи, потливости, тревоге, беспокойству, судорогам, бессоннице или боли в мышцах). Поэтому может быть рекомендовано, чтобы врач постепенно снижал дозу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Очень часто: возникают у более 1 из 10 пациентов

• сонливость до вялости, головокружение, головная боль
• запор - этому нежелательному действию можно предотвратить, применяя профилактические меры (такие как употребление большого количества жидкости и диету с высоким содержанием клетчатки)
• тошнота, рвота. Врач назначит соответствующие препараты для лечения этих симптомов.
• судороги

Часто:возникают у не более 1 из 10 пациентов

• изменения настроения и личности (тревога, состояние замешательства, депрессия, нервозность, расстройства сна, необычные мысли), уменьшение активности, беспокойство, повышение активности
• неконтролируемые дрожания одной или нескольких частей тела, чувство слабости
• трудности с дыханием или свистящее дыхание
• сухость во рту, икота, общее чувство диспепсии, такие как боль в желудке, диарея, изжога
• кожные реакции, сыпь, потливость
• слабость
• уменьшение аппетита до полной потери аппетита
• болезненное мочеиспускание, повышенная необходимость мочеиспускания

Не часто:возникают у не более 1 из 100 пациентов

• необходимость принимать все большую дозу препарата Оксидолор Фаст, чтобы достичь того же уровня обезболивания (толерантность)
• травмы, вызванные несчастными случаями, возникшими в результате снижения бдительности
• аллергические реакции
• повышение концентрации антидиуретического гормона в крови
• слишком малое количество жидкости в организме (обезвоживание)
• возбуждение, изменения настроения, эйфорическое состояние
• расстройства восприятия (например, галлюцинации)
• судороги (особенно у пациентов с эпилепсией или склонностью к судорогам)
• уменьшение либидо
• потеря памяти, расстройства внимания, мигрень
• повышение или уменьшение мышечного тонуса, тик, онемение и покалывание (рук и ног),
• расстройства речи, уменьшение чувствительности к боли или прикосновению, расстройства координации, расстройства вкуса
• расстройства зрения, сужение зрачков
• расстройства слуха, чувство вращения (головокружение)
• неприятное чувство нерегулярного и (или) сильного сердцебиения, повышение пульса
• расширение кровеносных сосудов, ведущее к снижению кровяного давления
• усиление кашля, боль в горле, заложенность носа, изменения голоса
• трудности с глотанием, язвы во рту, боль в деснах,
• вздутие (чрезмерное количество газов в желудке или кишечнике), отрыжка, запор
• повышение концентрации некоторых печеночных ферментов в крови
• сухость кожи
• трудности с мочеиспусканием,
• уменьшение сексуального влечения и неспособность к эрекции или поддержанию эрекции во время полового акта
• уменьшение концентрации половых гормонов, влияющих на производство спермы у мужчин или на менструальный цикл у женщин (менструация)
• дрожь
• боль (например, боль в грудной клетке), тошнота
• задержка жидкости (отеки - например, на руках, лодыжках или ногах, особенно на лодыжках), жажда

Редко:возникают у не более 1 из 1000 пациентов

• чувство слабости, особенно при вставании
• болезнь лимфатической системы
• мышечные спазмы
• низкое кровяное давление
• кровотечение из десен, темный стул, кариес
• пузырчатая сыпь, пузыри на коже и слизистых (опрыщка на губах, так называемая "простуда" или герпетическая инфекция)
• изменения веса (повышение или уменьшение веса)

Частота неизвестна:не может быть установлена на основе имеющихся данных

• агрессия
• повышение чувствительности к боли
• апноэ во сне (перерывы в дыхании во сне)
• тяжелые аллергические реакции
• потеря или кариес зубов
• застой желчи, колика желчного пузыря (вызывающая боль в животе)
• аменорея
• длительное применение препарата Оксидолор Фаст во время беременности может привести к опасному для жизни синдрому отмены у новорожденного; симптомы, на которые следует обратить внимание у ребенка, включают раздражительность, повышенную активность и необычный сон, громкий крик, дрожь, рвоту, диарею и отсутствие прибавки в весе
• расстройство, влияющее на функцию кишечника, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота (дисфункция сфинктера Одди)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в:
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в компанию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Оксидолор Фаст

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Этот препарат следует хранить в закрытом и защищенном от других лиц месте, куда другие лица не могут иметь доступ. Он может быть очень опасным и может привести к смерти человека, которому он не был назначен.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке: EXP.
Срок годности указывает на последний день месяца, указанного.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав препарата и другие сведения

Что содержит препарат Оксидолор Фаст

Активное вещество- гидрохлорид оксикодона.

Препарат Оксидолор Фаст, 5 мг, покрытые таблетки

Каждая покрытая таблетка содержит 5 мг гидрохлорида оксикодона, что соответствует 4,48 мг оксикодона.

Препарат Оксидолор Фаст, 10 мг, покрытые таблетки

Каждая покрытая таблетка содержит 10 мг гидрохлорида оксикодона, что соответствует 8,97 мг оксикодона.

Препарат Оксидолор Фаст, 20 мг, покрытые таблетки

Каждая покрытая таблетка содержит 20 мг гидрохлорида оксикодона, что соответствует 17,93 мг оксикодона.

Другие составляющие:

Ядро таблетки:
Карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А)
Лактоза моногидрат
Микрокристаллическая целлюлоза
Коллоидный диоксид кремния
Стеарат магния
Покрытие таблетки:
Поливиниловый спирт
Тальк
Диоксид титана (Е 171)
Макрогол 3350
Лецитин сои (Е 322)
Индигокармин, лак альминий (Е 132)
Красный оксид железа, лак альминий (Е 124) (для таблеток 5 мг)
Желтый оксид железа (Е 172) (для таблеток 20 мг)

Как выглядит препарат Оксидолор Фаст и что содержит упаковка

Препарат Оксидолор Фаст, 5 мг, покрытые таблетки

Темно-синие, круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки.

Препарат Оксидолор Фаст, 10 мг, покрытые таблетки

Синие, выпуклые, продолговатые покрытые таблетки с линией деления на обеих сторонах.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Препарат Оксидолор Фаст, 20 мг, покрытые таблетки

Светло-синие, выпуклые, продолговатые покрытые таблетки с линией деления на обеих сторонах.
Длина: 12,1 мм, толщина: 3,5 мм, ширина: 5,2 мм.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Препарат Оксидолор Фаст доступен в блистерах из ПВХ/ПВДЦ/алюминия, содержащих 10, 20, 30, 56 или 60 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть доступны.

Ответственное лицо и производитель

G.L. Pharma GmbH
Шлоссплац 1
8502 Ланнах
Австрия

Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица:

G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Ал. Яна Павла II 61/313
01-031 Варшава, Польша
Тел: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Оксикодон Г.Л. 5/10/20 мг, фильм-таблетки
Венгрия: Кодокси Рапид 10мг, фильм-таблетка
Польша: Оксидолор Фаст

Дата последней актуализации инструкции: 08.06.2025