Оксидолор Фаст

Инструкция для пациента: Информация для пользователя

Оксидолор Фаст, 5 мг, покрытые таблетки

Оксидолор Фаст, 10 мг, покрытые таблетки

Оксидолор Фаст, 20 мг, покрытые таблетки

Гидрохлорид оксикодона

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее в случае необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен только для конкретного пациента. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现 любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Оксидолор Фаст и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Оксидолор Фаст
• 3. Как применять препарат Оксидолор Фаст
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Оксидолор Фаст
• 6. Состав препарата и другие сведения

1. Что такое препарат Оксидолор Фаст и для чего он используется

Оксидолор Фаст является сильным обезболивающим препаратом из группы опиоидов.
Оксидолор Фаст используется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше для лечения сильной боли, которая может быть эффективно лечена только с помощью опиоидных обезболивающих препаратов.

2. Важная информация перед применением препарата Оксидолор Фаст

Когда не применять препарат Оксидолор Фаст:

• если у пациента наблюдается аллергияна гидрохлорид оксикодона, сою, арахис или любую другую вспомогательную субстанцию этого препарата, перечисленную в пункте 6
• если у пациента наблюдаются нарушения дыхания, такие как слишком медленный или слишком поверхностный вдох ( депрессия дыхания)
• если в крови пациента слишком высокая концентрация углекислого газа
• если у пациента наблюдаются хронические заболевания легких, связанные с сужением дыхательных путей (хроническая обструктивная болезнь легких)
• если у пациента наблюдаются некоторые нарушения сердца, известные как сердечная болезнь
• если у пациента астма
• если у пациента наблюдается определенный тип кишечной непроходимости, называемый кишечной непроходимостью
• если у пациента наблюдается острый и сильный боль в желудкеили задержка опорожнения желудка

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Оксидолор Фаст необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом

• в случае пожилых или ослабленных пациентов
• в случае тяжелого нарушения функции легких, печени или почек
• в случае некоторых нарушений щитовидной железы(зоб или гипотиреоз) или если щитовидная железа не производит достаточного количества гормонов (гипотиреоз)
• если у пациента наблюдаются нарушения функции надпочечников (надпочечники не функционируют правильно), например, болезнь Аддисона
• в случае гипертрофии предстательной железы
• в случае психического расстройства, вызванного зависимостью от алкоголя или других веществ
• в случае нарушений желчного пузыря
• в случае панкреатита, который может вызывать сильную боль в животе или спине
• в случае затруднений или боли при мочеиспускании
• если врач подозревает у пациента кишечную непроходимость (состояние, при котором кишечник перестает функционировать)
• в случае воспалительного заболевания кишечника
• в случае травмы головы с сильной головной болью или дискомфортом - признаки увеличения внутричерепного давления
• в случае пониженного артериального давленияили чувства слабости при вставании
• в случае малого объема крови (гиповolemия)
• в случае эпилепсииили склонности к судорогам
• в случае приема ингибиторов МАО(применяющихся для лечения депрессииили болезни Паркинсона) или если они принимались в течение последних двух недель

Нарушения дыхания во время сна

Препарат Оксидолор Фаст может вызывать нарушения дыхания во время сна, такие как апноэ во сне (перерывы в дыхании во время сна) и связанную с этим гипоксемию (низкий уровень кислорода в крови).
Симптомы могут включать перерывы в дыхании во время сна, ночные пробуждения из-за одышки, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость в течение дня. Если пациент или другой человек наблюдает эти симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может рассмотреть возможность уменьшения дозы.
Самым серьезным риском, связанным с передозировкой опиоидов, является поверхностность и замедление дыхания (депрессия дыхания). Наиболее часто это происходит у пожилых людей и ослабленных пациентов. Это также может привести к снижению уровня кислорода в крови, что может вызвать обморок.
Толерантность, зависимость и привыкание
Этот препарат содержит оксикодон, который является опиоидом. Он может вызывать зависимость и (или) привыкание.
Если препарат Оксидолор Фаст используется для длительного лечения, может развиться толерантностьк препарату. Это означает, что для контроля боли будет необходима постепенная увеличение дозы. Не следует менять дозировку без согласования с врачом.
Этот препарат содержит оксикодон, который является опиоидным обезболивающим препаратом. Многократное применение опиоидных обезболивающих препаратов может привести к снижению эффективности препарата (организм пациента привыкает к нему, что называется толерантностью). Многократное применение препарата Оксидолор Фаст может привести к зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может привести к угрожающей жизни передозировке. Риск этих нежелательных реакций может быть выше при применении более высокой дозы в течение более длительного периода.
Зависимость или привыкание может привести к тому, что пациент не сможет контролировать количество принимаемого препарата или как часто его принимать. Пациент может чувствовать необходимость принимать препарат, даже если он не облегчает боль.
Риск развития зависимости или привыкания различен у разных людей. Он может быть выше у людей, которые ранее злоупотребляли или были зависимы от алкоголя, рецептурных препаратов или наркотиков(„зависимость”);

Если пациент наблюдает любой из следующих симптомов во время приема препарата Оксидолор Фаст, это может указывать на то, что у него развивается зависимость или привыкание.

• необходимость принимать препарат дольше, чем рекомендовано врачом;
• необходимость принимать более высокую дозу, чем рекомендовано;
• принятие препарата по причинам, не указанным в рецепте, например, „чтобы успокоиться“ или „чтобы облегчить засыпание“;
• проведение多численных, неэффективных попыток отказаться от препарата или ограничить его применение;
• плохое самочувствие после прекращения приема препарата и улучшение после возобновления приема („эффект отмены“).

Если пациент наблюдает любой из этих симптомов, он должен обратиться к врачу, чтобы обсудить лучший план лечения, включая подходящее время и безопасный способ завершения лечения (см. также пункт 3 „Прекращение приема препарата Оксидолор Фаст“).
Препарат Оксидолор Фаст имеет привыкающие свойства. Если лечение прекращается внезапно, могут возникнуть симптомы отмены, такие как зевание, расширение зрачков, слезотечение, насморк, дрожь, потливость, тревога, беспокойство, судороги, бессонница или боль в мышцах. Если применение препарата больше не необходимо, врач будет постепенно уменьшать дозу.
Врач оценит возможный риск по сравнению с пользой от применения этого препарата.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента возникли дополнительные вопросы по этому поводу.
Активное вещество этого препарата, гидрохлорид оксикодона, как и другие сильные опиоиды (сильные обезболивающие препараты), имеет потенциал для злоупотребления. Также возможно развитие психической зависимости. Препарат Оксидолор Фаст следует применять с особой осторожностью у пациентов, которые ранее злоупотребляли или в настоящее время злоупотребляют алкоголем, наркотиками или препаратами.
При применении высоких доз может возникнуть повышенная чувствительность к боли (гипералгезия), которая не реагирует на дальнейшее увеличение дозы препарата Оксидолор Фаст. Врач решит, следует ли уменьшить дозу или применить другой сильный обезболивающий препарат (опиоид).
Если у пациента необходимо провести хирургическую операцию, необходимо сообщить врачу о приеме препарата Оксидолор Фаст.
Необходимо обратиться к врачу, если у пациента возник сильный боль в верхней части живота, который может распространиться на спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку это может быть симптомами, связанными с панкреатитом и заболеваниями желчного пузыря.
Как и другие опиоиды, оксикодон может влиять на производство гормонов в организме (таких как кортизол и половые гормоны). Это происходит особенно при применении высоких доз в течение длительного периода.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Оксидолор Фаст у детей в возрасте до 12 лет не были установлены. Поэтому применение препарата Оксидолор Фаст в этой возрастной группе не рекомендуется.

Предупреждение о допинге

Спортсмены должны быть осведомлены о том, что этот препарат может вызвать положительный результат допинг-теста.
Применение препарата Оксидолор Фаст в качестве допинга может представлять угрозу для здоровья.

Препарат Оксидолор Фаст и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Одновременное применение препарата Оксидолор Фаст и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или родственные препараты, увеличивает риск возникновения сонливости, трудностей с дыханием (депрессия дыхания), спутанности и может угрожать жизни. Поэтому одновременное применение должно быть рассмотрено только в том случае, если другие методы лечения не возможны.
Если же врач назначает препарат Оксидолор Фаст вместе с седативными препаратами, доза и продолжительность одновременного применения должны быть ограничены врачом.
Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых седативных препаратах и строго следовать рекомендациям врача по дозировке. Полезно будет сообщить друзьям или родственникам, чтобы они были осведомлены о признаках и симптомах, указанных выше. В случае возникновения таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
Нежелательные реакции препарата Оксидолор Фаст могут возникать чаще или быть более выраженными, если он применяется одновременно с препаратами, которые могут влиять на функцию мозга или препаратами, применяемыми для лечения аллергии, укачивания или рвоты. Нежелательными реакциями могут быть, например, поверхностность и замедление дыхания (депрессия дыхания), запор, сухость во рту или трудности с мочеиспусканием.
Препараты, влияющие на функцию мозга:

• снотворные или седативные препараты (в том числе бензодиазепины)
• препараты, применяемые для лечения депрессии (например, пароксетин или амитриптилин), включая препараты, относящиеся к группе ингибиторов МАО (такие как транилципромин, фенелзин, изокарбоксазид, моклобемид или линезолид)
• препараты, применяемые для лечения аллергии, укачивания или рвоты (антигистаминные, противорвотные препараты)
• препараты, применяемые для лечения психических или психических расстройств (такие как психотропные препараты, фенотиазины или нейролептики)
• препараты, применяемые для лечения эпилепсии, боли и тревожных состояний, например, габапентин и прегабалин

Риск возникновения нежелательных реакций увеличивается, если пациент принимает антидепрессанты (такие как циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин). Эти препараты могут взаимодействовать с оксикодоном, что может привести к возникновению у пациента следующих симптомов: непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движения глаз, возбуждение, чрезмерная потливость, дрожь, повышение рефлексов, увеличение мышечного тонуса, повышение температуры тела выше 38°C. В случае возникновения этих симптомов необходимо обратиться к врачу.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• миорелаксанты, применяемые для лечения мышечных спазмов (такие как тизанидин)
• препараты, применяемые для лечения болезни Паркинсона
• другие сильные обезболивающие препараты (опиоиды)
• циметидин (препарат, применяемый для лечения язвы желудка, диспепсии или гастрита)
• препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (такие как кетоконазол, вориконазол, итраконазол или посаконазол)
• препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций (такие как кларитромицин, эритромицин или телитромицин)
• препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции (например, босепревир, ритонавир, индинавир, нельфинавир или сакинавир)
• рифампицин, применяемый для лечения туберкулеза
• карбамазепин (препарат, применяемый для лечения эпилепсии или судорог, а также некоторых видов боли)
• фенитоин (препарат, применяемый для лечения эпилепсии или судорог)
• зверобой ( Hypericum perforatum)
• хинидин (препарат, применяемый для лечения нерегулярного сердечного ритма)
• некоторые препараты, предотвращающие свертывание крови или разжижающие кровь (такие как фенпрокумон)

Препарат Оксидолор Фаст и алкоголь

Не следует принимать препарат Оксидолор Фаст вместе с алкоголем. Употребление алкоголя может усиливать такие нежелательные реакции оксикодона, как сонливость, вялость и поверхностность дыхания.
Необходимо избегать применения препарата Оксидолор Фаст у пациентов, которые в настоящее время или ранее злоупотребляли алкоголем или препаратами.
Грейпфрутовый сок может увеличить концентрацию оксикодона в крови. Необходимо обсудить это с врачом, если пациент регулярно пьет грейпфрутовый сок.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Необходимо избегатьприменения препарата Оксидолор Фаст во время беременности.
Применениеоксикодона во время беременностив течение длительного периода может привести к симптомам отменыу новорожденного. Если оксикодон применяется во время родов, у ребенка могут возникнуть нарушения дыхания (депрессия дыхания).
Грудное вскармливание
Необходимо прекратитьгрудное вскармливание во время применения препарата Оксидолор Фаст. Гидрохлорид оксикодона проникает в грудное молоко и может вызывать седацию, поверхностность и замедление дыхания (депрессию дыхания) у ребенка, кормящегося грудью. Поэтому нельзя исключить риск для ребенка, кормящегося грудью, особенно после приема нескольких доз препарата Оксидолор Фаст.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Оксидолор Фаст может нарушать способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.
Необходимо ожидать этого, особенно в начале применения препарата Оксидолор Фаст, после увеличения дозы или после изменения лечения, а также в случае, если препарат Оксидолор Фаст взаимодействует с алкоголем или препаратами, которые могут угнетать функцию мозга. В случае стабильной терапии не обязательно вводить общий запрет на управление транспортными средствами. Врач, ведущий лечение, должен оценить индивидуальную ситуацию пациента.

Препарат Оксидолор Фаст содержит лактозу

Препарат Оксидолор Фаст содержит лактозу. Если пациент был проинформирован врачом о том, что у него наблюдается непереносимость некоторых сахаров, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат Оксидолор Фаст содержит сою

Препарат Оксидолор Фаст содержит сою. Если у пациента наблюдается аллергия на арахис или сою, не следует применять этот препарат.

Препарат Оксидолор Фаст, 5 мг, содержит красный оксид железа

Препарат Оксидолор Фаст, 5 мг, покрытые таблетки, содержат красный оксид железа, который может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать препарат Оксидолор Фаст

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Перед началом лечения и регулярно в течение лечения врач будет обсуждать с пациентом, чего можно ожидать в связи с применением препарата Оксидолор Фаст, когда и как долго пациент должен его принимать, когда необходимо обратиться к врачу, а также когда необходимо прекратить его применение (см. также „Прекращение приема препарата Оксидолор Фаст“).
Препарат следует принимать перорально, запивая достаточным количеством жидкости (например, 1/2 стакана воды) каждые 4-6 часов, как рекомендует врач. Препарат можно принимать с пищей или без нее.

Рекомендуемая доза

Для доз, которые не могут быть достигнуты с помощью этой силы, доступны другие силы этого препарата.
Врач определяет дозув зависимости от интенсивности боли и индивидуальной реакции на лечение.
Не следует менятьдозировку без согласования с врачом.
Необходимо применять самую маленькую эффективную дозу, достаточную для облегчения боли.
Если пациент ранее принимал опиоиды, врач может начать терапию с более высокой дозы.
Может быть необходимо постепенное увеличение дозы, если облегчение боли недостаточно или если боль усиливается.
Необходимо сообщить врачу, если действие препарата Оксидолор Фаст слишком сильное или слишком слабое.

Если врач не рекомендует иначе, рекомендуемая доза препарата составляет:

• взрослым и подросткам (в возрасте от 12 лет и старше)Обычно применяемая начальная доза составляет 5 мг, принимаемых каждые 6 часов. Если необходимо, интервалы между приемами препарата Оксидолор Фаст можно сократить до 4 часов. Препарат Оксидолор Фаст не следует применять более 6 раз в день. Врач назначит дозу, необходимую для лечения боли. Если пациент продолжает испытывать боль во время приема этих таблеток, необходимо обсудить это с врачом.
• пожилым пациентам (65 лет и старше):Пожилым пациентам с нормальной функцией печени и (или) почек можно применять такие же дозы, как и взрослым.
• пациентам с нарушениями функции почек и (или) печени:Если у пациента наблюдаются нарушения функции печени или почек и пациент не принимал ранее опиоиды, лечение должно начинаться с половины рекомендуемой дозы для взрослых. Врач может назначить меньшую начальную дозу.
• другие группы рискаВ случае пациентов с низким весом или пациентов, у которых организм медленнее метаболизирует препараты, начальная доза должна составлять половину рекомендуемой дозы для взрослых.
• дети в возрасте до 12 летБезопасность и эффективность препарата Оксидолор Фаст у детей в возрасте до 12 лет не были достаточно изучены. Поэтому применение препарата Оксидолор Фаст в этой возрастной группе не рекомендуется.

Пациентам, которые ранее принимали другие сильные обезболивающие препараты(опиоиды), врач может назначить более высокую начальную дозу.
Врач решит, какая дневная доза и как ее разделить на отдельные дозы.
Если пациент испытывает боль между приемами препарата Оксидолор Фаст, это может указывать на то, что ему необходимы более высокие дозы препарата. В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациент требует длительного лечения сильной боли, необходимо изменить форму применяемого препарата на оксикодон гидрохлорид, таблетки с продленным высвобождением.

Способ применения

Пероральный прием
Препарат следует принимать, запивая достаточным количеством жидкости (например, 1/2 стакана воды), каждые 4-6 часов, как рекомендует врач. Препарат можно принимать с пищей или без нее.

Продолжительность применения

Врач сообщит пациенту, как долго необходимо принимать препарат Оксидолор Фаст.
Не следует прекращать применение препарата Оксидолор Фаст без согласования с врачом (см. пункт „Прекращение приема препарата Оксидолор Фаст“).
В случае длительного приема препарата Оксидолор Фаст пациент должен наблюдать за своим лечением и регулярно обсуждать его с врачом. Это необходимо для достижения лучшей обезболивающей терапии, т.е. для обеспечения раннего выявления возникающих нежелательных реакций и принятия решения о коррекции дозы и продолжении лечения.
Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациент считает, что действие препарата Оксидолор Фаст слишком сильное или слишком слабое.

Инструкции по открытию блистера:

Этот препарат находится в упаковке, защищенной от детей. Необходимо сильно нажать на таблетку, чтобы вынуть ее из блистера.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Оксидолор Фаст Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано.

Передозировка может привести к:

• сужению зрачков
• поверхностности и замедлению дыхания (депрессия дыхания)
• сонливости до состояния отсутствия сознания (состояние, подобное наркозу)
• уменьшению мышечного тонуса
• замедлению сердечного ритма
• понижению артериального давления
• нарушениям мозга (околосязываемым как токсическая лейкоэнцефалопатия)

В тяжелых случаях может возникнуть потеря сознания (coma), задержка воды в легких и сердечная недостаточность, потенциально заканчивающаяся смертью.
В любом случае не следует подвергать себя опасности, требующей повышенной концентрации внимания, например, вождению транспортного средства.

Пропуск приема препарата Оксидолор Фаст

В случае приема меньшей дозы препарата Оксидолор Фаст, чем рекомендовано, или пропуска приема дозы, облегчение боли может не быть достигнуто.
Если пациент забыл принять дозу, он может принять ее, как только вспомнит.
Необходимо помнить, что этот препарат следует принимать с интервалом 4-6 часов.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Оксидолор Фаст

Не следует прекращать применение препарата без согласования с врачом.
Прекращение приема препарата Оксидолор Фаст может привести к возникновению симптомов отмены (например, зевание, расширение зрачков, слезотечение, насморк, дрожь, потливость, тревога, беспокойство, судороги, бессонница или боль в мышцах). Поэтому может быть рекомендовано, чтобы врач постепенно уменьшал дозу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Очень часто: возникают у более 1 из 10 пациентов

• сонливость до вялости, головокружение, головная боль
• запор - этому нежелательному действию можно предотвратить, применяя профилактические меры (такие как употребление большого количества жидкости и диету с высоким содержанием клетчатки)
• тошнота, рвота. Врач назначит соответствующие препараты для лечения этих симптомов.
• судороги

Часто:возникают у не более 1 из 10 пациентов

• изменения настроения и личности (тревога, состояние замешательства, депрессия, нервозность, нарушения сна, необычные мысли), уменьшение активности, беспокойство, повышение активности
• неконтролируемые дрожания одной или нескольких частей тела, чувство слабости
• трудности с дыханием или свистящее дыхание
• сухость во рту, икота, общее чувство диспепсии, такие как боль в желудке, диарея, изжога
• реакции кожи, сыпь, потливость
• слабость
• уменьшение аппетита до полной потери аппетита
• болезненное мочеиспускание, повышенная необходимость мочеиспускания

Не часто:возникают у не более 1 из 100 пациентов

• необходимость принимать все больше и больше препарата Оксидолор Фаст, чтобы достичь того же уровня облегчения боли (толерантность)
• травмы, вызванные несчастными случаями, возникшими в результате снижения бдительности
• аллергические реакции
• повышение уровня антидиуретического гормона (АДГ) в крови
• слишком малое количество жидкости в организме (обезвоживание)
• возбуждение, изменения настроения, эйфорическое состояние
• нарушения восприятия (например, галлюцинации)
• судороги (особенно у пациентов с эпилепсией или склонностью к судорогам)
• уменьшение либидо
• потеря памяти, нарушения концентрации, мигрень
• повышение или уменьшение мышечного тонуса, тики, онемение и покалывание (рук и ног),
• нарушения речи, уменьшение чувствительности к боли или прикосновению, нарушения координации, нарушения вкуса
• нарушения зрения, сужение зрачков
• нарушения слуха, чувство вращения (вертиго)
• неприятное чувство нерегулярного и (или) сильного сердцебиения, повышение частоты сердечных сокращений
• расширение кровеносных сосудов, приводящее к понижению артериального давления
• повышение кашля, боль в горле, затруднение носового дыхания, изменения голоса
• трудности с глотанием, язвы во рту, боль в деснах,
• вздутие (чрезмерное количество газов в желудке или кишечнике), отрыжка, запор
• повышение уровня некоторых печеночных ферментов в крови
• сухость кожи
• трудности с мочеиспусканием,
• уменьшение сексуального влечения и неспособность к эрекции или поддержанию эрекции во время полового акта
• уменьшение уровня половых гормонов, влияющих на производство спермы у мужчин или на менструальный цикл у женщин (менструация)
• дрожь
• боль (например, боль в груди), тошнота
• задержка жидкости (отеки - например, на руках, лодыжках или ногах, особенно на лодыжках), жажда

Редко:возникают у не более 1 из 1000 пациентов

• чувство слабости, особенно при вставании
• болезнь лимфатической системы
• мышечные спазмы
• пониженное артериальное давление
• кровотечение десен, темный стул, кариес
• пузырчатая сыпь, пузыри на коже и слизистых (опрышки на губах, так называемые „простудные“ или герпетические инфекции)
• изменения веса (повышение или уменьшение веса)

Частота неизвестна:не может быть установлена на основе имеющихся данных

• агрессия
• повышенная чувствительность к боли
• апноэ во сне (перерывы в дыхании во сне)
• тяжелые аллергические реакции
• потеря или кариес зубов
• застой желчи, колика желчного пузыря (вызывающая боль в животе)
• аменорея
• длительное применение препарата Оксидолор Фаст во время беременности может привести к угрожающему жизни синдрому отмены у новорожденного; симптомы, на которые необходимо обратить внимание у ребенка, включают раздражительность, повышенную активность и ненормальный сон, громкий крик, дрожь, рвоту, диарею и отсутствие прибавки в весе
• нарушение функции сфинктера Oddi, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота (дисфункция сфинктера Oddi)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в:
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Оксидолор Фаст

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Препарат следует хранить в закрытом и защищенном от других лиц месте. Он может быть очень вредным и может привести к смерти человека, которому он не был назначен.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке: EXP.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав препарата и другие сведения

Что содержит препарат Оксидолор Фаст

Активное вещество- гидрохлорид оксикодона.

Препарат Оксидолор Фаст, 5 мг, покрытые таблетки

Каждая покрытая таблетка содержит 5 мг гидрохлорида оксикодона, что соответствует 4,48 мг оксикодона.

Препарат Оксидолор Фаст, 10 мг, покрытые таблетки

Каждая покрытая таблетка содержит 10 мг гидрохлорида оксикодона, что соответствует 8,97 мг оксикодона.

Препарат Оксидолор Фаст, 20 мг, покрытые таблетки

Каждая покрытая таблетка содержит 20 мг гидрохлорида оксикодона, что соответствует 17,93 мг оксикодона.

Другие составляющие:

Ядро таблетки:
Карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А)
Лактоза моногидрат
Микрокристаллическая целлюлоза
Коллоидный диоксид кремния
Стеарин магния
Покрытие таблетки:
Поливиниловый спирт
Тальк
Диоксид титана (Е 171)
Макрогол 3350
Соевый лецитин (Е 322)
Индигокармин, лактат алюминия (Е 132)
Красный оксид железа (Е 172) (для таблеток 20 мг)

Как выглядит препарат Оксидолор Фаст и что содержит упаковка

Препарат Оксидолор Фаст, 5 мг, покрытые таблетки

Темно-синие, круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки.

Препарат Оксидолор Фаст, 10 мг, покрытые таблетки

Синие, выпуклые, продолговатые покрытые таблетки с линией деления на обеих сторонах.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Препарат Оксидолор Фаст, 20 мг, покрытые таблетки

Светло-синие, выпуклые, продолговатые покрытые таблетки с линией деления на обеих сторонах.
Длина: 12,1 мм, толщина: 3,5 мм, ширина: 5,2 мм.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Препарат Оксидолор Фаст выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДЦ/алюминия, содержащих 10, 20, 30, 56 или 60 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственное лицо и производитель

G.L. Pharma GmbH
Шлоссплац 1
8502 Ланнах
Австрия

Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица:

G.L. PHARMA POLAND Sp. з о.о.
Ал. Яна Павла II 61/313
01-031 Варшава, Польша
Тел: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Немцы: Оксикодон Г.Л. 5/10/20 мг, покрытые таблетки
Венгры: Кодокси Рапид 10мг, покрытые таблетки
Польша: Оксидолор Фаст

Дата последней актуализации инструкции: 08.06.2025