Оксидолор Фаст

Инструкция для пациента: Информация для пользователя

Оксидалор Фаст, 5 мг, покрытые таблетки

Оксидалор Фаст, 10 мг, покрытые таблетки

Оксидалор Фаст, 20 мг, покрытые таблетки

Оксикодон гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность重新 прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен только для определенного человека. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现 любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Оксидалор Фаст и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Оксидалор Фаст
• 3. Как применять препарат Оксидалор Фаст
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Оксидалор Фаст
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Оксидалор Фаст и для чего он используется

Оксидалор Фаст является сильным обезболивающим препаратом из группы опиоидов.
Оксидалор Фаст используется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше для лечения сильной боли, которая может быть эффективно лечена только с помощью опиоидных обезболивающих препаратов.

2. Важная информация перед применением препарата Оксидалор Фаст

Когда не применять препарат Оксидалор Фаст:

• если у пациента есть аллергия на оксикодон гидрохлорид, сою, арахис или любую другую вспомогательную субстанцию этого препарата, перечисленную в пункте 6
• если у пациента есть нарушения дыхания, такие как слишком медленный или слишком поверхностный вдох (депрессия дыхания)
• если в крови пациента слишком высокая концентрация углекислого газа
• если у пациента есть хронические заболевания легких, связанные с сужением дыхательных путей (хроническая обструктивная болезнь легких)
• если у пациента есть некоторые нарушения сердца, известные как сердечно-легочный синдром
• если у пациента есть астма
• если у пациента есть определенный тип кишечной непроходимости, называемый паралитической кишечной непроходимостью
• если у пациента есть острый и сильный боль в желудке или задержка опорожнения желудка

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Оксидалор Фаст необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом

• в случае пожилых людей или ослабленных пациентов
• в случае тяжелого нарушения функции легких, печени или почек
• в случае некоторых нарушений функции щитовидной железы (гипотиреоз) или если щитовидная железа не производит достаточного количества гормонов (гипотиреоз)
• если у пациента есть нарушения функции надпочечников (надпочечники не функционируют правильно), например, болезнь Аддисона
• в случае гипертрофии предстательной железы
• в случае психических расстройств, вызванных зависимостью от алкоголя или других веществ
• в случае нарушений функции желчного пузыря
• в случае панкреатита, который может вызвать сильную боль в животе или спине
• в случае трудностей или боли при мочеиспускании
• если врач подозревает у пациента паралитическую кишечную непроходимость (состояние, при котором кишечник перестает функционировать)
• в случае воспалительных заболеваний кишечника
• в случае черепно-мозговой травмы с сильной головной болью или дискомфортом - признаки повышения внутричерепного давления
• в случае пониженного артериального давления или чувства слабости при вставании
• в случае малого объема крови (гиповолемия)
• в случае эпилепсии или склонности к судорогам
• в случае приема ингибиторов МАО (применяющихся для лечения депрессии или болезни Паркинсона) или если они принимались в течение последних двух недель

Нарушения дыхания во время сна

Препарат Оксидалор Фаст может вызвать нарушения дыхания во время сна, такие как апноэ во сне (перерывы в дыхании во время сна) и связанную с этим гипоксемию (пониженный уровень кислорода в крови).
Симптомы могут включать перерывы в дыхании во время сна, ночные пробуждения из-за одышки, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость в течение дня. Если пациент или другой человек наблюдает эти симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.
Самым серьезным риском, связанным с передозировкой опиоидов, является поверхностность и замедление дыхания (депрессия дыхания). Наиболее часто это происходит у пожилых людей и ослабленных пациентов. Это также может вызвать понижение уровня кислорода в крови, что может привести к обмороку.
Толерантность, зависимость и привыкание
Этот препарат содержит оксикодон, который является опиоидом. Он может вызвать зависимость и (или) привыкание.
Если препарат Оксидалор Фаст используется для длительного лечения, может развиться толерантность к препарату. Это означает, что для контроля боли будет необходима постепенная увеличение дозы. Не следует изменять дозирование без согласования с врачом.
Этот препарат содержит оксикодон, который является опиоидным препаратом. Многократное применение опиоидных обезболивающих препаратов может привести к снижению эффективности препарата (организм пациента привыкает к нему, что называется толерантностью). Многократное применение препарата Оксидалор Фаст может привести к зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может привести к опасной для жизни передозировке. Риск этих нежелательных действий может быть выше при применении более высокой дозы в течение более длительного периода.
Зависимость или привыкание может привести к тому, что пациент не сможет контролировать, сколько препарата он должен принять или как часто он должен его принимать. Пациент может чувствовать необходимость принимать препарат, даже если он не облегчает боль.
Риск развития зависимости или привыкания различен у разных людей. Он может быть выше у людей, которые имеют историю злоупотребления алкоголем, лекарствами или наркотиками ("зависимость");

Если пациент заметил любой из следующих симптомов во время приема препарата Оксидалор Фаст, это может указывать на то, что он развивает зависимость или привыкание.

• необходимость принимать препарат дольше, чем рекомендовано врачом;
• необходимость принимать более высокую дозу, чем рекомендовано;
• принятие препарата по другим причинам, чем назначено, например, "чтобы успокоиться" или "чтобы облегчить засыпание";
• проведение多численных, неэффективных попыток отказаться от препарата или ограничить его применение;
• плохое самочувствие после прекращения приема препарата и улучшение после возобновления приема (эффект отмены).

Если пациент наблюдал любой из этих симптомов, он должен обратиться к врачу, чтобы обсудить лучший план лечения, включая правильный момент и безопасный способ завершения лечения (см. пункт 3 "Прекращение приема препарата Оксидалор Фаст").
Препарат Оксидалор Фаст имеет потенциал для развития зависимости. Если лечение прекращается внезапно, могут возникнуть симптомы отмены, такие как зевание, расширение зрачков, слезотечение, насморк, дрожь, потливость, тревога, беспокойство, судороги, бессонница или боль в мышцах. Если применение препарата больше не необходимо, врач будет постепенно снижать дозу.
Врач оценит возможный риск по сравнению с пользой от применения этого препарата.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента возникли дополнительные вопросы по этому поводу.
Активное вещество этого препарата, оксикодон гидрохлорид, как и другие очень сильные опиоиды (сильные обезболивающие препараты), имеет потенциал для развития злоупотребления. Также возможно развитие психической зависимости. Препарат Оксидалор Фаст должен применяться с особой осторожностью у пациентов, которые в прошлом злоупотребляли или в настоящее время злоупотребляют алкоголем, наркотиками или лекарствами.
При применении высоких доз может возникнуть повышенная чувствительность к боли (гипералгезия), которая не реагирует на дальнейшее увеличение дозы препарата Оксидалор Фаст. Врач решит, следует ли снизить дозу или применить другой сильный обезболивающий препарат (опиоид).
Если у пациента необходимо провести хирургическую операцию, необходимо сообщить врачу о приеме препарата Оксидалор Фаст.
Необходимо обратиться к врачу, если у пациента возник сильный боль в верхней части живота, который может распространиться на спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку это может быть симптомами, связанными с панкреатитом и заболеваниями желчного пузыря.
Как и другие опиоиды, оксикодон может влиять на производство гормонов в организме (таких как кортизол и половые гормоны). Это происходит особенно при применении высоких доз в течение длительного периода.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Оксидалор Фаст у детей в возрасте до 12 лет не были установлены. Поэтому применение препарата Оксидалор Фаст в этой возрастной группе не рекомендуется.

Предостережение, связанное с допингом

Спортсмены должны быть осведомлены о том, что этот препарат может вызвать положительный результат допинг-теста.
Применение препарата Оксидалор Фаст как допингового средства может представлять угрозу для здоровья.

Препарат Оксидалор Фаст и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Одновременное применение препарата Оксидалор Фаст и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или связанные с ними препараты, увеличивает риск возникновения сонливости, трудностей с дыханием (депрессия дыхания), спутанности сознания и может представлять угрозу для жизни. Поэтому одновременное применение должно быть рассмотрено только в случае, если другие методы лечения не возможны.
Если же врач назначил препарат Оксидалор Фаст вместе с седативными препаратами, доза и продолжительность одновременного применения должны быть ограничены врачом.
Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых седативных препаратах и строго следовать рекомендациям врача по дозированию. Полезно будет сообщить друзьям или близким, чтобы они были осведомлены о симптомах и признаках, указанных выше. В случае возникновения таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
Нежелательные действия препарата Оксидалор Фаст могут возникать чаще или быть более выраженными, если он применяется одновременно с препаратами, которые могут влиять на функцию мозга или с препаратами, применяемыми для лечения аллергии, укачивания или рвоты. Нежелательными действиями могут быть, например, поверхностность и замедление дыхания (депрессия дыхания), запор, сухость во рту или трудности с мочеиспусканием.
Препараты, влияющие на функцию мозга:

• снотворные или седативные препараты (в том числе бензодиазепины)
• препараты, применяемые для лечения депрессии (например, пароксетин или амитриптилин), включая препараты, относящиеся к группе ингибиторов МАО (такие как транксилипромин, фенелзин, изокарбоксазид, моклобемид или линезолид)
• препараты, применяемые для лечения аллергии, укачивания или рвоты (препараты, блокирующие гистаминовые рецепторы, противорвотные препараты)
• препараты, применяемые для лечения психических расстройств или психических заболеваний (такие как психотропные препараты, фенотиазины или нейролептики)
• препараты, применяемые для лечения эпилепсии, боли и тревоги, например, габапентин и прегабалин

Риск возникновения нежелательных действий увеличивается, если пациент принимает антидепрессанты (такие как циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин). Эти препараты могут взаимодействовать с оксикодоном, что может вызвать у пациента следующие симптомы: непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, которые контролируют движения глаз, возбуждение, чрезмерная потливость, дрожь, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса, повышение температуры тела выше 38°C. В случае возникновения этих симптомов необходимо обратиться к врачу.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• миорелаксанты, применяемые для лечения мышечных спазмов (например, тизанидин)
• препараты, применяемые для лечения болезни Паркинсона
• другие сильные обезболивающие препараты (опиоиды)
• циметидин (препарат, применяемый для лечения язвы желудка, диспепсии или изжоги)
• препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, вориконазол, итраконазол или посаконазол)
• препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин или телитромицин)
• препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции (например, босепревир, ритонавир, индинавир, нельфинавир или саквинавир)
• рифампицин, применяемый для лечения туберкулеза
• карбамазепин (препарат, применяемый для лечения эпилепсии или судорог, а также некоторых видов боли)
• фенитоин (препарат, применяемый для лечения эпилепсии или судорог)
• препарат из растения зверобоя (Hypericum perforatum)
• хинидин (препарат, применяемый для лечения нерегулярного сердечного ритма)
• некоторые препараты, предотвращающие свертывание крови или разжижающие кровь (например, фенпрокумон)

Препарат Оксидалор Фаст и алкоголь

Не рекомендуется принимать препарат Оксидалор Фаст вместе с алкоголем. Употребление алкоголя может усиливать такие нежелательные действия оксикодона, как сонливость, вялость и поверхностность дыхания.
Необходимо избегать применения препарата Оксидалор Фаст у пациентов, которые в настоящее время или в прошлом злоупотребляли алкоголем или препаратами.
Сок грейпфрута может увеличить концентрацию оксикодона в крови. Необходимо обсудить это с врачом, если пациент регулярно пьет сок грейпфрута.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна, кормит грудью или предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Необходимо избегатьприменения препарата Оксидалор Фаст во время беременности.
Применениеоксикодона во время беременностив течение длительного периода может вызвать симптомы отменыу новорожденного. Если оксикодон применяется во время родов, у ребенка могут возникнуть нарушения дыхания (депрессия дыхания).
Грудное вскармливание
Необходимо прекратитьгрудное вскармливание во время применения препарата Оксидалор Фаст. Оксикодон гидрохлорид проникает в грудное молоко и может вызвать сонливость, поверхностность и замедление дыхания (депрессию дыхания) у ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Поэтому не можно исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, особенно после приема нескольких доз препарата Оксидалор Фаст.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Оксидалор Фаст может нарушать способность вождению транспортных средств и эксплуатации механизмов.
Необходимо ожидать этого, особенно в начале применения препарата Оксидалор Фаст, после увеличения дозы или после изменения лечения, а также в случае, если препарат Оксидалор Фаст взаимодействует с алкоголем или препаратами, которые могут замедлять функцию мозга. В случае стабильной терапии не обязательно вводить общий запрет на вождение транспортных средств. Врач, ведущий лечение, должен оценить индивидуальную ситуацию пациента.

Препарат Оксидалор Фаст содержит лактозу

Препарат Оксидалор Фаст содержит лактозу. Если пациент был проинформирован врачом о том, что у него есть непереносимость некоторых сахаров, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат Оксидалор Фаст содержит сою

Препарат Оксидалор Фаст содержит сою. Если у пациента есть аллергия на арахис или сою, не следует применять этот препарат.

Препарат Оксидалор Фаст, 5 мг, содержит красный оксид железа, лак алуминиевый

Препарат Оксидалор Фаст, 5 мг, покрытые таблетки, содержит красный оксид железа, лак алуминиевый (Е 124), который может вызвать аллергические реакции.

3. Как принимать препарат Оксидалор Фаст

Этот препарат необходимо всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Перед началом лечения и регулярно во время лечения врач будет обсуждать с пациентом, чего можно ожидать в связи с применением препарата Оксидалор Фаст, когда и как долго пациент должен его принимать, когда необходимо обратиться к врачу, а также когда необходимо завершить его применение (см. также "Завершение приема препарата Оксидалор Фаст").

Рекомендуемая доза

Для доз, которые не могут быть реализованы с помощью этого препарата, доступны другие формы выпуска.
Врач определяет дозув зависимости от интенсивности боли и индивидуальной реакции на лечение.
Не следует изменятьдозирование без согласования с врачом.
Необходимо применять самую маленькую эффективную дозу, достаточную для облегчения боли.
Если пациент ранее принимал опиоиды, врач может начать терапию с более высокой дозы.
Может быть необходимо постепенное увеличение дозы, если облегчение боли недостаточно или если боль усиливается.
Необходимо сообщить врачу, если действие препарата Оксидалор Фаст слишком сильное или слишком слабое.

Если врач не рекомендует иначе, рекомендуемая доза препарата составляет:

• взрослые и подростки (в возрасте от 12 лет и старше)Обычно применяемая начальная доза составляет 5 мг, принимаемых каждые 6 часов. В случае необходимости интервалы между приемами препарата Оксидалор Фаст можно сократить до 4 часов. Препарат Оксидалор Фаст не следует применять более 6 раз в день. Врач назначит дозу, необходимую для лечения боли. Если пациент продолжает чувствовать боль во время приема этих таблеток, необходимо обсудить это с врачом.
• пожилые люди (65 лет и старше):Пожилые люди с нормальной функцией печени и (или) почек могут принимать такие же дозы, как взрослые.
• пациенты с нарушениями функции почек и (или) печени:Если у пациента есть нарушения функции печени или почек и он не принимал ранее опиоиды, лечение должно начинаться с половины рекомендуемой дозы для взрослых. Врач может назначить более низкую начальную дозу.
• другие группы рискаВ случае пациентов с низкой массой тела или пациентов, у которых организм медленнее метаболизирует препараты, начальная доза должна составлять половину рекомендуемой дозы для взрослых.
• дети в возрасте до 12 летБезопасность и эффективность препарата Оксидалор Фаст у детей в возрасте до 12 лет не были достаточно изучены. Поэтому применение препарата Оксидалор Фаст в этой возрастной группе не рекомендуется.

Пациентам, которые ранее принимали другие сильные обезболивающие препараты(опиоиды), врач может назначить более высокую начальную дозу.
Врач определяет размер суточной дозы и разделение суточной дозы на отдельные приема.
Врач также определяет изменение дозирования во время лечения.
Если пациент чувствует боль между приемами препарата Оксидалор Фаст, это может указывать на то, что ему необходимы более высокие дозы препарата. В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациент требует длительного лечения сильной боли, необходимо изменить форму выпуска препарата на оксикодон гидрохлорид, таблетки с продленным высвобождением.

Способ применения

Пероральный прием
Препарат необходимо принимать попивая достаточным количеством жидкости(например, ½ стакана воды) каждые 4-6 часов, как рекомендует врач. Препарат можно принимать с пищей или без нее.

Продолжительность применения

Врач сообщит пациенту, как долго необходимо принимать препарат Оксидалор Фаст.
Не следует прекращать применение препарата Оксидалор Фаст без согласования с врачом (см. пункт "Завершение приема препарата Оксидалор Фаст").
В случае длительного применения препарата Оксидалор Фаст пациент должен наблюдать за своим лечением и регулярно обсуждать его с врачом. Это необходимо для получения最佳 обезболивающей терапии, т.е. для раннего выявления возникающих нежелательных действий и принятия решения о коррекции дозы и продолжении лечения.
Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациент считает, что действие препарата Оксидалор Фаст слишком сильное или слишком слабое.

Инструкции по открытию блистера:

Этот препарат находится в упаковке, защищенной от детей. Необходимо сильно нажать на таблетку, чтобы вынуть ее из блистера.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Оксидалор Фаст Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано.

Передозировка может вызвать:

• сужение зрачков
• поверхностность и замедление дыхания (депрессия дыхания)
• сонливость до состояния без сознания (состояние, подобное наркозу)
• уменьшение мышечного тонуса
• замедление сердечного ритма
• понижение артериального давления
• нарушения функции мозга (называемые токсической лейкоэнцефалопатией)

В тяжелых случаях может возникнуть потеря сознания (coma), задержка воды в легких и сердечная недостаточность, потенциально заканчивающиеся смертью.
В любом случае не следует подвергаться воздействию ситуаций, требующих повышенной концентрации, например, вождения транспортного средства.

Пропуск приема препарата Оксидалор Фаст

В случае приема меньшей дозы препарата Оксидалор Фаст, чем назначено, или пропуска приема дозы, облегчение боли может не быть достигнуто.
Если пациент забыл принять дозу, он может принять ее, как только вспомнит.
Необходимо помнить, что этот препарат необходимо принимать с интервалом 4-6 часов.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Завершение приема препарата Оксидалор Фаст

Не следует прекращать применение препарата без согласования с врачом.
Прекращение приема препарата Оксидалор Фаст может вызвать возникновение симптомов отмены (например, зевание, расширение зрачков, слезотечение, насморк, дрожь, потливость, тревога, беспокойство, судороги, бессонница или боль в мышцах). Поэтому может быть рекомендовано, чтобы врач постепенно снижал дозу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Очень часто: возникают у более 1 из 10 пациентов

• сонливость до вялости, головокружение, головная боль
• запор - этому нежелательному действию можно предотвратить, применяя профилактические меры (например, питье большого количества жидкости и диету с высоким содержанием клетчатки)
• тошнота, рвота. Врач назначит соответствующие препараты для лечения этих симптомов.
• судороги

Часто:возникают у не более 1 из 10 пациентов

• изменения настроения и личности (тревога, состояние замешательства, депрессия, нервозность, нарушения сна, необычные мысли), уменьшение активности, беспокойство, увеличение активности
• неуправляемые дрожания одной или нескольких частей тела, чувство слабости
• трудности с дыханием или свистящее дыхание
• сухость во рту, икота, общее чувство диспепсии, такие как боль в желудке, диарея, изжога
• кожные реакции, сыпь, потливость
• слабость
• уменьшение аппетита до полной потери аппетита
• болезненное мочеиспускание, усиление потребности в мочеиспускании

Не очень часто:возникают у не более 1 из 100 пациентов

• необходимость принимать все больше и больше препарата Оксидалор Фаст, чтобы получить тот же уровень облегчения боли (толерантность)
• травмы, вызванные несчастными случаями, возникшими в результате снижения бдительности
• аллергические реакции
• увеличение концентрации антидиуретического гормона в крови
• слишком малое количество жидкости в организме (обезвоживание)
• возбуждение, изменения настроения, эйфорическое состояние
• нарушения восприятия (например, галлюцинации)
• судороги (особенно у пациентов с эпилепсией или склонностью к судорогам)
• уменьшение либидо
• потеря памяти, нарушения концентрации, мигрень
• увеличение или уменьшение мышечного тонуса, тики, онемение и покалывание (рук и ног),
• нарушения речи, уменьшение чувствительности к боли или прикосновению, нарушения координации, нарушения вкуса
• нарушения зрения, сужение зрачков
• нарушения слуха, чувство вращения (головокружение)
• неприятное чувство нерегулярного и (или) сильного сердцебиения, ускорение сердечного ритма
• расширение кровеносных сосудов, ведущее к понижению артериального давления
• усиление кашля, боль в горле, заложенность носа, изменения голоса
• трудности с глотанием, язвы во рту, боль в деснах,
• вздутие (чрезмерное количество газов в желудке или кишечнике), отрыжка, запор
• увеличение концентрации некоторых печеночных ферментов в крови
• сухость кожи
• трудности с мочеиспусканием,
• уменьшение сексуального влечения и неспособность к эрекции или поддержанию эрекции во время полового акта
• уменьшение концентрации половых гормонов, влияющих на производство спермы у мужчин или на менструальный цикл у женщин
• дрожь
• боль (например, боль в грудной клетке), тошнота
• задержка жидкости (отеки - например, на руках, лодыжках или ногах, особенно на лодыжках), жажда

Редко:возникают у не более 1 из 1000 пациентов

• чувство слабости, особенно при вставании
• болезнь лимфатической системы
• мышечные спазмы
• пониженное артериальное давление
• кровотечение из десен, темный стул, кариес
• пузырчатая сыпь, пузыри на коже и слизистых оболочках (опрышки на губах, так называемые "простудные" или герпетические инфекции)
• изменения веса (увеличение или уменьшение веса)

Частота неизвестна:не может быть установлена на основе доступных данных

• агрессия
• увеличение чувствительности к боли
• апноэ во сне (перерывы в дыхании во время сна)
• тяжелые аллергические реакции
• потеря или кариес зубов
• застой желчи, колика желчного пузыря (вызывающая боль в животе)
• аменорея
• длительное применение препарата Оксидалор Фаст во время беременности может вызвать опасный для жизни синдром отмены у новорожденного; симптомы, на которые необходимо обратить внимание у ребенка, включают раздражительность, повышенную активность и ненормальный сон, громкий крик, дрожь, рвоту, диарею и отсутствие прибавки в весе
• нарушение функции сфинктера Oddi, которое может вызвать сильную боль в верхней части живота (дисфункция сфинктера Oddi)

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в:
Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, телефон: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Оксидалор Фаст

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Этот препарат необходимо хранить в закрытом и защищенном месте, куда другие лица не имеют доступа. Он может быть очень опасным и может вызвать смерть человека, которому он не был назначен.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке: EXP.
Срок годности указывает на последний день месяца, указанного.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Оксидалор Фаст

Активное вещество- оксикодон гидрохлорид.

Препарат Оксидалор Фаст, 5 мг, покрытые таблетки

Каждая таблетка содержит 5 мг оксикодона гидрохлорида, что соответствует 4,48 мг оксикодона.

Препарат Оксидалор Фаст, 10 мг, покрытые таблетки

Каждая таблетка содержит 10 мг гидрохлорида оксикодона, что соответствует 8,97 мг оксикодона.

Препарат Оксидалор Фаст, 20 мг, покрытые таблетки

Каждая таблетка содержит 20 мг гидрохлорида оксикодона, что соответствует 17,93 мг оксикодона.

Другие компоненты:

Ядро таблетки:
Карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А)
Лактоза моногидрат
Микрокристаллическая целлюлоза
Коллоидный диоксид кремния
Стеарат магния
Покрытие таблетки:
Поливиниловый спирт
Тальк
Диоксид титана (Е 171)
Макрогол 3350
Соевый лецитин (Е 322)
Индигокармин, лак алуминиевый (Е 132)
Красный оксид железа, лак алуминиевый (Е 124) (для таблеток 5 мг)
Желтый оксид железа (Е 172) (для таблеток 20 мг)

Как выглядит препарат Оксидалор Фаст и что содержит упаковка

Препарат Оксидалор Фаст, 5 мг, покрытые таблетки

Темно-синие, круглые, двояковыпуклые таблетки.

Препарат Оксидалор Фаст, 10 мг, покрытые таблетки

Синие, выпуклые, продолговатые таблетки с линией деления на обеих сторонах.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Препарат Оксидалор Фаст, 20 мг, покрытые таблетки

Светло-синие, выпуклые, продолговатые таблетки с линией деления на обеих сторонах.
Длина: 12,1 мм, толщина: 3,5 мм, ширина: 5,2 мм.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Препарат Оксидалор Фаст выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДЦ/алюминия, содержащих 10, 20, 30, 56 или 60 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственное лицо и производитель

G.L. Pharma GmbH
Шлоссплац 1
8502 Ланнах
Австрия

Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица:

G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
ул. Альпийская, 61/313
01-031 Варшава, Польша
Телефон: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Оксикодон Г.Л. 5/10/20 мг, покрытые таблетки
Венгрия: Кодокси Рапид 10мг, покрытые таблетки
Польша: Оксидалор Фаст

Дата последней актуализации инструкции: 08.06.2025