Оксицодоне Полпгарма

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Оксикодон Полфарма

10 мг/мл, раствор для инъекций или инфузии

Оксикодон гидрохлорид
Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее в случае необходимости.
• В случае возникновения любых дополнительных вопросов необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено только для конкретного человека. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现 любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Оксикодон Полфарма и для чего оно используется
• 2. Информация, которая должна быть известна перед использованием лекарства Оксикодон Полфарма
• 3. Как использовать лекарство Оксикодон Полфарма
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Оксикодон Полфарма
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Оксикодон Полфарма и для чего оно используется

Это лекарство было назначено врачом для лечения умеренной или сильной боли.
Оно содержит активное вещество оксикодон, который относится к группе сильных обезболивающих препаратов.

2. Информация, которая должна быть известна перед использованием лекарства Оксикодон Полфарма

Когда не использовать лекарство Оксикодон Полфарма:

если у пациента есть аллергия (чувствительность) к оксикодону или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);

• если у пациента есть проблемы с дыханием, например, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких, тяжелая бронхиальная астма или тяжелая дыхательная депрессия. Пациент узнает от врача, что страдает от такого заболевания. Симптомы могут включать одышку, кашель или замедление дыхания;
• если у пациента есть нарушения функции тонкого кишечника (пораженная непроходимость кишечника) или сильная боль в животе;
• если у пациента есть сердечная недостаточность, вызванная легочным заболеванием (легочное сердце);
• если у пациента есть болезнь печени средней или тяжелой степени. Если у пациента есть любое другое хроническое заболевание печени, это лекарство можно использовать только по рекомендации врача;
• если у пациента есть хронические запоры;
• если у пациента есть повышенное содержание углекислого газа в крови.

Предостережения и меры осторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Оксикодон Полфарма, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:
если пациент является пожилым человеком или ослабленным;
если у пациента есть гипотиреоз (недостаточная функция щитовидной железы), поскольку может потребоваться снижение дозы;
если у пациента есть отек Квинке (нарушение функции щитовидной железы, проявляющееся сухой, холодной и отечной кожей лица и конечностей);
если у пациента произошла травма головы, сильная головная боль или тошнота, поскольку эти симптомы могут указывать на повышенное внутричерепное давление;
если у пациента есть низкое кровяное давление (гипотония);
если у пациента есть низкий объем крови (гиповолемия); гиповолемия может возникнуть в результате сильного внутреннего или внешнего кровотечения, сильных ожогов, чрезмерного пота, сильной диареи или рвоты;
если у пациента есть психическое расстройство, вызванное инфекцией (токсическая психоз);
если у пациента есть панкреатит (воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе и спине);
если у пациента есть болезнь желчного пузыря или желчных путей;
если у пациента есть воспалительное заболевание кишечника;
если у пациента есть увеличенная предстательная железа, вызывающая трудности с мочеиспусканием (у мужчин);
если у пациента есть недостаточность надпочечников (надпочечники не функционируют正常но, что может проявляться слабостью, потерей веса, головокружением, тошнотой или рвотой), например, болезнь Аддисона;
если у пациента есть проблемы с дыханием, вызванные тяжелым заболеванием легких. Пациент будет знать от врача, что имеет такое заболевание. Симптомы могут включать одышку и кашель;
если у пациента есть болезнь почек или печени;
если у пациента ранее возникали симптомы отмены после отказа от алкоголя или психоактивных веществ, такие как возбуждение, тревожные состояния, дрожь или холодный пот;
если пациент является или ранее был зависим от алкоголя или психоактивных веществ, или если известно, что пациент зависим от опиоидов;
если у пациента есть повышенная чувствительность к боли;
если пациенту необходимо постоянно увеличивать дозу оксикодона, чтобы получить тот же уровень облегчения боли (терпимость).
Если у пациента будет проведена хирургическая операция, необходимо сообщить врачу в больнице, что пациент использует это лекарство.
Во время использования этого лекарства могут возникнуть гормональные изменения. Врач может решить контролировать эти изменения.

Дети и подростки

Это лекарство не должно использоваться у детей и подростков моложе 18 лет, поскольку потенциальные выгоды не перевешивают риски.

Оксикодон Полфарма и другие лекарства

Одновременное использование опиоидов и бензодиазепинов увеличивает риск возникновения сонливости, трудностей с дыханием (депрессия дыхания), спутанности сознания и может угрожать жизни. По этой причине одновременное использование этих лекарств должно учитываться только в том случае, если другие методы лечения не возможны.
Если, однако, врач назначил бензодиазепины или подобные лекарства с опиоидами, врач должен уменьшить дозировку и рекомендовать как можно более короткий курс лечения.
Необходимо строго следовать рекомендациям врача. Полезно может быть информирование близких или родственников, чтобы они были осведомлены о вышеуказанных симптомах. В случае возникновения таких симптомов необходимо связаться с врачом.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые сейчас принимаются или принимались недавно.
Использование этого лекарства с некоторыми другими лекарствами может повлиять на действие этого лекарства или других используемых лекарств.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы, или если пациент принимал такие лекарства в течение последних двух недель;
• снотворные или успокаивающие лекарства (в том числе бензодиазепины);
• лекарства, используемые для лечения психических расстройств (такие как производные фенотиазина или нейролептики);
• другие сильнодействующие обезболивающие препараты (обезболивающие лекарства);
• лекарства, расслабляющие мышцы;
• лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления;
• хинидин (лекарство, используемое для лечения ускоренного сердечного ритма);
• циметидин (лекарство, используемое для лечения язвы желудка, диспепсии или изжоги);
• антигрибковые лекарства (такие как кетоконазол, вориконазол, итраконазол и позаконазол);
• антибиотики (такие как кларитромицин, эритромицин или телитромицин);
• лекарства, известные как ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (например, бокепревир, ритонавир, индинавир, нельфинавир или саквинавир);
• рифампицин (используемый для лечения туберкулеза);
• карбамазепин (лекарство, используемое для лечения приступов, судорог и некоторых болевых синдромов);
• фенитоин (лекарство, используемое для лечения приступов, судорог);
• травяное лекарство, известное как зверобой ( Hypericum perforatum);
• антигистаминные лекарства;
• лекарства, используемые для лечения болезни Паркинсона;
• лекарства, используемые для лечения депрессии (антидепрессанты). Риск возникновения нежелательных действий увеличивается, если пациент принимает антидепрессанты (такие как циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин). Эти лекарства могут взаимодействовать с оксикодоном, что может вызвать у пациента следующие симптомы: непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движения глаз, возбуждение, тревожные состояния, потливость, дрожь или холодный пот.
  Если у пациента возникают эти симптомы, необходимо связаться с врачом.

Необходимо также сообщить врачу, если у пациента недавно был применен обезболивающий препарат.

Оксикодон Полфарма с пищей, питьем и алкоголем

Употребление алкоголя во время лечения этим лекарством может вызвать сонливость и увеличить риск возникновения тяжелых нежелательных действий, таких как поверхностное дыхание, что может привести к остановке дыхания, и потеря сознания. Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения лекарством Оксикодон Полфарма.
Необходимо избегать употребления грейпфрутового сока во время лечения этим лекарством.

Беременность и кормление грудью

Не следует использовать это лекарство во время беременности или кормления грудью.
Прежде чем использовать любое лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Это лекарство может вызвать различные нежелательные действия, такие как сонливость, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины (полный список нежелательных действий см. в пункте 4).
Эти действия обычно наиболее выражены в начале лечения или после увеличения дозы. Если у пациента возникают такие действия, не следует управлять транспортными средствами или использовать машины.
Это лекарство может повлиять на способность управлять транспортными средствами.
Не следует управлять транспортными средствами во время лечения этим лекарством, пока не будет известно, как это лекарство влияет на пациента.
Если пациент не уверен, может ли он безопасно управлять транспортным средством во время лечения этим лекарством, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 мл раствора, то есть лекарство считается "безнатриевым".

3. Как использовать лекарство Оксикодон Полфарма

Раствор, предназначенный для использования, обычно готовит и вводит пациенту врач или медсестра. Лекарство необходимо использовать сразу после открытия. Доза и частота введения лекарства будут подобраны в зависимости от тяжести боли.

Взрослые (старше 18 лет)

Рекомендуемая начальная доза зависит от того, как вводится инъекция. Рекомендуемые начальные дозы лекарства приведены ниже.

• Внутривенная инъекция единой дозы: рекомендованная доза составляет 1-10 мг, вводимых медленно в течение 1-2 минут. Дозу можно повторять каждые 4 часа.
• Внутривенная инфузия: рекомендованная начальная доза составляет 2 мг в час.
• Подкожная инъекция единой дозы: рекомендованная начальная доза составляет 5 мг; дозу можно повторять по мере необходимости каждые 4 часа.
• Подкожная инфузия: рекомендованная начальная доза составляет 7,5 мг в день.
• Анальгезия, контролируемая пациентом (АКП): дозу необходимо устанавливать в зависимости от веса пациента (0,03 мг/кг веса). Врач или медсестра устанавливает подходящую частоту введения лекарства.

Использование у детей и подростков

Не использовать у детей и подростков моложе 18 лет.

Пожилые люди

Необходимо использовать самую низкую дозу, необходимую для контроля симптомов.

Пациенты с заболеваниями почек или печени

Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть заболевание почек или печени, поскольку врач может назначить более низкую дозу в зависимости от состояния пациента.
Не следует превышать рекомендованную врачом дозу. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если пациент продолжает испытывать боль во время лечения этим лекарством, необходимо обсудить это с врачом.

Использование более высокой дозы лекарства Оксикодон Полфарма, чем рекомендовано, или когда другое лицо использует лекарство, предназначенное для пациента

Необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу. Лица, получившие больше лекарства, чем положено, могут испытывать сильную сонливость, тошноту или головокружение. У них также могут возникнуть трудности с дыханием, что может привести к потере сознания и даже смерти. Эти лица могут потребовать срочной медицинской помощи в больнице.
При обращении за медицинской помощью необходимо показать врачу эту инструкцию и оставшийся запас лекарства.

Отмена лечения лекарством Оксикодон Полфарма

Не следует внезапно прекращать лечение этим лекарством, если врач не рекомендует иного.
Если пациент хочет прекратить лечение этим лекарством, необходимо обсудить это с врачом.
Врач рекомендует подходящий способ отмены лекарства, обычно путем постепенного снижения дозы, чтобы не возникли нежелательные симптомы. Внезапное прекращение лечения этим лекарством может привести к возникновению симптомов отмены, таких как возбуждение, тревожные состояния, сердцебиение, дрожь или холодный пот.
В случае любых дополнительных сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Любой лекарственный препарат может вызвать аллергическую реакцию, хотя серьезные аллергические реакции возникают редко.
Необходимо немедленно сообщить врачув случае возникновения любого из следующих симптомов: внезапно возникающее свистящее дыхание, трудности с дыханием, отек век, лица или губ, сыпь или зуд, особенно если они распространяются на все тело.

Другие возможные нежелательные действия

Очень часто(могут возникать у более 1 из 10 пациентов)
Запор (врач может назначить слабительное, чтобы устранить эту проблему).
Тошнота или рвота (эти симптомы должны пройти через несколько дней; если, однако, они продолжаются, врач может назначить противорвотное лекарство).
Сонливость (этот симптом возникает чаще всего в начале лечения или после увеличения дозы, но должен пройти через несколько дней).
Головокружение.
Головная боль.
Зуд кожи.
Часто(могут возникать у не более 1 из 10 пациентов)
Сухость во рту, потеря аппетита, диспепсия, боль в животе или дискомфорт в брюшной полости, диарея.
Спутанность, депрессия, чувство необычного слабости, дрожь, отсутствие энергии, усталость, тревожные состояния, нервозность, трудности с засыпанием и нарушения сна, нарушения мышления или сна.
Трудности с дыханием или свистящее дыхание, одышка, ослабленный кашлевой рефлекс.
Сыпь.
Холодный пот.
Не очень часто(могут возникать у не более 1 из 100 пациентов)
Трудности с глотанием, отрыжка, икота, газы, нарушения кишечной функции (непроходимость кишечника), воспаление желудка, нарушение вкуса.
Головокружение (происходящее в башне) или чувство вращения, галлюцинации, изменения настроения, неприятное или нарушенное настроение, чувство эйфорического счастья, беспокойство, возбуждение, общее плохое самочувствие, потеря памяти, трудности с высказыванием, снижение чувствительности к боли или прикосновению, онемение или покалывание рук или ног, приступы, судороги, затуманенное зрение, обморок, необычная жесткость или вялость мышц, непроизвольные сокращения мышц.
Трудности с мочеиспусканием, импотенция, снижение полового влечения, низкий уровень половых гормонов в крови (гипогонадизм), выявленный в анализе крови.
Быстрое, нерегулярное сердцебиение, приступы красноты.
Обезвоживание, жажда, дрожь, отек рук, стоп и ног.
Сухая кожа, сильно шелушащаяся кожа.
Краснота лица, сужение зрачков, сокращения мышц, высокая температура.
Необходимость использования все более высоких доз оксикодона, чтобы получить тот же уровень облегчения боли (терпимость).
Колика или дискомфорт в брюшной полости.
Нарушения функции печени (выявленные в анализе крови).
Синдром отмены.
Редко(могут возникать у не более 1 из 1000 пациентов)
Низкое кровяное давление.
Чувство слабости, особенно при изменении положения на стоящее.
Крапивница.
Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных)
Повышенная чувствительность к боли.
Агрессия.
Кариес зубов.
Отсутствие менструации.
Закупорка желчи из печени (холестаз). Может проявляться желтухой, желтизной кожи, очень темным цветом мочи и очень светлым цветом стула.
Длительное использование лекарства Оксикодон Полфарма во время беременности может привести к возникновению угрожающих жизни симптомов отмены у новорожденного. Симптомы, на которые необходимо обратить внимание у ребенка, это раздражительность, гиперактивность и нарушения сна и бодрствования, отсутствие прибавки веса.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Ерозолимские, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Оксикодон Полфарма

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.

Отсутствуют специальные рекомендации, касающиеся температуры хранения лекарства.
Ампулы необходимо хранить в наружной упаковке, чтобы защитить от света.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности (указанного на упаковке после "EXP").
Срок годности указывает на последний день указанного месяца. Врач или медсестра проверят срок годности.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии.
Лекарство необходимо использовать сразу после открытия.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Оксикодон Полфарма

Активное вещество лекарства - оксикодон гидрохлорид. Каждый мл содержит 10 мг оксикодона гидрохлорида (эквивалент 9 мг оксикодона).
Каждая ампула 1 мл содержит 10 мг оксикодона гидрохлорида (эквивалент 9 мг оксикодона).
Каждая ампула 2 мл содержит 20 мг оксикодона гидрохлорида (эквивалент 18 мг оксикодона).
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в дозе.
Полный список вспомогательных веществ см. ниже.

Как выглядит Оксикодон Полфарма и что содержит упаковка

Оксикодон Полфарма - прозрачный, бесцветный раствор, поставляемый в упаковках по 5 ампул из прозрачного стекла, содержащих 1 мл или 2 мл.

Ответственная организация:

Фармацевтический завод POLPHARMA SA
ул. Пельплинская, 19
83-200 Старогард Гданьский

Производитель:

CP Pharmaceuticals Ltd.
Ash Road North,
Врексам, LL13 9UF
Великобритания

Для получения более подробной информации о лекарстве и его названиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к местному представителю ответственной организации:

POLPHARMA Торговое бюро Ltd.
ул. Бобровецкая, 6, 00-728 Варшава
тел. 22 364 61 01
Дата последней актуализации инструкции:июнь 2019 г.

Информация, предназначенная для медицинских специалистов

Оксикодон Полфарма

10 мг/мл, раствор для инъекций или инфузии

Более подробную информацию о этом лекарстве можно найти в характеристике лекарственного препарата (ХП).

Состав и количество

Каждый мл содержит 10 мг оксикодона гидрохлорида (Оксикодон гидрохлорид) (эквивалент 9 мг оксикодона).
Каждая ампула 1 мл содержит 10 мг оксикодона гидрохлорида (эквивалент 9 мг оксикодона).
Каждая ампула 2 мл содержит 20 мг оксикодона гидрохлорида (эквивалент 18 мг оксикодона).
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в дозе.
Полный список вспомогательных веществ см. ниже.

Фармацевтическая форма

Раствор для инъекций или инфузии (инъекция или инфузия). Прозрачный, бесцветный раствор, практически без твердых частиц.

Показания к применению

Для лечения боли средней или сильной степени у онкологических пациентов и послеоперационной боли. Для лечения сильной боли, требующей использования сильнодействующего опиоида.

Дозировка и способ применения

Способ введения:
Подкожная инъекция или инфузия.
Внутривенная инъекция или инфузия.
Дозировка:
Дозу необходимо подбирать в зависимости от степени боли, общего состояния пациента и ранее использованных или текущих лекарств.
Взрослые старше 18 лет:
Рекомендуется использовать самые низкие начальные дозы. Может потребоваться постепенное увеличение дозы, если обезболивающее действие недостаточно или если боль усиливается.
Внутривенно(болус): Развести в 0,9% растворе натрия хлорида, 5% растворе глюкозы или воде для инъекций. Болус в дозе 1-10 мг вводить медленно в течение 1-2 минут у пациентов, ранее не леченных опиоидами. Дозы не следует вводить чаще чем каждые 4 часа.
Внутривенно(инфузия): Развести в 0,9% растворе натрия хлорида, 5% растворе глюкозы или воде для инъекций. Рекомендуется начальная доза 2 мг в час у пациентов, ранее не леченных опиоидами.
Внутривенно(анальгезия, контролируемая пациентом, АКП): Развести в 0,9% растворе натрия хлорида, 5% растворе глюкозы или воде для инъекций. Болус в дозе 0,03 мг/кг веса вводить с минимальным интервалом 5 минут у пациентов, ранее не леченных опиоидами.
Подкожно(болус): Развести в 0,9% растворе натрия хлорида, 5% растворе глюкозы или воде для инъекций. Рекомендуется начальная доза 5 мг, повторяемая каждые 4 часа по мере необходимости у пациентов, ранее не леченных опиоидами.
Подкожно(инфузия): Развести в 0,9% растворе натрия хлорида, 5% растворе глюкозы или воде для инъекций, если необходимо. У пациентов, ранее не леченных опиоидами, рекомендуется начальная доза 7,5 мг в день, постепенно увеличиваемая до достижения контроля над болью.
Онкологические пациенты, у которых происходит замена оксикодона, принимаемого перорально, могут потребовать значительно более высоких доз (см. ниже).
Замена оксикодона, принимаемого перорально, на парентеральное введение:
Дозу необходимо подбирать в соответствии со следующим принципом: 2 мг оксикодона, принимаемого перорально, эквивалентны 1 мг оксикодона, вводимого парентерально. Необходимо подчеркнуть, что это ориентировочное значение необходимой дозы. В связи с межиндивидуальной вариабельностью у каждого пациента необходимо тщательно подбирать подходящую дозу.
Пациенты пожилого возраста:
У пациентов пожилого возраста лечение необходимо проводить с осторожностью. Необходимо использовать самую низкую дозу, необходимую для контроля симптомов.
Пациенты с заболеваниями почек или печени:
Пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек и (или) легкими нарушениями функции печени необходимо лечить с осторожностью. Необходимо использовать самую низкую дозу, необходимую для контроля боли.
Дети моложе 18 лет:
Отсутствуют данные о использовании оксикодона у пациентов моложе 18 лет.
Использование в неонкологической боли:
Опиоиды не являются лечением выбора для хронической неонкологической боли и не рекомендуются как единственный метод лечения. К типам хронической боли, для которых доказана эффективность сильнодействующих опиоидов, относятся хроническая боль, вызванная дегенеративными изменениями суставов, и болезнь позвоночника. Необходимо регулярно оценивать необходимость дальнейшего лечения неонкологической боли.
Отмена терапии:
Если пациент не нуждается в дальнейшем лечении оксикодоном, рекомендуется постепенно снижать дозу, чтобы не возникли симптомы отмены.

Фармацевтические данные

Вспомогательные вещества:лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, хлорид натрия, соляная кислота 3М, гидроксид натрия 3М и вода для инъекций.

Фармацевтическая несовместимость

Не смешивать этот лекарственный препарат с другими лекарственными препаратами, кроме перечисленных ниже в пункте Специальные меры предосторожности при утилизации и подготовке лекарственного препарата к использованию.
Циклизина в концентрации 3 мг/мл или ниже после смешивания с Оксикодон Полфарма, в неразведенном или разведенном виде водой для инъекций, не вызывает выпадения осадка в течение 24 часов при комнатной температуре. Выпадение осадка было обнаружено в смесях с Оксикодон Полфарма при концентрации циклизины выше 3 мг/мл или после разведения 0,9% раствором натрия хлорида. Рекомендуется использовать воду для инъекций в качестве разведителя, когда циклизина и гидрохлорид оксикодона вводятся одновременно внутривенно или подкожно в виде инфузии.
Прохлорперазин несовместим с Оксикодон Полфарма.

Срок годности

Нераскрытая упаковка: 2 года
Инъекцию необходимо выполнить сразу после открытия ампулы. Неиспользованную часть препарата необходимо утилизировать.
Выявлена химическая и физическая стабильность в течение 24 часов при комнатной температуре.
С микробиологической точки зрения разведенный препарат необходимо использовать немедленно. Если разведенный препарат не используется немедленно, ответственность за время и условия хранения до использования несет пользователь. Обычно они не должны превышать 24 часа при температуре 2-8°C, если реconstitution, разведение и т. д. проводились в контролируемых и валидированных асеptических условиях.

Специальные меры предосторожности при хранении

Отсутствуют специальные рекомендации, касающиеся температуры хранения лекарства. Ампулы необходимо хранить в наружной упаковке, чтобы защитить от света.

Вид и содержание упаковки

Ампулы из прозрачного стекла типа I: 1 мл и 2 мл. Размер упаковки: 5 ампул

Специальные меры предосторожности при утилизации и подготовке лекарственного препарата к использованию

Выявлено, что Оксикодон Полфарма совместим с следующими лекарствами:
Гиосцина бутилбромид
Гиосцина гидробромид
Натрия соль фосфорного дексаметазона
Галоперидол
Мидазолам гидрохлорид
Метоклопрамид гидрохлорид
Левомепромазина гидрохлорид
Оксикодон Полфарма, неразведенный или разведенный до концентрации 1 мг/мл 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором глюкозы, является физически и химически стабильным в контакте с представительными марками шприцев из полипропилена или полиэтилена, трубками из полиэтилена или ПВХ, и мешками для инфузии из ПВХ или ЕВА, в течение 24-часового периода при комнатной температуре.
Неправильное обращение с неразведенным раствором после открытия оригинальной ампулы или с разведенными растворами может негативно повлиять на стерильность препарата.
Все неиспользованные остатки лекарственного препарата или его отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.

Ответственная организация

Фармацевтический завод POLPHARMA SA
ул. Пельплинская, 19
83-200 Старогард Гданьский

Номер разрешения на продажу

Разрешение № 22711
Дата последней актуализации инструкции:июнь 2019 г.