оксикодон гидрохлорид
Это лекарство было назначено врачом для облегчения боли средней или сильной степени. Активным веществом является оксикодон, который оказывает сильное обезболивающее действие. Оксикодон Калцекс показан только для взрослых.
Прежде чем начать использовать Оксикодон Калцекс, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:
Необходимо обратиться к врачу, если у пациента появляется сильная боль в верхней части живота, которая может распространиться на спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку это может быть симптомами, связанными с панкреатитом и заболеваниями желчных путей.
Перед запланированной операцией необходимо сообщить врачу о приеме лекарства Оксикодон Калцекс.
Во время приема этого лекарства могут出现 гормональные изменения. Врач может принять решение о контроле этих изменений.
Толерантность, зависимость и наркоз
Это лекарство содержит оксикодон, который является опиоидом. Он может вызвать зависимость и (или) наркоз.
Это лекарство содержит оксикодон, который является опиоидным обезболивающим средством. Многократное использование опиоидных обезболивающих может привести к снижению эффективности лекарства (организм пациента привыкает к нему, что называется толерантностью). Многократное использование лекарства Оксикодон Калцекс может привести к зависимости, злоупотреблению и наркозу, что может привести к угрожающему жизни передозированию. Риск этих нежелательных реакций может быть выше при использовании более высокой дозы в течение более длительного периода.
Зависимость или наркоз может привести к тому, что пациент не сможет контролировать, сколько лекарства он должен принимать или как часто он должен его принимать. Пациент может чувствовать необходимость принимать лекарство, даже если оно не облегчает боль.
Риск развития зависимости или наркоза различен у разных людей. Он может быть выше у людей, которые:
Если пациент заметил любой из следующих симптомов во время приема лекарства Оксикодон Калцекс, это может указывать на то, что он развивает зависимость или наркоз.
Если пациент заметил любой из этих симптомов, он должен обратиться к врачу, чтобы обсудить лучший план лечения, включая подходящее время и безопасный способ прекращения лечения (см. пункт 3 "Прекращение приема лекарства Оксикодон Калцекс").
Расстройства дыхания во сне
Лекарство Оксикодон Калцекс может вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (перерывы в дыхании во время сна) и гипоксемию во сне (низкая концентрация кислорода в крови). Симптомами могут быть перерывы в дыхании во время сна, ночные пробуждения из-за одышки, трудности в поддержании сна или чрезмерная сонливость днем. Если пациент или другой человек заметил такие симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это относится также к лекарствам, отпускаемым без рецепта. При использовании этого лекарства с некоторыми другими лекарствами может измениться действие этого или других лекарств.
Одновременное использование опиоидов и бензодиазепинов увеличивает риск сонливости, трудностей с дыханием (дыхательная недостаточность), комы и может быть опасным для жизни. Поэтому одновременное использование следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны. Если же врач назначил бензодиазепины или связанные с ними лекарства одновременно с опиоидами, то врач должен ограничить дозировку и продолжительность одновременного лечения. Необходимо следовать рекомендациям врача по дозировке. Полезно будет сообщить знакомым или родственникам, чтобы они были осведомлены об указанных выше признаках и симптомах. В случае появления таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
Риск появления нежелательных реакций увеличивается, если пациент принимает антидепрессанты (такие как циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxamine, пароксетин, сертралин, венлафаксин). Эти лекарства могут взаимодействовать с оксикодоном, что может вызвать у пациента следующие симптомы: непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движения глаз, возбуждение, чрезмерное потоотделение, дрожь, повышение рефлексов, увеличение мышечного тонуса, повышение температуры тела выше 38°C. В случае появления этих симптомов необходимо обратиться к врачу.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме следующих лекарств:
Необходимо также сообщить врачу, если пациент недавно прошел анестезию.
Употребление алкоголя во время приема лекарства Оксикодон Калцекс может вызвать сонливость или увеличить риск появления нежелательных реакций, таких как поверхностное дыхание с риском остановки дыхания и потерей сознания. Необходимо избегать употребления алкоголя во время приема лекарства Оксикодон Калцекс.
Необходимо избегать употребления грейпфрутового сока во время приема лекарства Оксикодон Калцекс.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Данные о использовании оксикодона у беременных женщин ограничены. Продолжительное использование оксикодона во время беременности может вызвать симптомы отмены у новорожденных. Использование оксикодона во время родов может вызвать нарушения дыхания у новорожденного.
Во время лечения лекарством Оксикодон Калцекс необходимо прекратить грудное вскармливание. Оксикодон проникает в грудное молоко и может влиять на здоровье ребенка, особенно после приема нескольких доз.
Данные о влиянии оксикодона на фертильность у человека не доступны.
Это лекарство может вызывать ряд нежелательных реакций, таких как сонливость, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины (полную информацию о нежелательных реакциях можно найти в пункте 4). Обычно они наиболее заметны, когда лекарство впервые вводится или когда доза увеличивается. Если это относится к пациенту, он не должен управлять транспортными средствами или использовать машины.
Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если есть сомнения, можно ли безопасно управлять транспортным средством во время приема этого лекарства.
Лекарство Оксикодон Калцекс содержит натрий
Лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 мл и считается "свободным от натрия".
Лекарство будет правильно подготовлено и введено обычно врачом или медсестрой. Лекарство необходимо использовать сразу после открытия. Доза и частота введения лекарства могут быть скорректированы в зависимости от степени боли.
Перед началом лечения и регулярно во время лечения врач будет обсуждать с пациентом, чего можно ожидать в связи с использованием лекарства Оксикодон Калцекс, когда и как долго пациент должен его принимать, когда необходимо обратиться к врачу, и когда необходимо прекратить его прием (см. также "Прекращение приема лекарства Оксикодон Калцекс").
Взрослые (старше 18 лет)
Дети и подростки
Не следует вводить лекарство детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Пациенты с нарушениями функции печени и почек
Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть заболевания почек или печени, поскольку врач может рекомендовать снижение дозы в зависимости от состояния пациента.
Не следует превышать рекомендованную врачом дозу. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если во время приема лекарства пациент продолжает испытывать боль, необходимо обсудить это с лечащим врачом.
В случае использования более высокой дозы лекарства, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу. В тяжелых случаях передозировка может привести к потере сознания или даже смерти. Лица, получившие более высокую дозу лекарства, могут испытывать сонливость, тошноту или головокружение. Они также могут иметь трудности с дыханием, что может привести к потере сознания или даже смерти, и могут потребовать немедленного лечения в больнице. Передозировка может привести к нарушению мозга (токсической лейкоэнцефалопатии). При обращении за медицинской помощью необходимо взять с собой эту инструкцию и все оставшиеся ампулы, чтобы показать врачу.
Не следует прекращать прием лекарства Оксикодон Калцекс без консультации с врачом. Если прием лекарства Оксикодон Калцекс больше не необходим, рекомендуется постепенно снижать суточную дозу, чтобы избежать неприятных нежелательных реакций. В случае внезапного прекращения лечения может появиться синдром отмены (симптомы: возбуждение, тревога, сердцебиение, дрожь, потоотделение).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или медсестре.
Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Все лекарства могут вызывать аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции появляются редко. Необходимо немедленно сообщить врачу, если появляются симптомы, такие как внезапный свистящий дыхание, трудности с дыханием, отек век, лица или губ, сыпь или зуд, особенно если они распространяются на все тело.
Самым серьезным нежелательным реакцией является состояние, при котором пациент дышит более медленно или слабее, чем должен (дыхательная недостаточность). Необходимо немедленно сообщить врачу, если это происходит.
Как и в случае со всеми сильными обезболивающими средствами, существует риск зависимости от этого лекарства.
Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств:
Ал. Ерозолимских 181С
PL-02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в компанию, ответственной за лекарство.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.
Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Это лекарство должно храниться в закрытом и защищенном месте, куда другие лица не могут иметь доступ. Оно может быть очень вредным и может вызвать смерть человека, которому оно не было назначено.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства. Не замораживать.
Срок годности после первого открытия:
После открытия лекарство необходимо использовать немедленно.
Срок годности после разбавления:
Была доказана химическая и физическая стабильность в течение 24 часов при температуре 25° C и 2-8 °C (после разбавления 9 мг/мл (0,9%) раствором хлорида натрия, 50 мг/мл (5%) раствором декстрозы или водой для инъекций).
С точки зрения микробиологической чистоты лекарство необходимо использовать немедленно после разбавления.
Если лекарство не используется немедленно, ответственность за время и условия хранения перед использованием лежит на пользователе, при этом в принципе этот период не должен превышать 24 часа, если раствор хранится при температуре от 2 до 8 °C, если только разбавление не было проведено в контролируемых и валидированных асеептических условиях.
Не использовать это лекарство, если заметны какие-либо видимые признаки порчи (например, выпадение частиц в растворе).
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке (EXP). Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Оксикодон Калцекс 10 мг/мл:
Оксикодон Калцекс 50 мг/мл:
Другие компоненты: лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, хлорид натрия, соляная кислота (для установления pH), гидроксид натрия (для установления pH), вода для инъекций.
Ясный, бесцветный раствор для инъекций/инфузии, свободный от видимых частиц.
Оксикодон Калцекс выпускается в бесцветных стеклянных ампулах по 1 мл и 2 мл, в картонной упаковке.
Ампулы помечены специальным кодом в виде кольца разного цвета для каждой концентрации и объема.
Величина упаковки:
Оксикодон Калцекс 10 мг/мл
5, 10 или 25 ампул по 1 мл
5 или 10 ампул по 2 мл
Оксикодон Калцекс 50 мг/мл
5 или 10 ампул по 1 мл
Не все размеры упаковки могут быть в обращении.
АС Калцекс
Крустпилс иела 71Е
1057 Рига, Латвия
Тел.: +371 67083320
Эл. почта: kalceks@kalceks.lv
Эстония
Оксикодон Калцекс
Германия
Оксикодон Этифарм Калцекс 10 мг/мл раствор для инъекций/инфузии
Оксикодон Этифарм Калцекс 50 мг/мл раствор для инъекций/инфузии
Дания
Оксикодон Калцекс
Финляндия
Оксикодон Калцекс
Франция
ОКСИКОДОН КАЛЦЕКС 10 мг/мл, раствор для инъекций/инфузии
ОКСИКОДОН КАЛЦЕКС 50 мг/мл, раствор для инъекций/инфузии
Ирландия
Оксикодон гидрохлорид 10 мг/мл, 50 мг/мл раствор для инъекций/инфузии
Литва
Оксикодон Калцекс 10 мг/мл, 50 мг/мл инъекционный/инфузионный раствор
Латвия
Оксикодон Калцекс 10 мг/мл, 50 мг/мл раствор для инъекций/инфузии
Нидерланды
Оксикодон Калцекс 10 мг/мл, 50 мг/мл раствор для инъекций/инфузии
Норвегия
Оксикодон Калцекс
Польша
Оксикодон Калцекс
Швеция
Оксикодон Калцекс
Великобритания (Северная Ирландия)
Оксикодон гидрохлорид 10 мг/мл раствор для инъекций/инфузии
Оксикодон гидрохлорид 50 мг/мл раствор для инъекций/инфузии
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Информация, предназначенная только для медицинских специалистов:
Дозировка
Дозировка должна быть скорректирована в зависимости от степени боли, общего состояния пациента и ранее использованных и текущих лекарств.
Взрослые в возрасте старше 18 лет
Рекомендуемые начальные дозы следующие. Постепенное увеличение дозы может быть необходимо, если обезболивающее действие недостаточно или если интенсивность боли увеличивается.
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.