Оксицодоне Гидрохлориде Гамелн

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Оксикодон гидрохлорид Хамельн, 10 мг/мл, раствор для инъекций/инфузий

гидрохлорид оксикодона

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Оксикодон гидрохлорид Хамельн и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Оксикодон гидрохлорид Хамельн
• 3. Как использовать препарат Оксикодон гидрохлорид Хамельн
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Оксикодон гидрохлорид Хамельн
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Оксикодон гидрохлорид Хамельн и для чего он используется

Этот препарат назначается врачом для облегчения умеренной или сильной боли. Препарат содержит активное вещество (оксикодон), которое относится к группе препаратов, называемых сильными анальгетиками или «противоболевыми препаратами».

2. Важная информация перед использованием препарата Оксикодон гидрохлорид Хамельн

Когда не использовать препарат Оксикодон гидрохлорид Хамельн:

если у пациента есть аллергия на оксикодон или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);

если у пациента есть проблемы с дыханием, такие как тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких, тяжелая астма или тяжелая депрессия дыхания. Врач проинформирует пациента, если у него есть одно из этих заболеваний. Симптомы могут включать одышку, кашель и более медленное или слабое дыхание, чем ожидается;

если у пациента есть заболевание, при котором тонкий кишечник не функционирует правильно (паралитическая непроходимость кишечника) или у него есть сильная боль в животе;

если у пациента есть проблемы с сердцем после длительного заболевания легких (легочное сердце);

если у пациента есть постоянные запоры;

если пациент не достиг 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Оксикодон гидрохлорид Хамельн, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой, если пациент:

является пожилым или ослабленным человеком;

имеет гипотиреоз, поскольку может потребоваться использование меньшей дозы препарата Оксикодон гидрохлорид Хамельн;

имеет микседему (заболевание щитовидной железы, проявляющееся сухостью, охлаждением и отеком кожи лица и конечностей);

имеет травму головы, сильную головную боль или тошноту, поскольку это может указывать на повышение давления в черепе;

имеет низкое кровяное давление (гипотония);

имеет низкий объем крови (гиповолемия), который может возникнуть в результате сильного кровотечения, сильных ожогов, чрезмерного потения, сильной диареи или сильной рвоты;

имеет психические расстройства, вызванные инфекцией (токсическая психоз);

имеет панкреатит (вызывающий сильную боль в животе и спине);

имеет проблемы с желчным пузырем или желчными протоками;

имеет энтерит;

имеет увеличенную простату, затрудняющую мочеиспускание (у мужчин);

имеет нарушение функции надпочечников (неправильную функцию надпочечников, которая может вызывать симптомы, такие как слабость, потеря веса, головокружение, тошнота или рвота), например, болезнь Аддисона;

имеет проблемы с дыханием, такие как тяжелое заболевание легких. Врач проинформирует пациента, если у него есть это заболевание. Симптомы могут включать одышку и кашель;

имеет проблемы с почками или печенью;

имел ранее симптомы отмены, такие как возбуждение, тревога, дрожь или потение после прекращения приема алкоголя или наркотиков;

имеет повышенную чувствительность к боли;

должен принимать все время увеличивающиеся дозы препарата Оксикодон гидрохлорид Хамельн, чтобы достичь такого же уровня облегчения боли (толерантность).

Необходимо обратиться к врачу, если у пациента появляется сильная боль в верхней части живота, которая может распространиться на спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку это может быть симптомами, связанными с панкреатитом и заболеванием желчных протоков.

Толерантность, зависимость и наркоз

Этот препарат содержит оксикодон, который является опиоидным анальгетиком. Многократное использование опиоидных анальгетиков может привести к уменьшению эффективности препарата (организм пациента привыкает к нему, что называется толерантностью). Многократное использование препарата Оксикодон гидрохлорид Хамельн может привести к зависимости, злоупотреблению и наркозу, что может привести к угрожающему жизни передозированию. Риск этих нежелательных реакций может быть выше при использовании более высокой дозы в течение более длительного периода.

Зависимость или наркоз может привести к тому, что пациент не сможет контролировать, сколько препарата он должен принять или как часто он должен его принимать. Пациент может чувствовать необходимость принимать препарат, даже если он не облегчает боль.

Риск развития зависимости или наркоза различен у разных людей. Он может быть выше у людей, которые:

• имели ранее зависимость от алкоголя, рецептурных препаратов или наркотиков («наркоз»);
• являются курильщиками;
• имели ранее расстройства настроения (депрессия, тревога или расстройство личности) или были лечены психиатром по поводу других психических расстройств.

Если пациент заметил любой из следующих симптомов во время приема препарата Оксикодон гидрохлорид Хамельн, это может указывать на то, что он развивает зависимость или наркоз.

• необходимость принимать препарат дольше, чем назначил врач;
• необходимость принимать более высокую дозу, чем назначенная;
• использование препарата по другим причинам, чем назначенные, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы легче заснуть»;
• проведение повторных, неудачных попыток прекратить или ограничить использование препарата;
• плохое самочувствие после прекращения использования препарата и улучшение после повторного начала приема («эффект отмены»).

Если пациент заметил любой из этих симптомов, он должен обратиться к врачу, чтобы обсудить лучший план лечения, включая правильный момент и безопасный способ прекращения лечения (см. пункт 3 «Прекращение приема препарата Оксикодон гидрохлорид Хамельн»).

Во время использования этого препарата могут возникнуть гормональные изменения. Эти изменения могут потребовать контроля врача.

В случае необходимости операции необходимо проинформировать врача в больнице о приеме этого препарата.

Расстройства дыхания во сне

Препарат Оксикодон гидрохлорид Хамельн может вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (перерывы в дыхании во сне) и гипоксемия во сне (низкая концентрация кислорода в крови). Симптомами могут быть перерывы в дыхании во сне, ночные пробуждения из-за одышки, трудности в поддержании сна или чрезмерная сонливость днем. Если пациент или другой человек заметил такие симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Препарат Оксикодон гидрохлорид Хамельн и другие препараты

Одновременное использование препарата Оксикодон гидрохлорид Хамельн и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или подобные препараты, увеличивает риск возникновения сонливости, трудностей в дыхании (депрессия дыхания), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременное использование других препаратов должно быть рассмотрено только в том случае, если другие варианты лечения не возможны.

Если же врач назначил препарат Оксикодон гидрохлорид Хамельн для одновременного использования с седативными препаратами, он должен ограничить дозу и продолжительность одновременного приема препаратов.

Необходимо проинформировать врача о всех принимаемых седативных препаратах и очень тщательно следовать его рекомендациям по дозированию. Также стоит проинформировать знакомых или родственников о вышеуказанных симптомах перед началом лечения.

Риск возникновения нежелательных реакций увеличивается, если пациент принимает антидепрессанты (такие как циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxamine, пароксетин, сертралин, венлафаксин). Эти препараты могут взаимодействовать с оксикодоном, что может вызывать у пациента следующие симптомы: непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, которые контролируют движения глаз, возбуждение, чрезмерное потение, дрожь, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса, повышение температуры тела выше 38°C. В случае возникновения этих симптомов необходимо обратиться к врачу.

Необходимо сказать врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимаются в настоящее время или принимались недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта. В случае использования этого препарата для инъекций с некоторыми другими препаратами, эффект инъекции этого препарата или других препаратов может измениться.

Необходимо проинформировать врача или фармацевта в случае приема:

препарата, называемого ингибитором моноаминоксидазы, даже если этот препарат принимался в течение последних двух недель;

препаратов, помогающих заснуть или сохранять спокойствие (например, снотворных или седативных препаратов, включая бензодиазепины);

препаратов, используемых для лечения депрессии (например, пароксетина);

препаратов, используемых для лечения психических расстройств (например, фенотиазинов или нейролептиков);

других сильных анальгетиков ( «противоболевых препаратов»);

препаратов, расслабляющих мышцы;

препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления;

хинидина (препарата, используемого для лечения быстрого сердечного ритма);

циметидина (препарата, используемого для лечения язвы желудка, диспепсии или изжоги);

препаратов, используемых для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазола, вориконазола, итраконазола и позаконазола);

препаратов, используемых для лечения инфекций (например, кларитромицина, эритромицина или телитромицина);

препаратов, известных как «ингибиторы протеазы», используемых для лечения ВИЧ (например, босепревира, ритонавира, индинавира, нельфинавира или саквинавира);

рифампицина (в лечении туберкулеза);

карбамазепина (препарата, используемого для лечения приступов, судорог или конвульсий и некоторых состояний боли);

фенитоина (препарата, используемого для лечения приступов или судорог);

фитопрепарата под названием зверобой (также известный как Hypericum perforatum);

препаратов, используемых для лечения аллергии;

препаратов, используемых для лечения болезни Паркинсона.

Кроме того, необходимо проинформировать врача в случае недавнего приема анестетика.

Использование препарата Оксикодон гидрохлорид Хамельн с пищей, напитками и алкоголем

Употребление алкоголя во время лечения препаратом Оксикодон гидрохлорид Хамельн может вызывать сонливость или увеличивать риск возникновения серьезных нежелательных реакций, таких как поверхностное дыхание (включая риск остановки дыхания) и потеря сознания. Во время приема препарата Оксикодон гидрохлорид Хамельн не следует употреблять алкоголь.

Во время лечения этим препаратом необходимо избегать употребления грейпфрутового сока.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не рекомендуется использовать препарат во время беременности и родов, если врач не назначил его явно.

В зависимости от дозы и продолжительности лечения оксикодоном у новорожденного можно наблюдать медленное и поверхностное дыхание (депрессия дыхания) или симптомы отмены.

Грудное вскармливание

Препарат не должен использоваться кормящими матерями, поскольку оксикодон может проникать в грудное молоко и вызывать депрессию дыхания у новорожденного.

Вождение транспортных средств и использование машин

В случае начала использования препарата или увеличения дозы у пациента может возникнуть сонливость.

В случае возникновения этого симптома не следует водить транспортные средства или использовать машины. Препарат может влиять на способность водить транспортные средства, поскольку он может вызывать сонливость или головокружение.

В случае сомнений относительно безопасного вождения транспортных средств во время использования этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Препарат Оксикодон гидрохлорид Хамельн содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как использовать препарат Оксикодон гидрохлорид Хамельн

О правильной дозе, способе и времени введения препарата решает врач. Доза и частота введения этого препарата должны быть адаптированы к степени выраженности боли. Препарат может быть введен путем инъекции или инфузии под кожу (подкожная инъекция) или непосредственно в вену (внутривенная инъекция).

Препарат вводится пациенту врачом или медсестрой.

Прежде чем начать лечение и регулярно во время лечения, врач будет обсуждать с пациентом, чего можно ожидать в связи с использованием препарата Оксикодон гидрохлорид Хамельн, когда и как долго пациент должен его принимать, когда необходимо обратиться к врачу, и когда необходимо прекратить его прием (см. также «Прекращение приема препарата Оксикодон гидрохлорид Хамельн»).

Использование у детей и подростков

Препарат не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Пациенты с проблемами почек или печени

Необходимо проинформировать врача о проблемах с почками или печенью, поскольку он может назначить использование меньшей дозы в зависимости от состояния пациента.

Не следует использовать более высокой дозы, чем назначил врач. В случае любых сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Если введение препарата Оксикодон гидрохлорид Хамельн не облегчает боль, этот факт необходимо обсудить с врачом.

Использование более высокой дозы препарата Оксикодон гидрохлорид Хамельн или использование препарата другой человек

Необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. Лица, которые передозировали препарат, могут испытывать сонливость, тошноту или головокружение. Они также могут иметь трудности с дыханием, что может привести к потере сознания, а даже и к смерти, и могут потребовать немедленного лечения в больнице. Передозировка также может привести к нарушению мозга (называемому токсической лейкоэнцефалопатией). Обращаясь за медицинской помощью, необходимо иметь при себе эту инструкцию и оставшийся препарат, чтобы представить его врачу.

Прекращение использования препарата Оксикодон гидрохлорид Хамельн

Не следует внезапно прекращать использование этого препарата, если врач не назначил иного. В случае желания прекратить использование препарата необходимо сначала проконсультироваться с врачом. Он проинформирует пациента о том, как это можно сделать - обычно путем постепенного уменьшения дозы, чтобы пациент не испытывал неприятных эффектов отмены препарата. В случае внезапного прекращения использования препарата могут возникнуть симптомы отмены, такие как возбуждение, тревога, сердцебиение, дрожь или потение.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Все препараты могут вызывать аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции возникают редко. Необходимо немедленно проинформировать врача, если внезапно возникают: свистящее дыхание, трудности с дыханием, отек век, лица или губ, сыпь или зуд, особенно если они распространяются на все тело.

Самым серьезным нежелательным эффектом является состояние, при котором пациент дышит более медленно или слабее, чем должен (депрессия дыхания). Необходимо немедленно проинформировать врачав случае обнаружения такого состояния у себя.

Как и в случае со всеми сильными анальгетиками, существует риск зависимости от препарата Оксикодон гидрохлорид Хамельн.

Очень частые нежелательные реакции

(могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов)

Запоры (для преодоления этой проблемы врач может назначить слабительное).

Тошнота или рвота (это состояние должно пройти через несколько дней; если же оно не проходит, врач может назначить противорвотный препарат).

Сонливость (это состояние обычно возникает после начала приема препарата или после увеличения дозы, но должно пройти через несколько дней).

Головокружение.

Головная боль.

Зуд кожи.

Частые нежелательные реакции

(могут возникать до 1 из 10 пациентов)

Сухость во рту, потеря аппетита, диспепсия, боль в животе или дискомфорт, диарея.

Спутанность сознания, депрессия, чувство необычной слабости, дрожь, отсутствие энергии, усталость, тревога, нервозность, трудности с засыпанием, неожиданные мысли или сны.

Трудности с дыханием или свистящее дыхание, короткий дыхание, уменьшение кашлевого рефлекса.

Сыпь.

Потение.

Нечастые нежелательные реакции

(могут возникать до 1 из 100 пациентов)

Трудности с глотанием, отрыжка, икота, вздутие, нарушение функции кишечника (непроходимость кишечника), воспаление желудка, изменения во вкусе.

Головокружение или чувство «кружения», галлюцинации, изменения настроения, плохое настроение, чувство крайнего счастья, тревога, особенно двигательная, возбуждение, общее плохое самочувствие, потеря памяти, трудности с речью, уменьшение чувствительности к боли или прикосновению, онемение или покалывание рук и ног, судороги, кома, нечеткое зрение, обморок, необычная жесткость или расслабление мышц, непроизвольные сокращения мышц.

Трудности с мочеиспусканием, импотенция, уменьшение полового влечения, низкая концентрация половых гормонов в крови ( «гипогонадизм», обнаруживаемый в анализе крови).

Быстрое, нерегулярное сердцебиение, покраснение кожи.

Обезвоживание, жажда, озноб, отек рук, лодыжек или стоп.

Сухая кожа, сильное шелушение кожи.

Покраснение лица, уменьшение зрачков, сокращения мышц, высокая температура.

Необходимость принимать все время увеличивающиеся дозы препарата для достижения такого же уровня облегчения боли (толерантность).

Колющий боль в животе или дискомфорт.

Ухудшение функции печени (обнаруживаемое в анализе крови).

Редкие нежелательные реакции

(могут возникать до 1 из 1000 пациентов)

Низкое кровяное давление.

Чувство «слабости», особенно при вставании.

Крапивница.

Неизвестная частота возникновения нежелательных реакций

(частота не может быть определена на основе доступных данных)

Повышенная чувствительность к боли.

Агрессия.

Кариес.

Нерегулярные менструации.

Закупорка желчных протоков (холестаз). Это может привести к возникновению зуда кожи, желтой кожи, очень темной мочи и очень бледного кала.

Нарушение функции сфинктера Oddi, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота (дисфункция сфинктера Oddi).

Длительное использование препарата Оксикодон гидрохлорид Хамельн во время беременности может привести к угрожающим жизни симптомам отмены у новорожденного. Симптомы у ребенка включают раздражительность, беспокойство и необычный сон, громкий плач, дрожь, рвоту, диарею и не набор веса.

Апноэ во сне (перерывы в дыхании во сне).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, ул. Джерозолимские 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Оксикодон гидрохлорид Хамельн

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Препарат должен храниться в закрытом и защищенном месте, куда другие лица не могут иметь доступ. Он может быть очень вредным и может привести к смерти человека, которому он не был назначен.

Случайное передозирование препарата ребенком является опасным и может быть смертельным.

Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке ампулы и коробки: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата.

Ампулы необходимо хранить в наружной упаковке для защиты от света.

Препарат необходимо использовать немедленно после открытия ампулы. Все неиспользованные остатки препарата необходимо немедленно утилизировать.

Препарат необходимо проверить визуально и не следует его использовать, если произошла изменение цвета или обнаружены примеси.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Оксикодон гидрохлорид Хамельн

Активным веществом препарата является гидрохлорид оксикодона.

Другими компонентами являются:

Моногидрат лимонной кислоты

Диводный цитрат натрия

Хлорид натрия

Гидроксид натрия (для установления pH)

Соляная кислота (для установления pH)

Вода для инъекций

Как выглядит препарат Оксикодон гидрохлорид Хамельн и что содержит упаковка

Препарат Оксикодон гидрохлорид Хамельн представляет собой прозрачный, бесцветный раствор, практически без видимых частиц, поставляемый в бесцветных стеклянных ампулах.

Каждая ампула 1 мл содержит 10 мг гидрохлорида оксикодона, что соответствует 9 мг оксикодона.

Каждая ампула 2 мл содержит 20 мг гидрохлорида оксикодона, что соответствует 18 мг оксикодона.

Упаковочные размеры: 5 или 10 ампул в картонной коробке.

Не все упаковочные размеры могут быть в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

hameln pharma gmbh

Inselstraße 1

317 87 Хамельн

Германия

Производитель:

HBM Pharma s.r.o.

Sklabinská 30

036 80 Мартин

Словакия

Saneca Pharmaceuticals a.s.

Nitrianska 100

920 27 Глоховец

Словакия

hameln rds s.r.o.

Горная 36

900 01 Модра

Словакия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Австрия

Оксикодон-Хамельн 10 мг/мл инъекционный/инфузионный раствор

Дания

Оксикодон Хамельн

Ирландия

Гидрохлорид оксикодона 10 мг/мл раствор для инъекций или инфузий

Германия

Оксикодон-Хамельн 10 мг/мл инъекционный/инфузионный раствор

Норвегия

Оксикодон Хамельн

Польша

Гидрохлорид оксикодона Хамельн

Швеция

Оксикодон Хамельн 10 мг/мл инъекционный/инфузионный раствор

Великобритания

(Северная Ирландия)

Гидрохлорид оксикодона 10 мг/мл раствор для инъекций или инфузий

Дата последней актуализации инструкции: 29.01.2024.

Сведения, предназначенные только для медицинских специалистов:

РУКОВОДСТВО ПО ПОДГОТОВКЕ, ОТНОСЯЩЕЕСЯ К ПРОДУКТУ:

Оксикодон гидрохлорид Хамельн, 10 мг/мл, раствор для инъекций/инфузий Необходимо ознакомиться с Характеристикой продукта в целях получения полных рекомендаций и другой информации.

Показания к применению

Оксикодон показан для лечения умеренной или сильной боли у взрослых пациентов с онкологией и пациентов, у которых возникает боль после операции. Для лечения сильной боли, требующей использования сильного опиоида.

Введение

Внутривенное или подкожное введение.

Разбавление

Каждая ампула предназначена для одноразового использования у одного пациента. Препарат необходимо ввести немедленно после открытия ампулы, а все неиспользованные остатки необходимо утилизировать.

Продукт должен быть проверен визуально и не следует его использовать, если произошла изменение цвета или обнаружены примеси.

Препарат Оксикодон гидрохлорид Хамельн, неразбавленный или разбавленный до 1 мг/мл с помощью раствора хлорида натрия 0,9%, декстрозы 5% или воды для инъекций, является физически и химически стабильным в контакте с полипропиленовыми или поликарбонатными шприцами, трубками, изготовленными из полиэтилена или ПВХ, и мешками для инфузий, изготовленными из ПВХ или ЭВА, представляющих различные марки, в течение 24 часов при температуре 25°C.

Раствор для инъекций 10 мг/мл, как неразбавленный, так и разбавленный до 1 мг/мл в жидкостях для инфузий и контейнерах, упомянутых выше, не требует защиты от света в течение 24 часов.

Неправильное обращение с неразбавленным раствором после открытия оригинальной ампулы или с разбавленными растворами может привести к потере стерильности продукта.

Совместимость

Препарат Оксикодон гидрохлорид Хамельн совместим с следующими препаратами:

Бутилобромид гиосциамина

Бромид гиосциамина

Фосфат декسامетазона натрия

Галоперидол

Хлорид мидазолама

Хлорид метоклопрамида

Хлорид левомепромазина

Фармацевтическая несовместимость

Циклизина в концентрации 3 мг/мл или ниже после смешивания с препаратом Оксикодон гидрохлорид Хамельн, как в неразбавленном, так и в разбавленном виде с помощью воды для инъекций, не показала признаков осаждения в течение 24 часов хранения при температуре 25°C. Было показано, что осаждение возникает в смесях с препаратом Оксикодон гидрохлорид Хамельн при концентрациях циклизины выше 3 мг/мл или после разбавления с помощью раствора хлорида натрия 0,9%. Рекомендуется использовать воду для инъекций в качестве разбавителя в случае, если циклизина и гидрохлорид оксикодона вводятся одновременно внутривенно или подкожно в виде инфузии.

Прохлорперазин является фармацевтически несовместимым с препаратом Оксикодон гидрохлорид Хамельн.

Срок годности

Подготовленные растворы для инфузии:

Была показана химическая и физическая стабильность в течение 24 часов при температуре 25°C.

Инструкция по разбавлению продукта перед введением находится в разделе Разбавлениена обратной стороне.

С микробиологической точки зрения продукт необходимо использовать немедленно. Если препарат не был использован немедленно, срок и условия хранения приготовленного раствора ответственность лежит на пользователе. Обычно этот срок не должен превышать 24 часа при температуре от 2°C до 8°C, если только раствор не был приготовлен в контролируемых и валидированных асеptic условиях.

Сведения, предназначенные только для медицинских специалистов: (Продолжение)

Оксикодон гидрохлорид Хамельн, 10 мг/мл, раствор для инъекций/инфузий