Предназначен для взрослых и подростков старше 12 лет.
Хлорид оксикодона
Оксикодон Стада является действующим на центральную нервную систему, сильным обезболивающим средством из группы опиоидов.
Препарат Оксикодон Стада используется для лечения сильной боли, которая может быть эффективно лечена только с помощью опиоидных обезболивающих средств.
Предназначен для взрослых и подростков старше 12 лет.
Перед началом приема Оксикодона Стада необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если какой-либо из этих состояний относится или относился к пациенту.
Толерантность, зависимость и привыкание
Препарат Оксикодон Стада имеет первичный потенциал для зависимости. При длительном использовании может развиться толерантность к действию и может быть необходимо принимать все большую дозу для поддержания желаемого обезболивания.
Хроническое использование препарата Оксикодон Стада может привести к физической зависимости, а при внезапном прекращении лечения могут возникнуть симптомы отмены. Когда пациент больше не нуждается в терапии препаратом Оксикодон Стада, может быть рекомендовано постепенное уменьшение дозы для предотвращения симптомов отмены.
Этот препарат содержит оксикодон, который является опиоидным средством. Многократное использование опиоидных обезболивающих средств может привести к уменьшению эффективности препарата (организм пациента привыкает к нему, что называется толерантностью). Многократное использование препарата Оксикодон Стада может привести к зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может привести к угрожающему жизни передозированию. Риск этих нежелательных реакций может быть выше при использовании более высокой дозы в течение более длительного периода.
Зависимость или привыкание может привести к тому, что пациент не сможет контролировать, сколько препарата он должен принимать или как часто он должен его принимать. Пациент может чувствовать необходимость принимать препарат, даже если он не облегчает боль.
Риск возникновения зависимости или привыкания различен у разных людей. Он может быть выше у людей, которые имеют историю злоупотребления алкоголем, рецептурными препаратами или наркотиками ("зависимость").
Если пациент заметит любой из следующих симптомов во время приема препарата Оксикодон Стада, это может указывать на то, что у него развивается зависимость или привыкание:
Редко может развиться повышенная чувствительность к боли, которую нельзя устранить увеличением дозы препарата.
В этом случае врач уменьшит дозу или назначит альтернативное лечение другим опиоидным средством.
Не рекомендуется использовать препарат Оксикодон Стада перед операцией или в течение 24 часов после операции.
Ни в коем случае нельзя вводить содержимое капсул, поскольку это может привести к серьезным нежелательным реакциям, которые могут быть смертельными.
Во время приема этих капсул могут возникнуть гормональные изменения. Врач может захотеть контролировать эти изменения.
Использование препарата Оксикодон Стада может привести к положительным результатам допинг-тестов.
Использование препарата Оксикодон Стада в качестве допингового средства может представлять опасность для здоровья.
Препарат Оксикодон Стада может вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (прекращение дыхания во время сна) и гипоксемия во время сна (низкая концентрация кислорода в крови). Симптомами могут быть прерывистое дыхание во сне, ночные пробуждения из-за одышки, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость днем. Если пациент или другой человек заметит такие симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может рассмотреть возможность уменьшения дозы.
Не установлена безопасность и эффективность препарата Оксикодон Стада у детей в возрасте до 12 лет. Поэтому препарат Оксикодон Стада не рекомендуется для детей до 12 лет.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Совместное использование препарата Оксикодон Стада и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или подобные препараты, увеличивает риск сонливости, трудностей с дыханием (депрессии дыхания), комы и может угрожать жизни. Поэтому совместное использование должно учитываться только в том случае, если другие методы лечения не возможны.
Если же врач назначил препарат Оксикодон Стада вместе с седативными препаратами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.
Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых седативных препаратах и строго следовать рекомендациям по дозированию. Полезно будет сообщить знакомым или родственникам, чтобы они были осведомлены о вышеуказанных симптомах. В случае возникновения таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
Риск возникновения нежелательных реакций увеличивается, если пациент принимает противодепрессивные препараты (например, циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин). Эти препараты могут взаимодействовать с оксикодоном, что может вызывать у пациента следующие симптомы: непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движения глаз, возбуждение, чрезмерное потоотделение, дрожание, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, повышение температуры тела выше 38°C. В случае возникновения вышеуказанных симптомов необходимо обратиться к врачу.
Употребление алкоголя во время приема препарата Оксикодон Стада может привести к сонливости или увеличению риска возникновения тяжелых нежелательных реакций, таких как поверхностное дыхание с риском остановки дыхания и потерей сознания. Не рекомендуется употреблять алкоголь во время приема препарата Оксикодон Стада.
Грейпфрутовый сок может ингибировать метаболизм оксикодона, тем самым усиливая его действие. Поэтому пациент должен избегать употребления грейпфрутового сока во время приема препарата Оксикодон Стада.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Препарат Оксикодон Стада не должен использоваться во время беременности, если это не абсолютно необходимо.
Существуют ограниченные данные о использовании оксикодона беременными женщинами. Оксикодон проникает через плаценту в кровоток плода.
Длительное использование оксикодона во время беременности может привести к симптомам отмены у новорожденных. Использование оксикодона во время родов может привести к проблемам с дыханием (депрессии дыхания) у новорожденного.
Грудное вскармливание
Во время лечения препаратом Оксикодон Стада необходимо прекратить грудное вскармливание. Оксикодон проникает в грудное молоко и может влиять на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, особенно после приема многократных доз.
Оксикодон снижает бдительность и способность реагировать до такой степени, что способность управлять транспортными средствами и механизмами нарушается или полностью прекращается. В случае установленной терапии полный запрет на вождение транспортных средств или управление механизмами может не быть необходим. Врач, ведущий лечение, должен оценить индивидуальные случаи. Необходимо обсудить с врачом, может ли пациент управлять транспортными средствами или механизмами и при каких условиях.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть он считается "свободным от натрия".
Этот препарат всегда должен приниматься точно согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Перед началом лечения и регулярно во время лечения врач будет обсуждать с пациентом, чего можно ожидать в связи с использованием препарата Оксикодон Стада, когда и как долго пациент должен его принимать, когда необходимо обратиться к врачу, а также когда необходимо прекратить его прием (см. также "Прекращение приема препарата Оксикодон Стада").
Обычно начальная доза составляет 5 мг оксикодона хлоридного каждые 6 часов. Однако врач назначит подходящую дозу и определит необходимую частоту приема для лечения боли.
Если пациент все еще испытывает боль во время приема этого препарата, необходимо обсудить это с врачом.
Обычно начальная доза составляет половину рекомендуемой дозы для взрослых. Врач назначит подходящую дозу в зависимости от клинической ситуации пациента.
Препарат Оксикодон Стада не рекомендуется для детей до 12 лет.
Пероральный прием
Препарат Оксикодон Стада необходимо проглотить целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Препарат Оксикодон Стада может приниматься с едой или без еды.
Препарат Оксикодон Стада не должен приниматься с алкогольными напитками.
Инструкция по использованию защищенных от детей перфорированных блистеров:
В случае приема более высокой дозы препарата Оксикодон Стада или случайного проглатывания капсул пациентом кем-то другим необходимо немедленно сообщить врачу или в местный центр токсикологии.
Передозировка может привести к:
сужению зрачков
затруднению дыхания
ослаблению мышц
сонливости и снижению кровяного давления
нарушению мозговой деятельности (токсическая лейкоэнцефалопатия).
В тяжелых случаях может возникнуть коллапс, отсутствие психической и физической активности, потеря сознания, замедление сердечной деятельности и накопление жидкости в легких.
Злоупотребление большими дозами сильных опиоидов, таких как оксикодон, может привести к смерти. В любом случае не следует подвергаться ситуациям, требующим повышенной концентрации, например, вождению транспортного средства.
В случае пропуска дозы необходимо принять следующую дозу как можно скорее и затем принимать препарат согласно рекомендациям. Не следует принимать две дозы в течение 4 часов. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Не следует прекращать использование препарата без уведомления врача.
Когда пациент больше не нуждается в терапии препаратом Оксикодон Стада, может быть рекомендовано постепенное уменьшение дозы для предотвращения симптомов отмены.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого человека.
Если возникнут любые из следующих нежелательных реакций, необходимо прекратить прием препарата Оксикодон Стада и немедленно обратиться к врачу.
Затруднение дыхания представляет собой наиболее значимый риск, вызванный опиоидами, и его возникновение наиболее вероятно у пациентов в пожилом возрасте или ослабленных.
В результате у предрасположенных пациентов опиоиды могут вызывать значительные снижения кровяного давления.
Помимо этого оксикодон может вызывать сужение зрачков, спазм бронхов и спазм гладких мышц, а также ингибировать кашлевой рефлекс.
Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек):
Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек):
Не очень часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 человек):
Редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 1 000 человек):
Очень редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 человек):
Неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
Меры по предотвращению:
Если пациент заметит любую нежелательную реакцию из вышеуказанного списка, врач примет соответствующие меры. Запору, как нежелательной реакции, могут предотвратить диета, богатая клетчаткой, и увеличение потребления жидкости. Если у пациента возникают тошнота или рвота, врач назначит соответствующий препарат.
Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов,
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Этот препарат должен храниться в закрытом и защищенном месте, куда другие лица не могут иметь доступ. Он может быть очень вредным и может привести к смерти человека, которому он не был назначен.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере/etikете или пачке по EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Оксикодон Стада, 5 мг:
Твердые капсулы длиной 14,4 мм, с темно-розовым корпусом, помеченным цифрой "5", и коричневой крышкой, помеченной буквами "ОКСИ".
Оксикодон Стада, 10 мг:
Твердые капсулы длиной 14,4 мм, с белым корпусом, помеченным цифрой "10", и коричневой крышкой, помеченной буквами "ОКСИ".
Оксикодон Стада, 20 мг:
Твердые капсулы длиной 14,4 мм, с светло-розовым корпусом, помеченным цифрой "20", и коричневой крышкой, помеченной буквами "ОКСИ".
Варианты упаковки:
10, 14, 28, 30 или 56 твердых капсул
Не все варианты упаковки могут находиться в обращении.
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад Вильбель
Германия
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад Вильбель
Германия
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3, Самоковско шоссе
2600 Дупница
Болгария
Чешская Республика:
ОКСИКОДОН СТАДА
Германия:
Оксикодон АЛ 5 мг твердые капсулы
Оксикодон АЛ 10 мг твердые капсулы
Оксикодон АЛ 20 мг твердые капсулы
Финляндия:
Оксикодон СТАДА 5 мг капсулы, твердые
Оксикодон СТАДА 10 мг капсулы, твердые
Оксикодон СТАДА 20 мг капсулы, твердые
Польша:
Оксикодон Стада
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.