Предназначен для взрослых и подростков старше 12 лет.
Хлорид оксикодона
Оксикодон Стада является действующим на центральную нервную систему, сильным обезболивающим средством из группы опиоидов.
Препарат Оксикодон Стада используется для лечения сильной боли, которая может быть эффективно лечена только с помощью опиоидных обезболивающих средств.
Предназначен для взрослых и подростков старше 12 лет.
Перед началом приема Оксикодона Стада необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если любой из этих состояний относится к пациенту или относился в прошлом.
Толерантность, зависимость и привыкание
Препарат Оксикодон Стада имеет первичный потенциал для развития зависимости. При длительном применении может развиться толерантность к его действию и может быть необходимо принимать все большую дозу для поддержания желаемого обезболивания.
Продолжительное применение препарата Оксикодон Стада может привести к физической зависимости, а при внезапном прекращении лечения могут出现 симптомы отмены. Когда пациент больше не нуждается в терапии препаратом Оксикодон Стада, может быть рекомендовано постепенное уменьшение дозы для предотвращения симптомов отмены.
Этот препарат содержит оксикодон, который является опиоидным средством. Повторное применение опиоидных обезболивающих средств может привести к уменьшению их эффективности (организм пациента привыкает к нему, что называется толерантностью). Повторное применение препарата Оксикодон Стада может привести к зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может привести к угрожающему жизни передозированию. Риск этих нежелательных реакций может быть выше при применении более высокой дозы в течение более длительного периода.
Зависимость или привыкание может привести к тому, что пациент не сможет контролировать, сколько препарата он должен принять или как часто он должен его принимать. Пациент может чувствовать необходимость принимать препарат, даже если он не облегчает боль.
Риск развития зависимости или привыкания различен у разных людей. Он может быть выше у людей, которые ранее злоупотребляли или были зависимы от алкоголя, рецептурных препаратов или наркотиков ("привыкание").
Если пациент заметит любой из следующих симптомов во время приема препарата Оксикодон Стада, это может указывать на то, что у него развивается зависимость или привыкание:
Редко может развиться повышенная чувствительность к боли, которую нельзя устранить увеличением дозы препарата.
В этом случае врач уменьшит дозу или назначит альтернативное лечение другим опиоидным средством.
Не рекомендуется применять препарат Оксикодон Стада перед хирургической операцией или в течение 24 часов после операции.
Ни в коем случае нельзя вводить содержимое капсул, поскольку это может привести к серьезным нежелательным реакциям, которые могут быть смертельными.
Во время приема этих капсул могут возникнуть гормональные изменения. Врач может захотеть контролировать эти изменения.
Применение препарата Оксикодон Стада может привести к положительным результатам антидопинговых тестов.
Применение препарата Оксикодон Стада в качестве допингового средства может представлять опасность для здоровья.
Препарат Оксикодон Стада может привести к расстройствам дыхания, связанным со сном, таким как апноэ во сне (перерывы в дыхании во время сна) и гипоксемия во время сна (низкая концентрация кислорода в крови). Симптомами могут быть перерывы в дыхании во время сна, ночные пробуждения из-за одышки, трудности в поддержании сна или чрезмерная сонливость в течение дня. Если пациент или другой человек заметит такие симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может рассмотреть возможность уменьшения дозы.
Не установлена безопасность применения и эффективность препарата Оксикодон Стада у детей в возрасте ниже 12 лет. Поэтому препарат Оксикодон Стада не рекомендуется для детей ниже 12 лет.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Совместное применение препарата Оксикодон Стада и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или подобные препараты, увеличивает риск сонливости, трудностей в дыхании (депрессии дыхания), комы и может представлять опасность для жизни. По этой причине совместное применение должно быть рассмотрено только в том случае, если другие методы лечения не возможны.
Если, однако, врач назначил препарат Оксикодон Стада вместе с седативными препаратами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.
Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых седативных препаратах и строго следовать рекомендациям по дозированию. Полезно может быть сообщить знакомым или родственникам, чтобы они были осведомлены о вышеуказанных симптомах. В случае возникновения таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
Риск возникновения нежелательных реакций увеличивается, если пациент принимает противодепрессивные препараты (например, циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин). Эти препараты могут взаимодействовать с оксикодоном, что может привести к возникновению у пациента следующих симптомов: непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движения глаз, возбуждение, чрезмерное потоотделение, дрожание, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, повышение температуры тела выше 38°C. В случае возникновения вышеуказанных симптомов необходимо обратиться к врачу.
Употребление алкоголя во время приема препарата Оксикодон Стада может привести к сонливости или увеличению риска возникновения тяжелых нежелательных реакций, таких как поверхностное дыхание с риском остановки дыхания и потерей сознания. Не рекомендуется употреблять алкоголь во время приема препарата Оксикодон Стада.
Грейпфрутовый сок может ингибировать метаболизм оксикодона, тем самым усиливая его действие. Поэтому пациент должен избегать употребления грейпфрутового сока во время приема препарата Оксикодон Стада.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Оксикодон Стада не должен применяться во время беременности, если это не абсолютно необходимо.
Существуют ограниченные данные о применении оксикодона беременными женщинами. Оксикодон проникает через плаценту в кровоток плода.
Длительное применение оксикодона во время беременности может привести к симптомам отмены у новорожденных. Применение оксикодона во время родов может привести к проблемам с дыханием (депрессии дыхания) у новорожденного.
Грудное вскармливание
Во время лечения препаратом Оксикодон Стада необходимо прекратить грудное вскармливание. Оксикодон проникает в грудное молоко и может влиять на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, особенно после приема многократных доз.
Оксикодон снижает бдительность и способность реагировать до такой степени, что способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы нарушается или полностью прекращается. В случае установленной терапии полный запрет на управление транспортными средствами или эксплуатацию механизмов может не быть необходим. Врач, ведущий лечение, должен оценить индивидуальные случаи. Необходимо обсудить с врачом, может ли пациент управлять транспортным средством или эксплуатировать механизмы.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, что означает, что он считается "свободным от натрия".
Этот препарат необходимо всегда принимать точно согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Перед началом лечения и регулярно во время лечения врач будет обсуждать с пациентом, чего можно ожидать в связи с применением препарата Оксикодон Стада, когда и как долго пациент должен его принимать, когда необходимо обратиться к врачу, а также когда необходимо прекратить его прием (см. также "Прекращение приема препарата Оксикодон Стада").
Обычно начальная доза составляет 5 мг хлорида оксикодона каждые 6 часов. Однако врач назначит подходящую дозу и определит необходимую частоту приема для лечения боли.
Если пациент продолжает испытывать боль во время приема этого препарата, необходимо обсудить это с врачом.
Обычно начальная доза составляет половину рекомендуемой дозы для взрослых. Врач назначит подходящую дозу в зависимости от клинической ситуации пациента.
Препарат Оксикодон Стада не рекомендуется для детей ниже 12 лет.
Пероральный прием
Препарат Оксикодон Стада необходимо проглотить целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Препарат Оксикодон Стада может быть принят с пищей или без пищи.
Препарат Оксикодон Стада не должен быть принят с алкогольными напитками.
Инструкция по применению защищенных от детей перфорированных блистеров:
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Оксикодон Стада или случайного проглатывания капсул пациентом кем-то другим необходимо немедленно сообщить врачу или в местный центр токсикологии.
Передозировка может привести к:
сужению зрачков
затруднению дыхания
ослаблению мышц
сонливости и снижению кровяного давления
нарушению мозговой деятельности (токсическая лейкоэнцефалопатия).
В тяжелых случаях может возникнуть коллапс, отсутствие психической и физической активности, потеря сознания, замедление сердечной деятельности и накопление жидкости в легких.
Злоупотребление большими дозами сильных опиоидов, таких как оксикодон, может привести к смерти. В любом случае не следует подвергаться ситуациям, требующим повышенной концентрации, например, управлению транспортным средством.
В случае пропуска дозы необходимо принять следующую дозу как можно скорее и затем принимать препарат согласно рекомендациям. Необходимо принять следующую дозу как можно скорее и затем принимать препарат согласно рекомендациям. Не следует принимать две дозы в течение 4 часов. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Не следует прекращать применение препарата без уведомления врача.
Когда пациент больше не нуждается в терапии препаратом Оксикодон Стада, может быть рекомендовано постепенное уменьшение дозы для предотвращения симптомов отмены.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого человека.
Если возникнут любые из ниже перечисленных нежелательных реакций, необходимо прекратить прием препарата Оксикодон Стада и немедленно обратиться к врачу.
Затруднение дыхания является наиболее значительным риском, вызываемым опиоидами, и его возникновение наиболее вероятно у пациентов в пожилом возрасте или ослабленных.
В результате у предрасположенных пациентов опиоиды могут вызывать значительные снижения кровяного давления.
Помимо этого оксикодон может вызывать сужение зрачков, спазм бронхов и спазм гладких мышц, а также ингибировать кашлевой рефлекс.
Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек):
Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек):
Не очень часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 человек):
Редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 1 000 человек):
Очень редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 человек):
Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):
Меры по предотвращению:
Если пациент заметит любую нежелательную реакцию из вышеуказанного списка, врач примет необходимые меры. Запору, как нежелательной реакции, могут предотвратить диета, богатая клетчаткой, и повышение потребления жидкости. Если у пациента возникают тошнота или рвота, врач назначит подходящий препарат.
Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Этот препарат необходимо хранить в закрытом и защищенном месте, куда другие лица не могут иметь доступ. Он может быть очень вредным и может привести к смерти человека, которому он не был назначен.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере/etikете или пачке по EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Оксикодон Стада, 5 мг:
Твердые капсулы длиной 14,4 мм, с темно-розовым корпусом, отмеченным надписью "5", и коричневой крышкой с надписью "ОКСИ".
Оксикодон Стада, 10 мг:
Твердые капсулы длиной 14,4 мм, с белым корпусом, отмеченным надписью "10", и коричневой крышкой с надписью "ОКСИ".
Оксикодон Стада, 20 мг:
Твердые капсулы длиной 14,4 мм, с светло-розовым корпусом, отмеченным надписью "20", и коричневой крышкой с надписью "ОКСИ".
Варианты упаковки:
10, 14, 28, 30 или 56 твердых капсул
Не все варианты упаковки могут находиться в обращении.
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад Вильбель
Германия
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад Вильбель
Германия
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3, Самоковско Шоссе улица
2600 Дупница
Болгария
ОКСИКОДОН СТАДА
Оксикодон АЛ 5 мг твердые капсулы
Оксикодон АЛ 10 мг твердые капсулы
Оксикодон АЛ 20 мг твердые капсулы
Оксикодон СТАДА 5 мг капсулы, твердые
Оксикодон СТАДА 10 мг капсулы, твердые
Оксикодон СТАДА 20 мг капсулы, твердые
ОКСИКОДОН СТАДА
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.