Отинум

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Отинум

0,2 г/г (200 мг/г), ушные капли, раствор

Холин салицилат

Прежде чем использовать лекарство, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача.
• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Отинум и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Отинум
• 3. Как использовать лекарство Отинум
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Отинум
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Отинум и для чего оно используется

Отинум - это лекарство, предназначенное для экстренного использования при воспалительных состояниях наружного слухового прохода, сопровождающихся болью, зудом, покраснением.
Лекарство также рекомендуется для размягчения серных пробок перед промыванием наружного слухового прохода.
Активным веществом лекарства Отинум в виде ушных капель является производное салициловой кислоты - холин салицилат.
Холин салицилат, применяемый местно, имеет обезболивающие и противовоспалительные свойства. Благодаря этому он уменьшает боль и воспаление при воспалении наружного слухового прохода.
Глицерол, содержащийся в лекарстве, размягчает серные пробки в ухе, что облегчает их удаление.
После местного применения в ухо лекарство не оказывает системного действия.

2. Важная информация перед использованием лекарства Отинум

Когда не использовать лекарство Отинум

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на активное вещество (холин салицилат), другие салицилаты (например, ацетилсалициловую кислоту/аспирин) или на любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента наблюдается кровотечение или выделение из уха;
• если пациент испытывает сильную боль в ухе в сочетании с ухудшением слуха;
• если у пациента ранее было диагностировано повреждение барабанной перепонки (разрыв или нарушение ее целостности);
• у лиц моложе 18 лет.

О повреждении барабанной перепонки могут свидетельствовать: острая боль в ухе (постепенно уменьшающаяся), звон в ушах (который может указывать на повреждение более глубоких структур уха), снижение слуха, головокружение и (или) выделение из уха. Среди причин повреждения барабанной перепонки (перфорации) выделяют: инфекции, травмы (в том числе после неправильной очистки уха с помощью ватных палочек) и причины, связанные с медицинской деятельностью (например, неумелое промывание уха из-за серных пробок).

Предостережения и меры предосторожности

Любая боль в ухе является показанием для консультации с врачом.
Лекарство, применяемое для лечения воспаления наружного слухового прохода без консультации с врачом, можно использовать экстренно, но не более 3 дней. В случае отсутствия улучшения или ухудшения состояния несмотря на применение лекарства Отинум в рекомендуемых дозах в течение 3 дней, необходимо связаться с врачом.
Если появляются дополнительные симптомы, указывающие на развитие заболевания (например, температура, плохое самочувствие, слабость, головокружение, выделение из уха), необходимо связаться с врачом.
В случае повторения заболевания решение о применении лекарства Отинум должен принимать врач.
Лекарство Отинум может маскировать симптомы других заболеваний уха и затруднять или задерживать их правильную диагностику.
Необходимо сообщить врачу о применении лекарства.
Лекарство содержит консервант - хлорбутанол.
Не следует применять лекарство Отинум не по назначению или с использованием другой схемы применения (например, перорально, на открытые раны, особенно в области ушной раковины или в глаза).

Отинум и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это относится также к лекарствам, отпускаемым без рецепта.
Лекарство применяется местно, не оказывая системного действия.
Совместное применение с нестероидными противовоспалительными препаратами (например, аспирином, ибупрофеном) может усиливать местное действие.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

3. Как использовать лекарство Отинум

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Отинум применяется исключительно местно, в ухо.
Лекарство Отинум предназначено для применения у взрослых.
В случае ощущения, что действие лекарства Отинум слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Рекомендуемая дозировка:

• Для краткосрочного лечения местных симптомов острого воспаления наружного слухового прохода: обычно 3-4 капли в наружный слуховой проход каждые 6-8 часов.Без рекомендации врача не следует использовать лекарство Отинум более 3 дней.
• Для размягчения затвердевших серных пробок перед их удалением из уха: обычно 3-4 капли в наружный слуховой проход каждые 12 часов в течение четырех дней.Для лиц пожилого возраста: нет необходимости изменять дозировку.

Для лиц с нарушениями функции печени и (или) почек:
нет необходимости изменять дозировку.

Инструкция по применению лекарства Отинум:

• 1. Вымыть руки, затем открыть крышку бутылки.
• 2. Наклонить голову или лечь на бок так, чтобы леченое ухо было обращено вверх.
• 3. Аккуратно потянуть за мочки уха (нижнюю часть ушной раковины) в направлении от шеи.
• 4. Открытую бутылку лекарства Отинум перевернуть вверх дном и, нажимая на нее с обеих сторон, ввести 3-4 капли лекарства в леченое ухо.
• 5. В течение нескольких минут держать голову наклоненной так, чтобы капли могли стекать в слуховой проход.
• 6. Излишки жидкости вытереть чистой салфеткой.
• 7. Закрыть бутылку лекарства Отинум.

Дополнительные советы по применению лекарства Отинум:

• 1. Помощь второго лица при закапывании лекарства в ухо или использование зеркала может облегчить применение лекарства.
• 2. Необходимо быть осторожным, чтобы в ухо, в которое ранее было введено лекарство, не попала вода.
• 3. Не следует делиться лекарством Отинум с другими лицами.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Отинум

Невозможно передозировать лекарство в результате его введения в ухо.
Симптомы передозировки, которые могут出现 после случайного перорального приема лекарства, включают:
состояние дезориентации, головокружение, чрезмерное потоотделение, рвоту, звон в ушах и слишком интенсивное дыхание (гипервентиляция). В случае перорального приема очень больших доз лекарства может произойти нарушение функции центральной нервной системы, что может привести к нарушениям дыхания и кровообращения.
В случае перорального приема лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения лекарства Отинум

В случае пропуска дозы лекарства в назначенное время необходимо применить ее как можно скорее.
Однако, если уже gầnиться время следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого.
Частота возникновения представленных ниже нежелательных действий неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных).
Местные реакции повышенной чувствительности (покраснение и зуд кожи).
У лиц с перфорацией барабанной перепонки во время применения лекарства может произойти повреждение слуха.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Отинум

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на прямой упаковке и картонной коробке. Срок годности указывает последний день месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Отинум

• Активным веществом лекарства является холин салицилат. 1 г капель содержит 200 мг холин салицилата.
• Другие компоненты: глицерол, этанол 96%, хлорбутанол, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Отинум и что содержит упаковка

Упаковкой лекарства является полietilenовая бутылка с дозатором объемом 10 г, в картонной коробке. Упаковка содержит 10 г лекарства.

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо на Латвии, в стране экспорта:

SIA Meda Pharma
Мūкusalas 101
Рига LV-1004
Латвия

Производитель:

ICN Polfa Rzeszów S.A.
ул. Промысловая 2
35-959 Жешув
Польша

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинска 249
04-458 Варшава
Номер разрешения на Латвии, в стране экспорта:96-0162
Номер разрешения на параллельный импорт:228/17
Дата утверждения инструкции: 12.05.2022 г.
[Информация о зарегистрированной торговой марке]