Отинум

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Отинум

0,2 г/г (200 мг/г), ушные капли, раствор

Холин салICYLAS

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача.
• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Отинум и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Отинум
• 3. Как применять препарат Отинум
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Отинум
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Отинум и для чего он используется

Отинум - препарат, применяемый для экстренного использования при воспалительных состояниях наружного слухового прохода, сопровождающихся болью, зудом, покраснением.
Препарат также рекомендуется для смягчения ушной серы перед промыванием наружного слухового прохода.
Активным веществом препарата Отинум в виде ушных капель является производное салициловой кислоты - холин салицилат.
Холин салицилат, применяемый местно, обладает обезболивающим и противовоспалительным действием. Благодаря этому уменьшает боль и воспаление при воспалении наружного слухового прохода. Глицерин, содержащийся в препарате, смягчает ушную серу в ухе, что облегчает ее удаление. После местного применения в ухо препарат не оказывает системного действия.

2. Важная информация перед применением препарата Отинум

Когда не применять препарат Отинум

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на активное вещество (холин салицилат), другие салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота/аспирин) или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента наблюдается кровотечение или выделение из уха;
• если пациент испытывает сильную боль в ухе в сочетании с ухудшением слуха;
• если у пациента ранее было диагностировано повреждение барабанной перепонки (разрыв или нарушение ее целостности);
• у лиц моложе 18 лет.

Страница 1 4
О повреждении барабанной перепонки могут свидетельствовать: острая боль в ухе (постепенно уменьшающаяся), звон в ушах (который может указывать на повреждение более глубоких структур уха), снижение слуха, головокружение и (или) выделение из уха. Среди причин повреждения барабанной перепонки (перфорации) выделяют: инфекции, травмы (в том числе после неправильной очистки уха с помощью ватных палочек) и причины, связанные с медицинской деятельностью (например, неумелое промывание уха из-за ушной серы).

Предостережения и меры предосторожности

Любая боль в ухе является показанием для консультации с врачом.
Препарат, применяемый для лечения воспаления наружного слухового прохода без консультации с врачом, можно применять экстренно, не более 3 дней. В случае отсутствия улучшения или ухудшения состояния, несмотря на применение препарата Отинум в рекомендуемых дозах в течение 3 дней, необходимо связаться с врачом.
Если появляются дополнительные симптомы, указывающие на развитие заболевания (например, температура, плохое самочувствие, слабость, головокружение, выделение из уха), необходимо связаться с врачом.
В случае повторения заболевания о применении препарата Отинум должен решить врач.
Препарат Отинум может маскировать симптомы других заболеваний уха и затруднять или задерживать их правильную диагностику.
Необходимо сообщить врачу о применении препарата.
Препарат содержит консервант - хлорбутанол.
Не следует применять препарат Отинум не по назначению или с использованием другой формы введения (например, перорально, на открытые раны, особенно в области ушной раковины или в глаза).

Препарат Отинум и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это касается также препаратов, отпускаемых без рецепта.
Препарат применяется местно, не оказывает системного действия.
Совместное применение с нестероидными противовоспалительными препаратами (например, аспирин, ибупрофен) может усиливать местное действие.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат Отинум

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Отинум применяется исключительно местно, в ухо. Препарат Отинум предназначен для применения у взрослых.
В случае ощущения, что действие препарата Отинум слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Страница 2 4

Рекомендуемая дозировка:

• Для краткосрочного лечения местных симптомов острого воспаления наружного слухового прохода: обычно 3-4 капли в наружный слуховой проход каждые 6-8 часов.Без рекомендации врача не следует применять препарат Отинум более 3 дней.
• Для смягчения затвердевшей ушной серы перед ее удалением из уха: обычно 3-4 капли в наружный слуховой проход каждые 12 часов в течение четырех дней.

Пациенты пожилого возраста:
Не требуется изменение дозировки.
Пациенты с нарушениями функции печени и (или) почек:
Не требуется изменение дозировки.

Инструкция по применению препарата Отинум:

• 1. Вымыть руки, затем открутить крышку от бутылки.
• 2. Наклонить голову или лечь на бок так, чтобы леченое ухо было обращено вверх.
• 3. Аккуратно потянуть за мочки уха (нижнюю часть ушной раковины) в направлении от шеи.
• 4. Открутить бутылку с препаратом Отинум, перевернуть ее вверх дном и, нажимая на нее с обеих сторон, ввести 3-4 капли препарата в леченое ухо.
• 5. В течение нескольких минут держать голову наклоненной так, чтобы капли могли стекать в слуховой проход.
• 6. Излишки жидкости вытереть чистой салфеткой.
• 7. Закрутить бутылку с препаратом Отинум.

Дополнительные советы по применению препарата Отинум:

• 1. Помощь второго лица при закапывании препарата в ухо или использование зеркала может облегчить применение препарата.
• 2. Необходимо быть осторожным, чтобы в ухо, в которое ранее был введен препарат, не попала вода.
• 3. Не следует делиться препаратом Отинум с другими лицами.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Отинум

Невозможно передозировать препарат в результате его введения в ухо. Симптомы передозировки, которые могут возникнуть при случайном пероральном приеме препарата, включают: состояние дезориентации, головокружение, чрезмерное потоотделение, рвоту, звон в ушах и слишком интенсивное дыхание (гипервентилляция). В случае перорального приема очень больших доз препарата может возникнуть нарушение функции центральной нервной системы, что может привести к нарушениям дыхания и кровообращения.
В случае перорального приема препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Отинум

В случае пропуска дозы препарата в назначенное время необходимо применить ее как можно скорее.
Однако в случае, когда уже近ится время следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Частота возникновения перечисленных ниже нежелательных реакций неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных).
Местные реакции гиперчувствительности (покраснение и зуд кожи).
У пациентов с перфорацией барабанной перепонки во время применения препарата может возникнуть повреждение слуха.
Страница 3 4

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5.

Как хранить препарат Отинум

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Отинум

• Активным веществом препарата является холин салицилат.
• Другие компоненты: глицерин, этанол 96%, хлорбутанол, очищенная вода.

Как выглядит препарат Отинум и что содержит упаковка

Упаковка препарата - полietilenовая бутылка с дозатором и крышкой, в картонной коробке.
Упаковка содержит 10 г препарата.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо на Латвии, в стране экспорта:

SIA Meda Pharma, Mūkusalas 101, Рига LV-1004, Латвия

Производитель:

ICN Polfa Rzeszów S.A., ул. Промысловая 2, 35-959 Ряшев

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения на Латвии, в стране экспорта: 96-0162

Номер разрешения на параллельный импорт: 26/17 Дата утверждения инструкции: 13.01.2022 г.

[Информация о зарегистрированной торговой марке]
Страница 4 4