Отинум

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Отинум

0,2 г/г, ушные капли

Холиновая соль салicíловой кислоты

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не наблюдается улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Отинум и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Отинум
• 3. Как использовать лекарство Отинум
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Отинум
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Отинум и для чего оно используется

Отинум - лекарство, предназначенное для экстренного использования при воспалительных состояниях наружного слухового прохода, сопровождающихся болью, зудом и покраснением.

Лекарство также рекомендуется для смягчения серных пробок перед промыванием наружного слухового прохода.

Активным веществом лекарства Отинум в форме ушных капель является производное салициловой кислоты - холиновая соль.

Местное применение холиновой соли имеет обезболивающие и противовоспалительные свойства, что уменьшает боль и воспаление при наружном отите.

Глицерин, содержащийся в лекарстве, смягчает серные пробки в ухе, облегчая их удаление.

После местного применения в ухо лекарство не оказывает системного действия.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Отинум

Когда не использовать лекарство Отинум

• если у пациента есть аллергия на холиновую соль, другие салицилаты (например, ацетилсалициловую кислоту/аспирин) или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в пункте 6);
• если у пациента наблюдается кровотечение или выделения из уха;
• если у пациента сильная боль в ухе в сочетании с ухудшением слуха;
• если у пациента ранее была диагностирована перфорация барабанной перепонки (разрыв или нарушение ее целостности);
• у лиц моложе 18 лет.

О перфорации барабанной перепонки могут свидетельствовать: острая боль в ухе (постепенно уменьшающаяся), звон в ушах (который может указывать на повреждение более глубоких структур уха), снижение слуха, головокружение и (или) выделения из уха.

Среди причин повреждения барабанной перепонки (перфорации) выделяют: инфекции, травмы (в том числе после неправильной очистки уха с помощью ватных палочек) и причины, связанные с медицинской деятельностью (например, неумелое промывание уха из-за серных пробок).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Отинум, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Любая боль в ухе является показанием для консультации с врачом.

Самостоятельное лечение местных симптомов наружного отита не должно продолжаться более 3 дней.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если через 3 дня не наблюдается улучшения или в течение 3 дней после начала использования Отинума симптомы ухудшились.

Если появляются дополнительные симптомы, указывающие на развитие заболевания (например, температура, плохое самочувствие, слабость, головокружение, выделения из уха), необходимо обратиться к врачу.

В случае повторения заболевания решение о применении лекарства Отинум должно быть принято врачом.

Лекарство Отинум может маскировать симптомы других заболеваний уха и затруднять или задерживать их правильную диагностику.

Необходимо проинформировать врача о применении лекарства.

Не разрешается использовать лекарство Отинум не по назначению или с использованием другой методики введения (например, перорально, на открытые раны, особенно в области ушной раковины или в глаза).

Отинум и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент в настоящее время принимает или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Лекарство используется местно и не оказывает системного действия.

Совместное применение с нестероидными противовоспалительными препаратами (например, аспирином, ибупрофеном) может усиливать местное действие.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Лекарство Отинум содержит хлорбутанол гемигидрат(консервант).

3. Как использовать лекарство Отинум

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Лекарство Отинум используется исключительно местно, в ухо.

Лекарство Отинум предназначено для использования у взрослых.

Если пациент считает, что действие лекарства Отинум слишком сильное или слишком слабое, он должен обратиться к врачу.

Рекомендуемая дозировка:

• Для краткосрочного лечения местных симптомов острого наружного отита: обычно 3-4 капли в наружный слуховой проход каждые 6-8 часов в течение не более 3 дней.
• Для смягчения затвердевших серных пробок перед их удалением из уха:

обычно 3-4 капли в наружный слуховой проход каждые 12 часов в течение не более 3 дней.

Пожилые люди:

Не требуется изменение дозировки.

Пациенты с нарушениями функции печени и/или почек:

Не требуется изменение дозировки.

Инструкция по применению лекарства Отинум:

• 1. Вымыть руки, затем открыть крышку бутылки.
• 2. Наклонить голову или лечь на бок так, чтобы леченое ухо было обращено вверх.
• 3. Аккуратно потянуть за мочки уха (нижнюю часть ушной раковины) в направлении от шеи.
• 4. Открытую бутылку лекарства Отинум перевернуть вверх дном и, нажимая на нее с обеих сторон, ввести 3-4 капли лекарства в леченое ухо.
• 5. В течение нескольких минут держать голову наклоненной так, чтобы капли могли стекать в слуховой проход.
• 6. Излишки жидкости вытереть чистой салфеткой.
• 7. Закрыть бутылку лекарства Отинум.

Дополнительные советы по применению лекарства Отинум:

• 1. Помощь другого человека при закапывании лекарства в ухо или использование зеркала может облегчить введение лекарства.
• 2. Необходимо быть осторожным, чтобы в ухо, в которое ранее вводилось лекарство, не попала вода.
• 3. Не следует делиться лекарством Отинум с другими людьми.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Отинум

Передозировка лекарства в результате его введения в ухо невозможна.

Симптомы передозировки, которые могут возникнуть после случайного перорального приема лекарства, включают: состояние дезориентации, головокружение, чрезмерное потоотделение, рвоту, звон в ушах и слишком интенсивное дыхание (гипервентиляция).

В случае перорального приема очень больших доз лекарства может возникнуть нарушение функции центральной нервной системы, что может привести к нарушениям дыхания и кровообращения.

В случае перорального приема лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск использования лекарства Отинум

В случае пропуска дозы лекарства в назначенное время необходимо использовать ее как можно скорее.

Однако, если уже gầnится время следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу.

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Частота возникновения представленных ниже нежелательных реакций неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных).

Местные реакции гиперчувствительности (покраснение и зуд кожи).

У пациентов с перфорацией барабанной перепонки во время использования лекарства может возникнуть повреждение слуха.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал.

Данные о нежелательных реакциях можно также сообщать в уполномоченную организацию.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Отинум

Хранить при температуре ниже 25°C.

Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.

Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры.

Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются.

Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Отинум

• Активным веществом лекарства является холиновая соль салициловой кислоты.
• 1 г капель содержит 0,2 г холиновой соли салициловой кислоты.
• Другие компоненты: глицерин, этанол 96%, хлорбутанол гемигидрат, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Отинум и что содержит упаковка

Упаковка лекарства - полietilenовая бутылка объемом 10 мл с дозатором, закрывающаяся крышкой с контрольным кольцом, в картонной коробке.

Упаковка содержит 10 г лекарства.

Ответственное лицо

Bausch Health Ireland Limited

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Ирландия

Тел.: +48 17 865 51 00

Производитель

ICN Polfa Rzeszów S.A.

ул. Промышленная, 2

35-105 Ряшев

Дата последнего обновления инструкции: 30.04.2025