Оспамокс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Оспамокс, 500 мг, покрытые таблетки

Оспамокс, 750 мг, покрытые таблетки

Оспамокс, 1000 мг, покрытые таблетки

Амоксициллин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку (взрослому или ребенку). Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Оспамокс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением Оспамокс
• 3. Как применять Оспамокс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Оспамокс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Оспамокс и для чего он используется

Что такое Оспамокс

Оспамокс является антибиотиком. Активным веществом препарата является амоксициллин. Амоксициллин относится к группе препаратов, называемых «пенициллинами».

Для чего используется Оспамокс

Оспамокс используется для лечения бактериальных инфекций различных частей тела. Оспамокс также можно использовать в сочетании с другими препаратами для лечения язвенной болезни желудка.

2. Важные сведения перед применением Оспамокс

Когда не применять Оспамокс

если у пациента есть аллергия на амоксициллин, пенициллин или любой другой компонент препарата (перечисленный в пункте 6);

если у пациента ранее была аллергия на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла.

Если эти обстоятельства относятся к пациенту, он не должен принимать Оспамокс. В случае сомнений перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения Оспамокс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если у пациента:

инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфатических узлов и сильная усталость)

болезнь почек

неправильное мочеиспускание.

В случае сомнений, относятся ли эти обстоятельства к пациенту, перед началом применения Оспамокс необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.

Анализы крови и мочи

Если пациенту необходимо пройти:

анализ мочи (для обнаружения глюкозы) или крови (для оценки функции печени)

анализ уровня эстриола (проводимый во время беременности для проверки правильного развития плода),

необходимо сообщить врачу или фармацевту о применении Оспамокс, поскольку он может повлиять на результаты этих анализов.

Оспамокс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Если пациент принимает аллопуринол (применяемый для лечения подагры) одновременно с Оспамокс, более вероятно появление у пациента кожных аллергических реакций.

Если пациент принимает пробенецид (применяемый для лечения подагры), лечащий врач может решить изменить дозу Оспамокс. Одновременное применение пробенецида может уменьшить выведение амоксициллина и не рекомендуется.

Если пациент принимает препараты, снижающие свертываемость крови (такие как варфарин), может быть необходимо проведение дополнительных анализов крови.

Если пациент принимает другие антибиотики (такие как тетрациклин), Оспамокс может быть менее эффективным.

Если пациент принимает метотрексат (препарат, применяемый для лечения онкологических заболеваний и тяжелой псориазы).

Пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата, что может привести к увеличению риска нежелательных реакций.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она беременна, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Оспамокс может вызывать нежелательные реакции и симптомы (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги) нарушающие способность управлять транспортными средствами.

Пациент не должен управлять транспортными средствами или работать с механизмами, если он не чувствует себя хорошо.

Оспамокс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять Оспамокс

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Таблетки не следует разламывать или жевать.

Дозы препарата необходимо принимать в равных интервалах времени в течение дня, с соблюдением как минимум 4-часовых перерывов.

Обычно применяемая доза

Дети с массой тела менее 40 кг

Все дозы определяются в зависимости от массы тела ребенка (выраженной в килограммах).

Лечащий врач назначит дозу препарата, которую необходимо давать ребенку.

Обычно применяемая доза составляет 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в день, принимаемых в двух или трех дозах.

Максимально рекомендуемая доза составляет 100 мг на каждый килограмм массы тела в день.

Взрослые, пожилые люди и дети с массой тела 40 кг или более

Обычно применяемая доза Оспамокс составляет 250 мг до 500 мг три раза в день или 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Тяжелые инфекции: 750 мг до 1 г три раза в день.

Инфекции мочевыделительной системы: 3 г два раза в день в течение одного дня.

Болезнь Лайма (боррелиоз - инфекция, передаваемая клещами): одиночная эритема мигрирующая (ранняя стадия - пятно красноватого цвета): 4 г в день.

Системные симптомы (поздняя стадия - более тяжелые симптомы или когда болезнь поражает несколько органов): до 6 г в день.

Язвенная болезнь желудка: 750 мг или 1 г два раза в день в течение 7 дней в сочетании с другими антибиотиками и препаратами, применяемыми для лечения язв желудка.

Профилактика эндокардита во время хирургических процедур: доза может варьироваться в зависимости от типа хирургической процедуры. Одновременно могут применяться другие препараты.

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Максимально рекомендуемая доза составляет 6 г в день.

Болезни почек

Если у пациента есть болезнь почек, доза препарата может быть меньше, чем обычно применяемая.

Принятие большей, чем рекомендуемая, дозы Оспамокс

Если пациент принял большую дозу Оспамокс, чем рекомендуемая, могут появиться расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота или диарея) или могут появиться кристаллы амоксициллина в моче (видимые как помутнение мочи или ощущаемые как трудности или дискомфорт при мочеиспускании). Необходимо обратиться к врачу как можно скорее. Необходимо взять с собой препарат, чтобы показать его врачу.

Пропуск приема Оспамокс

Если пациент забыл принять дозу, он должен принять ее как можно скорее после того, как вспомнит об этом.

Не следует принимать следующую дозу слишком рано, но следует подождать около 4 часов до ее приема.

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Как долго необходимо принимать Оспамокс

Препарат необходимо принимать столько времени, сколько назначил врач, даже если пациент чувствует себя лучше.

Все дозы препарата необходимы для борьбы с инфекцией. Если часть бактерий выживет, она может вызвать повторение инфекции.

Если после окончания лечения пациент все еще не чувствует себя лучше, необходимо обратиться к врачу снова.

При применении Оспамокс в течение длительного времени могут появиться кандидозы (грибковые инфекции слизистых оболочек, вызывающие местную боль, зуд и белые выделения).

В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом.

Если пациент принимает Оспамокс в течение длительного времени, врач может назначить проведение дополнительных анализов для оценки функции почек, печени и крови.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Оспамокс может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появляется любая из перечисленных ниже тяжелых нежелательных реакций, необходимо немедленно прекратить применение Оспамокс и обратиться к врачу, поскольку может быть необходима немедленная медицинская помощь.

Очень редкие нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

аллергические реакции, включая зуд кожи или сыпь, отек лица, губ, языка, тела или трудности с дыханием; могут быть тяжелыми симптомами, иногда приводящими к смерти;

сыпь или пятна, плоские, красные, округлые пятна под кожей или синяк кожи, которые могут быть симптомом воспаления кровеносных сосудов в результате аллергической реакции;

могут появляться с болью в суставах (артрит) и нарушениями функции почек.

аллергическая реакция позднего типа, появляющаяся обычно через 7-12 дней после приема Оспамокс; симптомы включают сыпь, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками;

кожная реакция, называемая многоформной эритемой, проявляющаяся зудящими красновато-фиолетовыми высыпаниями на коже, особенно на руках или ступнях, отеком кожи (похожим на крапивницу), чувствительными к прикосновению местами в полости рта, глазах и половых органах; может появляться лихорадка и чувство сильной усталости;

другие тяжелые кожные реакции, такие как изменения цвета кожи, узлы под кожей, образование пузырей, гнойников, шелушение кожи, покраснение, боль, зуд, шелушение кожи; изменения могут протекать с лихорадкой, болями в голове и теле;

симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и нарушениями анализов крови [включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и увеличение активности ферментов печени]; реакция на препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS);

лихорадка, озноб, боль в горле или другие симптомы инфекции или легкое образование синяков; могут быть симптомами нарушений, связанных с кровяными клетками;

реакция Яриша-Герксхаймера, которая появляется во время лечения амоксициллином болезни Лайма и протекает с лихорадкой, ознобом, болью в голове, болью в мышцах и кожной сыпью;

воспаление толстой кишки, вызывающее диарею (иногда с примесью крови), боль и лихорадку;

тяжелые нежелательные реакции, связанные с печенью; обычно появляются у пациентов, леченных в течение длительного времени, мужчин и пожилых людей

Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появляется:

сильная диарея с кровью

пузыри на коже, покраснение или синяки

темная окраска мочи или обесцвеченный стул

желтая окраска кожи или белков глаз (желтуха).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть симптомом аллергии, приводящей к инфаркту миокарда (синдром Куниса)

воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическое менингит)

воспаление кишечника, индуцированное препаратами (DIES)

Воспаление кишечника, индуцированное препаратами, обычно появлялось у детей, получавших амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции, основным симптомом которой являются повторяющиеся рвоты (1-4 часа после приема препарата). Дальнейшие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление

Сыпь с пузырями, расположенными в виде кольца с корочкой в центре или как бусы (линейная дерматоз IgA)

Необходимо прочитать также информацию ниже, связанную с анемией, которая может вызвать желтуху.

Описанные симптомы могут появляться во время применения препарата или в течение нескольких недель после окончания лечения.

Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Иногда могут появляться менее тяжелые кожные реакции, такие как:

слегка зудящая сыпь (округлые, красноватые высыпания), похожая на крапивницу, отеки на предплечьях, ногах, руках или ступнях.

Появляются они не очень часто (могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов).

Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу, поскольку может быть необходимо прекратить применение препарата.

Другие возможные нежелательные реакции

Частые нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов):

сыпь

тошнота

диарея

Редкие нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов):

рвота

Очень редкие нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

кандидоз (грибковая инфекция влагалища, полости рта или складок кожи) - врач или фармацевт порекомендует метод лечения

нарушения функции почек

судороги (наблюдались у пациентов, получавших большие дозы или пациентов с нарушениями функции почек)

головокружение

чрезмерная активность

кристаллы в моче, видимые как помутнение мочи или трудности или дискомфорт при мочеиспускании; для уменьшения риска появления этих симптомов необходимо принимать большое количество жидкости

изменение цвета языка на желтый, коричневый или черный (язык может выглядеть как волосатый)

чрезмерный распад красных кровяных клеток, являющийся причиной анемии; симптомы включают:

чувство усталости, боли в голове, одышку, головокружение, бледность и желтуху кожи и белков глаз

уменьшение количества белых кровяных клеток

уменьшение количества кровяных клеток, участвующих в свертывании крови (тромбоцитов)

удлинение времени свертывания крови (может быть видно в случае кровотечения из носа или пореза).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов: Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава

Тел: +48 22 49 21 301

Факс: +48 22 49 21 309

сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Оспамокс

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.

Препарат хранить при температуре ниже 25 °C, защищать от влаги.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.

Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Оспамокс

Оспамокс, 500 мг

Каждая таблетка покрытая содержит 500 мг амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата (574 мг).

Оспамокс, 750 мг

Каждая таблетка покрытая содержит 750 мг амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата (861 мг).

Оспамокс, 1000 мг

Каждая таблетка покрытая содержит 1000 мг амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата (1148 мг).

Другие компоненты:

стеарин магния, поливинилпирролидон (К 25), карбоксиметилкрахмал натрия, микрокристаллическая целлюлоза;

покрытие:диоксид титана, тальк, метилгидроксипропилцеллюлоза.

Как выглядит Оспамокс и что содержит упаковка

Оспамокс, 500 мг: белые или кремовые таблетки покрытые, продолговатые, выпуклые с обеих сторон, с надрезом на обеих сторонах, размерами 8×18 мм.

Оспамокс, 750 мг: белые или кремовые таблетки покрытые, продолговатые, выпуклые с обеих сторон, с надрезом на обеих сторонах, размерами 9×20 мм.

Оспамокс, 1000 мг: белые или кремовые таблетки покрытые, продолговатые, выпуклые с обеих сторон, с надрезом на обеих сторонах, размерами 10×22 мм.

Таблетки упаковываются в блистеры PVC/PVDC/Алюминий, содержащие 16 таблеток покрытых, в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Sandoz GmbH

Биохемическая улица 10

6250 Кундль, Австрия

Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Sandoz Польша Сп. з о.о.

улица Доманевская 50 С

02-672 Варшава

тел. 22 209 70 00

(логотип ответственного лица)

Дата последней актуализации инструкции:

Общие советы по применению антибиотиков

Антибиотики применяются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны для лечения вирусных инфекций.

Иногда бактериальные инфекции не реагируют на лечение антибиотиком. Одной из наиболее распространенных причин этого явления является устойчивость бактерий к применяемому антибиотику. Это означает, что бактерии могут выжить, а даже размножаться, несмотря на применение антибиотика.

Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Осторожное применение антибиотиков может помочь уменьшить риск появления устойчивости бактерий.

Антибиотик, назначенный врачом, предназначен исключительно для лечения текущей болезни пациента. Обращение внимания на следующие советы поможет предотвратить развитие устойчивых бактерий, которые могут препятствовать действию антибиотика.

• 1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в правильное время и в течение правильного количества дней. Необходимо прочитать инструкции, содержащиеся в инструкции, и если какие-либо из них неясны, необходимо попросить врача или фармацевта объяснить.
• 2. Пациент не должен принимать антибиотик, если он не был назначен именно для него, и должен применять его исключительно для лечения инфекции, на которую антибиотик был назначен.
• 3. Не следует принимать антибиотик, назначенный другой человек, даже если у него была подобная инфекция.
• 4. Не следует передавать другим людям антибиотики, назначенные данному пациенту.
• 5. Если после окончания лечения остались какие-либо остатки антибиотика, необходимо вернуть их в аптеку, которая их принимает для обеспечения их правильного уничтожения.