Амотакс Дис

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Амотакс Дис, 500 мг, таблетки

Амотакс Дис, 750 мг, таблетки

Амотакс Дис, 1 г, таблетки

Амоксициллин

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит

важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен пациенту (взрослому или ребенку). Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания идентичны.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Амотакс Дис и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Амотакс Дис
• 3. Как использовать Амотакс Дис
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Амотакс Дис
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Амотакс Дис и для чего он используется

Амотакс Дис является антибиотиком. Активным веществом препарата является амоксициллин. Амоксициллин относится к

группе препаратов, называемых «пенициллинами».

Для чего используется препарат Амотакс Дис

Амотакс Дис используется для лечения инфекций, вызванных бактериями, чувствительными к амоксициллину.

Препарат Амотакс Дис используется для лечения:

• острого бактериального синусита
• острого отита среднего уха
• острого стрептококкового тонзиллита и фарингита
• обострения хронического бронхита
• внебольничной пневмонии
• острого цистита
• бессимптомной бактериурии во время беременности
• острого пиелонефрита
• брюшного тифа и паратифа
• пародонта с распространяющимся воспалением соединительной ткани
• инфекций, связанных с протезированием суставов
• язвенной болезни желудка, вызванной бактериями Helicobacter pylori
• боррелиоза.

Амотакс Дис также может быть использован для профилактики эндокардита.

2. Важная информация перед использованием препарата Амотакс Дис

Когда не использовать препарат Амотакс Дис:

• если у пациента есть аллергия на амоксициллин, пенициллин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента ранее была выявлена аллергия на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла.

Если вышеуказанные обстоятельства относятся к пациенту, он не должен принимать препарат Амотакс Дис. В случае сомнений перед началом использования препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом использования препарата Амотакс Дис необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если пациент:

• болеет инфекционным мононуклеозом (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфатических узлов и сильная усталость);
• имеет заболевание почек;
• нередко мочится. В случае сомнений, относятся ли вышеуказанные обстоятельства к пациенту, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Амотакс Дис.

Анализы крови и мочи

Если пациенту необходимо пройти:

• анализ мочи (для обнаружения глюкозы) или анализ крови для оценки функции печени,
• анализ уровня эстриола (проводимый во время беременности для проверки правильного развития плода), необходимо сообщить врачу или фармацевту, что пациент принимает препарат Амотакс Дис. Амоксициллин может влиять на результаты этих анализов.

Амотакс Дис и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Если пациент принимает аллопуринол (применяемый при подагре) одновременно с препаратом Амотакс Дис, более вероятно возникновение у пациента кожных аллергических реакций.
• Если пациент принимает пробенецид (применяемый при подагре) - одновременный прием пробенецида может уменьшить выведение амоксициллина и не рекомендуется. Если по мнению врача необходимо применение обоих препаратов, врач может решить вопрос о коррекции дозы препарата Амотакс Дис.
• Если пациент принимает антикоагулянты (такие как варфарин) одновременно с препаратом Амотакс Дис, может быть необходимо проведение дополнительных анализов крови.
• Если пациент принимает другие антибиотики (такие как тетрациклин) одновременно с препаратом Амотакс Дис, последний может быть менее эффективным.
• Если пациент принимает метотрексат (применяемый при лечении онкологических заболеваний и тяжелой псориазе), пенициллины могут усиливать нежелательные реакции.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Амотакс Дис может вызывать нежелательные реакции и симптомы (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги), нарушающие способность управлять транспортными средствами.

Пациент не должен управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, если он не чувствует себя хорошо.

Препарат Амотакс Дис содержит аспартам (E 951)

Каждая таблетка дозировкой 500 мг содержит 3,40 мг аспартама

Каждая таблетка дозировкой 750 мг содержит 5,10 мг аспартама

Каждая таблетка дозировкой 1 г содержит 6,80 мг аспартама

Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией.

Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

Учитывая схему дозирования, представленную в пункте 3, максимальное количество аспартама, которое может быть введено пациенту в максимальной единовременной дозе, составляет 20,4 мг, а в максимальной суточной дозе - 40,8 мг.

Препарат Амотакс Дис содержит глюкозу(в качестве одного из компонентов клубничного, малинового и тропического аромата)

Каждая таблетка дозировкой 500 мг содержит 1,6 мг глюкозы.

Каждая таблетка дозировкой 750 мг содержит 2,4 мг глюкозы.

Каждая таблетка дозировкой 1 г содержит 3,1 мг глюкозы.

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как использовать препарат Амотакс Дис

Этот препарат должен быть использован в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Таблетки препарата Амотакс Дис можно разделить на две равные дозы в месте видимого углубления. Таблетки можно проглотить целиком или после разрушения, запивая стаканом воды, сосать или выпить после приготовления суспензии.

Способ приготовления суспензии

В стакан с небольшим количеством кипяченой, охлажденной воды добавить необходимое количество таблеток, хорошо перемешать до равномерного распределения и выпить сразу после приготовления.

• Амотакс Дис можно принимать до еды, во время или после еды.
• Необходимо соблюдать равные, не менее 4-часовые, интервалы между дозами, вводимыми в течение суток.

Обычно используемая доза

Дети с массой тела менее 40 кг

Все дозы определяются в зависимости от массы тела ребенка (выраженной в килограммах).

• Врач назначит дозу препарата Амотакс Дис, которую необходимо назначить ребенку.
• Обычно используемая доза составляет 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в сутки, вводимая в две или три дробных дозы.
• Максимально рекомендуемая доза составляет 100 мг на каждый килограмм массы тела в сутки.

Взрослые, лица пожилого возраста и дети с массой тела 40 кг или более

Обычно используемая доза препарата Амотакс Дис составляет 250 мг до 500 мг три раза в сутки или 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Тяжелые инфекции:750 мг до 1 г три раза в сутки.
• Острый цистит:3 г два раза в сутки в течение одного дня.
• Болезнь Лайма (боррелиоз - инфекция, передаваемая клещами):одиночная эритема

мигрирующая (ранняя стадия - пятно красновато-розового цвета): 4 г в сутки. Системные симптомы (поздняя стадия - более тяжелые симптомы или когда заболевание поражает несколько органов): до 6 г в сутки.

• Язвенная болезнь желудка:750 мг или 1 г два раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с другими антибиотиками и препаратами, используемыми для лечения язв желудка.
• Профилактика эндокардита во время хирургических вмешательств:доза может варьироваться в зависимости от типа хирургического вмешательства. Одновременно могут быть введены другие препараты. Для получения более подробной информации необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Максимально рекомендуемая доза составляет 6 г в сутки.

Заболевания почек

Если у пациента есть заболевания почек, доза препарата может быть меньше, чем обычно используемая.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Амотакс Дис

Если пациент принял большую дозу препарата Амотакс Дис, чем рекомендуемая, могут возникнуть такие симптомы, как раздражение желудка и кишечника (тошнота, рвота или диарея) или кристаллы в моче, которые могут быть восприняты как мутная моча или проблемы с мочеиспусканием. Необходимо обратиться к врачу как можно скорее. Необходимо взять с собой препарат, чтобы показать его врачу.

Пропуск приема препарата Амотакс Дис

• Если пациент забыл принять дозу, необходимо принять ее как можно скорее.
• Не следует принимать следующую дозу слишком рано, необходимо подождать около 4 часов перед приемом следующей дозы.
• Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Как долго необходимо использовать препарат Амотакс

• Необходимо продолжать принимать препарат Амотакс так долго, как рекомендует врач, даже если пациент чувствует себя лучше. Все дозы препарата необходимы для борьбы с инфекцией. Если часть бактерий выживет, она может вызвать рецидив инфекции.
• Если после окончания лечения препаратом Амотакс пациент仍 не чувствует себя лучше, необходимо проконсультироваться с врачом.

При использовании препарата Амотакс Дис в течение длительного времени могут возникнуть кандидоз (закащения дрожжей бльшн слюзистых оболочек, вызывающие местную болезненность, зуд и белые выделения). В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом.

Если пациент принимает препарат Амотакс Дис в течение длительного времени, врач может назначить проведение дополнительных анализов функции почек, печени и крови.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Если у пациента возникает любая из перечисленных ниже тяжелых нежелательных реакций, необходимо немедленно прекратить использование препарата Амотакс Дис и обратиться к врачу, поскольку может потребоваться немедленная медицинская помощь.

Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Аллергические реакции, включая зуд и кожную сыпь, отек лица, губ, языка, тела или трудности с дыханием. Эти симптомы могут быть тяжелыми, в редких случаях могут привести к смерти.
• Сыпь или пятна, плоские, красные, округлые пятна под кожей или посинение кожи, которые могут быть симптомом воспаления кровеносных сосудов в результате аллергической реакции. Это может быть связано с болью в суставах (воспаление суставов) и заболеванием почек.
• Поздние аллергические реакции, возникающие обычно через 7-12 дней после приема препарата Амотакс Дис, некоторые из наблюдаемых симптомов включают: сыпь, лихорадка, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками.
• Кожная реакция, называемая многоформной эритемой, проявляющаяся зудящими красно-фиолетовыми высыпаниями на коже, особенно на руках или ступнях, отеком кожи (напоминающим крапивницу), чувствительными к прикосновению местами в полости рта, глазах или половых органах. Может возникнуть лихорадка и чувство усталости.
• Другие тяжелые кожные реакции включают изменения цвета кожи, узлы под кожей, пузыри, гнойники, шелушение кожи, покраснение, боль, зуд и шелушение кожи. Они могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и болью в теле.
• Симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови [включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и увеличение активности печеночных ферментов]; реакция на препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).
• Лихорадка, озноб, боль в горле и другие симптомы инфекции или склонность к синякам. Это могут быть симптомы нарушений, связанных с кровью.
• Реакция Яриша-Герксхаймера. Во время использования препарата Амотакс Дис для лечения болезни Лайма (боррелиоза) может возникнуть лихорадка, озноб, боль в мышцах и голове, а также сыпь на коже.
• Воспаление толстой кишки, вызывающее диарею (иногда с примесью крови), боль и лихорадку.
• Могут возникнуть тяжелые нежелательные реакции, связанные с печенью. Они обычно возникают у пациентов, проходящих лечение в течение длительного периода, мужчин и лиц пожилого возраста.

Нежелательные реакции, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть симптомом аллергии, приводящей к инфаркту миокарда (синдром Куниса).
• Сыпь с пузырями, расположенными в виде кольца с струпьями в центре или как бусины (линейная дерматоз IgA).
• Воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическое менингит).
• Воспаление кишечника, индуцированное препаратами (DIES). Воспаление кишечника, индуцированное препаратами, возникало в основном у детей, получавших амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции, основным симптомом которой являются повторяющиеся рвоты (1-4 часа после приема препарата). Дальнейшие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента возникнет:

тяжелая диарея с кровью

пузыри, покраснение или синяки на коже

темная моча или бледный стул

желтый цвет кожи и белков глаз (желтуха).

Необходимо прочитать также информацию ниже, связанную с анемией, которая может быть причиной желтухи.

Вышеуказанные симптомы могут возникнуть во время или до нескольких недель после окончания использования препарата.

Если у пациента возникает любой из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

Иногда могут возникать менее тяжелые кожные реакции, такие как:

• умеренно зудящая сыпь (округлые, розовато-красные высыпания), напоминающая крапивницу, отеки на предплечьях, ногах, руках или ступнях. Она возникает не очень часто (может возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов).

Если у пациента возникает любой из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу и прекратить использование препарата Амотакс Дис.

Другие возможные нежелательные реакции

Частые нежелательные реакции(могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов)

• кожная сыпь
• тошнота
• диарея.

Нечастые нежелательные реакции(могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов)

• рвота.

Очень редкие нежелательные реакции(могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов)

• кандидоз (закащения дрожжей влагалища, полости рта или складок кожи), врач или фармацевт порекомендует способ лечения
• нарушения функции почек
• судороги, особенно у пациентов, принимающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками
• головокружение
• чрезмерная активность
• пигментация зубов (у детей), которая обычно может быть удалена путем чистки
• желтый, коричневый или черный, волосатый язык
• чрезмерный распад красных кровяных клеток, который может привести к анемии; симптомы включают усталость, головную боль, одышку, головокружение, бледность и желтуху кожи и белков глаз
• уменьшение количества белых кровяных клеток
• уменьшение количества тромбоцитов (кровяных клеток, участвующих в свертывании крови)
• кровь может свертываться дольше, чем обычно; это может быть заметно в случае носового кровотечения или пореза. Нежелательная реакция, частота которой неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)
• кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек, заметные как мутная моча или трудности или дискомфорт при мочеиспускании; для предотвращения этих симптомов необходимо принимать большое количество жидкости.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов

ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава

Телефон: +48 22 49 21 301;

Факс: +48 22 49 21 309

веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить Амотакс Дис

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.

Хранить при температуре до 25 °C. Защищать от влаги.

Не использовать этот препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Амотакс Дис

Активным веществом препарата является амоксициллин (в виде тригидрата амоксициллина).

Амотакс Дис, 500 мг: каждая таблетка содержит 500 мг амоксициллина.

Амотакс Дис, 750 мг: каждая таблетка содержит 750 мг амоксициллина.

Амотакс Дис, 1 г: каждая таблетка содержит 1 г амоксициллина.

Другие компоненты препарата включают микрокристаллическую целлюлозу, кросповидон, стеарин магния, клубничный аромат [мальтодекстрин, глюкоза, арабская камедь (E 414), пектин (E 440)], малиновый аромат [мальтодекстрин, глюкоза, арабская камедь (E 414), пектин (E 440)], тропический аромат [мальтодекстрин, глюкоза, арабская камедь (E 414), пектин (E 440)], аспартам (E 951).

Как выглядит препарат Амотакс Дис и что содержит упаковка

Таблетки почти белого или кремового цвета, овальные, двусторонние, выпуклые с углублением в центре, позволяющим разделить таблетку на две равные дозы.

Упаковкасодержит 16 или 20 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Тархоминские фармацевтические заводы «Полфа» Акционерное общество

ул. А. Флеминга, 2

03-176 Варшава

Номер телефона: 22 811-18-14

Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к ответственному лицу.

Дата последней актуализации инструкции:

Общие советы по использованию антибиотиков

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны для лечения вирусных инфекций.

Иногда бактериальные инфекции не реагируют на лечение антибиотиками. Одной из наиболее распространенных причин этого явления является то, что бактерии устойчивы к применяемому антибиотику. Это означает, что бактерии могут выжить или размножаться, несмотря на использование антибиотика.

Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по различным причинам. Осторожное использование антибиотиков может помочь уменьшить вероятность развития устойчивости бактерий.

Антибиотик, назначенный врачом, предназначен исключительно для лечения текущего заболевания. Уделение внимания следующим советам поможет предотвратить развитие устойчивых бактерий, которые могут препятствовать действию антибиотика.

• 1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в правильное время и в течение правильного количества дней. Необходимо прочитать инструкции, содержащиеся в инструкции, и если какие-либо из них непонятны, необходимо попросить врача или фармацевта объяснить.
• 2. Пациент не должен принимать антибиотик, если он не был назначен именно для него. Он должен принимать его исключительно для лечения инфекции, на которую антибиотик был назначен.
• 3. Пациент не должен принимать антибиотик, назначенный другому человеку, даже если у него была подобная инфекция.
• 4. Не следует передавать антибиотики, назначенные данному пациенту, другим лицам.
• 5. Если после окончания лечения, соответствующего рекомендациям врача, остались какие-либо остатки антибиотика, необходимо вернуть их в аптеку для обеспечения их правильной утилизации.