АМИТРОН 500 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Амитрон 500 мг твердые капсулы

амоксициллин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам (или вашему ребенку), и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амитрон и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Амитрона
3. Как принимать Амитрон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амитрона
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амитрон и для чего он используется

Амитрон является антибиотиком. Активное вещество - амоксициллин. Он относится к группе лекарств, называемых "пенициллинами".

Для чего используется Амитрон

Амитрон используется для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях тела. Амитрон 500 мг твердые капсулы также могут быть использованы в комбинации с другими лекарствами для лечения язв желудка.

2. Что нужно знать перед началом приема Амитрона

Не принимайте Амитрон:

• если вы аллергичны к амоксициллину, пенициллину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• если у вас когда-либо была аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла.

Не принимайте Амитрон, если любой из вышеуказанных пунктов относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Амитрона.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Амитрона 500 мг твердых капсул, если:

• у вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, опухшие железы и крайняя усталость)
• у вас проблемы с почками
• вы не мочитесь регулярно.

Если вы не уверены, относится ли к вам любая из вышеуказанных ситуаций, сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом Амитрона.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся:

• анализы мочи (глюкоза в моче) или анализ крови для функции печени
• анализ эстриола (используемый во время беременности для проверки нормального развития ребенка).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете Амитрон. Это связано с тем, что Амитрон может изменить результаты этих типов анализов.

Использование Амитрона с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

• Если вы принимаете аллопуринол (используемый для лечения подагры) с Амитроном, вы можете быть более склонны к аллергической реакции на коже.
• Пробенецид (используемый для лечения подагры), совместное использование с пробенецидом может уменьшить выведение амоксициллина и не рекомендуется.
• Если вы принимаете антикоагулянты (такие как варфарин) с Амитроном, могут потребоваться дополнительные анализы крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (такие как тетрациклин), Амитрон может быть менее эффективным.
• Метотрексат (лекарство, используемое для лечения рака и тяжелой псориазы), пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Амитрон может иметь побочные эффекты, и симптомы (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги) могут сделать невозможным вождение.

Не驾驶айте или не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

3. Как принимать Амитрон

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

• Проглотите капсулы с водой, не разламывая их.
• Распределите приемы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза составляет:

Дети весом менее 40 кг

Все дозы основаны на весе ребенка в килограммах.

• Ваш врач укажет, сколько Амитрона следует давать вашему ребенку.
• Обычная доза составляет 40 мг до 90 мг на каждый килограмм веса тела в день, разделенная на 2 или 3 приема.
• Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг на каждый килограмм веса тела в день.

Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети весом 40 кг или более

Обычная доза Амитрона составляет 250 мг до 500 мг три раза в день или 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Тяжелые инфекции:750 мг до 1 г три раза в день.
• Инфекция мочевыводящих путей:3 г дважды в день в течение одного дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, вызванная клещами):эритема мигранс (ранняя стадия - красная или розовая кольцевая сыпь): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия - с более тяжелыми симптомами или когда болезнь распространяется по всему телу): до 6 г в день.
• Язвы желудка:доза 750 мг или 1 г дважды в день в течение 7 дней с другими антибиотиками и лекарствами для лечения язв желудка.
• Для профилактики инфекции сердца во время операции:доза варьируется в зависимости от типа операции. Могут быть назначены другие лекарства одновременно. Ваш врач, фармацевт или медсестра могут предоставить более подробную информацию.
• Максимальная рекомендуемая доза составляет 6 г в день.

Проблемы с почками

Если у вас проблемы с почками, доза может быть ниже обычной дозы.

Если вы приняли больше Амитрона, чем следует

Если вы приняли больше Амитрона 500 мг твердых капсул, чем следует, симптомы могут включать расстройство желудка (тошноту, рвоту или диарею) или кристаллы в моче, которые могут быть видны как мутная моча или проблемы с мочеиспусканием. Обратитесь к вашему врачу как можно скорее. Возьмите с собой лекарство, чтобы показать его. Также можно позвонить в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Амитрон

• Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите хотя бы 4 часа перед приемом следующей дозы.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как долго следует принимать Амитрон

• Продолжайте принимать Амитрон в течение времени, указанного вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше.

Вам необходимо принять все дозы, чтобы победить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, они могут вызвать повторение инфекции.

• Как только вы закончите лечение, если вы продолжаете чувствовать себя плохо, вам следует снова обратиться к врачу.

Может появиться кандидоз (грибковая инфекция во влажных частях тела, которая может вызвать боль, зуд и белые выделения), если вы принимаете Амитрон в течение длительного времени. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы принимаете Амитрон в течение длительного времени, ваш врач может провести дополнительные анализы, чтобы проверить, что ваши почки, печень и кровь функционируют нормально.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).

Синдром энтероколита, индуцированного лекарством (DIES):

Было сообщено о DIES в основном у детей, получавших амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторной рвоты (в течение 1-4 часов после приема лекарства). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.

Кристаллы в моче, которые могут вызвать острую повреждение почек.

Сыпь с пузырями, расположенными в круге с центральной коркой или как жемчужное ожерелье (болезнь ИгА-линейная).

Воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептический менингит).

Прекратите принимать Амитрон и обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов - вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты очень редки (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• аллергические реакции, симптомы могут включать: зуд кожи или сыпь, отек лица, губ, языка, тела или трудности с дыханием. Эти могут быть тяжелыми и в некоторых случаях приводили к смерти
• сыпь на коже или красные плоские точки, как кончик булавки под поверхностью кожи, или синяки на коже. Это из-за воспаления стенок кровеносных сосудов из-за аллергической реакции. Может быть связано с болью в суставах (артритом) и проблемами с почками
• может появиться задержанная аллергическая реакция через 7-12 дней после приема Амитрона, некоторые симптомы включают: сыпь, лихорадка, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под руками
• кожная реакция, называемая "эритема многоформная", при которой вы можете развить: фиолетовые или красноватые пятна с зудом на коже, особенно на ладонях или подошвах, опухшие участки на коже, мягкие ткани на поверхности рта, глаз или гениталий. Вы можете иметь лихорадку и быть очень усталым
• другие тяжелые кожные реакции могут включать: изменения цвета кожи, узлы под кожей, пузыри, гнойники, отслоение, покраснение, боль, зуд, шелушение. Эти могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и болью в теле
• симптомы, похожие на грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением желез и аномальными результатами анализов крови (такими как увеличение количества лейкоцитов и повышение печеночных ферментов) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS))
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или появление синяков без видимой причины. Эти могут быть признаками проблемы с клетками крови
• реакция Яриша-Герксхаймера, которая возникает во время лечения Амитроном при болезни Лайма и вызывает лихорадку, озноб, головную боль, боль в мышцах и кожную сыпь
• воспаление толстой кишки (колита) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой
• могут появиться тяжелые побочные эффекты в печени. Эти в основном связаны с пациентами, получавшими длительное лечение, мужчинами и пожилым возрастом. Вы должны немедленно сообщить вашему врачу, если у вас:
• • тяжелая диарея с кровотечением
  • пузыри, покраснение или синяки на коже
  • темная моча или светлый стул
  • кожа и белки глаз желтые (желтуха). См. также анемию ниже, которая может привести к желтухе.

Эти могут возникнуть во время лечения или до нескольких недель после.

Если любой из вышеуказанных симптомов появляется, прекратите принимать лекарство и обратитесь к врачу немедленно.

Иногда могут возникать менее тяжелые кожные реакции, такие как:

• умеренная сыпь с зудом (красные или розовые круглые пятна), опухшие участки с пузырями на руках, ногах, ладонях, руках или ногах. Это редко (может повлиять на до 1 из 100 человек).

Если у вас есть любой из них, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку вам может потребоваться прекратить лечение Амитроном.

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• кожная сыпь
• тошнота
• диарея.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• рвота.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция во влагалище, рту или складках кожи), вы можете получить лечение от вашего врача или фармацевта для кандидоза
• проблемы с почками
• припадки (судороги), наблюдаемые у пациентов, получавших высокие дозы или имеющих проблемы с почками
• головокружение
• гиперактивность
• кристаллы в моче, которые могут появиться как мутная моча или трудности с мочеиспусканием. Убедитесь, что вы пьете много жидкости, чтобы уменьшить вероятность этих симптомов
• изменение цвета зубов, которое обычно проходит после чистки (это было зарегистрировано у детей)
• язык может изменить цвет на желтый, коричневый или черный и может иметь пушистый вид
• чрезмерное разрушение красных кровяных клеток, которое вызывает определенный тип анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, трудности с дыханием, головокружение, бледность и желтый цвет кожи и белков глаз
• низкое количество белых кровяных клеток
• низкое количество клеток, участвующих в свертывании крови
• кровь может слишком долго свертываться. Вы можете заметить это, если у вас кровотечение из носа или если вы поранились.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также можно сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Амитрона

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD".

Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в наружной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте это лекарство, если вы заметили видимые признаки повреждения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора вашей обычной аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амитрона

• Активное вещество - амоксициллин. Каждая капсула содержит 500 мг амоксициллина тригидрата.
• Другие компоненты - магний стеарат и желатиновая капсула, состоящая из эритрозина (E217), кармина индиго (E132), диоксида титана (E171) и желтого оксида железа (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Амитрон 500 мг твердые капсулы упакованы в алюминиевую упаковку (блистер).

Эти блистеры упакованы в картонные коробки, содержащие 20 капсул или 100 капсул (клиническая упаковка).

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

LDP LABORATORIOS TORLAN, S.A.

Ctra. de Barcelona 135-B

08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)

Испания

Местный представитель

LAPHYSAN, SAU

C/ Anabel Segura 11. Edificio A. Planta 4. Puerta D

28108 Alcobendas (Madrid)

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции: ноябрь 2023 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Общий совет по использованию антибиотиков

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не эффективны против вирусных инфекций.

Иногда бактериальная инфекция не реагирует на антибиотикотерапию. Одна из наиболее распространенных причин этого - бактерии, вызывающие инфекцию, устойчивы к антибиотику, который принимается. Это означает, что бактерии могут выжить или расти, несмотря на антибиотик.

Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Правильное использование антибиотиков может уменьшить вероятность того, что бактерии станут устойчивыми к ним.

Когда ваш врач назначает вам антибиотик, он предназначен только для лечения вашей текущей болезни. Следование следующим советам поможет вам предотвратить появление устойчивых бактерий, которые могут сделать антибиотик неэффективным:

1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в указанное время и в течение правильного количества дней. Прочитайте инструкции в инструкции, и если вы не понимаете что-то, спросите вашего врача или фармацевта.
2. Не принимайте антибиотик, если он не был назначен специально вам, и используйте его только для инфекции, для которой он был назначен.
3. Не принимайте антибиотики, которые были назначены другим людям, даже если у них была подобная инфекция, как у вас.
4. Не давайте антибиотики, которые были назначены вам, другим людям.

1. Если у вас еще осталось антибиотик после завершения лечения, сдайте все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы обеспечить их правильную утилизацию.