Оспамокс

Прилагаемая к упаковке инструкция: информация для пациента

Оспамокс, 500 мг, покрытые таблетки

Оспамокс, 750 мг, покрытые таблетки

Оспамокс, 1000 мг, покрытые таблетки

Амоксициллин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу (взрослому или ребенку). Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Оспамокс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Оспамокс
• 3. Как применять Оспамокс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Оспамокс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Оспамокс и для чего он используется

Что такое Оспамокс

Оспамокс является антибиотиком. Активным веществом препарата является амоксициллин. Амоксициллин относится к группе препаратов, называемых «пенициллинами».

Для чего используется Оспамокс

Оспамокс используется для лечения бактериальных инфекций различных частей тела. Оспамокс также может быть использован в сочетании с другими препаратами для лечения язвенной болезни желудка.

2. Важные сведения перед применением препарата Оспамокс

Когда не следует применять препарат Оспамокс

если пациент имеет аллергическую реакцию на амоксициллин, пенициллин или любой другой компонент препарата (перечисленный в пункте 6);
если у пациента ранее была выявлена аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла.
Если эти обстоятельства относятся к пациенту, он не должен принимать препарат Оспамокс. В случае сомнений перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры осторожности

Перед началом применения препарата Оспамокс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если пациент:
страдает инфекционным мононуклеозом (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфатических узлов и сильная усталость)
имеет заболевание почек
нередко мочится.
В случае сомнений, относятся ли эти обстоятельства к пациенту, перед началом применения препарата Оспамокс необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.

Анализы крови и мочи

Если пациенту необходимо провести:
анализ мочи (для обнаружения глюкозы) или крови (для оценки функции печени)
анализ уровня эстриола (проводимый во время беременности для проверки нормального развития плода),
необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме препарата Оспамокс, поскольку он может повлиять на результаты этих анализов.

Оспамокс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Если пациент принимает аллопуринол (применяемый для лечения подагры), более вероятно возникновение у пациента кожных аллергических реакций.
Если пациент принимает пробенецид (применяемый для лечения подагры), лечащий врач может решить изменить дозу препарата Оспамокс. Совместное применение пробенецида может уменьшить выведение амоксициллина и не рекомендуется.
Если пациент принимает препараты, снижающие свертываемость крови (такие как варфарин), может быть необходимо проведение дополнительных анализов крови.
Если пациент принимает другие антибиотики (такие как тетрациклин), Оспамокс может быть менее эффективным.
Если пациент принимает метотрексат (препарат, применяемый для лечения онкологических заболеваний и тяжелой псориазы).
Пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата, что может привести к усилению нежелательных реакций.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она беременна, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Оспамокс может вызывать нежелательные реакции и симптомы (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги) нарушающие способность управлять транспортными средствами.
Пациент не должен управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, если он не чувствует себя хорошо.

Оспамокс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «не содержащим натрия».

3. Как применять Оспамокс

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Таблетки не следует разламывать или жевать.
Дозы препарата необходимо принимать в равные интервалы времени в течение дня, с соблюдением как минимум 4-часовых перерывов.
Обычно применяемая доза

Дети с массой тела менее 40 кг

Все дозы определяются в зависимости от массы тела ребенка (выраженной в килограммах).
Лечащий врач назначит дозу препарата, которую необходимо назначить ребенку.
Обычно применяемая доза составляет 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в день, принимаемых в двух или трех дозах.
Максимально рекомендуемая доза составляет 100 мг на каждый килограмм массы тела в день.

Взрослые, лица пожилого возраста и дети с массой тела 40 кг или более

Обычно применяемая доза препарата Оспамокс составляет 250 мг до 500 мг три раза в день или 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.
Тяжелые инфекции: 750 мг до 1 г три раза в день.
Инфекции мочевыводящих путей: 3 г два раза в день в течение одного дня.
Болезнь Лайма (боррелиоз - инфекция, передающаяся через клещей): одиночная мигрирующая эритема (ранняя стадия - пятно красноватого цвета): 4 г в день.
Системные симптомы (поздняя стадия - более серьезные симптомы или когда заболевание поражает несколько органов): до 6 г в день.
Язвенная болезнь желудка: 750 мг или 1 г два раза в день в течение 7 дней в сочетании с другими антибиотиками и препаратами, применяемыми для лечения язв желудка.
Профилактика эндокардита во время хирургических процедур: доза может варьироваться в зависимости от типа хирургической процедуры. Одновременно могут быть назначены другие препараты.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Максимально рекомендуемая доза составляет 6 г в день.

Заболевания почек

Если у пациента есть заболевание почек, доза препарата может быть меньше, чем обычно применяемая.

Принятие большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Оспамокс

Если пациент принял большую дозу препарата Оспамокс, чем рекомендуемая, могут возникнуть нарушения желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота или диарея) или появиться кристаллы амоксициллина в моче (воспринимаемые как помутнение мочи или ощущаемые как трудности при мочеиспускании). Необходимо обратиться к врачу как можно скорее. Необходимо взять с собой препарат, чтобы показать его врачу.

Пропуск приема препарата Оспамокс

Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен принять ее как можно скорее после того, как вспомнит об этом.
Не следует принимать следующую дозу слишком рано, но следует подождать около 4 часов до ее приема.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Как долго необходимо принимать Оспамокс

Препарат необходимо принимать столько времени, сколько назначил врач, даже если пациент чувствует себя лучше.
Все дозы препарата необходимы для борьбы с инфекцией. Если часть бактерий выживет, она может вызвать повторение инфекции.
Если после окончания лечения пациент все еще не чувствует себя лучше, необходимо снова обратиться к врачу.
При применении препарата Оспамокс в течение длительного времени могут возникнуть кандидозы (грибковые инфекции слизистых оболочек, вызывающие местную боль, зуд и белые выделения).
В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациент принимает Оспамокс в течение длительного времени, врач может назначить проведение дополнительных анализов для оценки функции почек, печени и крови.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Если у пациента возникает любая из перечисленных ниже тяжелых нежелательных реакций, необходимо немедленно прекратить применение препарата Оспамокс и обратиться к врачу, поскольку может быть необходима немедленная медицинская помощь.

Очень редкие нежелательные реакции(могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):
аллергические реакции, включая зуд кожи или сыпь, отек лица, губ, языка, тела или трудности с дыханием; могут быть тяжелыми симптомами, иногда приводящими к смерти;
сыпь или пятна, плоские, красные, округлые пятна под поверхностью кожи или синяк кожи, которые могут быть симптомом воспаления кровеносных сосудов в результате аллергической реакции;
могут возникать с болью в суставах (воспаление суставов) и нарушениями функции почек.
аллергическая реакция позднего типа, возникающая обычно через 7-12 дней после приема препарата Оспамокс; симптомы включают сыпь, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками;
кожная реакция, называемая многоформной эритемой, проявляющаяся зудящими красновато-фиолетовыми высыпаниями на коже, особенно на руках или ступнях, отеком кожи (похожим на крапивницу), чувствительными к прикосновению местами в полости рта, глазах и половых органах; может возникать лихорадка и чувство сильной усталости;
другие тяжелые кожные реакции, такие как изменения окраски кожи, узлы под кожей, образование пузырей, гнойников, шелушение кожи, покраснение, боль, зуд, шелушение кожи; изменения могут возникать с лихорадкой, болями в голове и теле;
симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови [включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и увеличение активности ферментов печени]; реакция на препарат с эозинофилией и общими симптомами (анг. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS);
лихорадка, озноб, боль в горле или другие симптомы инфекции или легкая кровоточивость; могут быть симптомами нарушений, связанных с кровяными клетками;
реакция Яриша-Герксгеймера, возникающая во время лечения амоксициллином болезни Лайма и проявляющаяся лихорадкой, ознобом, болью в голове, болью в мышцах и кожной сыпью;
воспаление толстой кишки, вызывающее диарею (иногда с кровью), боль и лихорадку;
тяжелые нежелательные реакции, связанные с печенью; обычно возникают у пациентов, леченных в течение длительного времени, мужчин и лиц пожилого возраста
Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента возникает:
о сильная диарея с кровью
о пузыри на коже, покраснение или синяки
о темная окраска мочи или обесцвеченный стул
о желтая окраска кожи или белков глаз (желтуха).
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных) :
боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть симптомом аллергии, приводящей к инфаркту миокарда (синдром Куниса)
воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическое менингит)
воспаление кишечника, индуцированное препаратами (анг. DIES)
Воспаление кишечника, индуцированное препаратами, возникало в основном у детей, получавших амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции, основным симптомом которой являются повторяющиеся рвоты (1-4 часа после приема препарата). Дальнейшие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление
Сыпь с пузырями, расположенными в виде кольца с коркой в центре или как бусы (линейная дерматоз IgA)
Необходимо прочитать также информацию ниже, связанную с анемией, которая может вызвать желтуху.
Описанные симптомы могут возникать во время применения препарата или до нескольких недель после окончания лечения.

Если у пациента возникает любой из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Иногда могут возникать менее тяжелые кожные реакции, такие как:

легко зудящая сыпь (округлые, красноватые высыпания), похожая на крапивницу, отеки на предплечьях, ногах, руках или ступнях.
Встречаются они не очень часто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов).

Если у пациента возникает любой из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу, поскольку может быть необходимо прекратить применение препарата.

Другие возможные нежелательные реакции
Частые нежелательные реакции(могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов):
сыпь
тошнота
диарея
Редкие нежелательные реакции(могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):
рвота
Очень редкие нежелательные реакции(могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):
кандидозы (грибковая инфекция влагалища, полости рта или складок кожи) - врач или фармацевт порекомендует способ лечения
нарушения функции почек
судороги (наблюдались у пациентов, получавших высокие дозы или пациентов с нарушениями функции почек)
головокружение
чрезмерная активность
кристаллы в моче, видимые как помутнение мочи или трудности при мочеиспускании; для снижения риска возникновения этих симптомов необходимо принимать большое количество жидкости
изменение окраски языка на желтую, коричневую или черную (язык может выглядеть как волосатый)
чрезмерный распад красных кровяных клеток, являющийся причиной анемии; симптомы включают:
чувство усталости, головные боли, одышка, головокружение, бледность и желтая окраска кожи и белков глаз
снижение количества белых кровяных клеток
снижение количества кровяных клеток, участвующих в свертывании крови (тромбоцитов)
удлинение времени свертывания крови (может быть видно в случае кровотечения из носа или пореза).
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных) :
кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Оспамокс

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Препарат хранить при температуре ниже 25 ° C, защищать от влаги.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Оспамокс

Оспамокс, 500 мг
Каждая таблетка содержит 500 мг амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата (574 мг).
Оспамокс, 750 мг
Каждая таблетка содержит 750 мг амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата (861 мг).
Оспамокс, 1000 мг
Каждая таблетка содержит 1000 мг амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата (1148 мг).
Другие компоненты включают:
стеарин магния, поливинилпирролидон (К 25), карбоксиметилцеллюлоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза;
оболочка:диоксид титана, тальк, метилгидроксипропилцеллюлоза.

Как выглядит Оспамокс и что содержит упаковка

Оспамокс, 500 мг: белые или кремовые таблетки, продолговатые, выпуклые с обеих сторон, с надрезом на обеих сторонах, размерами 8×18 мм.
Оспамокс, 750 мг: белые или кремовые таблетки, продолговатые, выпуклые с обеих сторон, с надрезом на обеих сторонах, размерами 9×20 мм.
Оспамокс, 1000 мг: белые или кремовые таблетки, продолговатые, выпуклые с обеих сторон, с надрезом на обеих сторонах, размерами 10×22 мм.
Таблетки упаковываются в блистеры PVC/PVDC/Алюминий, содержащие 16 покрытых таблеток, в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Sandoz GmbH
Биохемическая улица 10
6250 Кундль, Австрия
Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Sandoz Польша Сп. з о.о.
улица Доманевская 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
(логотип ответственного лица)

Дата последней актуализации инструкции:

Общие советы по применению антибиотиков

Антибиотики применяются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны для лечения вирусных инфекций.
Иногда бактериальные инфекции не реагируют на лечение антибиотиками. Одной из наиболее распространенных причин этого явления является устойчивость бактерий к применяемому антибиотику. Это означает, что бактерии могут выжить, а даже размножаться, несмотря на применение антибиотика.
Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Осторожное применение антибиотиков может помочь снизить риск возникновения устойчивости бактерий.
Антибиотик, назначенный врачом, предназначен исключительно для лечения текущего заболевания пациента. Обращение внимания на следующие советы поможет предотвратить развитие устойчивых бактерий, которые могли бы препятствовать действию антибиотика.

• 1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в правильное время и в течение правильного количества дней. Необходимо прочитать инструкции, содержащиеся в инструкции, и если какие-либо из них неясны, необходимо попросить врача или фармацевта объяснить.
• 2. Пациент не должен принимать антибиотик, если он не был назначен именно для него, и должен применять его исключительно для лечения инфекции, на которую антибиотик был назначен.
• 3. Не следует принимать антибиотик, назначенный другой человек, даже если у него было подобное заболевание.
• 4. Не следует передавать другим людям антибиотики, назначенные данному пациенту.
• 5. Если после окончания лечения, согласно рекомендациям врача, остались какие-либо остатки антибиотика, необходимо вернуть их в аптеку, которая их принимает для обеспечения их правильного уничтожения.