Амоксициллин
Оспамокс является антибиотиком. Он содержит активное вещество амоксициллин из группы лекарств, называемых пенициллинами.
Оспамокс используется для лечения инфекций различных частей тела, вызванных бактериями, чувствительными к амоксициллину. Оспамоксиспользуется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:
если пациент имеет аллергию на амоксициллин, пенициллин или любой другой компонент лекарства (перечисленный в пункте 6);
если у пациента ранее была выявлена аллергия на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла.
Если вышеуказанные обстоятельства относятся к пациенту, он не должен принимать лекарство Оспамокс. В случае сомнений перед началом использования лекарства Оспамокс необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.
Прежде чем начать использовать лекарство Оспамокс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если пациент:
болеет инфекционным мононуклеозом (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфатических узлов и сильная усталость)
страдает заболеванием почек
неправильно выделяет мочу.
В случае сомнений, относятся ли вышеуказанные обстоятельства к пациенту, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом перед началом приема лекарства Оспамокс.
Если пациенту необходимо провести:
анализ мочи (для обнаружения глюкозы) или крови (для оценки функции печени)
анализ уровня эстриола (проводимый во время беременности для проверки правильного развития плода),
необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме лекарства Оспамокс, поскольку оно может влиять на результаты этих анализов.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Если одновременно с лекарством Оспамокс пациент принимает аллопуринол (используемый для лечения подагры), более вероятно возникновение у пациента кожных аллергических реакций.
Если пациент принимает пробенецид (используемый для лечения подагры) - одновременный прием пробенецида может уменьшать выведение амоксициллина и не рекомендуется. Лечащий врач может решить изменить дозу лекарства Оспамокс.
Если вместе с лекарством Оспамокс пациент принимает лекарства, снижающие свертываемость крови (такие как варфарин), может быть необходимо проведение дополнительных анализов крови.
Если пациент также принимает другие антибиотики (такие как тетрациклин), Оспамокс может быть менее эффективным.
Если пациент принимает метотрексат (лекарство, используемое для лечения онкологических заболеваний и тяжелой псориазы) - пенициллины могут уменьшать выведение метотрексата, что может привести к усилению нежелательных действий.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она беременна, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Оспамокс может вызывать нежелательные действия и симптомы (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги) нарушающие способность управлять транспортными средствами.
Пациент не должен управлять транспортными средствами или механизмами, если он не чувствует себя хорошо.
Оспамокс содержит аспартам, бензоат натрия, бензиловый спирт, бензоат бензила, этанол,
сорбитол, диоксид серы, глюкозу и натрий
Это лекарство содержит 8,5 мг аспартама в 5 мл приготовленной суспензии для приема внутрь. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.
Это лекарство содержит 7,1 мг бензоата натрия (Е 211) в 5 мл приготовленной суспензии для приема внутрь, который может вызывать незначительное раздражение кожи, глаз и слизистых оболочек. Это лекарство содержит до 0,44 мг бензоата бензила в 5 мл приготовленной суспензии для приема внутрь. Бензоат натрия и бензоат бензила могут увеличить риск желтухи (желтизны кожи и белков глаз) у новорожденных (до 4-й недели жизни).
Это лекарство содержит до 3,0 мг бензилового спирта в 5 мл приготовленной суспензии для приема внутрь. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Беременные женщины, кормящие грудью, пациенты с заболеваниями печени или почек должны обратиться за советом к врачу или фармацевту, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные действия (так называемую метаболическую кислотозу). Не следует давать маленьким детям (в возрасте до 3 лет) в течение более чем одной недели без рекомендации врача или фармацевта. Не следует давать новорожденным (до 4-й недели жизни) без рекомендации врача. Прием бензилового спирта маленькими детьми связан с риском тяжелых нежелательных действий, включая нарушения дыхания.
Это лекарство содержит небольшие количества этанола (менее 100 мг в 5 мл приготовленной суспензии для приема внутрь).
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 5 мл приготовленной суспензии для приема внутрь, то есть лекарство считается «безнатриевым».
Это лекарство содержит 0,14 мг сорбитола в 5 мл приготовленной суспензии для приема внутрь.
Это лекарство содержит 100 нг диоксида серы, который редко может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Это лекарство содержит 0,68 мг глюкозы. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом лекарства.
Это лекарство всегда должно использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Перед каждым приемом необходимо хорошо встряхнуть бутылку.
Дозы лекарства должны приниматься в равных интервалах времени в течение дня, с соблюдением не менее 4-часовых перерывов.
Обычно используемая доза:
Все дозы определяются в зависимости от массы тела ребенка (выраженной в килограммах).
Лечащий врач назначит дозу лекарства Оспамокс, которую необходимо дать ребенку.
Обычно используемая доза составляет 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в день, принимаемых в двух или трех дозах, разделенных на части.
Максимально рекомендуемая доза составляет 100 мг на каждый килограмм массы тела в день.
Обычно используемой дозой является 250 мг до 500 мг три раза в день или 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.
Тяжелые инфекции: 750 мг до 1 г три раза в день.
Инфекции мочевыводящих путей: 3 г два раза в день в течение одного дня.
Болезнь Лайма (инфекция, передаваемая клещами): изолированный мигрирующий эритем (ранняя стадия - красная или розовая сыпь вокруг укуса): 4 г в день; общие симптомы (поздняя стадия - возникновение более тяжелых симптомов или распространение заболевания в организме): до 6 г в день.
Язвенная болезнь: 750 мг или 1 г два раза в день в течение 7 дней вместе с другими антибиотиками и лекарствами, используемыми для лечения язвенной болезни.
Профилактика бактериальных инфекций сердцаОспамокс может быть также использован для профилактики бактериальных инфекций сердца во время операций. Пациент может получать в это время другие лекарства. Врач, фармацевт или медсестра предоставят более подробную информацию.
Максимальная доза составляет 6 г в день.
Если у пациента есть заболевание почек, доза лекарства может быть меньше, чем обычно используемая.
Если пациент принял большую дозу лекарства Оспамокс, чем рекомендуемая, могут возникнуть нарушения желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота или диарея) или появиться в моче кристаллы амоксициллина (воспринимаемые как помутнение мочи или ощущаемые как трудности с мочеиспусканием). Необходимо обратиться к врачу как можно скорее. Необходимо взять с собой лекарство, чтобы показать его врачу.
Если пациент забыл принять дозу, он должен принять ее как можно скорее после того, как вспомнит об этом.
Не следует принимать следующую дозу слишком рано, а следует подождать около 4 часов до ее приема.
Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Лекарство должно приниматься всегда столько времени, сколько назначил врач, даже если пациент чувствует себя лучше.
Все дозы лекарства необходимы для победы над инфекцией. Если часть бактерий выживет, она может вызвать повторение инфекции.
Если после окончания лечения пациент все еще не чувствует себя лучше, необходимо снова обратиться к врачу.
При использовании лекарства Оспамокс в течение длительного времени могут возникнуть кандидоз (грибковая инфекция слизистых оболочек, вызывающая местную боль, зуд и белую выделину).
В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациент принимает Оспамокс в течение длительного времени, врач может назначить проведение дополнительных анализов для оценки функции почек, печени и крови.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Очень редкие нежелательные действия (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):
аллергические реакции, включая зуд кожи или сыпь, отек лица, губ, языка, тела или трудности с дыханием; могут быть тяжелыми симптомами, иногда приводящими к смерти;
сыпь или плоские, красные, округлые пятна под поверхностью кожи или посинение кожи, которые могут быть симптомом воспаления кровеносных сосудов в результате аллергической реакции;
могут возникать с болью в суставах (воспаление суставов) и нарушениями функции почек.
аллергическая реакция позднего типа, возникающая обычно после 7-12 дней приема лекарства Оспамокс; симптомы включают сыпь, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками;
кожная реакция, называемая многоформной эритемой, проявляющаяся зудящими красно-фиолетовыми высыпаниями на коже, особенно на руках или ступнях, отеком кожи (напоминающим крапивницу), чувствительными к прикосновению участками во рту, глазах и половых органах; может возникать лихорадка и чувство сильной усталости;
другие тяжелые кожные реакции, такие как изменения цвета кожи, узлы под кожей, образование пузырей, корочки, отслоение кожи, покраснение, боль, зуд, шелушение кожи; изменения могут возникать с лихорадкой, головными болями и болями в теле;
симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови [включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и увеличение активности печеночных ферментов]; лекарственная реакция с эозинофилией и общими симптомами (анг. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS);
лихорадка, озноб, боль в горле или другие симптомы инфекции или легкое образование синяков; могут быть симптомами нарушений, связанных с кровяными клетками;
реакция Яриша-Герксхаймера, возникающая во время лечения амоксициллином болезни Лайма и проявляющаяся лихорадкой, ознобом, головной болью, болью в мышцах и кожной сыпью;
воспаление толстой кишки, вызывающее диарею (иногда с кровью), боль и лихорадку;
тяжелые нежелательные действия, связанные с печенью; обычно возникают у пациентов, лечившихся в течение длительного времени, мужчин и лиц пожилого возраста.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента возникает:
сильная диарея с кровью
пузыри на коже, покраснение или синяки
темная окраска мочи или обесцвеченный стул
желтая окраска кожи или белков глаз (желтуха). Необходимо прочитать также информацию ниже о анемии, которая может вызывать желтуху.
Указанные симптомы могут возникать во время использования лекарства или до нескольких недель после окончания лечения.
боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть симптомом аллергии, приводящей к инфаркту миокарда (синдром Куниса). Частота возникновения этого нежелательного действия неизвестна.
воспаление кишечника, индуцированное лекарством (DIES, анг. drug-induced enterocolitis syndrome):
воспаление кишечника, индуцированное лекарством, возникало в основном у детей, получавших амоксициллин.
Это определенный тип аллергической реакции, основным симптомом которой являются повторяющиеся рвоты (1-4 часа после приема лекарства). Дальнейшие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление. Частота возникновения этого нежелательного действия неизвестна.
сыпь с пузырями, расположенными в виде кольца с корочкой в центре или как бусы (линейная дерматоз IgA). Частота возникновения этого нежелательного действия неизвестна.
воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическое воспаление оболочек мозга и спинного мозга). Частота возникновения этого нежелательного действия неизвестна.
легко зудящая сыпь (округлые, розово-красные высыпания), напоминающие крапивницу, отеки на предплечьях, ногах, руках или ступнях.
Встречаются они не очень часто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов).
Другие возможные нежелательные действия:
Частые нежелательные действия(могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов):
сыпь
тошнота
диарея
Редкие нежелательные действия(могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):
рвота
Очень редкие нежелательные действия(могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):
кандидоз (грибковая инфекция влагалища, рта или складок кожи) - врач или фармацевт посоветует способ лечения
нарушения функции почек
судороги (наблюдались у пациентов, получавших большие дозы или пациентов с нарушениями функции почек)
головокружение
чрезмерная активность
пигментация зубов (у детей), которая обычно может быть удалена путем чистки зубов
изменение цвета языка на желтый, коричневый или черный (язык может выглядеть как волосатый)
чрезмерный распад красных кровяных клеток, являющийся причиной анемии; симптомы включают чувство усталости, головные боли, одышку, головокружение, бледность и желтизну кожи и белков глаз
уменьшение количества белых кровяных клеток
уменьшение количества кровяных клеток, участвующих в свертывании крови (тромбоцитов)
удлинение времени свертывания крови (может быть видно при носовом кровотечении или порезе).
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):
кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек
Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел: + 48 22 49 21 301/факс: + 48 22 49 21 309/веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.
Лекарство хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать лекарство Оспамокс после истечения срока годности, указанного на упаковке и бутылке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить бутылку плотно закрытой для защиты от влаги.
Приготовленная суспензия: хранить в холодильнике (2°C-8°C).
Не использовать приготовленную суспензию более 14 дней.
Не использовать лекарство, если перед приготовлением суспензии в бутылке видны комки порошка.
Лекарств не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Активным веществом является амоксициллин (в виде тригидрата амоксициллина).
Каждые 5 мл приготовленной суспензии для приема внутрь содержат 250 мг или 500 мг амоксициллина (в виде тригидрата амоксициллина).
Другими компонентами являются: безводная лимонная кислота, бензоат натрия, аспартам, тальк, безводный цитрат натрия, гуар, коллоидный диоксид кремния, цитрусовый аромат [содержит глюкозу, сорбитол (Е 420), диоксид серы (Е 220)], абрикосово-персиковый аромат [содержит бензоат бензила, этанол, сорбитол (Е 420), диоксид серы (Е 220)], апельсиновый аромат [содержит бензиловый спирт].
См. пункт «Оспамокс содержит аспартам, бензоат натрия, бензиловый спирт, бензоат бензила, этанол, сорбитол, диоксид серы, глюкозу и натрий».
Белый или слегка желтоватый порошок с фруктовым запахом.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь упакован в бутылки из оранжевого стекла объемом 60 мл или 100 мл с крышкой типа «нажать и повернуть» и защитной пленкой.
Оспамокс, 250 мг/5 мл
Величины упаковок:
6,60 г порошка для приготовления 60 мл суспензии для приема внутрь
11,0 г порошка для приготовления 100 мл суспензии для приема внутрь.
Оспамокс, 500 мг/5 мл
Величины упаковок:
12,00 г порошка для приготовления 60 мл суспензии для приема внутрь
20,0 г порошка для приготовления 100 мл суспензии для приема внутрь.
Оспамокс, 250 мг/5 мл и Оспамокс, 500 мг/5 мл
К упаковке прилагается мерная ложка или дозирующая насадка (с соединителем), с делением 1,25 мл, 2,5 мл и 5,0 мл.
Для измерения необходимого количества суспензии необходимо:
Ответственное лицо
Сандоз ГмбХ
Биохемистрасе 10
6250 Кундль, Австрия
Производитель
Сандоз ГмбХ
Биохемистрасе 10
6250 Кундль, Австрия
Салутас Фарма ГмбХ
Отто-фон-Герике-Алле 1
39179 Барлебен, Германия
Сандоз Польша Сп. з о.о.
ул. Доманевская 50 С
02-672 Варшава
тел. +48 22 209 70 00
Австрия
Амоксициллин Гексал 125 мг/5 мл - Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Амоксициллин Гексал 250 мг/5 мл - Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Амоксициллин Гексал 500 мг/5 мл - Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Польша
Оспамокс, 250 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Оспамокс 500 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
(логотип ответственного лица)
Дата последней актуализации инструкции:09/2023
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны для лечения вирусных инфекций.
Иногда бактериальные инфекции не реагируют на лечение антибиотиками. Одной из наиболее распространенных причин этого явления является устойчивость бактерий к назначенному антибиотику. Это означает, что бактерии могут выжить и даже размножаться, несмотря на использование антибиотика.
Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по различным причинам. Осторожное использование антибиотиков может помочь уменьшить риск возникновения устойчивости бактерий.
Антибиотик, назначенный врачом, предназначен исключительно для лечения текущей болезни пациента. Обращение внимания на следующие советы поможет предотвратить развитие устойчивых бактерий, которые могли бы препятствовать действию антибиотика.
1 Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в правильное время и в течение правильного количества дней. Необходимо прочитать инструкции, содержащиеся в инструкции, и если какие-либо из них непонятны, необходимо попросить врача или фармацевта объяснить.
2 Пациент не должен принимать антибиотик, если он не был назначен именно для него, и должен использовать его только для лечения инфекции, на которую антибиотик был назначен.
3 Не следует принимать антибиотик, назначенный другой человек, даже если у него была подобная инфекция.
4 Не следует передавать другим людям антибиотики, назначенные данному пациенту.
5 Если после окончания лечения, соответствующего рекомендациям врача, остались какие-либо остатки антибиотика, необходимо вернуть их в аптеку для обеспечения их правильной утилизации.
Прежде чем использовать, необходимо проверить, что защитное уплотнение крышки не было нарушено.
Перевернуть бутылку с лекарством и встряхнуть, чтобы ослабить порошок.
Наполнить бутылку прокипяченной, охлажденной водой до уровня немного ниже отметки на бутылке. Перевернуть бутылку и тщательно встряхнуть, затем долить водой точно до отметки на бутылке. Перевернуть бутылку и снова тщательно встряхнуть.
Тщательно встряхнуть бутылку с приготовленной суспензией перед каждым использованием.
Суспензия белого или слегка желтоватого цвета готова к использованию.
После открывания крышки необходимо убедиться, что защитная пленка не нарушена и плотно прилегает к ободку бутылки. Не использовать лекарство, если защитная пленка нарушена. Встряхнуть бутылку, чтобы ослабить порошок.
Для приготовления суспензии необходимо наполнить бутылку следующим количеством воды:
250 мг/5 мл
бутылка 60 мл: влить 55 мл воды
бутылка 100 мл: влить 92 мл воды
500 мг/5 мл
бутылка 60 мл: влить 51 мл воды
бутылка 100 мл: влить 85 мл воды
Снова энергично встряхнуть.
Суспензия белого или слегка желтоватого цвета готова к использованию.
Не использовать лекарство, если после приготовления суспензия не имеет белого или слегка желтоватого цвета.
Бутылкой необходимо встряхивать перед каждым использованием.
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.