Оспамокс 750 мг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Оспамокс 500 мг, 500 мг, покрытые таблетки

Оспамокс 750 мг, 750 мг, покрытые таблетки

Оспамокс 1000 мг, 1000 мг, покрытые таблетки

Амоксициллин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Оспамокс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием Оспамокса
• 3. Как использовать Оспамокс
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить Оспамокс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Оспамокс и для чего он используется

Что такое Оспамокс

Оспамокс является антибиотиком. Активным веществом препарата является амоксициллин. Амоксициллин относится к
группе лекарств, называемых «пенициллинами».

Для чего используется Оспамокс

Оспамоксиспользуется для лечения инфекций различных частей тела, вызванных бактериями, чувствительными к
амоксициллину. Оспамоксиспользуется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• острое бактериальное воспаление миндалин и воспаление горла
• острое бактериальное воспаление среднего уха и острое бактериальное воспаление синусов
• нижние дыхательные пути: обострение хронического бронхита, пневмония
• верхние и нижние мочевые пути: инфекция мочевого пузыря (острое цистит), инфекция почек (острое пиелонефрит), бессимптомная бактериурия во время беременности
• флегмона околозубной
• инфекции, связанные с протезированием суставов
• боррелиоз (болезнь Лайма; инфекция, передающаяся через клещей)
• общие бактериальные инфекции: брюшной тиф и ложный тиф
• профилактика бактериальных инфекций сердца
• Оспамокстакже может быть использован в сочетании с другими препаратами для лечения язвенной болезни желудка, вызванной бактериями Helicobacter pylori.

2. Важные сведения перед использованием Оспамокса

Когда не использовать Оспамокс

если у пациента есть аллергия на амоксициллин, пенициллин или на любой другой компонент препарата (указанный в пункте 6);
если у пациента ранее была аллергия на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла.
Если вышеуказанные обстоятельства относятся к пациенту, он не должен принимать Оспамокс. В случае сомнений перед началом использования препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать Оспамокс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если у пациента:
мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфатических узлов и сильная усталость)
болезнь почек
не регулярно мочится.
В случае сомнений, относятся ли вышеуказанные обстоятельства к пациенту, перед началом использования Оспамокса необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.

Анализы крови и мочи

Если пациент (пациентка) должен пройти:
анализ мочи (для обнаружения глюкозы) или крови (для оценки функции печени)
анализ уровня эстриола (проводимый во время беременности для проверки правильного развития плода),
необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме Оспамокса, поскольку он может повлиять на результаты этих анализов.

Оспамокс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Если одновременно с Оспамоксом пациент принимает аллопуринол (применяется для лечения подагры), более вероятно появление у пациента кожных аллергических реакций.
Если пациент принимает пробенецид (применяется для лечения подагры) - одновременный прием пробенецида может уменьшить выведение амоксициллина и не рекомендуется. Врач может решить изменить дозу Оспамокса.
Если вместе с Оспамоксом пациент принимает препараты, снижающие свертываемость крови (такие как варфарин), может быть необходимо проведение дополнительных анализов крови.
Если пациент принимает также другие антибиотики (такие как тетрациклин), Оспамокс может быть менее эффективным.
Если пациент принимает метотрексат (препарат, применяемый для лечения онкологических заболеваний и тяжелой псориазы) - пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата, что может привести к усилению нежелательных эффектов.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она беременна или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Оспамокс может вызывать нежелательные эффекты и симптомы (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги) нарушающие способность управлять транспортными средствами.
Пациент не должен управлять транспортными средствами или работать с механизмами, если он не чувствует себя хорошо.

Оспамокс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в таблетке, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как использовать Оспамокс

Этот препарат всегда должен использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки необходимо проглатывать, запивая водой. Таблетки не следует разламывать или жевать.
Дозы препарата следует принимать в равных интервалах времени в течение дня, с соблюдением не менее 4-часовых перерывов.
Обычно используемая доза

Дети с массой тела менее 40 кг

Все дозы определяются в зависимости от массы тела ребенка (выраженной в килограммах).
Лечащий врач назначит дозу препарата, которую необходимо дать ребенку.
Обычно используемая доза составляет 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в день,
принимаемых в двух или трех дозах.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг на каждый килограмм массы тела в день.

Взрослые, лица пожилого возраста и дети с массой тела 40 кг или более

Обычно используемая доза Оспамокса составляет 250 мг до 500 мг три раза в день или 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.
Тяжелые инфекции: 750 мг до 1 г три раза в день.
Инфекции мочевыводящих путей: 3 г два раза в день в течение одного дня.
Болезнь Лайма (боррелиоз - инфекция, передающаяся через клещей): одиночная мигрирующая эритема (ранняя стадия - красноватое пятно): 4 г в день.
Системные симптомы (поздняя стадия - более серьезные симптомы или когда болезнь поражает несколько органов): до 6 г в день.
Язвенная болезнь желудка: 750 мг или 1 г два раза в день в течение 7 дней в сочетании с другими антибиотиками и препаратами, применяемыми для лечения язв желудка.
Профилактика эндокардита во время хирургических процедур: доза может варьироваться в зависимости от типа хирургической процедуры. Одновременно могут быть назначены другие препараты.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 6 г в день.

Болезни почек

Если у пациента есть болезнь почек, доза препарата может быть меньше, чем обычно используемая.

Прием большей, чем рекомендуемая, дозы Оспамокса

Если пациент принял большую дозу Оспамокса, чем рекомендуемая, могут появиться нарушения желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота или диарея) или могут появиться кристаллы амоксициллина в моче (замеченные как помутнение мочи или ощущаемые как трудности с мочеиспусканием). Необходимо обратиться к врачу как можно скорее. Необходимо взять с собой препарат, чтобы показать его врачу.

Пропуск приема Оспамокса

Если пациент забыл принять дозу, он должен принять ее как можно скорее после того, как вспомнит об этом.
Не следует принимать следующую дозу слишком рано, но следует подождать около 4 часов до ее приема.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Как долго следует принимать Оспамокс

Препарат следует принимать столько времени, сколько назначил врач, даже если пациент чувствует себя лучше.
Все дозы препарата необходимы для борьбы с инфекцией. Если часть бактерий выживет, она может вызвать повторение инфекции.
Если после окончания лечения пациент все еще не чувствует себя лучше, необходимо снова обратиться к врачу.
При использовании Оспамокса в течение длительного времени могут появиться кандидоз (грибковая инфекция слизистых оболочек, вызывающая местный боль, зуд и белые выделения).
В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациент принимает Оспамокс в течение длительного времени, врач может назначить проведение дополнительных анализов для оценки функции почек, печени и крови.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой препарат, Оспамокс может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появляется любой из следующих серьезных нежелательных эффектов, необходимо немедленно прекратить использование Оспамокса и обратиться к врачу, поскольку может быть необходима немедленная медицинская помощь.

Очень редкие нежелательные эффекты (могут появиться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):
аллергические реакции, включая зуд кожи или сыпь, отек лица, губ, языка, тела или трудности с дыханием; могут быть тяжелыми симптомами, иногда приводящими к смерти;
сыпь или пятна, плоские, красные, округлые пятна под кожей или синяк, которые могут быть симптомом воспаления кровеносных сосудов в результате аллергической реакции;
могут появляться с болью в суставах (воспаление суставов) и нарушениями функции почек;
аллергическая реакция позднего типа, появляющаяся обычно через 7-12 дней после приема Оспамокса; симптомы включают сыпь, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками;
кожная реакция, называемая многоформной эритемой, проявляющаяся зудящими красновато-фиолетовыми высыпаниями на коже, особенно на руках или ступнях, отеком кожи (похожим на крапивницу), чувствительными к прикосновению местами во рту, глазах и половых органах; может появляться лихорадка и чувство сильной усталости;
другие тяжелые кожные реакции, такие как изменения цвета кожи, узлы под кожей, образование пузырей, гноя, шелушение кожи; изменения могут сопровождаться лихорадкой, головными болями и болями в теле;
симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови [включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и увеличение активности печеночных ферментов]; реакция на препарат с эозинофилией и общими симптомами (DRESS);
лихорадка, озноб, боль в горле или другие симптомы инфекции или легкое появление синяков; могут быть симптомами нарушений, связанных с кровяными клетками;
реакция Яриша-Герксхаймера, которая появляется во время лечения амоксициллином болезни Лайма и сопровождается лихорадкой, ознобом, головной болью, болью в мышцах и кожной сыпью;
воспаление толстой кишки, вызывающее диарею (иногда с кровью), боль и лихорадку;
тяжелые нежелательные эффекты, связанные с печенью; обычно появляются у пациентов, леченных в течение длительного времени, мужчин и лиц пожилого возраста.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появляются:
о сильная диарея с кровью
о пузыри на коже, покраснение или синяки
о темное окрашивание мочи или обесцвеченный стул
о желтое окрашивание кожи или белков глаз (желтуха). Необходимо прочитать также информацию ниже, связанную с анемией, которая может вызвать желтуху.
Указанные симптомы могут появиться во время использования препарата или до нескольких недель после окончания лечения.
боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть симптомом аллергии, приводящей к инфаркту миокарда (синдром Куниса). Частота появления этого нежелательного эффекта неизвестна.
воспаление кишечника, индуцированное препаратами (DIES, синдром лекарственного энтероколита):
воспаление кишечника, индуцированное препаратами, в основном появлялось у детей, получавших амоксициллин.
Это определенный тип аллергической реакции, основным симптомом которой являются повторяющиеся рвоты (1-4 часа после приема препарата). Дальнейшие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление. Частота появления этого нежелательного эффекта неизвестна
сыпь с пузырями, расположенными в виде кольца с корочкой в центре или как бусины (линейная дерматоз IgA). Частота появления этого нежелательного эффекта неизвестна.
воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическое менингит). Частота появления этого нежелательного эффекта неизвестна.

Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

Иногда могут появиться менее тяжелые кожные реакции, такие как:

легко зудящая сыпь (округлые, красноватые высыпания), похожая на крапивницу, отеки на предплечьях, ногах, руках или ступнях.
Появляются они не очень часто (могут появиться реже, чем у 1 из 100 пациентов).

Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу, поскольку может быть необходимо прекратить использование препарата.

Другие возможные нежелательные эффекты:
Частые нежелательные эффекты(могут появиться реже, чем у 1 из 10 пациентов):
сыпь
тошнота
диарея
Редкие нежелательные эффекты(могут появиться реже, чем у 1 из 100 пациентов):
рвота
Очень редкие нежелательные эффекты(могут появиться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):
кандидоз (грибковая инфекция влагалища, рта или складок кожи) - врач или фармацевт порекомендует метод лечения
нарушения функции почек
судороги (наблюдались у пациентов, получавших высокие дозы или у пациентов с нарушениями функции почек)
головокружение
чрезмерная активность
изменение цвета языка на желтый, коричневый или черный (язык может выглядеть как волосатый)
чрезмерный распад красных кровяных клеток, являющийся причиной анемии; симптомы включают:
чувство усталости, головные боли, одышка, головокружение, бледность и желтое окрашивание кожи и белков глаз
уменьшение количества белых кровяных клеток
уменьшение количества кровяных клеток, участвующих в свертывании крови (тромбоцитов)
удлинение времени свертывания крови (может быть заметно при кровотечении из носа или ссадине).
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):
кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек

Сообщение о нежелательных эффектах

Если появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных эффектов лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить Оспамокс

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Оспамокс

Активным веществом является амоксициллин.
Каждая покрытая таблетка Оспамокс 500 мг содержит 500 мг амоксициллина (в виде амоксициллина трёхводного).
Каждая покрытая таблетка Оспамокс 750 мг содержит 750 мг амоксициллина (в виде амоксициллина трёхводного).
Каждая покрытая таблетка Оспамокс 1000 мг содержит 1000 мг амоксициллина (в виде амоксициллина трёхводного).
Другие компоненты: стеарат магния, повидон (К25), карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), микрокристаллическая целлюлоза.
Покрытие:диоксид титана (Е 171), тальк, гипромеллоза.
См. пункт 2 « Оспамокс содержит натрий» .

Как выглядит Оспамокс и что содержит упаковка

Оспамокс 500 мг
Покрытые таблетки белые или кремовые, продолговатые, двояковыпуклые, с линией деления на обеих сторонах.
Таблетки можно делить на равные половинки.
Оспамокс 750 мг
Покрытые таблетки белые или кремовые, овальные, двояковыпуклые, с линией деления на обеих сторонах.
Таблетки можно делить на равные половинки.
Оспамокс 1000 мг
Покрытые таблетки белые или кремовые, овальные, двояковыпуклые, с линией деления на обеих сторонах.
Таблетки можно делить на равные половинки.
Покрытые таблетки упаковываются в блистеры из пленки PVC/PVDC/Алюминия и помещаются в картонную коробку.
Размеры упаковок: 16, 20 или 28 покрытых таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Сандоз ГмбХ
Биохемистрасе 10
6250 Кундль, Австрия
Производитель
Сандоз ГмбХ
Биохемистрасе 10
6250 Кундль, Австрия

Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Сандоз Польша Сп. з о.о.
ул. Доманевская 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия
Амокси-Гексал 500 Фильмтаблеттен
Италия
Амоксициллина Гексал АГ
Польша
ОСПАМОКС 500 мг; ПОКРЫТЫЕ ТАБЛЕТКИ
ОСПАМОКС 750 мг; ПОКРЫТЫЕ ТАБЛЕТКИ
ОСПАМОКС 1000 мг; ПОКРЫТЫЕ ТАБЛЕТКИ
(логотип ответственного лица)
Дата последнего обновления инструкции: 09/2023

Общие советы по использованию антибиотиков

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны для лечения вирусных инфекций.
Иногда бактериальные инфекции не реагируют на лечение антибиотиками. Одной из наиболее распространенных причин этого явления является устойчивость бактерий к назначенному антибиотику. Это означает, что бактерии могут выжить, а даже размножаться, несмотря на использование антибиотика.
Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Осторожное использование антибиотиков может помочь уменьшить риск появления устойчивых бактерий.
Антибиотик, назначенный врачом, предназначен исключительно для лечения текущей болезни пациента. Обращение внимания на следующие советы поможет предотвратить развитие устойчивых бактерий, которые могут препятствовать действию антибиотика.
1 Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в правильное время и в течение правильного количества дней. Необходимо прочитать инструкции, содержащиеся в инструкции, и если какие-либо из них непонятны, необходимо попросить врача или фармацевта объяснить.
2 Пациент не должен принимать антибиотик, если он не был назначен именно для него, и должен использовать его исключительно для лечения инфекции, на которую антибиотик был назначен.
3 Не следует принимать антибиотик, назначенный другой personne, даже если у нее была подобная инфекция.
4 Не следует передавать другим людям антибиотики, назначенные данному пациенту.
5 Если после окончания лечения, соответствующего рекомендациям врача, остались какие-либо остатки антибиотика, необходимо вернуть их в аптеку для обеспечения их правильной утилизации.