Оспамокс 500 мг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Оспамокс 500 мг, 500 мг, покрытые таблетки

Оспамокс 750 мг, 750 мг, покрытые таблетки

Оспамокс 1000 мг, 1000 мг, покрытые таблетки

Амоксициллин

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Оспамокс и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Оспамокс
• 3. Как применять Оспамокс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Оспамокс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Оспамокс и для чего он используется

Что такое Оспамокс

Оспамокс является антибиотиком. Активным веществом препарата является амоксициллин. Амоксициллин относится к
группе препаратов, называемых «пенициллинами».

Для чего используется Оспамокс

Оспамоксиспользуется для лечения инфекций различных частей тела, вызванных бактериями, чувствительными к
амоксициллину. Оспамоксиспользуется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• острого бактериального тонзиллита и фарингита
• острого бактериального отита среднего и острого бактериального синусита
• нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, пневмония
• верхних и нижних мочевых путей: инфекция мочевого пузыря (острый цистит), инфекция почек (острый пиелонефрит), бессимптомная бактериурия во время беременности
• париодонтит с распространяющимся воспалением соединительной ткани
• инфекции, связанные с протезированием суставов
• боррелиоз (болезнь Лайма; инфекция, передаваемая через клещей)
• общие бактериальные инфекции: брюшной тиф и псевдотиф
• профилактика бактериальных инфекций сердца
• Оспамокстакже может быть использован в сочетании с другими препаратами для лечения язвенной болезни желудка, вызванной бактериями Helicobacter pylori.

2. Важная информация перед применением препарата Оспамокс

Когда не применять препарат Оспамокс

если пациент имеет аллергическую реакцию на амоксициллин, пенициллин или на любой другой компонент препарата (указанный в пункте 6);
если у пациента ранее была выявлена аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это может
включать кожную сыпь или отек лица или горла.
Если вышеуказанные обстоятельства относятся к пациенту, он не должен принимать препарат Оспамокс. В случае
сомнений перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Оспамокс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если
пациент:
страдает инфекционным мононуклеозом (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфатических узлов и
чрезмерная усталость)
имеет заболевание почек
неправильно мочится.
В случае сомнений, относятся ли вышеуказанные обстоятельства к пациенту, перед началом применения препарата Оспамокс необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.

Анализы крови и мочи

Если пациент (пациентка) должен пройти:
анализ мочи (для обнаружения глюкозы) или крови (для оценки функции печени)
анализ концентрации эстриола (проводимый во время беременности для проверки правильного развития плода),
необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме препарата Оспамокс, поскольку он может влиять
на результаты этих анализов.

Оспамокс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Если одновременно с препаратом Оспамокс пациент принимает аллопуринол (применяемый для лечения подагры), более вероятно возникновение у пациента кожных аллергических реакций.
Если пациент принимает пробенецид (применяемый для лечения подагры) - одновременный прием пробенецида может уменьшать выведение амоксициллина и не рекомендуется. Врач может решить изменить дозу препарата Оспамокс.
Если вместе с препаратом Оспамокс пациент принимает препараты, снижающие свертываемость крови (такие как варфарин), может быть необходимо проведение дополнительных анализов крови.
Если пациент принимает также другие антибиотики (такие как тетрациклин), Оспамокс может быть менее эффективным.
Если пациент принимает метотрексат (препарат, применяемый для лечения онкологических заболеваний и тяжелой псориазы) - пенициллины могут уменьшать выведение метотрексата, что может привести к усилению нежелательных реакций.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она беременна или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Оспамокс может вызывать нежелательные реакции и симптомы (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги) нарушающие способность управлять транспортными средствами.
Пациент не должен управлять транспортными средствами или механизмами, если он не чувствует себя хорошо.

Оспамокс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в таблетке, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять Оспамокс

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки необходимо глотать, запивая водой. Таблеток не следует разламывать или жевать.
Дозы препарата необходимо принимать в равных интервалах времени в течение дня, с соблюдением как минимум 4-часовых перерывов.
Обычно применяемая доза

Дети с массой тела менее 40 кг

Все дозы определяются в зависимости от массы тела ребенка (выраженной в килограммах).
Лечащий врач назначит дозу препарата, которую необходимо дать ребенку.
Обычно применяемая доза составляет 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в день,
принимаемых в двух или трех дозах, разделенных на части.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг на каждый килограмм массы тела в день.

Взрослые, лица пожилого возраста и дети с массой тела 40 кг или более

Обычно применяемая доза препарата Оспамокс составляет 250 мг до 500 мг три раза в день или 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.
Тяжелые инфекции: 750 мг до 1 г три раза в день.
Инфекции мочевыделительной системы: 3 г два раза в день в течение одного дня.
Болезнь Лайма (боррелиоз - инфекция, передаваемая через клещей): одиночная эритема
мигрирующая (ранняя стадия – пятно красноватого цвета): 4 г в день.
Системные симптомы (поздняя стадия – более тяжелые симптомы или когда болезнь поражает несколько
органов): до 6 г в день.
Язвенная болезнь желудка: 750 мг или 1 г два раза в день в течение 7 дней в сочетании с другими антибиотиками и препаратами, применяемыми для лечения язвенной болезни желудка.
Профилактика эндокардита во время хирургических вмешательств: доза может различаться в зависимости от типа хирургического вмешательства. Одновременно могут быть применены другие препараты.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 6 г в день.

Заболевания почек

Если у пациента есть заболевание почек, доза препарата может быть меньше, чем обычно применяемая.

Принятие большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Оспамокс

Если пациент принял большую дозу препарата Оспамокс, чем рекомендуемая, могут возникнуть нарушения
желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота или диарея) или могут появиться в моче кристаллы амоксициллина (воспринимаемые как помутнение мочи или ощущаемые как трудности с мочеиспусканием). Необходимо обратиться к врачу как можно скорее. Необходимо взять с собой препарат, чтобы показать его врачу.

Пропуск приема препарата Оспамокс

Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен принять ее как можно скорее после того, как вспомнит об этом.
Не следует принимать следующую дозу слишком рано, но следует подождать около 4 часов до ее приема.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Как долго необходимо принимать Оспамокс

Препарат необходимо принимать столько времени, сколько назначил врач, даже если пациент чувствует себя лучше.
Все дозы препарата необходимы для победы над инфекцией. Если часть бактерий выживет, она может
спровоцировать повторение инфекции.
Если после окончания лечения пациент все еще не чувствует себя лучше, необходимо снова обратиться к врачу.
При применении препарата Оспамокс в течение длительного времени могут возникнуть кандидозы (зака
жение дрожжами слизистых оболочек, вызывающее местную боль, зуд и белые выделения).
В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациент принимает Оспамокс в течение длительного времени, врач может назначить проведение дополнительных анализов для оценки функции почек, печени и крови.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Если у пациента возникает любая из указанных ниже тяжелых нежелательных реакций, необходимо немедленно прекратить применение препарата Оспамокс и обратиться к врачу, поскольку может быть необходима немедленная медицинская помощь.

Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):
аллергические реакции, включая зуд кожи или сыпь, отек лица, губ, языка, тела или трудности с дыханием; могут быть тяжелыми симптомами, иногда приводящими к смерти;
сыпь или пятна, плоские, красные, округлые пятна под поверхностью кожи или синяк, которые могут быть симптомом воспаления кровеносных сосудов в результате аллергической реакции;
могут возникать с болью в суставах (воспаление суставов) и нарушениями функции почек;
аллергическая реакция позднего типа, возникающая обычно через 7-12 дней после приема препарата Оспамокс; симптомы включают сыпь, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками;
кожная реакция, называемая многоформной эритемой, проявляющаяся зудящими красновато-фиолетовыми высыпаниями на коже, особенно на руках или ступнях, отеком кожи (похожим на крапивницу), чувствительными к прикосновению участками во рту, глазах и половых органах; может возникать лихорадка и чувство сильной усталости;
другие тяжелые кожные реакции, такие как изменения цвета кожи, узлы под кожей, образование пузырей, гнойников, шелушение кожи; изменения могут возникать с лихорадкой, головными болями и болями в теле;
симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови [включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и увеличение активности печеночных ферментов]; реакция на препарат с эозинофилией и общими симптомами (анг. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS);
лихорадка, озноб, боль в горле или другие симптомы инфекции или легкое образование синяков; могут быть симптомами нарушений, связанных с кровяными клетками;
реакция Яриша-Герксхаймера, возникающая во время лечения амоксициллином болезни Лайма и проявляющаяся лихорадкой, ознобом, головной болью, болью в мышцах и кожной сыпью;
воспаление толстой кишки, вызывающее диарею (иногда с примесью крови), боль и лихорадку;
тяжелые нежелательные реакции, связанные с печенью; обычно возникают у пациентов, лечившихся в течение длительного времени, мужчин и лиц пожилого возраста.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента возникает:
о сильная диарея с кровью
о пузыри на коже, покраснение или синяки
о темное окрашивание мочи или обесцвечивание стула
о желтое окрашивание кожи или белков глаз (желтуха). Необходимо прочитать также информацию ниже, связанную с анемией, которая может вызывать желтуху.
Указанные симптомы могут возникать во время применения препарата или в течение нескольких недель после окончания лечения.
боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть симптомом аллергии, приводящей к инфаркту миокарда (синдром Куниса). Частота возникновения этого нежелательного действия не известна.
воспаление кишечника, индуцированное препаратами (DIES, анг. drug-induced enterocolitis syndrome):
воспаление кишечника, индуцированное препаратами, возникало в основном у детей, получавших амоксициллин.
Это определенный тип аллергической реакции, основным симптомом которой являются повторяющиеся рвоты (1-4 часа после приема препарата). Дальнейшие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление. Частота возникновения этого нежелательного действия не известна
сыпь с пузырями, расположенными в виде кольца с коркой в центре или как бусины (линейная дерматоз IgA). Частота возникновения этого нежелательного действия не известна.
воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическое менингит). Частота возникновения этого нежелательного действия не известна.

Если у пациента возникает любой из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Иногда могут возникать менее тяжелые кожные реакции, такие как:

легко зудящая сыпь (округлые, красноватые высыпания), похожая на крапивницу, отеки на предплечьях, ногах, руках или ногах.
Встречаются они не очень часто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов).

Если у пациента возникает любой из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу, поскольку может быть необходимо прекратить применение препарата.

Другие возможные нежелательные реакции:
Частые нежелательные реакции(могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов):
сыпь
тошнота
диарея
Редкие нежелательные реакции(могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):
рвота
Очень редкие нежелательные реакции(могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):
кандидоз (зака
жение дрожжами влагалища, рта или складок кожи) – врач или фармацевт порекомендует метод лечения
нарушения функции почек
судороги (наблюдались у пациентов, получавших большие дозы или пациентов с нарушениями функции почек)
головокружение
чрезмерная активность
изменение цвета языка на желтый, коричневый или черный (язык может выглядеть как волосатый)
чрезмерный распад красных кровяных клеток, являющийся причиной анемии; симптомы включают:
чувство усталости, головные боли, одышка, головокружение, бледность и желтое окрашивание кожи и белков глаз
уменьшение количества белых кровяных клеток
уменьшение количества кровяных клеток, участвующих в свертывании крови (тромбоцитов)
удлинение времени свертывания крови (может быть видно при кровотечении из носа или порезе).
Частота не известна(частота не может быть определена на основе доступных данных):
кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подчиненному субъекту.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Оспамокс

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Оспамокс

Активным веществом является амоксициллин.
Каждая покрытая таблетка Оспамокс 500 мг содержит 500 мг амоксициллина (в виде амоксициллина тригидрата).
Каждая покрытая таблетка Оспамокс 750 мг содержит 750 мг амоксициллина (в виде амоксициллина тригидрата).
Каждая покрытая таблетка Оспамокс 1000 мг содержит 1000 мг амоксициллина (в виде амоксициллина тригидрата).
Другие компоненты: стеарат магния, повидон (К25), карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), микрокристаллическая целлюлоза.
Покрытие:диоксид титана (Е 171), тальк, гипромеллоза.
См. пункт 2 « Оспамокс содержит натрий» .

Как выглядит препарат Оспамокс и что содержит упаковка

Оспамокс 500 мг
Покрытые таблетки белые или кремовые, продолговатые, двояковыпуклые, с линией деления на обеих
сторонах.
Таблетки можно делить на равные половинки.
Оспамокс 750 мг
Покрытые таблетки белые или кремовые, овальные, двояковыпуклые, с линией деления на обеих
сторонах.
Таблетки можно делить на равные половинки.
Оспамокс 1000 мг
Покрытые таблетки белые или кремовые, овальные, двояковыпуклые, с линией деления на обеих
сторонах.
Таблетки можно делить на равные половинки.
Покрытые таблетки упаковываются в блистеры из пленки PVC/PVDC/Алюминия и помещаются в картонную коробку.
Размеры упаковок: 16, 20 или 28 покрытых таблеток.

Ответственный субъект и производитель

Ответственный субъект
Сандоз ГмбХ
Биохемиштрассе 10
6250 Кундль, Австрия
Производитель
Сандоз ГмбХ
Биохемиштрассе 10
6250 Кундль, Австрия

Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного субъекта:

Сандоз Польша Сп. з о.о.
ул. Доманевская 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия
Амокси-Гексал 500 Фильмтаблеттен
Италия
Амоксициллина Гексал АГ
Польша
ОСПАМОКС 500 мг; ПОКРЫТЫЕ ТАБЛЕТКИ
ОСПАМОКС 750 мг; ПОКРЫТЫЕ ТАБЛЕТКИ
ОСПАМОКС 1000 мг; ПОКРЫТЫЕ ТАБЛЕТКИ
(логотип ответственного субъекта)
Дата последней актуализации инструкции: 09/2023

Общие советы по применению антибиотиков

Антибиотики применяются для лечения бактериальных инфекций. Они не эффективны для лечения вирусных инфекций.
Иногда бактериальные инфекции не реагируют на лечение антибиотиками. Одной из наиболее распространенных причин этого явления является устойчивость бактерий к применяемому антибиотику. Это означает, что бактерии могут выжить, а даже размножаться, несмотря на применение антибиотика.
Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по различным причинам. Осторожное применение антибиотиков может помочь уменьшить риск возникновения устойчивости бактерий.
Антибиотик, назначенный врачом, предназначен исключительно для лечения текущей болезни пациента. Обращение внимания на следующие советы поможет предотвратить развитие устойчивых бактерий, которые могли бы препятствовать действию антибиотика.
1 Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в правильное время и в течение правильного количества дней. Необходимо прочитать инструкции, содержащиеся в инструкции, и если какие-либо из них не понятны, необходимо попросить врача или фармацевта объяснить.
2 Пациент не должен принимать антибиотик, если он не был назначен именно для него, и он должен применять его исключительно для лечения инфекции, на которую антибиотик был назначен.
3 Не следует принимать антибиотик, назначенный другой personne, даже если у нее была подобная инфекция.
4 Не следует передавать другим людям антибиотики, назначенные данному пациенту.
5 Если после окончания лечения, соответствующего рекомендациям врача, остались какие-либо остатки антибиотика, необходимо вернуть их в аптеку для обеспечения их правильной утилизации.