Осавер

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Осавер 10 мг таблетки, покрытые пленкой

Осавер 20 мг таблетки, покрытые пленкой

Осавер 40 мг таблетки, покрытые пленкой

Олмесартан медоксомил

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку в ней содержатся важные для пациента сведения.

• Необходимо сохранить инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае возникновения любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая те, которые не перечислены в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Осавер и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Осавер
• 3. Как принимать лекарство Осавер
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Осавер
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Осавер и для чего оно используется

Лекарство Осавер относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II. Они снижают артериальное давление путем расширения кровеносных сосудов.
Лекарство Осавер используется для лечения высокого артериального давления, также известного как гипертония, у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет. Высокое артериальное давление может привести к повреждению кровеносных сосудов в таких органах, как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к инфаркту миокарда, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Высокое артериальное давление обычно не вызывает никаких симптомов. Контроль артериального давления позволяет предотвратить эти повреждения.
Гипертонию можно контролировать, принимая лекарства, такие как Осавер, таблетки, покрытые пленкой. Для облегчения снижения артериального давления врач также может рекомендовать изменение образа жизни (например, снижение веса, отказ от курения, снижение потребления алкоголя и снижение количества соли в диете). Врач также может рекомендовать регулярные физические упражнения, такие как прогулки или плавание. Важно следовать рекомендациям врача.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Осавер

Когда не принимать лекарство Осавер:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на олмесартан медоксомил или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6),
• после 3-го месяца беременности (также необходимо избегать приема лекарства Осавер в начале беременности - см. пункт «Беременность»),
• если у пациента出现ят желтуха или нарушение оттока желчи из желчного пузыря (закупорка желчных протоков, например, из-за камней в желчном пузыре),
• если пациент имеет диабет или нарушение функции почек и принимает лекарство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.

артериального давления.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Осавер, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть любое из следующих заболеваний:

• заболевания почек,
• заболевания печени,
• сердечная недостаточность, заболевания сердечных клапанов или сердечной мышцы,
• сильная рвота, диарея, прием больших доз мочегонных препаратов (диуретиков) или диета с низким содержанием соли,
• повышенное содержание калия в крови,
• нарушения функции надпочечников (например, первичный альдостеронизм),
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:
• ингибитор конвертазы ангиотензина (АСЕ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента есть нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен.

Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт «Когда не принимать лекарство Осавер:».
Необходимо связаться с врачом, если у пациента появляется сильная, продолжительная диарея, которая приводит к значительному снижению веса. Врач оценит состояние пациента и решит, как продолжить лечение для снижения артериального давления.
Если после приема лекарства Осавер у пациента появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема лекарства Осавер.
Как и в случае с любым препаратом, снижающим артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давленияу пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать артериальное давление пациента.
Необходимо обязательно сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Не рекомендуется принимать лекарство Осавер в начале беременности. Не следует принимать лекарство Осавер после 3-го месяца беременности, поскольку его прием в этот период может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт «Беременность»).

Дети и подростки

Олмесартан медоксомил исследовался у детей и подростков. Более подробную информацию можно получить от врача.
Лекарство Осавер не рекомендуется для детей в возрасте от 1 года до менее 6 лет и не должен использоваться у детей в возрасте до 1 года, поскольку нет опыта его использования в этой возрастной группе.

Осавер и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это особенно касается следующих препаратов:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие лекарства Осавер. Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) принятие других мер предосторожности, если пациент принимает ингибитор АСЕ или алискирен (см. также подпункты «Когда не принимать лекарство Осавер» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• препараты калия, заменители соли, содержащие калий, мочегонные препараты (диуретики)

или гепарин (препарат, снижающий густоту крови). Принятие этих препаратов одновременно с лекарством Осавер может привести к увеличению содержания калия в крови.

• Лит (препарат, используемый для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии). Принятие лития одновременно с лекарством Осавер может усиливать токсичное действие лития. Если принятие лития необходимо, врач рекомендует контроль содержания лития в крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, препараты, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит) принимаемые одновременно с лекарством Осавер могут увеличить риск почечной недостаточности. Действие лекарства Осавер может быть ослаблено под влиянием НПВП.
• Колесевелам хлорид (препарат, снижающий содержание холестерина в крови) - возможное ослабление действия лекарства Осавер. Врач может рекомендовать принятие лекарства Осавер не менее чем за 4 часа до приема колесевелама хлорида.
• Некоторые препараты, снижающие кислотность желудка (препараты, используемые для изжоги), поскольку они могут в небольшой степени ослабить действие лекарства Осавер.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов в возрасте старше 65 лет, у которых доза лекарства увеличена до 40 мг в день, врач рекомендует регулярный контроль артериального давления, чтобы убедиться, что давление не снизилось чрезмерно.

Пациенты черной расы

Как и в случае с подобными препаратами, действие противогипертоническое лекарства Осавер может быть немного слабее у пациентов черной расы.

Осавер с пищей и напитками

Осавер можно принимать во время еды или независимо от еды.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Врач обычно рекомендует прекратить прием лекарства Осавер до зачатия или сразу после подтверждения беременности и назначит другой препарат. Не рекомендуется принимать лекарство Осавер в начале беременности. Не следует принимать лекарство Осавер после 3-го месяца беременности, поскольку его прием в этот период может нанести серьезный вред ребенку.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или о планах грудного вскармливания. Не рекомендуется принимать лекарство Осавер во время грудного вскармливания. Врач может выбрать другой препарат, если пациентка планирует грудное вскармливание, особенно в случае грудного вскармливания новорожденного или недоношенного ребенка.
Если пациентка беременна, подозревает беременность или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование машин

Во время лечения высокого артериального давления может иногда появляться сонливость или головокружение.
В таких случаях не следует управлять транспортными средствами или использовать машины до тех пор, пока эти симптомы не пройдут. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Лекарство Осавер содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу(тип сахара). Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен связаться с врачом перед приемом препарата.

3. Как принимать лекарство Осавер

Этот препарат всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в день. Однако, если не удается достичь достаточного контроля артериального давления, врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг один раз в день или назначить дополнительные препараты.
У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью доза препарата не должна превышать 20 мг один раз в день.

Применение у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в день. Если артериальное давление пациента не контролируется достаточно, врач может принять решение об увеличении дозы до 20 или 40 мг один раз в день. У детей, вес которых меньше 35 кг, доза не должна превышать 20 мг один раз в день.
Таблетки можно принимать с пищей или независимо от пищи. Таблетку необходимо проглотить, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Если это возможно, препарат следует принимать ежедневно в одно и то же время, например, во время завтрака.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Осавер

В случае приема большей дозы препарата, чем рекомендованная, или случайного проглатывания препарата ребенком, необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы и взять с собой упаковку препарата.

Пропуск приема дозы препарата Осавер

Если пациент случайно не принял дозу препарата, он должен принять следующую дозу на следующий день в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Осавер

Важно принимать препарат Осавер столько времени, сколько рекомендует врач.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Если они появляются, они обычно легкие и не требуют прекращения лечения.
Следующие нежелательные реакции, хотя и не часто встречаются, могут быть тяжелыми:

• Не очень часто (может появиться реже, чем у 1 из 100 пациентов): может появиться внезапная аллергическая реакция, затрагивающая все тело, которая может вызывать трудности с дыханием и внезапное снижение артериального давления, в некоторых случаях приводящее к обмороку (анafilактическая реакция).
• Редко (может появиться реже, чем у 1 из 1000 пациентов): во время приема препарата Осавер может появиться отек лица, полости рта и (или) горла с сопровождающим зудом и сыпью. Редко (но немного чаще у пожилых людей): Осавер может вызывать слишком большое снижение артериального давления у чувствительных людей или в результате аллергической реакции. Это может привести к сильным головокружениям или обмороку.
• Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных): если появляется желтуха белков глаз, темный цвет мочи, зуд кожи, даже если прием препарата Осавер начался намного раньше, необходимо немедленно связаться с врачом, который оценит симптомы и решит, как продолжить лечение гипертонии.

Если появляется любой из вышеуказанных симптомов, необходимо прекратить прием препарата Осавер, немедленно связаться с врачом и лечь.

Ниже перечислены другие известные нежелательные реакции, связанные с олмесартаном медоксомилом:

Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут появиться реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• Головокружения, головные боли
• Бронхит, боль в горле, кашель, насморк или заложенность носа
• Гастроэнтерит (воспаление желудка или кишечника), диарея, боли в желудке, тошнота, диспепсия
• Боли в суставах, спине или костях
• Кровь в моче, инфекции мочевыводящих путей
• Боли, боли в грудной клетке, отеки в области лодыжек, стоп, ног, рук или рук, симптомы, подобные гриппу, усталость
• Нарушения в результатах анализов крови:
• увеличение содержания жиров (гипертриглицеридемия),
• увеличение содержания мочевой кислоты (гиперурикемия),
• увеличение содержания мочевины в крови,
• увеличение активности ферментов печени и параметров функции мышц.

Не очень часто встречающиеся нежелательные реакции (могут появиться реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• Головокружения или чувство вращения (головокружения вестибулярного генеза)
• Стенокардия (боль или чувство дискомфорта в грудной клетке)
• Рвота
• Сыпь на коже, аллергическая сыпь на коже, крапивница, зуд, экзантема (высыпания на коже), узлы на коже (пузырьки)
• Боли в мышцах
• Отек лица
• Слабость, плохое самочувствие
• В результатах анализов крови наблюдалось снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редко встречающиеся нежелательные реакции (могут появиться реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• Острая почечная недостаточность, нарушения функции почек
• Судороги
• Отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея
• Отсутствие энергии
• Нарушения в результатах анализов крови:
• увеличение содержания калия (гиперкалиемия),
• увеличение содержания веществ, являющихся индикаторами функции почек.

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

У детей появляются подобные нежелательные реакции, как и у взрослых пациентов. Однако головокружения и головные боли появляются чаще у детей, а носовые кровотечения являются частой нежелательной реакцией, появляющейся только у детей.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая те, которые не перечислены в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подмиотому, ответственного за лекарственный препарат, или его представителю в Польше.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить лекарство Осавер

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25 ºС.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Осавер

Активным веществом препарата является олмесартан медоксомил.
Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг, 20 мг или 40 мг олмесартана медоксомила.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низким степенью замещения, стеариновая кислота магния, коллоидный диоксид кремния, гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е171).

Как выглядит лекарство Осавер и что содержит упаковка

Осавер 10 мг - это белые, круглые таблетки, покрытые пленкой, диаметром 5,9 - 6,5 мм.
Осавер 20 мг - это белые, круглые таблетки, покрытые пленкой, диаметром 7,9 - 8,7 мм.
Осавер 40 мг - это белые, овальные таблетки, покрытые пленкой, длиной 13,9 - 14,7 мм и шириной 7,9 - 8,7 мм.
Лекарство Осавер, таблетки, покрытые пленкой, выпускается в блистерах Al/Al (ОРА/Ал/ПВХ и алюминиевая фольга).
Лекарство Осавер, таблетки, покрытые пленкой, выпускается в блистерах, в коробке по 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 и 500 таблеток, покрытых пленкой.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Зентива к.с. У кабельной, 130, 102 37, Прага 10 - Долни Мехолупы, Чешская Республика

Производитель

Fine Foods & Pharmaceuticals NTM S.p.A.
Виа Гриньяно, 43
24041 Брембате (БГ)
Италия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чешская Республика: Зеота
Италия: Олмесартан Медоксомил Зентива
Португалия: Олмесартан медоксомил Зентива
Польша: Осавер

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица в Польше:

Зентива Польша Сп. з о.о.
ул. Бонифратерская, 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00
Дата последней актуализации инструкции:июнь 2025