Осавер

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Осавер 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Осавер 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Осавер 40 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Олмесартан медоксомил

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные явления, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Осавер и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Осавер
• 3. Как принимать лекарство Осавер
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить лекарство Осавер
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Осавер и для чего оно используется

Лекарство Осавер относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II. Они снижают артериальное давление за счет расширения кровеносных сосудов.
Лекарство Осавер используется для лечения высокого артериального давления, также известного как гипертония, у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до менее 18 лет. Высокое артериальное давление может привести к повреждению кровеносных сосудов в таких органах, как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к инфаркту миокарда, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Высокое артериальное давление обычно не вызывает никаких симптомов. Мониторинг артериального давления позволяет предотвратить эти повреждения.
Гипертонию можно контролировать, принимая лекарства, такие как Осавер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Для облегчения снижения артериального давления врач также может рекомендовать изменение образа жизни (например, снижение веса, отказ от курения, снижение потребления алкоголя и снижение количества соли в диете). Врач также может поощрять пациента к регулярным физическим упражнениям, таким как прогулки или плавание. Важно следовать рекомендациям врача.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Осавер

Когда не принимать лекарство Осавер:

• если пациент имеет аллергию на олмесартан медоксомил или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6),
• после 3 месяца беременности (также необходимо избегать приема лекарства Осавер на ранней стадии беременности - см. пункт «Беременность»),
• если у пациента出现ят желтуха или нарушение оттока желчи из желчного пузыря (закупорка желчных протоков, например, из-за желчных камней),
• если пациент имеет диабет или нарушение функции почек и принимает лекарство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.

артериальное давление.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Осавер, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть любое из следующих заболеваний:

• болезни почек,
• болезни печени,
• сердечная недостаточность, заболевания сердечных клапанов или сердечной мышцы,
• сильная рвота, диарея, прием больших доз мочегонных препаратов (диуретиков) или диета с низким содержанием соли,
• повышенное содержание калия в крови,
• нарушение функции надпочечников (например, первичный альдостеронизм),
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:
• ингибитор конвертазы ангиотензина (АСЕ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента есть нарушение функции почек, связанное с диабетом,
• алискирен.

Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт «Когда не принимать лекарство Осавер:».
Необходимо связаться с врачом, если у пациента появляется сильная, продолжительная диарея, которая приводит к значительному снижению веса. Врач оценит состояние пациента и решит, как продолжить лечение для снижения артериального давления.
Если после приема лекарства Осавер у пациента появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема лекарства Осавер.
Как и в случае с любым препаратом, снижающим артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давленияу пациентов с нарушением кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать артериальное давление пациента.
Необходимо обязательно сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Не рекомендуется принимать лекарство Осавер на ранней стадии беременности. Не следует принимать лекарство Осавер после 3 месяца беременности, поскольку его прием в этот период может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт «Беременность»).

Дети и подростки

Олмесартан медоксомил был изучен у детей и подростков. Более подробную информацию можно получить от врача.
Лекарство Осавер не рекомендуется для детей в возрасте от 1 года до менее 6 лет и не должен использоваться у детей в возрасте до 1 года, поскольку нет опыта его использования в этой возрастной группе.

Осавер и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это особенно касается следующих препаратов:

• Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие лекарства Осавер. Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) принятие других мер предосторожности, если пациент принимает ингибитор АСЕ или алискирен (см. также подпункты «Когда не принимать лекарство Осавер» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, мочегонные препараты (диуретики)

или гепарин (препарат, снижающий свертываемость крови). Одновременный прием этих препаратов с лекарством Осавер может привести к увеличению содержания калия в крови.

• Литий (препарат, используемый для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии). Одновременный прием лития с лекарством Осавер может усиливать токсическое действие лития. Если прием лития необходим, врач рекомендует контроль содержания лития в крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, препараты, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит) одновременно с лекарством Осавер могут увеличить риск почечной недостаточности. Действие лекарства Осавер может быть ослаблено под влиянием НПВП.
• Колесевелам хлорид (препарат, снижающий содержание холестерина в крови) - возможное ослабление действия лекарства Осавер. Врач может рекомендовать прием лекарства Осавер не менее чем за 4 часа до приема колесевелама хлорида.
• Некоторые препараты, снижающие кислотность желудка (препараты, используемые для лечения изжоги), поскольку они могут в небольшой степени ослабить действие лекарства Осавер.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов старше 65 лет, у которых доза лекарства увеличена до 40 мг в день, врач рекомендует регулярный контроль артериального давления, чтобы убедиться, что давление не снизилось чрезмерно.

Пациенты черной расы

Как и в случае с подобными препаратами, действие противогипертензивного лекарства Осавер может быть немного слабее у пациентов черной расы.

Осавер с пищей и напитками

Осавер можно принимать во время еды или независимо от еды.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Врач обычно рекомендует прекратить прием лекарства Осавер до беременности или сразу после подтверждения беременности и назначит другой препарат. Не рекомендуется принимать лекарство Осавер на ранней стадии беременности. Не следует принимать лекарство Осавер после 3 месяца беременности, поскольку его прием в этот период может нанести серьезный вред ребенку.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или о планах грудного вскармливания. Не рекомендуется принимать лекарство Осавер во время грудного вскармливания. Врач может выбрать другой препарат, если пациентка планирует грудное вскармливание, особенно в случае грудного вскармливания новорожденного или недоношенного ребенка.
Если пациентка беременна, подозревает беременность или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Во время лечения высокого артериального давления может иногда появляться сонливость или головокружение.
В таких случаях не следует управлять транспортными средствами или использовать механизмы до тех пор, пока эти симптомы не пройдут. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Лекарство Осавер содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу(тип сахара). Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен связаться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как принимать лекарство Осавер

Это лекарство всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в день. Однако, если не удается достичь достаточного контроля артериального давления, врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг один раз в день или назначить дополнительные препараты.
У пациентов с легкой или умеренной болезнью почек доза лекарства не должна превышать 20 мг один раз в день.

Применение у детей и подростков в возрасте от 6 до менее 18 лет.

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в день. Если артериальное давление пациента не контролируется должным образом, врач может принять решение о изменении дозы до 20 или 40 мг один раз в день. У детей, которые имеют вес меньше 35 кг, доза не должна превышать 20 мг один раз в день.
Таблетки можно принимать с пищей или независимо от пищи. Таблетку необходимо проглотить, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Если это возможно, лекарство следует принимать каждый день в одно и то же время, например, во время завтрака.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Осавер

В случае приема большей дозы лекарства, чем рекомендованная, или случайного проглатывания лекарства ребенком, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайший больничный отдел скорой помощи и взять с собой упаковку лекарства.

Пропуск приема дозы лекарства Осавер

Если пациент случайно не принял дозу лекарства, он должен принять следующую дозу на следующий день в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Осавер

Важно принимать лекарство Осавер столько времени, сколько рекомендует врач.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого пациента.
Если они появляются, они обычно легкие и не требуют прекращения лечения.
Следующие ниже нежелательные явления, хотя и не часто встречаются, могут быть тяжелыми:

• Не очень часто (может появиться реже, чем у 1 из 100 пациентов): может появиться внезапная аллергическая реакция, затрагивающая все тело, которая может вызывать трудности с дыханием и внезапное снижение артериального давления, в некоторых случаях приводящее к обмороку (анafilактическая реакция).
• Редко (может появиться реже, чем у 1 из 1000 пациентов): во время приема лекарства Осавер может появиться отек лица, полости рта и (или) гортани с сопровождающим зудом и сыпью. Редко (но немного чаще у пожилых людей): Осавер может вызывать слишком большое снижение артериального давления у чувствительных людей или в результате аллергической реакции. Это может привести к сильным головокружениям или обмороку.
• Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных): если появляется желтуха белков глаз, темный цвет мочи, зуд кожи, даже если прием лекарства Осавер начался намного раньше, необходимо немедленно связаться с врачом, который оценит симптомы и решит, как продолжить лечение гипертонии.

Если появляется любой из вышеуказанных симптомов, необходимо прекратить прием лекарства Осавер, немедленно связаться с врачом и лечь.

Ниже перечислены другие известные нежелательные явления, связанные с олмесартаном медоксомилом:

Часто встречающиеся нежелательные явления (могут появиться реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• Головокружения, головные боли
• Бронхит, боль в горле, кашель, насморк или заложенность носа
• Гастроэнтерит (воспаление желудка или кишечника), диарея, боль в животе, тошнота, диспепсия
• Боль в суставах, спине или костях
• Кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей
• Боль, боль в грудной клетке, отек стоп, ног, рук или лицевой части, симптомы, подобные гриппу, усталость
• Нарушения в результатах анализов крови:
• повышение содержания жиров (гипертриглицеридемия),
• повышение содержания мочевой кислоты (гиперурикемия),
• повышение содержания мочевины в крови,
• повышение активности ферментов печени и параметров функции мышц.

Не очень часто встречающиеся нежелательные явления (могут появиться реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• Головокружения или чувство вращения (головокружения вестибулярного генеза)
• Стенокардия (боль или чувство дискомфорта в грудной клетке)
• Рвота
• Сыпь на коже, аллергическая сыпь на коже, крапивница, зуд, экзема (высыпания на коже), узлы на коже (пузырьки)
• Боль в мышцах
• Отек лица
• Слабость, плохое самочувствие
• В результатах анализов крови наблюдалось снижение количества кровяных пластинок (тромбоцитопения).

Редко встречающиеся нежелательные явления (могут появиться реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• Острая почечная недостаточность, нарушение функции почек
• Судороги мышц
• Отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея
• Отсутствие энергии
• Нарушения в результатах анализов крови:
• повышение содержания калия (гиперкалиемия),
• повышение содержания веществ, являющихся показателями функции почек.

Дополнительные нежелательные явления у детей и подростков

У детей появляются подобные нежелательные явления, как и у взрослых пациентов. Однако головокружения и головные боли появляются чаще у детей, а носовые кровотечения являются частым нежелательным явлением, появляющимся только у детей.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются любые нежелательные явления, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат, или ее представителю в Польше.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Осавер

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25 ºС.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности (EXP)». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Осавер

Активным веществом лекарства является олмесартан медоксомил.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг, 20 мг или 40 мг олмесартана медоксомила.
Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низким степенью замещения, стеариновая магния соль, коллоидный диоксид кремния безводный, гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е171).

Как выглядит лекарство Осавер и что содержит упаковка

Осавер 10 мг - это белые, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, диаметром 5,9 - 6,5 мм.
Осавер 20 мг - это белые, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, диаметром 7,9 - 8,7 мм.
Осавер 40 мг - это белые, овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, длиной 13,9 - 14,7 мм и шириной 7,9 - 8,7 мм.
Лекарство Осавер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускается в блистерах Al/Al (ОРА/Аl/ПВХ и фольга Al).
Лекарство Осавер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускается в блистерах, в коробке по 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 и 500 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Зентива к.с. У кабельной 130, 102 37, Прага 10 - Долни Мехолупы, Чешская Республика

Производитель

Fine Foods & Phamaceuticals NTM S.p.A.
Виа Гриньяно, 43
24041 Брембате (БГ)
Италия

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чешская Республика: Зеота
Италия: Олмесартан Медоксомил Зентива
Португалия: Олмесартан медоксомил Зентива
Польша: Осавер

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица в Польше:

Зентива Польша Сп. з о.о.
ул. Бонифратерская 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00
Дата последней актуализации инструкции:июнь 2025