Осавер

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Осавер 10 мг таблетки, покрытые пленкой

Осавер 20 мг таблетки, покрытые пленкой

Осавер 40 мг таблетки, покрытые пленкой

Олмесартан медоксомил

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Осавер и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Осавер
• 3. Как принимать лекарство Осавер
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Осавер
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Осавер и для чего оно используется

Лекарство Осавер относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II. Они снижают артериальное давление, расширяя кровеносные сосуды.
Лекарство Осавер используется для лечения высокого артериального давления, также известного как гипертония, у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет. Высокое артериальное давление может привести к повреждению кровеносных сосудов в таких органах, как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к инфаркту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Высокое артериальное давление обычно не вызывает никаких симптомов. Контроль артериального давления позволяет предотвратить эти повреждения.
Гипертонию можно контролировать, принимая лекарства, такие как Осавер, таблетки, покрытые пленкой. Для облегчения снижения артериального давления врач также может порекомендовать изменение образа жизни (например, снижение веса, отказ от курения, снижение потребления алкоголя и снижение количества соли в диете). Врач также может поощрять пациента к регулярным физическим упражнениям, таким как прогулки или плавание. Важно следовать рекомендациям врача.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Осавер

Когда не принимать лекарство Осавер:

• если пациент имеет аллергию на олмесартан медоксомил или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6),
• после 3-го месяца беременности (также необходимо избегать приема лекарства Осавер на ранней стадии беременности - см. пункт «Беременность»),
• если у пациента出现 желтуха или нарушение оттока желчи из желчного пузыря (закупорка желчных протоков, например, из-за камней в желчном пузыре),
• если пациент имеет диабет или нарушение функции почек и принимает лекарство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.

ци

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Осавер, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть какие-либо из следующих заболеваний:
заболевания почек,
заболевания печени,
сердечная недостаточность, заболевания клапанов или сердечной мышцы,
сильная рвота, диарея, прием больших доз мочегонных препаратов (диуретиков) или диета с низким содержанием соли,
повышенное содержание калия в крови,
нарушения функции надпочечников (например, первичный альдостеронизм),
если пациент принимает какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:

Врач может порекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт «Когда не принимать лекарство Осавер:».
Необходимо связаться с врачом, если у пациента появляется сильная, продолжительная диарея, которая приводит к значительному снижению веса. Врач оценит состояние пациента и решит, как продолжить лечение для снижения артериального давления.
Если после приема лекарства Осавер у пациента появляется боль в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема лекарства Осавер.
Как и в случае с любым препаратом, снижающим артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давленияу пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать артериальное давление пациента.
Необходимо обязательно сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Не рекомендуется принимать лекарство Осавер на ранней стадии беременности. Не следует принимать лекарство Осавер после 3-го месяца беременности, поскольку его прием в этот период может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность»).

Дети и подростки

Олмесартан медоксомил исследовался у детей и подростков. Более подробную информацию можно получить от врача.
Лекарство Осавер не рекомендуется для детей в возрасте от 1 года до менее 6 лет и не должен использоваться у детей в возрасте до 1 года, поскольку нет опыта его использования в этой возрастной группе.

Осавер и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это особенно касается следующих препаратов:

• Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие лекарства Осавер. Врач может порекомендовать изменение дозы и (или) принятие других мер предосторожности, если пациент принимает ингибитор АСЕ или алискирен (см. также подпункты «Когда не принимать лекарство Осавер» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, мочегонные препараты (диуретики)

или гепарин (лекарство, снижающее густоту крови). Одновременный прием этих препаратов с лекарством Осавер может увеличить содержание калия в крови.

• Лит (лекарство, используемое для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии). Одновременный прием лития с лекарством Осавер может усиливать токсическое действие лития. Если прием лития необходим, врач порекомендует контроль содержания лития в крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, лекарства, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит) одновременно с лекарством Осавер могут увеличить риск почечной недостаточности. Действие лекарства Осавер может быть ослаблено под влиянием НПВП.
• Колесевелам хлорид (лекарство, снижающее содержание холестерина в крови) - возможное ослабление действия лекарства Осавер. Врач может порекомендовать прием лекарства Осавер не менее чем за 4 часа до приема колесевелама хлорида.
• Некоторые лекарства, нейтрализующие желудочную кислоту (лекарства, используемые для изжоги), поскольку они могут в небольшой степени ослабить действие лекарства Осавер.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов в возрасте старше 65 лет, у которых доза лекарства увеличена до 40 мг в день, врач порекомендует регулярный контроль артериального давления, чтобы убедиться, что давление не снизилось чрезмерно.

Пациенты черной расы

Как и в случае с подобными препаратами, действие против гипертонии лекарства Осавер может быть немного слабее у пациентов черной расы.

Осавер с пищей и напитками

Осавер можно принимать во время еды или независимо от еды.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Врач обычно рекомендует прекратить прием лекарства Осавер до беременности или сразу после подтверждения беременности и назначит другое лекарство. Не рекомендуется принимать лекарство Осавер на ранней стадии беременности. Не следует принимать лекарство Осавер после 3-го месяца беременности, поскольку его прием в этот период может серьезно навредить ребенку.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или о планах грудного вскармливания. Не рекомендуется принимать лекарство Осавер во время грудного вскармливания. Врач может выбрать другое лекарство, если пациентка планирует грудное вскармливание, особенно в случае грудного вскармливания новорожденного или недоношенного ребенка.
Если пациентка беременна, подозревает беременность или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение транспортных средств и использование машин

Во время лечения высокого артериального давления может иногда появляться сонливость или головокружение.
В таких случаях не следует управлять транспортными средствами или использовать машины до тех пор, пока эти симптомы не пройдут. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Лекарство Осавер содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу(тип сахара). Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен связаться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как принимать лекарство Осавер

Это лекарство всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в день. Однако, если не удается достичь достаточного контроля артериального давления, врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг один раз в день или назначить дополнительные препараты.
У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью доза лекарства не должна превышать 20 мг один раз в день.

Применение у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в день. Если артериальное давление пациента не контролируется достаточно, врач может принять решение о изменении дозы до 20 мг или 40 мг один раз в день. У детей, которые весят меньше 35 кг, доза не должна превышать 20 мг один раз в день.
Таблетки можно принимать с пищей или независимо от пищи. Таблетку необходимо проглотить, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Если это возможно, лекарство следует принимать каждый день в одно и то же время, например, во время завтрака.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Осавер

В случае приема большей дозы лекарства, чем рекомендованная, или случайного проглатывания лекарства ребенком, необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы и взять с собой упаковку лекарства.

Пропуск приема дозы лекарства Осавер

Если пациент случайно не принял дозу лекарства, он должен принять следующую дозу на следующий день в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Осавер

Важно принимать лекарство Осавер столько времени, сколько рекомендует врач.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Если они появляются, они обычно легкие и не требуют прекращения лечения.
Следующие, нижеуказанные нежелательные реакции, хотя и не часто встречаются, могут быть тяжелыми:

• Не очень часто (может появиться реже, чем у 1 из 100 пациентов): может появиться внезапная аллергическая реакция, затрагивающая все тело, которая может вызывать трудности с дыханием и внезапное снижение артериального давления, в некоторых случаях приводящее к обмороку (анafilактическая реакция).
• Редко (может появиться реже, чем у 1 из 1000 пациентов): во время приема лекарства Осавер может появиться отек лица, полости рта и (или) горла с сопровождающим зудом и сыпью. Редко (но немного чаще у пожилых людей): Осавер может вызывать слишком большое снижение артериального давления у чувствительных людей или в результате аллергической реакции. Это может привести к сильным головокружениям или обмороку.
• Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных): если появляется желтуха белков глаз, темный цвет мочи, зуд кожи, даже если прием лекарства Осавер начался намного раньше, необходимо немедленно связаться с врачом, который оценит симптомы и решит, как продолжить лечение гипертонии.

ни

В случае появления любого из вышеуказанных симптомов необходимо прекратить прием лекарства Осавер, немедленно связаться с врачом и лечь.

Другие известные нежелательные реакции, связанные с олмесартаном медоксомилом:

Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут появиться реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• Головокружения, боль в голове
• Бронхит, боль в горле, кашель, насморк или заложенность носа
• Гастрит, диарея, боль в животе, тошнота, диспепсия
• Боль в суставах, спине или костях
• Кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей
• Боль, боль в груди, отек стоп, ног, рук или рук, симптомы, подобные гриппу, усталость
• Нарушения в результатах анализов крови:
• повышение уровня жиров (гипертриглицеридемия),
• повышение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия),
• повышение уровня мочевины в крови,
• повышение активности ферментов печени и параметров функции мышц.

Не очень часто встречающиеся нежелательные реакции (могут появиться реже, чем у 1 из 100 пациентов):

Редко встречающиеся нежелательные реакции (могут появиться реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• Головокружения или чувство вращения (головокружение, связанное с вестибулярным аппаратом)
• Стенокардия (боль или чувство дискомфорта в груди)
• Рвота
• Сыпь на коже, аллергическая сыпь, крапивница, зуд, экзема (высыпания на коже), пузырьки на коже (бугорки)
• Боль в мышцах
• Отек лица
• Слабость, плохое самочувствие
• В результатах анализов крови наблюдалось снижение количества кровяных пластинок (тромбоцитопения).

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

У детей появляются подобные нежелательные реакции, как и у взрослых пациентов. Однако головокружения и боль в голове появляются чаще у детей, в то время как носовые кровотечения являются частой нежелательной реакцией, появляющейся только у детей.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу или представителю ответственного лица в Польше.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Осавер

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25 ºC.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «Срок годности (EXP)». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Осавер

Активным веществом лекарства является олмесартан медоксомил.
Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг, 20 мг или 40 мг олмесартана медоксомила.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низким grado замены, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния безводный, гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е171).

Как выглядит лекарство Осавер и что содержит упаковка

Осавер 10 мг - это белые, круглые таблетки, покрытые пленкой, диаметром 5,9 - 6,5 мм.
Осавер 20 мг - это белые, круглые таблетки, покрытые пленкой, диаметром 7,9 - 8,7 мм.
Осавер 40 мг - это белые, овальные таблетки, покрытые пленкой, длиной 13,9 - 14,7 мм и шириной 7,9 - 8,7 мм.
Лекарство Осавер, таблетки, покрытые пленкой, выпускается в блистерах Al/Al (OPA/Al/PVC и алюминиевая фольга).
Лекарство Осавер, таблетки, покрытые пленкой, выпускается в блистерах, в коробке по 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 и 500 таблеток, покрытых пленкой.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Зентива к.с. У кабельной 130, 102 37, Прага 10 - Долни Мехолупы, Чешская Республика

Производитель

Fine Foods & Phamaceuticals NTM S.p.A.
Виа Гриньяно, 43
24041 Брембате (БГ)
Италия

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чешская Республика: Зеота
Италия: Олмесартан Медоксомил Зентива
Португалия: Олмесартан медоксомил Зентива
Польша: Осавер

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица в Польше:

Зентива Польша Сп. з о.о.
ул. Бонифратерская 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00
Дата последней актуализации инструкции:июнь 2025