Октасептал

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ОКТАСЕПТАЛ, (0,10 г + 2,00 г)/100 г, раствор для кожи
Октенидин дигидрохлорид + Феноксиэтанол

Прежде чем использовать лекарство, необходимо тщательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после нескольких дней использования не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Октасептал и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Октасептал
• 3. Как использовать лекарство Октасептал
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Октасептал
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Октасептал и для чего оно используется

Октасептал содержит две активные вещества: октенидин дигидрохлорид и феноксиэтанол.
Лекарство имеет бактерицидное, грибостатическое и вирусостатическое действие.
Действие лекарства Октасептал начинается уже через 1 минуту после применения и продолжается примерно
в течение часа.
Октенидин дигидрохлорид действует на поверхности раны и кожи. Феноксиэтанол дополняет действие октенидина дигидрохлорида, проникая в более глубокие слои кожи и слизистых оболочек.
Октасептал предназначен для:

• дезинфекции и вспомогательного лечения небольших, поверхностных ран, а также дезинфекции кожи перед нехирургическими процедурами
• вспомогательного антисептического лечения в области закрытых кожных покровов после операций - например, послеоперационных швов
• многократного, кратковременного антисептического лечения в области слизистых оболочек и соседних тканей перед и после диагностических процедур в области половых органов и ануса, включая влагалище, vulvu и головку полового члена, а также перед катетеризацией мочевого пузыря
• в педиатрии (в том числе для ухода за пупочным канатом)
• дезинфекции полости рта (например, афт, раздражения, вызванных ношением ортодонтических аппаратов или зубных протезов)
• ограниченного по времени, вспомогательного антисептического лечения грибковых инфекций между пальцами
• в области половых органов, например, при воспалительных процессах влагалища, а также в области головки полового члена у мужчин.

Октасептал предназначен для использования у взрослых и детей всех возрастов.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Октасептал

Когда не использовать лекарство Октасептал

• если у пациента есть аллергия на октенидин дигидрохлорид, феноксиэтанол или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• для промывания брюшной полости.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Октасептал, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или
медсестрой.
Лекарство предназначено для использования на коже.

Внимание

Чтобы избежать повреждения ткани, лекарство не должно вводиться с помощью шприца в глубокие ткани. Октасептал предназначен исключительно для наружного использования (с помощью марли).

Необходимо использовать осторожно у новорожденных, особенно у недоношенных детей. Октасептал может вызывать
тяжелые изменения кожи.
Необходимо удалить излишки лекарства и убедиться, что раствор не остается на коже дольше, чем это необходимо
(это также относится к материалам, пропитанным раствором, которые находятся в прямом контакте с пациентом).
Не следует использовать лекарство Октасептал для глаз. В случае контакта с глазами необходимо немедленно промыть их большим количеством воды.
Не рекомендуется использовать лекарство Октасептал внутри уха, и не следует допускать его проглатывания.
Октенидин дигидрохлорид более токсичен при внутривенном введении, чем при пероральном, поэтому необходимо избегать попадания лекарства в кровоток, например, в результате ошибочной инъекции. Учитывая, что октенидин дигидрохлорид в лекарстве Октасептал присутствует только в количестве 0,1%, риск этого вещества является низким.

Лекарство Октасептал и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент использует в настоящее время или использовал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.

• Лекарство Октасептал не должно использоваться вместе с дезинфицирующими средствами (антисептиками), содержащими PVP-йод (комплекс йода с повидоном) на соседних участках тела, поскольку это может вызвать интенсивные коричневые или фиолетовые изменения цвета кожи.
• Не следует допускать контакта лекарства Октасептал с мылом и детергентами (например, средствами для стирки, чистки, мытья - так называемыми анионными поверхностно-активными веществами), поскольку могут образовываться трудно растворимые остатки.
• Учитывая возможность взаимодействия с анионными соединениями, рекомендуется использовать в качестве растворителя дистиллированную воду (или воду для инъекций).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Нет результатов клинических исследований, касающихся безопасности использования лекарства у беременных женщин и
в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не проводились исследования, касающиеся влияния лекарства Октасептал на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как использовать лекарство Октасептал

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Способ применения
Нанесение на кожу.
Лекарство должно использоваться в неразбавленном виде.
Октасептал необходимо наносить не менее одного раза в день на леченую область путем распыления, протирания
стерильной марлей или с помощью примочки, обеспечивая полное увлажнение.

• Дезинфекция кожи и слизистой оболочкиУчастки кожи и слизистой оболочки, которые должны быть подвергнуты процедуре, должны быть тщательно увлажнены стерильной марлей, пропитанной лекарством Октасептал, или увлажнены путем распыления лекарства непосредственно на доступные участки кожи и слизистой оболочки. Необходимо соблюдать требуемое время воздействия - не менее 1 минуты, желательно продлить время до 5 минут. Необходимо равномерно увлажнить всю поверхность и оставить на не менее 1 минуты. Вспомогательно в лечении грибковых инфекций кожи, между пальцами ног лекарство Октасептал должно использоваться на пораженных поверхностях утром и вечером в течение 14 дней.
• Антисептика поверхностных ран

Рану необходимо распылить или протереть стерильной марлей, пропитанной лекарством Октасептал. Лекарство
Октасептал должно использоваться всегда при каждой смене повязки. В ранах с экссудатом необходимо использовать
Октасептал в виде примочки, обеспечивая контакт с раной и ее увлажнение не менее 1 минуты, желательно продлить время до 5 минут.

• Уход за послеоперационными швами

Рану необходимо распылить или протереть стерильной марлей, пропитанной лекарством Октасептал. Лекарство
Октасептал должно использоваться всегда при каждой смене повязки. Лекарство действует дезинфицирующе и
обезболивающе. Дезинфекция окружающей области раны должна проводиться с помощью стерильных марлей, пропитанных неразбавленным лекарством Октасептал, и промываться радиально от центра к периферии раны.

• Антисептика слизистой оболочки влагалища

Лекарством Октасептал необходимо увлажнить поверхности слизистой оболочки влагалища, обеспечивая контакт лекарства с слизистой оболочкой не менее 1 минуты. В многочисленных клинических исследованиях было показано, что лекарство эффективно действует бактерицидно на различные бактерии, включая грамположительные и грамотрицательные.

• Антисептика головки полового члена у мужчин

Лекарством Октасептал необходимо увлажнить поверхности слизистой оболочки головки полового члена, обеспечивая контакт лекарства с слизистой оболочкой не менее 1 минуты.

• Дезинфекция полости рта

Полость рта необходимо промывать интенсивно 20 мл лекарства Октасептал в течение 20 секунд.

• Уход за пупочным канатом

Для ухода за пупочным канатом необходимо использовать марлю, пропитанную лекарством Октасептал.
Через 1 минуту необходимо просушить пупок и кожу вокруг. Необходимо поддерживать пупок ребенка в чистоте и сухости.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Октасептал

В случае использования большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Октасептал или проглатывания лекарства, необходимо
немедленно обратиться к врачу.

Пропуск использования лекарства Октасептал

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
После применения лекарства, содержащего октенидин дигидрохлорид и феноксиэтанол, были отмечены следующие нежелательные действия:
Редко (могут возникнуть у менее 1 из 1 000 пациентов):
чувство жжения в месте применения, покраснение, зуд, чувство тепла
Очень редко (могут возникнуть у менее 1 из 10 000 пациентов):
аллергическое контактное дерматит
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
после промывания глубоких ран с помощью шприца были сообщения о случаях упорного отека, покраснения и некроза ткани. В некоторых случаях была необходима хирургическая интервенция (см. пункт 2).
После увлажнения слизистой оболочки влагалища редко может быть ощущение тепла или жжения.
После полоскания полости рта горький вкус сохраняется примерно 1 час, что связано с действием лекарства.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникнут любые нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Октасептал

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Октасептал

• Активными веществами лекарства являются октенидин дигидрохлорид и феноксиэтанол.
• 100 г раствора для кожи содержит 0,10 г октенидина дигидрохлорида и 2,00 г феноксиэтанола.
• Другие компоненты: глицерин 85%, натрия D-глюконат, кокамидопропилбетаин 30%, натрия гидроксид, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Октасептал и что содержит упаковка

Лекарство Октасептал имеет вид прозрачного, бесцветного,几乎 без запаха раствора для кожи.
Упаковка лекарства:
Бутылка из ПЭ с крышкой из ПП с кольцевой гарантией и защитой от детского доступа, с уплотнительной вставкой из ПЭ.
1 бутылка содержит 1000 мл раствора.

Ответственное лицо и производитель

Фармацевтический завод "Уния" Производственный кооператив
ул. Хлодна 56/60, 00-872 Варшава
тел.: 22 620 90 81 внутренний 190, факс: 22 654 92 40
электронная почта: [email protected]
Содержание инструкции лекарства Октасептал доступно в системе "Улотка Аудио" по общенациональному, бесплатному номеру телефона: 800 706 848.

Дата последнего обновления инструкции: