иладиамед

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

иладиамед, (1 мг + 10 мг)/г, гель
Октенидин дигидрохлорид + Феноксиэтанол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не наступит улучшение или в течение 7 дней после начала применения препарата пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат иладиамед и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата иладиамед
• 3. Как применять препарат иладиамед
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат иладиамед
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат иладиамед и для чего он используется

иладиамед содержит активные вещества: октенидин дигидрохлорид и феноксиэтанол. Октенидин дигидрохлорид действует на поверхности кожи. Феноксиэтанол дополняет действие октенидина дигидрохлорида, проникая в более глубокие слои кожи и слизистых оболочек.
Препарат иладиамед оказывает антисептическое и обезболивающее действие. Он действует бактерицидно, противогрибково и противовирусно.
Он действует против бактерий (в том числе Хламидияи Микоплазма), грибов, дрожжей (например, Candida albicans), простейших (например, Trichomonas sp.), липофильных вирусов (например, вирус простого герпеса Herpes simplex), а также инактивирует вирусы гепатита Б (HBV) и ВИЧ.
Эффективность препарата в отношении уничтожения микроорганизмов или инактивации вирусов наступает уже через 1 минуту после применения препарата. Действие препарата сохраняется в течение 1 часа и тем самым обеспечивает безопасность при выполнении диагностических, терапевтических или хирургических процедур.
иладиамед показан для применения:

• в области половых органов, например, при воспалительных состояниях влагалища, а также при воспалительных состояниях головки полового члена у мужчин;
• для многократного, кратковременного антисептического лечения слизистых оболочек и соседних тканей перед и после диагностических процедур в области половых органов и анального отверстия, включая влагалище, вульву и головку полового члена, а также перед катетеризацией мочевого пузыря.

Препарат предназначен для применения у взрослых и подростков.

2. Важные сведения перед применением препарата иладиамед

Когда не применять препарат иладиамед:

• если у пациента есть аллергия на октенидин дигидрохлорид, феноксиэтанол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• не следует вводить препарат в брюшную полость или внутреннее ухо (на барабанную перепонку).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата иладиамед необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Препарат иладиамед не следует проглатывать или допускать его попадание в кровоток, например, в результате случайного инъектирования.

Внимание! Чтобы избежать повреждения тканей и местного отека, препарат иладиамед не следует вводить с помощью шприца в глубокие ткани. Препарат предназначен только для наружного применения на коже и слизистых оболочках.

• Необходимо удалить излишки препарата и убедиться, что гель не остается на коже дольше, чем это необходимо (это также относится к материалам, пропитанным раствором, которые находятся в прямом контакте с пациентом).
• Не следует применять препарат для глаз. В случае контакта препарата с глазами необходимо немедленно промыть их большим количеством воды.

Применение препарата иладиамед после эпизиотомии (разреза промежности) следует обсудить с гинекологом.

Препарат иладиамед и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент в настоящее время принимает или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Препарат иладиамед не следует применять одновременно с антисептиками на основе ПВП-йода (комплекс йода с повидоном) на соседних участках тела, поскольку это может привести к сильным коричневым или фиолетовым пятнам на коже.
• Не следует допускать контакта препарата иладиамед с мылом и дезинфицирующими средствами (например, средствами для стирки, чистки, мытья), поскольку могут образоваться трудно растворимые остатки. Это может привести к ослаблению или устранению действия препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Нет результатов клинических исследований, касающихся безопасности применения препарата у беременных женщин и в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не проводились исследования, касающиеся влияния препарата иладиамед на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат иладиамед содержит этанол

Этот препарат содержит 47,6 мг алкоголя (этанола) в каждом грамме геля.
Препарат иладиамед может вызывать жжение на поврежденной коже.
Препарат легко воспламеняется. Не следует применять его вблизи открытого огня, зажженной сигареты или некоторых устройств (например, фена для волос).

3. Как применять препарат иладиамед

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует наносить на леченый участок не менее одного раза в день, обращая внимание на равномерное покрытие всей леченой поверхности.

Антисептика слизистых оболочек влагалища

Препарат следует наносить на поверхность слизистой оболочки влагалища с помощью прилагаемого аппликатора/канюли, лучше всего в положении лежа с слегка согнутыми ногами.

Инструкция по использованию аппликатора

Необходимо использовать только чистый аппликатор. После каждого применения необходимо промыть аппликатор.
После откручивания крышки необходимо накрутить аппликатор на тюбик геля.
Тюбик необходимо слегка сжать внизу, чтобы наполнить аппликатор.
Необходимо снять аппликатор с тюбика, который затем необходимо плотно закрыть.
В месте применения необходимо опорожнить аппликатор полностью, нажав на поршень.

Инструкция по использованию канюли

Необходимо использовать только чистую канюлю. После каждого применения необходимо промыть канюлю.
После откручивания крышки необходимо накрутить канюлю на тюбик геля.
Тюбик необходимо слегка сжать внизу и применить в месте применения.
Необходимо обеспечить контакт препарата со слизистой оболочкой не менее 1 минуты.
В первый день лечения необходимо применить препарат утром и вечером. Затем в течение следующих 6 дней один раз в день, вечером перед сном.
Если через 7 дней не наступит улучшение или в течение 7 дней после начала применения препарата пациентка чувствует себя хуже, необходимо обратиться к гинекологу.

Антисептика головки полового члена у мужчин

Препарат следует наносить на поверхность слизистой оболочки головки полового члена, обеспечивая контакт препарата со слизистой оболочкой не менее 1 минуты. Препарат можно также наносить с помощью стерильной марли или тампона. В первый день лечения необходимо применить препарат утром и вечером. Затем в течение следующих 6 дней один раз в день.
Если через 7 дней не наступит улучшение или в течение 7 дней после начала применения препарата пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Дезинфекция кожи и слизистых оболочек

Участки кожи и слизистых оболочек, которые необходимо подвергнуть дезинфекции, следует тщательно и равномерно покрыть небольшим количеством препарата. Препарат можно также наносить с помощью стерильной марли или тампона. После применения препарата необходимо подождать не менее 1 минуты, желательно продлить время воздействия до 5 минут.
Препарат иладиамед предназначен для наружного применения на коже и слизистых оболочках.
Препарат содержит вспомогательное вещество полоксамер 407, которое имеет термообратимые свойства и отвечает за форму препарата. При температуре ниже 20°C он становится жидким, а после применения на коже имеет форму геля.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата иладиамед

Передозировка препарата иладиамед после местного применения очень маловероятна.
В случае применения большей, чем рекомендуемая, дозы препарата иладиамед или проглатывания препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Редко(могут возникнуть у менее 1 из 1000 пациентов):

• после дезинфекции влагалища может возникнуть ощущение тепла или жжения;
• ощущение жжения, покраснение, зуд, ощущение тепла.

Очень редко(могут возникнуть у менее 1 из 10 000 пациентов):

• контактные аллергические реакции, например, кратковременное покраснение в месте применения.

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• после промывания глубоких ран с помощью шприца сообщалось о случаях упорного отека, покраснения и некроза ткани, в некоторых случаях требующих хирургического вмешательства (см. пункт 2).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: 22 49-21-301
Факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать производителю.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат иладиамед

Хранить при температуре ниже 25°C. Не хранить в холодильнике или не замораживать.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и тюбике. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия тюбика: 6 месяцев.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат иладиамед

• Активными веществами препарата являются октенидин дигидрохлорид и феноксиэтанол.
• 1 г геля содержит 1 мг октенидина дигидрохлорида и 10 мг феноксиэтанола.
• Другие компоненты: полоксамер 407, глицерол 85%, этанол 96%, очищенная вода.

Как выглядит препарат иладиамед и что содержит упаковка

иладиамед имеет форму бесцветного геля.
Упаковка препарата: алюминиевый тюбик с крышкой из полиэтилена (HDPE) и канюлей из полиэтилена (LDPE) с пробкой из полиэтилена (LDPE) или аппликатором из полиэтилена (LDPE, HDPE), в картонной коробке.
Упаковка содержит 30 г геля.

Ответственное лицо и производитель

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Партизанская 133/151
95-200 Пабянице
тел. +48 (42) 22-53-100

Дата последнего обновления инструкции: